目的系統評價循環腫瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）對乙肝病毒性肝細胞癌（hepatitis B viral hepatocellular carcinoma，HBV-HCC）的診斷效能，探討ctDNA的臨床應用價值。方法 系統檢索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library數據庫，檢索年限為建庫至2021年4月26日。提取出文獻的特征信息及敏感度、特異度和受試者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲線下面積（area under curve，AUC）原始數據。采用RevMan 5.3和Stata 14.0軟件進行meta分析，計算合并敏感度、合并特異度、陽性似然比、陰性似然比及診斷比值比（odds ratio，OR）；繪制匯總ROC曲線并計算AUC；繪制Deek’s漏斗圖評估發表偏倚；繪制Fagan圖檢測診斷效能。 結果 本研究最終納入16篇文獻共3 744例患者，其中1 852例為HBV-HCC患者，1 892例為無HCC的HBV感染患者。 meta分析結果顯示：ctDNA對HBV-HCC診斷的匯總敏感度、特異度和診斷OR分別為0.85 ［95%CI為（0.78，0.90）］、0.74 ［95%CI為（0.63，0.83）］ 和15.98 ［95%CI為（10.65，23.99）］，匯總ROC 的 AUC為0.87 ［95%CI為（0.84，0.90）］。ctDNA聯合AFP檢測對HBV-HCC診斷的匯總敏感度、特異度和診斷 OR分別為0.86 ［95%CI為（0.80，0.90）］、0.79 ［95%CI為（0.68，0.87）］ 和22.69 ［95%為（13.64，37.76）］，匯總ROC的 AUC為0.90 ［95%CI為（0.87，0.92）］。meta回歸分析發現異質性來源于其他非協變量因素。Fagan圖顯示，若經基于ctDNA的液體活檢診斷為HBV-HCC時，其確診為HCC的概率為77%；如若為陰性結果，則患有HBV-HCC的概率則為17%。 Deek’s檢驗未見明顯發表偏倚(P>0.05)。結論 ctDNA能以較高的敏感度、特異度和準確率診斷HBV-HCC，可以作為HBV相關HCC早期診斷中有希望的循環生物標志物。血清ctDNA聯合AFP檢測有利于提高HBV-HCC的診斷準確性。