外科手術病例報告規范(SCARE)是2016年由英國學者制訂發布的針對外科手術病例報告的報告規范清單,此報告規范為外科手術病例報告提供了框架指導,為提高外科手術病例報告的質量和透明度提供了參考標準。2020年,SCARE學組對外科手術病例報告規范進行更新,本研究對其進行分析解讀,以期為國內學者規范報告外科手術病例提供參考。
引用本文: 王瑞, 劉思琴, 王小梅, 周婷婷, 彭國慶, 余歡. 外科手術病例報告規范(SCARE)解讀. 中國循證醫學雜志, 2023, 23(7): 849-855. doi: 10.7507/1672-2531.202210168 復制
病例報告作為篇幅短小的醫學敘述性論文,以時間軸為敘述主線,旨在對1例、2例或系列疾病病例在診療過程中的主要問題及解決方案進行生動描述,能夠為疾病的診療提供創新性科學思路[1-2],在臨床實踐中具有以小見大的獨特優勢和臨床價值[3-4]。為提高病例報告的報告質量及透明度,病例報告(case report,CARE)學組于2013年發表了第一份病例報告的報告規范清單[5]。此清單的公開發表為國內外學者病例報告提供了科學、規范的寫作指導。CARE學組在2016年對該清單內容進行更新,國內學者對其進行解讀[2,6],并將其與國外相關雜志發表要求進行對比綜合[7],目前,CARE報告規范清單已成為國內外雜志病例報告類研究審稿的有力輔助工具,也為中國臨床案例成果數據庫(Chinese medical care repository,CMCR)[8]采編系統提供了寫作模板,作者依據模板清單提交稿件,提升了該系統內病例報告的質量和發布效率。但CARE清單暫不能滿足外科手術相關病例報告需求,如病例選擇理由描述、術前優化處理措施、術后指導和照護、手術相關并發癥發生率和隨訪數據等。為了提高外科手術相關病例報告的報告質量,外科病例報告(surgical case report,SCARE)學組于2016年制訂了第一版外科手術病例報告清單(SCARE 2016)[9],并于2018年[10]、2020年[11]進行內容更新與完善。在CARE清單的基礎上,SCARE清單增加對外科手術細節的闡述,更加精準地提供外科手術病例報告的細節內容,為透明化規范進行外科手術病例報告提供了針對性的指導。本文對SCARE內容進行對比分析并結合實例對SCARE 2020清單進行解讀分析,旨在為我國學者進行外科手術病例報告提供參考。
1 SCARE制訂過程
以CARE報告清單為基礎,通過3輪專家函詢形成2016年版SCARE清單。
1.1 專家函詢流程
基于標準德爾菲專家函詢方法學原則,通過Survey Monkey向專家發送函詢問卷。第一輪函詢要求專家基于現有的CARE條目,綜合考慮外科手術病例報告需求增加新的條目,以豐富SCARE清單條目池。在第二、三輪函詢過程中,專家采用Likert 9級評分法對每個條目進行重要性評分,其中1~3分為不重要,4~6分為重要但不關鍵,7~9分為重要且關鍵;若某個條目70%以上專家評分為7~9分,同時評分為1~3分的專家數<15%,則將此條目納入最終報告規范清單中;相反,若有70%以上的專家將某一條目評分為1~3分,評分為7~9分的專家數<15%,則此條目將會被剔除。經過逐輪函詢,在專家意見達成一致時結束函詢。
1.2 專家遴選
函詢專家來自International Journal of Surgery期刊的審稿專家庫,皆為外科醫生或具有豐富病例報告審稿經驗的專家(該期刊審稿專家庫中病例報告審稿數量>1 000篇的前150位專家)。2016年組建函詢專家組,共59名專家,包含21個國家、10個外科專科及皮膚科、病理科、腫瘤科、臨床藥理學、急診科等學科專家。此后2018年和2020年專家函詢皆從前一年的專家庫中邀請專家,2年函詢專家分別為56名和54名。
1.3 報告清單發布及更新
