為了促進河北省癲癇的診療管理水平，提高癲癇病患者生活質量。河北省抗癲癇協會通過手機 APP，就疾病診斷、藥物添加治療及其療效進行了多中心的臨床數據分析研究。通過“核桃仁”健康管理平臺對收集的臨床數據進行總結分析，河北省的癲癇綜合征的診斷率在半年內已從 21% 提升至 39%，服藥 1 個月內無發作率達 80.4%，可看出醫師對于癲癇病的診療水平有所提高，但成人患者發病 2 年內就診率僅為約 46%，因此患者對于癲癇的認知仍需進一步提高。且在本次研究中，通過手機 APP 實現了醫生對于患者的日常管理，使醫師掌握了患者的病情發展，并且可及時與患者聯系，調整治療方案。本研究為未來規范癲癇病患者的治療及日常管理提供了參考。
引用本文： 門欣怡, 王萌, 李文玲, 王秀霞, 王維平, 盧艷, 賈麗景, 鄭華城, 孫素真, 王榮, 孫艷紅, 李艷敏, 楊立波, 劉桂玲, 任淑紅, 萬莉, 董長征, 劉新平. 經驗交流癲癇患者手機 APP 管理模式初探. 癲癇雜志, 2021, 7(2): 133-135. doi: 10.7507/2096-0247.20210022 復制
癲癇是慢性反復發作性短暫腦功能失調綜合征，以腦神經元異常放電引起反復癇性發作為特征。癲癇是神經系統常見疾病之一，目前主要的治療手段為藥物治療。國際抗癲癇聯盟指南（ILAE）及國內專家共識均指出治療癲癇仍然以單藥治療為主[1-3]。約 80% 患者的發作可以通過藥物治療得到控制，其中約 50% 患者在接受第一種單藥治療后發作緩解，30% 需要多藥聯合治療才可使發作緩解[4]。為了促進河北省的癲癇診療水平，提高癲癇病患者生活質量，河北抗癲癇協會，通過手機 APP，就疾病診斷，藥物添加治療及其療效，進行了多中心的臨床數據分析研究。截至目前為止，抗癲癇藥物（AEDs）添加治療研究的臨床數據進行總結分析。
1 資料來源及分布
2018 年 9 月—2019 年 12 月，共有來自河北醫科大學第二醫院（157 例，約 31%），滄州中心醫院（75 例），河北醫科大學第一醫院（64 例），河北省滄州市例民醫院（57 例），河北省兒童醫院（37 例），保定市兒童醫院（33 例），河北省例民醫院（20 例），邢臺市例民醫院（17 例），邯鄲市中心醫院（15 例），衡水哈里遜國際和平醫院（10 例），唐山市婦幼保健院（7 例），邯鄲市第一醫院（7 例），河北省保定第一中心醫院（1 例）十三個臨床參與中心，23 名醫務人員，其中 20 名主任醫師，3 名副主任醫師，共計 500 例患者，包括 22 種藥品類別。其中添加藥物者入組數 18 年 11 月呈最高峰，19 年入組數略有放緩。
在 500 例患者中，99% 為河北省本地患者，石家莊市，滄州市比例最高，共占 52%。患者中的男女比例接近，其中男 50%，女 50%。患者年齡 12 歲以下者占 50%。在所有患者中，首次發病在 12 歲以下者占 69%。兒科患者 43%、神經外科 19%、神經內科 38%。有高熱驚厥史者 15%。
從患者的就診年齡及時間來分析，絕大多數患者對于癲癇發作未給與足夠重視，僅約 40% 的患者，在發作后 2 年內就診。其中 44% 男性在發作后 2 年內就診；女性僅有 36% 在發作后 2 年內就診。
在信息采集過程中，河北省抗癲癇協會采用表格采集、人工錄入、電話隨訪及手機“核桃仁”軟件隨訪等多種資料采集方式。其中手機“核桃仁”軟件記錄有患者病史、既往史、就診記錄等基本情況，且患者可以通過手機及時記錄發作情況、不良反應、復查記錄、用藥情況等。同時，可以把資料同步給主治醫師，幫助患者及時與醫生聯系，調整治療方案。“核桃仁”軟件是患者貼身醫療管家，醫生的助手。大大減少了隨訪中的信息丟失，降低了患者復查時的時間成本，增強了患者的依從性。
2 癲癇發作特點及輔助檢查
