中醫證候診斷標準的科學建立是實現中醫診治標準化、規范化的基礎環節。目前證候診斷標準建立的思路與方法尚不明確，關鍵技術尚不完善，研制規范尚未形成，制約了證候診斷標準的建立及推廣應用。因此，本研究結合前期已建立的中醫證候標準研制技術體系及有關證候標準，起草了《中醫證候診斷標準研制指南》，并征求相關專家意見進行了修改完善。本指南可供制訂中醫臨床各科證候診斷標準時參考，同時適用于各級中醫（中西醫結合）醫療、教學機構及科研院所專業人員開展與中醫證候診斷標準相關的臨床、教學、科學研究。
標準化是中醫藥發展的基礎性、全局性、戰略性工作。建立符合中醫學學術與臨床規律的中醫證候診斷標準是實現中醫臨床診治標準化、規范化的基礎環節，有利于保證和提高中醫臨床診療水平與研究質量。近年來，不斷有學者提出中醫證候診斷標準的研究思路與方法并建立了相關疾病的證候診斷標準[1-9]，在一定程度上推動了證候標準的研究及應用，有助于中醫臨床診療工作的規范，提高臨床診療水平和效率。但由于建立中醫證候診斷標準尚缺乏統一的思路、方法以及關鍵技術，研制規范尚未形成廣泛的共識，制約了相關標準的建立及其在中醫藥行業的推廣應用。因此，亟需制訂中醫證候診斷標準研制指南，為規范制訂中醫證候診斷標準提供指導。
綜合考量衛生政策法規、相關指導原則及現有的證候診斷標準研究相關內容[6-9]，結合前期已建立的中醫證候標準研制技術體系及有關證候標準[10-23]，通過德爾菲法，世界中醫藥學會聯合會（簡稱“世中聯”）、河南中醫藥大學和河南中醫藥大學第一附屬醫院起草了《中醫證候診斷標準研制指南》，并征求相關專家意見進行了修改完善，旨在為規范制訂中醫證候診斷標準提供指導，進而提高標準的準確性、權威性和代表性，進一步滿足證候診斷標準在臨床研究與基礎研究等方面的實際需求。
1 指南研制流程
1.1 前期準備
1.1.1 明確研究目的
明確研制何種模式的證候診斷標準，明確建立的證候診斷標準適用于哪些目標人群。
1.1.2 成立研究小組
1.1.2.1 指導組
由本領域內高層次專家組成，負責共識總體方向把控和重大內容決策。
1.1.2.2 專家組
以中醫臨床專家為主，由中西醫臨床、循證醫學、流行病學、統計學等專家組成，專家需具有中級以上專業技術職稱和10年以上工作經驗，能夠推動、指導項目工作。
1.1.2.3 工作組
負責日常研究任務和相關會議的召集、工作的協調。
1.2 文獻研究
1.2.1 研究目的
統計并篩選疾病的證候及其癥狀條目，同時結合第一輪專家咨詢（專家問卷內容及方法見1.3）制訂臨床調查表。
1.2.2 研究要點
1.2.2.1 文獻檢索策略
選擇檢索數據庫，構建檢索式。中文數據庫包括：CNKI、WanFang Data、CBM、VIP等；英文數據庫包括：PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science等。根據研究需要，可增加其他數據庫。
1.2.2.2 文獻篩選
明確文獻的納入與排除標準，規范文獻的評價與篩選方法。
1.2.2.3 信息提取
提取文獻中涉及的證候及四診信息，建立文獻數據庫。
1.2.2.4 術語規范
將內涵相同但表述不同的中醫證候、癥狀名稱等進行規范[24-30]。
1.2.2.5 統計分析
應用綜合統計分析及必要的數據挖掘技術，探索疾病臨床常見證候的分布規律及其癥狀分布特征。
1.3 專家咨詢
1.3.1 研究目的