報告清單于2016年發布第一版,分別于2018年和2020年進行更新。經過專家函詢審核及修訂,2020年最新版清單內容包括16個主題,共38個條目,并在International Journal of Surgery上公開發布。
2 SCARE 2020基本特征
2.1 基本特點
SCARE基于外科手術病例報告需求,既可用于外科手術病例報告的撰寫參考,也可用于對現有外科手術病例報告的客觀、定量質量評價,同時可作為期刊雜志審稿輔助工具,有效提高外科手術病例報告研究質量和透明度,規范研究報告邏輯,具有實用性、科學性、適用性等特點。
2.2 基本結構
2.2.1 清單結構及評價內容
基于2018版清單指南內容,2020版清單基于專家建議增加條目,并要求專家對增加條目進行Likert 9級評分法,>70%的專家評分為7~9分的條目內容將會納入最新版本清單,如果未達成,則原條目內容將保持不變。經過兩輪專家函詢,53名(98%)專家完成兩輪函詢,最終形成16個主題共38個條目的報告清單。2020版SCARE清單相較于2018版新增2個主題“clinical images and videos(15)”和“referencing the checklist(16)”;4個具體條目“3e、5e、15、16”,并對其余條目內容進行完善,兩版SCARE清單具體內容見表1。

2.2.2 評價及依據
SCARE作為自查清單或輔助評價工具時,需將與清單條目對應的內容文章頁碼標記在清單的“頁碼”欄。
3 SCARE 2020內容解讀
SCARE 2020共包括16個主題38個條目;本文將結合實例,對SCARE 2020條目內容進行實例解讀,對拓展條目進行分析解釋。
3.1 摘要(新增條目3e)
“描述從臨床實踐中所得的經驗或潛在的影響(最少描述3點)”。在外科手術領域,實用且科學的病例報告具有價值斐然的理論教育、實踐指導意義[12],故SCARE 2020要求研究者明確病例報告的價值及其對相關領域的意義。
3.2 病人信息(新增條目5e)
SCARE 2020要求外科手術病例報告將病人信息匯報分為人口學信息、現病史、既往史、用藥史及過敏史、家庭史等內容,其中將家庭遺傳信息、病人是否吸煙、酗酒、吸毒、社會經濟情況等單獨呈列,并要求在信息收集之后選擇合適的方法進行系統回顧,盡量全面、完整收集病人相關信息,有利于系統分析患者術后康復結局相關影響因素。
3.3 影像學資料(新增條目15)
SCARE 2020新增主題要求將患者相關影像學資料系統呈現,以輔助理解干預措施對患者的治療效果;并且提出,在可行的情況下可提供視頻鏈接輔助理解病例中的特殊干預方式或研究發現內容。動態的影像學檢查是外科患者疾病變化的客觀證據,對新技術的規范學習有利于外科新診療方法推廣落實。
3.4 清單參考(新增條目16)
SCARE 2020為提高病例報告規范性,要求在文章結尾通過引用SCARE 2020指南并說明研究遵守病例報告規范。
4 實例解讀
本文以2021年發表在Pediatrics上的研究(主要探索新型的腔內食管閉鎖修復設備的可行性與有效性)[13]為實例。對照SCARE 2020條目,具體評價結果見表2。總體可見,該實例在題目及關鍵詞部分未說明病例報告等關鍵字眼,對文章的快速識別和定位有一定困難,在實際檢索中可能會被遺漏;未充分說明對新技術應用的相關影響、操作者的專業資歷、新技術若推廣可能存在的風險等內容,雖基本遵循了SCARE 2020報告規范,但在患者圍術期干預措施描述、干預實施醫療環境等報告上仍有待進一步完善,整體報告規范性可進一步提升。

5 小結
SCARE 2020作為基于CARE的外科手術方向擴展工具,綜合了外科領域多學科專家的意見,定期進行嚴格修訂及內容更新,是值得推薦使用的外科領域病例報告規范工具。應明確報告規范作為輔助評價工具,在使用過程中并不是追求研究內容與報告規范條目的機械吻合,基于病例報告重點、突出病例報告臨床實踐意義、提高病例報告相對統一性及同類病例報告同質性是報告規范的最終目的[14]。SCARE 2020為外科領域病例報告提供了明確的框架及詳細內容要求,使用此工具可輔助研究人員提高病例報告質量,目前此報告規范在國外已有學者進行報告使用,但國內尚未普及。本研究對SCARE 2020進行解讀,以期為國內學者應用此報告規范提供參考。
