目的評價目前中醫藥治療不穩定性心絞痛隨機對照試驗選用的結局指標情況,為中醫藥治療不穩定心絞痛核心指標集研究提供基礎。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data 和 VIP 數據庫搜集中醫藥治療不穩定性心絞痛的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),檢索時限均從 2009 年 1 月至 2019 年 8 月。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用定性分析的方法描述納入研究的結局指標情況。結果共納入 43 個 RCT,涉及的結局指標主要分為 7 大類:臨床癥狀體征指標、生活質量評價、血生化指標、心電圖指標、心功能指標、安全性指標(包括不良反應和不良事件)和其他指標。血生化指標為出現頻次最高的指標,臨床癥狀體征指標次之。43 個 RCT 中有 35 個RCT 使用了中醫證候療效作為療效結局指標。但結局指標的使用仍存在問題:主次不分,主要結局指標絕大多數為中間替代指標;證候療效評價標準不統一;忽視主觀結局指標測量時的盲法測量;重視療效指標,輕視不良結局指標;指標名稱表述不規范;結局指標的統計學表達有待改進;指標選擇異質性大;中醫藥相關療效指標多使用有效率,但判定標準不一致。結論對中醫藥治療不穩定性心絞痛的隨機對照試驗結局指標遴選現狀堪憂并存在較多問題,應該借鑒國際核心指標結局指標集的創建方法,構建符合中醫藥治療措施、療效特色的核心結局指標集。