推薦進行兩輪以上問卷調查：第一輪咨詢主要目的是初步篩選證候及其癥狀條目，為形成臨床調查表提供依據；第二輪及以上問卷咨詢主要目的是實現證候及其癥狀重要程度的判別，結合臨床調查結果確定常見證候及其主/次癥等。
1.3.2 研究要點
1.3.2.1 問卷形式與內容
宜采用匿名調查方式；采取半開放式問卷形式，內容應涉及前言、填表說明、咨詢條目。
1.3.2.2 問卷發放
可通過當面呈送、郵寄紙質問卷的形式，或通過專業網站、手機APP、郵件等電子形式。
1.3.2.3 專家遴選
遵循代表性、權威性、地域性相結合的原則遴選專家，專家遴選條件是：① 具有高級技術職稱；② 在中醫或中西醫結合領域具有一定的學術影響力和代表性，10年以上工作經驗；③ 正在或曾經長期從事相關研究；④ 專家地域分布具有較廣泛的代表性。
1.3.2.4 統計分析
分析專家積極程度（積極系數）、專家意見集中程度（均值、滿分比）、專家意見協調程度（變異系數、專家意見協調系數）與專家權威程度。
1.4 臨床調查
1.4.1 研究目的
通過前瞻性臨床調查收集臨床信息，綜合運用統計分析方法及數據挖掘技術，確定疾病常見證候及其主/次癥分布。
1.4.2 研究要點
1.4.2.1 制訂調查表
基于文獻研究結合第一輪專家咨詢，初步形成調查表。可以首先開展預調查，判斷初步形成的臨床調查表格式設計是否合理，條目有無歧義，待進一步完善形成正式的臨床調查表。
調查表應包括患者一般情況、既往健康狀況、西醫及中醫病名診斷、中醫辨證、癥狀及必要的實驗室指標等信息。其中癥狀內涵的界定、規范與量化或半量化分級需明確。
1.4.2.2 計算樣本量
合理設計臨床調查所需樣本量，一般設定為變量的5～10倍，可根據實際情況適當調整。
1.4.2.3 調查方式
常采用橫斷面調查。推薦選擇具有研究條件的不同地域、不同級別的研究單位。推薦選擇訴情能力較強的患者群體，以保障高效溝通。
1.4.2.4 界定調查人群
明確西醫診斷標準及中醫辨證參考標準；明確病例納入與排除標準。
1.4.2.5 質量控制
① 建立自查、檢查、監查、稽查四級質量管理體系；② 研究開始前需對所有參與研究的人員進行統一培訓，培訓完成后應進行考核，考核結果與培訓過程記錄存檔。
1.4.2.6 統計分析
結合統計分析方法（如統計描述、因子分析、聚類分析、Logistic回歸等）、數據挖掘技術（如神經網絡、隱結構等）分析常見證候分類及其主/次癥，揭示常見證候與癥狀（群）間的關系。
1.5 建立證候診斷標準
基于以上研究已明確的常見證候及其主/次癥，采用適宜的證候診斷標準呈現形式，結合專家評議及專家工作組討論，建立證候診斷標準。
1.6 驗證流程
1.6.1 驗證目的
驗證證候診斷標準的臨床診斷效能。
1.6.2 驗證要點
1.6.2.1 調查方法
采用前瞻性臨床調查研究，分為參考標準組和試驗標準組對建立的證候診斷標準的真實性和臨床應用價值進行評價。
1.6.2.2 調查范圍
提供明確的西醫診斷標準及中醫證候診斷參考標準，明確病例納入與排除標準。參考標準組將專家辨證作為對照，推薦由3名高級專科以上醫師進行辨證；試驗標準組由臨床醫師根據制訂的證候診斷標準進行辨證。
1.6.2.3 樣本量的估算
推薦根據診斷試驗樣本量計算公式[31]：
，一般α=0.05，
=0.1，即
，設定被評價診斷試驗靈敏度為80%，依據前期得出的常見證候計算樣本量。
1.6.2.4 制訂驗證臨床調查表
根據所建立的常見證候診斷標準制訂中醫證候診斷調查表。調查表中應包括證候診斷備選項、癥狀（舌象、脈象）備選項。