從患者的發作類型來分析，局灶性發作患者最多，占 83%；不能分類的局灶性發作患者最多，占總數的 30%。在所有患者中，僅 44 例已確定癲癇綜合征，其中兒童良性癲癇伴中央顳區棘波（Benign epilepsy with centro-temporal spikes，BECT）的診斷占比最高，為 16%，其次為熱性驚厥附加癥、青少年失神癲癇、癲癇性腦病等。2019 年 4 月兒童期綜合征占 21%，截至 8 月兒童期綜合征占 39%；雖然通過不斷學習，對于癲癇綜合征的診療水平較前明顯提高，但對于大多數患者癲癇綜合征的診斷仍需在未來隨訪觀察中進一步明確。
對于癲癇的輔助檢查方面，僅 79% 的患者提供了詳細的腦電圖（EEG）及頭部影像學［包括核磁共振成像（MRI）、計算機斷層掃描（CT）檢查］資料，其中有 89% 患者 EEG 正常，11%EEG 異常，94% 的患者頭部影像學為正常，6% 頭部影像學呈異常。其中石家莊地區 EEG 異常率為 21%，頭部影像學異常率為 12.8%。（邢臺 EEG 異常率為 100%，病例數 2；衡水 EEG 異常率 50%，病例數 4；省二院 EEG 異常率 30%，頭部影像學異常率 18%；其他醫院頭部 MRI 均無異常）。但考慮 EEG 以頭部影像學檢查的低異常率，與行 EEG 檢查時是否為發作期，CT 對于頭顱影像學異常的分辨率較低，及對于頭顱核磁細微病變［如不明顯局灶性皮質發育不良（FCD）[1]］低診斷率等情況有關。在患者的后續隨訪中還需注意復查 EEG 及頭部影像學檢查。
3 用藥后療效及副作用觀察
從患者發作類型分類對使用的藥物進行統計，局灶性發作患者多選擇拉莫三嗪（42%），其次是丙戊酸鈉（27%）、奧卡西平（15%）、左乙拉西坦（13%）。發作類型不穩定的患者，最多選用拉莫三嗪（28%），其次是左乙拉西坦（25%）、丙戊酸鈉（23%）。綜合來看，拉莫三嗪應用比例最高，36% 患者單用或聯合使用，其次是丙戊酸鈉（26%）、左乙拉西坦（18%）。其中，兒科拉莫三嗪應用比例仍最高（36%），丙戊酸鈉（22%）比整體稍低，左乙拉西坦（21%）稍高。
在癲癇的治療過程中，兩藥聯合比例最高，占 82%。其次為三藥聯合，占 14%。在應用兩藥聯合的患者中，使用拉莫三嗪+丙戊酸鈉的組合最多，占 44%。左乙拉西坦+拉莫三嗪的組合占 16%，左乙拉西坦+丙戊酸鈉的組合占 13%。左乙拉西坦+奧卡西平的組合占 12%。在藥物使用方面，原研藥物占 91%，國產藥物占 9%。前五位 AEDs（拉莫三嗪、左乙拉西坦、丙戊酸鈉、奧卡西平、托吡酯）使用的男女比例，丙戊酸鈉、托吡酯更多應用于男性患者；拉莫三嗪、奧卡西平、左乙拉西坦更多應用于女性患者。
在給與 AEDs 添加治療后，服藥 1 個月內無發作的有 80.4%。但在隨訪過程中，有 75% 患者從未點擊“發作”或“未發作”按鈕，導致數據缺失較多。
給藥后，患者的不良反應主要有頭痛眩暈、煩躁易怒、鎮靜嗜睡、惡心嘔吐、疲勞乏力等，其中頭痛眩暈的不良反應最多（占 24%），其次是鎮靜嗜睡。
4 討論
河北省抗癲癇協會致力于提高河北省的癲癇病診療水平并提高癲癇患者生活質量。協會通過組織學習班，會議等形式，提高醫師對于癲癇的診療水平，從統計數據可以看出來，癲癇綜合征的診斷率在半年內已從 21% 提升至 39%。從數據分析可以看出，成人患者 2 年能就診率低，僅有約 46% 的成人患者，在發作后 2 年內就診，其中兒童期出現首次發作的患者占 68%，因此提高患者對于癲癇的認知，及醫生診療水平將使患者最大程度獲益。
同時，河北省抗癲癇協會持續探索網絡化診療管理平臺，加強醫生對患者的實時管理。協會通過使用“核桃仁”健康管理平臺，使醫生和患者實現了日常管理的對接。“核桃仁”健康管理平臺通過保存患者病史及診療經過，將患者對日常發作和不良反應的記錄同步給醫師，實現了醫師對于患者病情發展的掌握，及時與患者聯系、調整治療方案。通過該健康平臺的信息數據統計，為未來規范癲癇患者的診療提供了依據。
根據目前癲癇病的診療指南[4]，在患者的治療中，根據其發作形式等，多選擇左乙拉西坦及拉莫三嗪。且在此項臨床數據的統計當中，拉莫三嗪及左乙拉西坦的工作人員，進行了大量的數據收集、患者隨訪、信息錄入等工作。為此項臨床數據分析研究提供了巨大的幫助。