病例報告作為篇幅短小的醫學敘述性論文,以時間軸為敘述主線,旨在對1例、2例或系列疾病病例在診療過程中的主要問題及解決方案進行生動描述,能夠為疾病的診療提供創新性科學思路[1-2],在臨床實踐中具有以小見大的獨特優勢和臨床價值[3-4]。為提高病例報告的報告質量及透明度,病例報告(case report,CARE)學組于2013年發表了第一份病例報告的報告規范清單[5]。此清單的公開發表為國內外學者病例報告提供了科學、規范的寫作指導。CARE學組在2016年對該清單內容進行更新,國內學者對其進行解讀[2,6],并將其與國外相關雜志發表要求進行對比綜合[7],目前,CARE報告規范清單已成為國內外雜志病例報告類研究審稿的有力輔助工具,也為中國臨床案例成果數據庫(Chinese medical care repository,CMCR)[8]采編系統提供了寫作模板,作者依據模板清單提交稿件,提升了該系統內病例報告的質量和發布效率。但CARE清單暫不能滿足外科手術相關病例報告需求,如病例選擇理由描述、術前優化處理措施、術后指導和照護、手術相關并發癥發生率和隨訪數據等。為了提高外科手術相關病例報告的報告質量,外科病例報告(surgical case report,SCARE)學組于2016年制訂了第一版外科手術病例報告清單(SCARE 2016)[9],并于2018年[10]、2020年[11]進行內容更新與完善。在CARE清單的基礎上,SCARE清單增加對外科手術細節的闡述,更加精準地提供外科手術病例報告的細節內容,為透明化規范進行外科手術病例報告提供了針對性的指導。本文對SCARE內容進行對比分析并結合實例對SCARE 2020清單進行解讀分析,旨在為我國學者進行外科手術病例報告提供參考。
1 SCARE制訂過程
以CARE報告清單為基礎,通過3輪專家函詢形成2016年版SCARE清單。
1.1 專家函詢流程
基于標準德爾菲專家函詢方法學原則,通過Survey Monkey向專家發送函詢問卷。第一輪函詢要求專家基于現有的CARE條目,綜合考慮外科手術病例報告需求增加新的條目,以豐富SCARE清單條目池。在第二、三輪函詢過程中,專家采用Likert 9級評分法對每個條目進行重要性評分,其中1~3分為不重要,4~6分為重要但不關鍵,7~9分為重要且關鍵;若某個條目70%以上專家評分為7~9分,同時評分為1~3分的專家數<15%,則將此條目納入最終報告規范清單中;相反,若有70%以上的專家將某一條目評分為1~3分,評分為7~9分的專家數<15%,則此條目將會被剔除。經過逐輪函詢,在專家意見達成一致時結束函詢。
1.2 專家遴選
函詢專家來自International Journal of Surgery期刊的審稿專家庫,皆為外科醫生或具有豐富病例報告審稿經驗的專家(該期刊審稿專家庫中病例報告審稿數量>1 000篇的前150位專家)。2016年組建函詢專家組,共59名專家,包含21個國家、10個外科專科及皮膚科、病理科、腫瘤科、臨床藥理學、急診科等學科專家。此后2018年和2020年專家函詢皆從前一年的專家庫中邀請專家,2年函詢專家分別為56名和54名。
1.3 報告清單發布及更新
報告清單于2016年發布第一版,分別于2018年和2020年進行更新。經過專家函詢審核及修訂,2020年最新版清單內容包括16個主題,共38個條目,并在International Journal of Surgery上公開發布。
2 SCARE 2020基本特征
2.1 基本特點