1.6.2.5 統計分析
宜采用靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值、陽性似然比、陰性似然比及受試者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲線下面積等指標進行診斷準確性評價（表1），考核診斷標準的臨床診斷效能。
表1
證候診斷標準驗證的評價指標
1.7 中醫證候診斷標準研制流程圖
成立專家小組，明確研究模式。基于文獻研究結合第一輪專家咨詢制訂臨床調查表；開展系統的臨床調查研究，結合第二輪專家咨詢的結果擬定證候診斷標準；對初步形成的證候診斷標準進行驗證；最終形成證候診斷標準。包括證候分類與特征、常見證候確定、主/次癥劃分、標準建立的依據和形式、標準的驗證5個關鍵環節。具體研制流程見圖1。
圖1
中醫證候診斷標準研制流程
2 研制過程中的關鍵內容
常見證候的確定、主/次癥劃分、證候診斷標準呈現形式是證候診斷標準研制過程中的關鍵內容。
2.1 常見證候的確定
2.1.1 判定原則
常見證候的判定應滿足以下原則：① 真實性，能真實反映疾病病機及其整個病程變化的規律；② 代表性，即所確定的常見證候在臨床中具有很高的發生頻率；③ 可行性，據此制訂的證候診斷標準具有可操作性和推廣性。
2.1.2 判定方法
常見證候的判定涉及統計分析方法、數據挖掘技術、德爾菲法3類技術。具體形成的推薦意見見表2。判定標準：3類技術的結果共同出現的設定為常見證候，2類技術中同為常見證候的須結合臨床實際并通過專家組討論形成共識。具體流程見1.3、1.4。值得注意的是，常見證候僅針對病證結合模式下，某一疾病的證候診斷分類；對于亞健康或多種疾病狀態下，單一證候診斷標準的制訂僅供參考；常見證候可單獨出現，也可多證并見而出現復合證候。
表2
常見證候判定的常用方法技術
2.2 主/次癥的判定
主/次癥的判定涉及統計分析方法、數據挖掘技術、德爾菲法3類技術。具體形成的推薦意見見表3。判定方法：① 主癥：3類技術結果同為主癥；只有2類技術為主癥的，應結合臨床實際并通過專家組討論形成共識。② 次癥：3類技術結果同為次癥；只有2類技術為次癥，或其中1類技術為主癥的須結合臨床實際并通過專家組討論形成共識。具體流程見1.3、1.4。
表3
證候主/次癥判定的常用方法技術
2.3 證候診斷標準呈現形式
在確定常見證候及其主/次癥后，證候診斷標準的呈現形式宜采用診斷條件組合法或計量（分）診斷法。① 診斷條件組合法：包括兩種形式，一是根據癥狀（群）組合及其對證候診斷的貢獻度形成證候診斷標準依據（具體形成推薦意見見表4），結合專家小組討論結果形成診斷標準，具體形式以《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》[13]中痰熱壅肺證、肺脾氣虛證為例（表5）；二是根據主/次癥組合的判別結合專家意見形成證候診斷標準，例如《病毒性肝炎中醫辨證標準》[6]中濕熱內蘊證的診斷條件組合（表6）。② 積分計量診斷法：根據癥狀對證候的貢獻度賦予一定分值，并將所有癥狀的權值相加，以累計積分達到設定閾值為標準。具體形式可參照《冠心病血瘀證診斷標準》[8](表7)、《中風病辨證診斷標準(試行)》[23]。
表4
形成證候診斷標準依據的常用方法技術
表5
以慢性阻塞性肺疾病痰熱壅肺證、肺脾氣虛證為示例的診斷條件組合法
表6
以病毒性肝炎中濕熱內蘊證為示例的診斷條件組合法
表7
