引用本文: 白飛, 李美萱, 李睿, 曹柳嬌, 尚文茹, 信天驕, 陳凱悅, 李艷飛, 邢新, 李秀霞, 楊克虎. 衛生技術評估文獻計量學分析. 中國循證醫學雜志, 2022, 22(4): 450-456. doi: 10.7507/1672-2531.202112008 復制
衛生技術評估(health technology assessment,HTA)是指應用循證醫學、衛生經濟學和流行病學等學科的原理和方法對各類衛生技術的技術特性、臨床安全性、有效性、經濟學和社會適應性進行全面系統的評價[1-4]。其旨在為各層次的決策者提供決策依據,對衛生技術的開發、應用、推廣與淘汰實行政策干預,從而合理配置衛生資源,提高有限衛生資源的利用效率,最終達到促進醫療技術創新,改善醫療質量,提高人群健康的目的[5-6]。
近年來,隨著HTA的方法不斷發展和完善,國內外越來越多的學者對HTA進行了研究[6-13],研究數量不斷增加,但研究主題的關注重點和發展方向需要進行分析后探討。通過對某一研究主題發表文獻的數量、詞頻等進行可視化分析,可很好地反應當前的研究熱點和未來的研究趨勢,從而客觀地反映該學科研究發展概況[14-16]。因此,本研究采用文獻計量學方法,對HTA研究的發表數量、載文期刊、研究主題、作者或研究單位之間的合作情況、研究國家和地區分布等信息進行統計分析,了解當前HTA研究現狀和研究熱點,以期為學者們進一步開展HTA研究提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來源
計算機檢索CNKI和PubMed數據庫,搜集已全文發表的HTA研究,檢索時限為建庫至2021年12月31日。檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式進行,中文檢索詞包括:衛生技術、醫療技術、藥、評估、經濟學評價、經濟學評估、成本效果分析、成本效用分析、成本效益分析、最小成本、預算影響分析;英文檢索詞包括:technology assessment、biomedical、health technology assessment、HTA。檢索字段限定為題目和摘要,語言限定為英語,研究對象限定為人類。
1.2 統計分析
采用書目共現分析系統(bibliographic item co-occurrence mining system,BICOMS-2)[17]對納入HTA研究的發表時間、期刊、作者、機構、國家和關鍵詞等信息進行提取和整理。使用VOSviewer 1.6.10軟件[18]生成主要國家和作者的社會網絡圖,并針對關鍵詞進行聚類分析。圖中不同的顏色代表不同的聚類,節點圓圈的大小代表頻次,節點間的連線多少與粗細代表其合作或關聯程度。
2 結果
2.1 納入研究的基本特征
初檢共獲得相關中文文獻6 565篇,英文文獻16 659篇,經篩選納入中文文獻1 170篇,英文文獻8 584篇。發文量的時間變動見圖1,HTA研究發文量呈現逐年上升趨勢,但中文文獻的增長速度較慢。載文量前10位的期刊見表1。


2.2 研究國家和機構分布及合作關系
參與HTA研究的國家超過150個,但發表HTA研究數量差異較大,其中美國發表的研究最多,其次為英國和加拿大。合作網絡分析顯示,以美國、英國、加拿大、德國等為中心形成了一個巨大的合作網絡,中國也與其他國家有緊密的合作關系(圖2)。

中國HTA研究發文量最多的機構是復旦大學公共衛生學院/衛生部HTA重點實驗室,其次為四川大學華西醫院;國外發文量最多的是約克大學,其次為多倫多大學,國內外發文量前10位的機構見表2。

