高質量的隨機對照試驗（randomized controlled trials，RCTs）是循證醫學的組成部分。隨機對照試驗是高質量系統評價的基礎，是衛生保健政策和臨床實踐的重要決定因素。為最有效地使用已發表的研究，研究者和作者應遵循準確和透明的 RCTs 報告規范。CONSORT 聲明及其擴展版是生物醫學研究中使用最廣泛的報告規范之一。CONTORT 聲明于 2004 年被 American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics 采用。自 2011 年以來，該期刊一直積極遵守 CONSORT 報告規范。本文旨在解釋 CONSORT 各條目與這一領域研究報告的相關性及其應用，以幫助作者向本雜志和其他矯正類雜志提交 RCTs 報告時，達到 CONSORT 聲明的要求。
背景 基于仿真研究（simulation-based research，SBR）的數量迅速增加，但是這類研究的報告質量卻需亟待提高。為使讀者能夠批判性地評估研究，研究報告的要素需要在文章中清晰地報告出來。我們旨在通過擴展試驗報告的統一標準（Consolidated Standards of Reporting Trial，CONSORT）和加強流行病學觀察性研究報告（Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology，STROBE）聲明來制定衛生保健仿真研究的報告規范。 方法 在制定報告規范的建議步驟基礎上，使用迭代的多步共識法建立流程。多步共識法包括以下內容：① 建立指導委員會；② 定義報告規范的范圍；③ 確定共識小組參與者；④ 通過在線會前調查生成擬討論項目清單；⑤ 召開共識會議；⑥ 起草報告規范及解釋與說明文件。 結果 對 CONSORT 的 11 個條目進行了擴展，包括條目 1（文題和摘要），條目 2（背景），條目 5（干預措施），條目 6（結局指標），條目 11（盲法），條目 12（統計方法），條目 15（基線數據），條目 17（結果和估計值），條目 20（局限性），條目 21（可推廣性）和條目 25（資金來源）。對 STROBE 的 10 個條目進行了擴展：條目 1（文題和摘要），條目 2（背景/原理），條目 7（變量），條目 8（數據來源/數據測量），條目 12（統計方法），條目 14（描述性數據），條目 16（主要結果），條目 19（局限性），條目 21（可推廣性）和條目 22（資金來源）。工作組已創建詳細說明文檔，提供每個擴展條目的示例和說明。 結論 制訂基于 CONSORT 和 STROBE 聲明的仿真研究擴展版，可幫助提高仿真研究的報告質量。