以冠心病血瘀證為示例的積分計量診斷法
指南制訂工作組成員
首席專家：李建生（河南中醫藥大學）。
執筆人：李建生（河南中醫藥大學）、謝洋（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、春柳（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、王至婉（河南中醫藥大學第一附屬醫院）。
指南專家組（排名不分先后）：王天芳（北京中醫藥大學）、王顯（北京中醫藥大學東直門醫院）、王明航（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、車志英（河南中醫藥大學）、毛靜遠（天津中醫藥大學第一附屬醫院）、曲淼（首都醫科大學附屬北京中醫醫院）、劉鳳斌（廣州中醫藥大學第一附屬醫院）、劉成海（上海中醫藥大學肝病研究所）、劉金民（北京中醫藥大學東方醫院）、許家佗（上海中醫藥大學）、孫文軍（北京中醫藥大學第三附屬醫院）、李平（中日友好醫院）、李燦東（福建中醫藥大學）、趙宏（中國中醫科學院廣安門醫院）、陳家旭（北京中醫藥大學）、何慶勇（中國中醫科學院廣安門醫院）、余學慶（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、張聲生（首都醫科大學附屬北京中醫醫院）、張哲（遼寧中醫藥大學附屬醫院）、張霄瀟（中華中醫藥學會）、孟慶剛（北京中醫藥大學）、胡義揚（上海中醫藥大學肝病研究所）、侯政昆（廣州中醫藥大學第一附屬醫院）、姚魁武（中國中醫科學院）、郭曉燕（上海中醫藥大學附屬龍華醫院）、彭清華（湖南中醫藥大學）、韓學杰（中國中醫科學院）、程龍（國家衛生健康委衛生發展研究中心）、廖星（中國中醫科學院）。
指南國際審查專家（排名不分先后）：馮立（新西蘭中醫學院）、呂愛平（香港浸會大學中醫藥學院）、劉熾京（澳洲全國中醫藥針灸學會聯合會）、吳其標（澳門科技大學中醫藥學院）、陳業孟（美國紐約中醫學院）、陳濤（英國約克大學）。
聲明 本研究不存在任何利益沖突。
標準化是中醫藥發展的基礎性、全局性、戰略性工作。建立符合中醫學學術與臨床規律的中醫證候診斷標準是實現中醫臨床診治標準化、規范化的基礎環節，有利于保證和提高中醫臨床診療水平與研究質量。近年來，不斷有學者提出中醫證候診斷標準的研究思路與方法并建立了相關疾病的證候診斷標準[1-9]，在一定程度上推動了證候標準的研究及應用，有助于中醫臨床診療工作的規范，提高臨床診療水平和效率。但由于建立中醫證候診斷標準尚缺乏統一的思路、方法以及關鍵技術，研制規范尚未形成廣泛的共識，制約了相關標準的建立及其在中醫藥行業的推廣應用。因此，亟需制訂中醫證候診斷標準研制指南，為規范制訂中醫證候診斷標準提供指導。
綜合考量衛生政策法規、相關指導原則及現有的證候診斷標準研究相關內容[6-9]，結合前期已建立的中醫證候標準研制技術體系及有關證候標準[10-23]，通過德爾菲法，世界中醫藥學會聯合會（簡稱“世中聯”）、河南中醫藥大學和河南中醫藥大學第一附屬醫院起草了《中醫證候診斷標準研制指南》，并征求相關專家意見進行了修改完善，旨在為規范制訂中醫證候診斷標準提供指導，進而提高標準的準確性、權威性和代表性，進一步滿足證候診斷標準在臨床研究與基礎研究等方面的實際需求。
1 指南研制流程
1.1 前期準備
1.1.1 明確研究目的
明確研制何種模式的證候診斷標準，明確建立的證候診斷標準適用于哪些目標人群。
1.1.2 成立研究小組