河北省抗癲癇協會通過對數據的采集及分析，發現適用于不同患者的治療方案，并通過組織學習班等形式，及時與一線臨床醫生進行信息分享，討論。目前對于癲癇患者治療后的無發作率較前顯著提高，服藥 1 個月內無發作可達 80.4%。但對于患者隨訪信息仍有大量數據丟失，因此在未來的工作中，還需加強患者的依從性，并思考更有效地隨訪鼓勵機制。希望通過該項研究，可以為提高臨床醫生的癲癇診療水平，并對于未來患者的網絡化管理提供依據。
癲癇是慢性反復發作性短暫腦功能失調綜合征，以腦神經元異常放電引起反復癇性發作為特征。癲癇是神經系統常見疾病之一，目前主要的治療手段為藥物治療。國際抗癲癇聯盟指南（ILAE）及國內專家共識均指出治療癲癇仍然以單藥治療為主[1-3]。約 80% 患者的發作可以通過藥物治療得到控制，其中約 50% 患者在接受第一種單藥治療后發作緩解，30% 需要多藥聯合治療才可使發作緩解[4]。為了促進河北省的癲癇診療水平，提高癲癇病患者生活質量，河北抗癲癇協會，通過手機 APP，就疾病診斷，藥物添加治療及其療效，進行了多中心的臨床數據分析研究。截至目前為止，抗癲癇藥物（AEDs）添加治療研究的臨床數據進行總結分析。
1 資料來源及分布
2018 年 9 月—2019 年 12 月，共有來自河北醫科大學第二醫院（157 例，約 31%），滄州中心醫院（75 例），河北醫科大學第一醫院（64 例），河北省滄州市例民醫院（57 例），河北省兒童醫院（37 例），保定市兒童醫院（33 例），河北省例民醫院（20 例），邢臺市例民醫院（17 例），邯鄲市中心醫院（15 例），衡水哈里遜國際和平醫院（10 例），唐山市婦幼保健院（7 例），邯鄲市第一醫院（7 例），河北省保定第一中心醫院（1 例）十三個臨床參與中心，23 名醫務人員，其中 20 名主任醫師，3 名副主任醫師，共計 500 例患者，包括 22 種藥品類別。其中添加藥物者入組數 18 年 11 月呈最高峰，19 年入組數略有放緩。
在 500 例患者中，99% 為河北省本地患者，石家莊市，滄州市比例最高，共占 52%。患者中的男女比例接近，其中男 50%，女 50%。患者年齡 12 歲以下者占 50%。在所有患者中，首次發病在 12 歲以下者占 69%。兒科患者 43%、神經外科 19%、神經內科 38%。有高熱驚厥史者 15%。
從患者的就診年齡及時間來分析，絕大多數患者對于癲癇發作未給與足夠重視，僅約 40% 的患者，在發作后 2 年內就診。其中 44% 男性在發作后 2 年內就診；女性僅有 36% 在發作后 2 年內就診。
在信息采集過程中，河北省抗癲癇協會采用表格采集、人工錄入、電話隨訪及手機“核桃仁”軟件隨訪等多種資料采集方式。其中手機“核桃仁”軟件記錄有患者病史、既往史、就診記錄等基本情況，且患者可以通過手機及時記錄發作情況、不良反應、復查記錄、用藥情況等。同時，可以把資料同步給主治醫師，幫助患者及時與醫生聯系，調整治療方案。“核桃仁”軟件是患者貼身醫療管家，醫生的助手。大大減少了隨訪中的信息丟失，降低了患者復查時的時間成本，增強了患者的依從性。
2 癲癇發作特點及輔助檢查
從患者的發作類型來分析，局灶性發作患者最多，占 83%；不能分類的局灶性發作患者最多，占總數的 30%。在所有患者中，僅 44 例已確定癲癇綜合征，其中兒童良性癲癇伴中央顳區棘波（Benign epilepsy with centro-temporal spikes，BECT）的診斷占比最高，為 16%，其次為熱性驚厥附加癥、青少年失神癲癇、癲癇性腦病等。2019 年 4 月兒童期綜合征占 21%，截至 8 月兒童期綜合征占 39%；雖然通過不斷學習，對于癲癇綜合征的診療水平較前明顯提高，但對于大多數患者癲癇綜合征的診斷仍需在未來隨訪觀察中進一步明確。
