目的 系統評價極低熱量生酮飲食（VLCKD）對超重/肥胖人群減重干預的有效性和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM數據庫，搜集超重/肥胖患者使用VLCKD干預的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2021年8月。由2位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用Stata 16.0軟件進行Meta分析。結果 共納入5個RCT，包括245例超重/肥胖癥患者。Meta分析結果顯示：當基線BMI≥30 kg/m2時，與對照組飲食相比，VLCKD能夠降低超重/肥胖患者的身體質量指數（BMI）［MD=?2.92，95%CI（?4.33，?1.50），P<0.05］、體質量［MD=?7.00，95%CI（?10.48，?3.53），P<0.05］和腰圍［MD=?7.40，95%CI（?12.68，?2.12），P<0.05］。亞組分析結果顯示，VLCKD與對照組相比，可降低超重/肥胖且患有糖尿病人群的血糖［MD=?9.60，95%CI（?17.52，?1.69），P<0.05］、糖化血紅蛋白［MD=?0.24，95%CI（?0.39，?0.08），P<0.05］、胰島素抵抗指數［MD=?0.90，95%CI（?1.08，?0.73），P<0.05］和甘油三酯水平［MD=?41.42，95%CI（?53.78，?29.06），P<0.05］；干預時間達到12個月后，可提高超重/肥胖人群的高密度脂蛋白水平［MD=8.60，95%CI（0.17，17.03），P<0.05］。但VLCKD對超重/肥胖患者的胰島素水平、總膽固醇、低密度脂蛋白、尿素、肌酸酐和尿酸水平無明顯作用。VLCKD組不良事件發生率高于對照組，但4個月后，兩組在不良事件發生率方面的差異無統計學意義。結論 現有證據表明，VLCKD可明顯降低超重/肥胖人群的BMI、體質量和腰圍。對患有糖尿病的超重/肥胖人群，還可改善其血糖、糖化血紅蛋白、胰島素抵抗指數和甘油三酯水平。但對超重/肥胖人群的胰島素水平、總膽固醇、尿素、肌酸酐和尿酸水平無明顯作用。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。