1.1.2.1 指導組
由本領域內高層次專家組成，負責共識總體方向把控和重大內容決策。
1.1.2.2 專家組
以中醫臨床專家為主，由中西醫臨床、循證醫學、流行病學、統計學等專家組成，專家需具有中級以上專業技術職稱和10年以上工作經驗，能夠推動、指導項目工作。
1.1.2.3 工作組
負責日常研究任務和相關會議的召集、工作的協調。
1.2 文獻研究
1.2.1 研究目的
統計并篩選疾病的證候及其癥狀條目，同時結合第一輪專家咨詢（專家問卷內容及方法見1.3）制訂臨床調查表。
1.2.2 研究要點
1.2.2.1 文獻檢索策略
選擇檢索數據庫，構建檢索式。中文數據庫包括：CNKI、WanFang Data、CBM、VIP等；英文數據庫包括：PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science等。根據研究需要，可增加其他數據庫。
1.2.2.2 文獻篩選
明確文獻的納入與排除標準，規范文獻的評價與篩選方法。
1.2.2.3 信息提取
提取文獻中涉及的證候及四診信息，建立文獻數據庫。
1.2.2.4 術語規范
將內涵相同但表述不同的中醫證候、癥狀名稱等進行規范[24-30]。
1.2.2.5 統計分析
應用綜合統計分析及必要的數據挖掘技術，探索疾病臨床常見證候的分布規律及其癥狀分布特征。
1.3 專家咨詢
1.3.1 研究目的
推薦進行兩輪以上問卷調查：第一輪咨詢主要目的是初步篩選證候及其癥狀條目，為形成臨床調查表提供依據；第二輪及以上問卷咨詢主要目的是實現證候及其癥狀重要程度的判別，結合臨床調查結果確定常見證候及其主/次癥等。
1.3.2 研究要點
1.3.2.1 問卷形式與內容
宜采用匿名調查方式；采取半開放式問卷形式，內容應涉及前言、填表說明、咨詢條目。
1.3.2.2 問卷發放
可通過當面呈送、郵寄紙質問卷的形式，或通過專業網站、手機APP、郵件等電子形式。
1.3.2.3 專家遴選
遵循代表性、權威性、地域性相結合的原則遴選專家，專家遴選條件是：① 具有高級技術職稱；② 在中醫或中西醫結合領域具有一定的學術影響力和代表性，10年以上工作經驗；③ 正在或曾經長期從事相關研究；④ 專家地域分布具有較廣泛的代表性。
1.3.2.4 統計分析
分析專家積極程度（積極系數）、專家意見集中程度（均值、滿分比）、專家意見協調程度（變異系數、專家意見協調系數）與專家權威程度。
1.4 臨床調查
1.4.1 研究目的
通過前瞻性臨床調查收集臨床信息，綜合運用統計分析方法及數據挖掘技術，確定疾病常見證候及其主/次癥分布。
1.4.2 研究要點
1.4.2.1 制訂調查表
基于文獻研究結合第一輪專家咨詢，初步形成調查表。可以首先開展預調查，判斷初步形成的臨床調查表格式設計是否合理，條目有無歧義，待進一步完善形成正式的臨床調查表。
調查表應包括患者一般情況、既往健康狀況、西醫及中醫病名診斷、中醫辨證、癥狀及必要的實驗室指標等信息。其中癥狀內涵的界定、規范與量化或半量化分級需明確。
1.4.2.2 計算樣本量
合理設計臨床調查所需樣本量，一般設定為變量的5～10倍，可根據實際情況適當調整。
1.4.2.3 調查方式
常采用橫斷面調查。推薦選擇具有研究條件的不同地域、不同級別的研究單位。推薦選擇訴情能力較強的患者群體，以保障高效溝通。
1.4.2.4 界定調查人群
明確西醫診斷標準及中醫辨證參考標準；明確病例納入與排除標準。
1.4.2.5 質量控制
