研究50 Hz不同時間長度正弦交變電磁場（SEMFs）對大鼠骨生物力學性能的影響，篩選最佳作用時間。將40只雌性SD大鼠隨機等分為5組：正常對照組和4個電磁場組（45 min組、90 min組、180 min組和270 min組）。電磁場組分別給予50 Hz、0.1 mT的電磁場作用，8周后行全身骨密度（BMD）、骨生物力學、骨組織形態學、顯微計算機斷層成像（micro-CT）系統和病理學檢查。結果表明，實驗組病理學檢測未見異常；90 min 組全身骨密度、股骨最大載荷、彈性模量、屈服強度、骨小梁數量、厚度和面積百分比都顯著高于對照組（P＜0.01），骨小梁分離度顯著低于對照組（P＜0.01）；其余各實驗組部分指標顯著高于對照組（P＜0.05），部分指標無明顯差異（P＞0.05）。研究顯示50 Hz、0.1 mT電磁場下，90 min是增加SD大鼠BMD、改善骨組織微結構以及有效提升骨生物力學性能的最佳作用時間。
隨著心臟瓣膜介入治療領域的快速發展，介入瓣膜治療產品創新研發已成為全球研究的熱點。目前國內介入瓣膜類醫療器械上市產品嚴重缺乏，大規模的介入瓣膜類產品正在進行早期人體試驗或確證性臨床試驗。實施有效的臨床試驗質量控制，對于確保臨床試驗數據用于支持器械產品上市意義重大。筆者通過分析本院介入瓣膜類醫療器械臨床試驗質量控制存在的問題，結合器械產品和疾病的特點，探討此類臨床試驗質量控制要點，對此類臨床試驗規范實施和高質量的完成提供參考和借鑒。