目的系統評價蚓激酶膠囊治療急性缺血性卒中的有效性和安全性。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM 和 WanFang Data 數據庫，搜集蚓激酶膠囊治療急性缺血性卒中的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為建庫至 2019 年 12 月 1 日。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用 Stata 12.0 軟件進行 Meta 分析。結果共納入 33 個 RCT，包括 4 751 例患者。Meta 分析結果顯示，蚓激酶組治療有效率［RR=3.51，95%CI（2.29，5.39），P<0.001］、神經功能改善［SMD=?0.55，95%CI（?0.72，?0.38），P<0.001］和治療后纖維蛋白原降低程度［SMD=?0.93，95%CI（?1.41，?0.44），P<0.001］均優于對照組。兩組報告的不良反應包括頭暈、惡心等，未報告有死亡發生。結論當前證據表明，蚓激酶膠囊治療急性缺血性卒中有效，且能夠改善急性缺血性卒中患者神經功能缺損。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。