① 建立自查、檢查、監查、稽查四級質量管理體系；② 研究開始前需對所有參與研究的人員進行統一培訓，培訓完成后應進行考核，考核結果與培訓過程記錄存檔。
1.4.2.6 統計分析
結合統計分析方法（如統計描述、因子分析、聚類分析、Logistic回歸等）、數據挖掘技術（如神經網絡、隱結構等）分析常見證候分類及其主/次癥，揭示常見證候與癥狀（群）間的關系。
1.5 建立證候診斷標準
基于以上研究已明確的常見證候及其主/次癥，采用適宜的證候診斷標準呈現形式，結合專家評議及專家工作組討論，建立證候診斷標準。
1.6 驗證流程
1.6.1 驗證目的
驗證證候診斷標準的臨床診斷效能。
1.6.2 驗證要點
1.6.2.1 調查方法
采用前瞻性臨床調查研究，分為參考標準組和試驗標準組對建立的證候診斷標準的真實性和臨床應用價值進行評價。
1.6.2.2 調查范圍
提供明確的西醫診斷標準及中醫證候診斷參考標準，明確病例納入與排除標準。參考標準組將專家辨證作為對照，推薦由3名高級專科以上醫師進行辨證；試驗標準組由臨床醫師根據制訂的證候診斷標準進行辨證。
1.6.2.3 樣本量的估算
推薦根據診斷試驗樣本量計算公式[31]：，一般α=0.05，=0.1，即，設定被評價診斷試驗靈敏度為80%，依據前期得出的常見證候計算樣本量。
1.6.2.4 制訂驗證臨床調查表
根據所建立的常見證候診斷標準制訂中醫證候診斷調查表。調查表中應包括證候診斷備選項、癥狀（舌象、脈象）備選項。
1.6.2.5 統計分析
宜采用靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值、陽性似然比、陰性似然比及受試者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲線下面積等指標進行診斷準確性評價（表1），考核診斷標準的臨床診斷效能。
表1
證候診斷標準驗證的評價指標
1.7 中醫證候診斷標準研制流程圖
成立專家小組，明確研究模式。基于文獻研究結合第一輪專家咨詢制訂臨床調查表；開展系統的臨床調查研究，結合第二輪專家咨詢的結果擬定證候診斷標準；對初步形成的證候診斷標準進行驗證；最終形成證候診斷標準。包括證候分類與特征、常見證候確定、主/次癥劃分、標準建立的依據和形式、標準的驗證5個關鍵環節。具體研制流程見圖1。
圖1
中醫證候診斷標準研制流程
2 研制過程中的關鍵內容
常見證候的確定、主/次癥劃分、證候診斷標準呈現形式是證候診斷標準研制過程中的關鍵內容。
2.1 常見證候的確定
2.1.1 判定原則
常見證候的判定應滿足以下原則：① 真實性，能真實反映疾病病機及其整個病程變化的規律；② 代表性，即所確定的常見證候在臨床中具有很高的發生頻率；③ 可行性，據此制訂的證候診斷標準具有可操作性和推廣性。
2.1.2 判定方法
常見證候的判定涉及統計分析方法、數據挖掘技術、德爾菲法3類技術。具體形成的推薦意見見表2。判定標準：3類技術的結果共同出現的設定為常見證候，2類技術中同為常見證候的須結合臨床實際并通過專家組討論形成共識。具體流程見1.3、1.4。值得注意的是，常見證候僅針對病證結合模式下，某一疾病的證候診斷分類；對于亞健康或多種疾病狀態下，單一證候診斷標準的制訂僅供參考；常見證候可單獨出現，也可多證并見而出現復合證候。
表2
常見證候判定的常用方法技術
2.2 主/次癥的判定
