醫療器械監管科學是服務于醫療器械監管的科學研究和活動。循證科學所提倡的“科學和透明原則，開展證據為本”的原則也適用于醫療器械監管科學的相關活動，即采用循證科學的工具和方法，通過證據證明產品全生命周期、使用人群、范圍的安全有效和質效與成本-效果。循證科學為醫療器械監管科學提供全新的方法和工具，也為制定科學監管決策提供新依據。