對于癲癇的輔助檢查方面，僅 79% 的患者提供了詳細的腦電圖（EEG）及頭部影像學［包括核磁共振成像（MRI）、計算機斷層掃描（CT）檢查］資料，其中有 89% 患者 EEG 正常，11%EEG 異常，94% 的患者頭部影像學為正常，6% 頭部影像學呈異常。其中石家莊地區 EEG 異常率為 21%，頭部影像學異常率為 12.8%。（邢臺 EEG 異常率為 100%，病例數 2；衡水 EEG 異常率 50%，病例數 4；省二院 EEG 異常率 30%，頭部影像學異常率 18%；其他醫院頭部 MRI 均無異常）。但考慮 EEG 以頭部影像學檢查的低異常率，與行 EEG 檢查時是否為發作期，CT 對于頭顱影像學異常的分辨率較低，及對于頭顱核磁細微病變［如不明顯局灶性皮質發育不良（FCD）[1]］低診斷率等情況有關。在患者的后續隨訪中還需注意復查 EEG 及頭部影像學檢查。
3 用藥后療效及副作用觀察
從患者發作類型分類對使用的藥物進行統計，局灶性發作患者多選擇拉莫三嗪（42%），其次是丙戊酸鈉（27%）、奧卡西平（15%）、左乙拉西坦（13%）。發作類型不穩定的患者，最多選用拉莫三嗪（28%），其次是左乙拉西坦（25%）、丙戊酸鈉（23%）。綜合來看，拉莫三嗪應用比例最高，36% 患者單用或聯合使用，其次是丙戊酸鈉（26%）、左乙拉西坦（18%）。其中，兒科拉莫三嗪應用比例仍最高（36%），丙戊酸鈉（22%）比整體稍低，左乙拉西坦（21%）稍高。
在癲癇的治療過程中，兩藥聯合比例最高，占 82%。其次為三藥聯合，占 14%。在應用兩藥聯合的患者中，使用拉莫三嗪+丙戊酸鈉的組合最多，占 44%。左乙拉西坦+拉莫三嗪的組合占 16%，左乙拉西坦+丙戊酸鈉的組合占 13%。左乙拉西坦+奧卡西平的組合占 12%。在藥物使用方面，原研藥物占 91%，國產藥物占 9%。前五位 AEDs（拉莫三嗪、左乙拉西坦、丙戊酸鈉、奧卡西平、托吡酯）使用的男女比例，丙戊酸鈉、托吡酯更多應用于男性患者；拉莫三嗪、奧卡西平、左乙拉西坦更多應用于女性患者。
在給與 AEDs 添加治療后，服藥 1 個月內無發作的有 80.4%。但在隨訪過程中，有 75% 患者從未點擊“發作”或“未發作”按鈕，導致數據缺失較多。
給藥后，患者的不良反應主要有頭痛眩暈、煩躁易怒、鎮靜嗜睡、惡心嘔吐、疲勞乏力等，其中頭痛眩暈的不良反應最多（占 24%），其次是鎮靜嗜睡。
4 討論
河北省抗癲癇協會致力于提高河北省的癲癇病診療水平并提高癲癇患者生活質量。協會通過組織學習班，會議等形式，提高醫師對于癲癇的診療水平，從統計數據可以看出來，癲癇綜合征的診斷率在半年內已從 21% 提升至 39%。從數據分析可以看出，成人患者 2 年能就診率低，僅有約 46% 的成人患者，在發作后 2 年內就診，其中兒童期出現首次發作的患者占 68%，因此提高患者對于癲癇的認知，及醫生診療水平將使患者最大程度獲益。
同時，河北省抗癲癇協會持續探索網絡化診療管理平臺，加強醫生對患者的實時管理。協會通過使用“核桃仁”健康管理平臺，使醫生和患者實現了日常管理的對接。“核桃仁”健康管理平臺通過保存患者病史及診療經過，將患者對日常發作和不良反應的記錄同步給醫師，實現了醫師對于患者病情發展的掌握，及時與患者聯系、調整治療方案。通過該健康平臺的信息數據統計，為未來規范癲癇患者的診療提供了依據。
根據目前癲癇病的診療指南[4]，在患者的治療中，根據其發作形式等，多選擇左乙拉西坦及拉莫三嗪。且在此項臨床數據的統計當中，拉莫三嗪及左乙拉西坦的工作人員，進行了大量的數據收集、患者隨訪、信息錄入等工作。為此項臨床數據分析研究提供了巨大的幫助。
河北省抗癲癇協會通過對數據的采集及分析，發現適用于不同患者的治療方案，并通過組織學習班等形式，及時與一線臨床醫生進行信息分享，討論。目前對于癲癇患者治療后的無發作率較前顯著提高，服藥 1 個月內無發作可達 80.4%。但對于患者隨訪信息仍有大量數據丟失，因此在未來的工作中，還需加強患者的依從性，并思考更有效地隨訪鼓勵機制。希望通過該項研究，可以為提高臨床醫生的癲癇診療水平，并對于未來患者的網絡化管理提供依據。