主/次癥的判定涉及統計分析方法、數據挖掘技術、德爾菲法3類技術。具體形成的推薦意見見表3。判定方法：① 主癥：3類技術結果同為主癥；只有2類技術為主癥的，應結合臨床實際并通過專家組討論形成共識。② 次癥：3類技術結果同為次癥；只有2類技術為次癥，或其中1類技術為主癥的須結合臨床實際并通過專家組討論形成共識。具體流程見1.3、1.4。
表3
證候主/次癥判定的常用方法技術
2.3 證候診斷標準呈現形式
在確定常見證候及其主/次癥后，證候診斷標準的呈現形式宜采用診斷條件組合法或計量（分）診斷法。① 診斷條件組合法：包括兩種形式，一是根據癥狀（群）組合及其對證候診斷的貢獻度形成證候診斷標準依據（具體形成推薦意見見表4），結合專家小組討論結果形成診斷標準，具體形式以《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》[13]中痰熱壅肺證、肺脾氣虛證為例（表5）；二是根據主/次癥組合的判別結合專家意見形成證候診斷標準，例如《病毒性肝炎中醫辨證標準》[6]中濕熱內蘊證的診斷條件組合（表6）。② 積分計量診斷法：根據癥狀對證候的貢獻度賦予一定分值，并將所有癥狀的權值相加，以累計積分達到設定閾值為標準。具體形式可參照《冠心病血瘀證診斷標準》[8](表7)、《中風病辨證診斷標準(試行)》[23]。
表4
形成證候診斷標準依據的常用方法技術
表5
以慢性阻塞性肺疾病痰熱壅肺證、肺脾氣虛證為示例的診斷條件組合法
表6
以病毒性肝炎中濕熱內蘊證為示例的診斷條件組合法
表7
以冠心病血瘀證為示例的積分計量診斷法
指南制訂工作組成員
首席專家：李建生（河南中醫藥大學）。
執筆人：李建生（河南中醫藥大學）、謝洋（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、春柳（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、王至婉（河南中醫藥大學第一附屬醫院）。
指南專家組（排名不分先后）：王天芳（北京中醫藥大學）、王顯（北京中醫藥大學東直門醫院）、王明航（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、車志英（河南中醫藥大學）、毛靜遠（天津中醫藥大學第一附屬醫院）、曲淼（首都醫科大學附屬北京中醫醫院）、劉鳳斌（廣州中醫藥大學第一附屬醫院）、劉成海（上海中醫藥大學肝病研究所）、劉金民（北京中醫藥大學東方醫院）、許家佗（上海中醫藥大學）、孫文軍（北京中醫藥大學第三附屬醫院）、李平（中日友好醫院）、李燦東（福建中醫藥大學）、趙宏（中國中醫科學院廣安門醫院）、陳家旭（北京中醫藥大學）、何慶勇（中國中醫科學院廣安門醫院）、余學慶（河南中醫藥大學第一附屬醫院）、張聲生（首都醫科大學附屬北京中醫醫院）、張哲（遼寧中醫藥大學附屬醫院）、張霄瀟（中華中醫藥學會）、孟慶剛（北京中醫藥大學）、胡義揚（上海中醫藥大學肝病研究所）、侯政昆（廣州中醫藥大學第一附屬醫院）、姚魁武（中國中醫科學院）、郭曉燕（上海中醫藥大學附屬龍華醫院）、彭清華（湖南中醫藥大學）、韓學杰（中國中醫科學院）、程龍（國家衛生健康委衛生發展研究中心）、廖星（中國中醫科學院）。
指南國際審查專家（排名不分先后）：馮立（新西蘭中醫學院）、呂愛平（香港浸會大學中醫藥學院）、劉熾京（澳洲全國中醫藥針灸學會聯合會）、吳其標（澳門科技大學中醫藥學院）、陳業孟（美國紐約中醫學院）、陳濤（英國約克大學）。
聲明 本研究不存在任何利益沖突。