SCARE基于外科手術病例報告需求,既可用于外科手術病例報告的撰寫參考,也可用于對現有外科手術病例報告的客觀、定量質量評價,同時可作為期刊雜志審稿輔助工具,有效提高外科手術病例報告研究質量和透明度,規范研究報告邏輯,具有實用性、科學性、適用性等特點。
2.2 基本結構
2.2.1 清單結構及評價內容
基于2018版清單指南內容,2020版清單基于專家建議增加條目,并要求專家對增加條目進行Likert 9級評分法,>70%的專家評分為7~9分的條目內容將會納入最新版本清單,如果未達成,則原條目內容將保持不變。經過兩輪專家函詢,53名(98%)專家完成兩輪函詢,最終形成16個主題共38個條目的報告清單。2020版SCARE清單相較于2018版新增2個主題“clinical images and videos(15)”和“referencing the checklist(16)”;4個具體條目“3e、5e、15、16”,并對其余條目內容進行完善,兩版SCARE清單具體內容見表1。

2.2.2 評價及依據
SCARE作為自查清單或輔助評價工具時,需將與清單條目對應的內容文章頁碼標記在清單的“頁碼”欄。
3 SCARE 2020內容解讀
SCARE 2020共包括16個主題38個條目;本文將結合實例,對SCARE 2020條目內容進行實例解讀,對拓展條目進行分析解釋。
3.1 摘要(新增條目3e)
“描述從臨床實踐中所得的經驗或潛在的影響(最少描述3點)”。在外科手術領域,實用且科學的病例報告具有價值斐然的理論教育、實踐指導意義[12],故SCARE 2020要求研究者明確病例報告的價值及其對相關領域的意義。
3.2 病人信息(新增條目5e)
SCARE 2020要求外科手術病例報告將病人信息匯報分為人口學信息、現病史、既往史、用藥史及過敏史、家庭史等內容,其中將家庭遺傳信息、病人是否吸煙、酗酒、吸毒、社會經濟情況等單獨呈列,并要求在信息收集之后選擇合適的方法進行系統回顧,盡量全面、完整收集病人相關信息,有利于系統分析患者術后康復結局相關影響因素。
3.3 影像學資料(新增條目15)
SCARE 2020新增主題要求將患者相關影像學資料系統呈現,以輔助理解干預措施對患者的治療效果;并且提出,在可行的情況下可提供視頻鏈接輔助理解病例中的特殊干預方式或研究發現內容。動態的影像學檢查是外科患者疾病變化的客觀證據,對新技術的規范學習有利于外科新診療方法推廣落實。
3.4 清單參考(新增條目16)
SCARE 2020為提高病例報告規范性,要求在文章結尾通過引用SCARE 2020指南并說明研究遵守病例報告規范。
4 實例解讀
本文以2021年發表在Pediatrics上的研究(主要探索新型的腔內食管閉鎖修復設備的可行性與有效性)[13]為實例。對照SCARE 2020條目,具體評價結果見表2。總體可見,該實例在題目及關鍵詞部分未說明病例報告等關鍵字眼,對文章的快速識別和定位有一定困難,在實際檢索中可能會被遺漏;未充分說明對新技術應用的相關影響、操作者的專業資歷、新技術若推廣可能存在的風險等內容,雖基本遵循了SCARE 2020報告規范,但在患者圍術期干預措施描述、干預實施醫療環境等報告上仍有待進一步完善,整體報告規范性可進一步提升。

5 小結
SCARE 2020作為基于CARE的外科手術方向擴展工具,綜合了外科領域多學科專家的意見,定期進行嚴格修訂及內容更新,是值得推薦使用的外科領域病例報告規范工具。應明確報告規范作為輔助評價工具,在使用過程中并不是追求研究內容與報告規范條目的機械吻合,基于病例報告重點、突出病例報告臨床實踐意義、提高病例報告相對統一性及同類病例報告同質性是報告規范的最終目的[14]。SCARE 2020為外科領域病例報告提供了明確的框架及詳細內容要求,使用此工具可輔助研究人員提高病例報告質量,目前此報告規范在國外已有學者進行報告使用,但國內尚未普及。本研究對SCARE 2020進行解讀,以期為國內學者應用此報告規范提供參考。