2.3 研究作者分布和合作關系
共有3 000多名作者參與了中文HTA研究,對出現頻次大于3次的197名作者繪制合作網絡圖,可看出中文作者共形成8個合作團體,其中以陳英耀的發文量最多,且與劉文斌、周萍等作者形成緊密的合作關系(圖3)。

a:中文研究作者;b:英文研究作者
29 157位作者參與了英文HTA研究,對出現頻次大于6次的352名作者繪制合作網絡圖,可看出作者間的合作比較緊密,共形成21個合作團體(圖3)。
2.4 關鍵詞分析
對出現頻次>10次的129個英文關鍵詞進行聚類分析,發現目前主要集中于6個主題:涉及HTA決策轉化研究、衛生技術經濟學評價、腫瘤領域真實世界研究證據在HTA中的應用、系統評價和隨機對照試驗等相關證據在HTA中的應用、醫院HTA相關研究、衛生護理中醫患關系及倫理性評價等。新興關鍵詞為real-word evidence、randomized controlled trial、cost-benefit analysis、cost-utility、oncology等,這說明當前研究熱點集中在基于真實世界研究和隨機對照試驗證據開展的腫瘤領域的衛生經濟學評價(圖4)。

出現頻次>6次的中文關鍵詞聚類分析結果顯示,HTA研究集中在5個主題:醫院相關HTA,具體涉及醫院大型醫療設備和醫療服務等的評估;HTA決策轉化研究;藥物經濟學評價相關研究;藥物的有效性和風險評估;應用快速HTA方法開展衛生技術的有效性、安全性和經濟性評價(圖5)。

3 討論
1995至2021年,HTA研究總體呈增長態勢,表明HTA研究的關注度在不斷升高,這可能與HTA的快速發展有關[19-21]。然而,相比于英文研究,中文研究數量明顯不足,且上升速度緩慢。納入的1 170篇中文研究共有3 000多位作者,8 584篇英文研究共有29 157個作者,從合作網絡圖可看出中文研究作者間合作關系較為稀疏,而英文研究作者合作較為緊密,這提示國內HTA研究學者應當加強合作,促進研究團隊建設。
發表英文HTA研究較多的機構為約克大學、多倫多大學和哈佛大學,國家合作網絡圖顯示美國、英國、加拿大等國家發文量較多,且位于合作網絡中心,說明HTA在以上幾個發達國家中關注度較高,應用較為廣泛和成熟。如英國NICE(The National Institute for Health and Care Excellence)的主要職責之一就是制定HTA指南[19,22-23],為全球HTA的推廣和應用提供了參考。在發展中國家,由于專業知識較少和基礎衛生數據薄弱等因素,阻礙和限制了HTA的發展,其研究產出相較于發達國家明顯不足,因此如何在中低收入國家發展HTA并促進決策轉化仍是未來關注的焦點。
關鍵詞聚類分析顯示中文研究主要集中在醫院HTA、HTA與決策轉化研究、藥物經濟學評價、倫理性評價及快速HTA方面。英文研究主題還涉及HTA的理論研究、方法學研究和衛生信息技術評估方面。由此可見,國內外HTA研究領域呈現出各自的特點,既具有一定的相似性,又可看出中國在HTA領域依處于起步階段,還未形成清晰的發展脈絡,尚缺乏完整的理論體系和方法學指南,當前的理論研究多集中在介紹國外HTA的發展與經驗。而國外HTA研究已形成完備的理論體系與方法體系,注重對移動醫療技術等信息技術應用的評估,實證研究呈現多元化趨勢,且更加偏重于實證研究的前瞻性發展,呈現出隨不同衛生技術產生與發展而產生新研究熱點的趨勢[24-25]。
綜上所述,HTA相關研究文獻數量逐年遞增,美國和英國等發達國家HTA研究發文數量較多,相關研究主題涉及醫院HTA、HTA決策轉化研究和藥物經濟學評價等方面。當前的研究熱點集中在基于真實世界研究和隨機對照試驗證據開展腫瘤領域的經濟學評價。
衛生技術評估(health technology assessment,HTA)是指應用循證醫學、衛生經濟學和流行病學等學科的原理和方法對各類衛生技術的技術特性、臨床安全性、有效性、經濟學和社會適應性進行全面系統的評價[1-4]。其旨在為各層次的決策者提供決策依據,對衛生技術的開發、應用、推廣與淘汰實行政策干預,從而合理配置衛生資源,提高有限衛生資源的利用效率,最終達到促進醫療技術創新,改善醫療質量,提高人群健康的目的[5-6]。
近年來,隨著HTA的方法不斷發展和完善,國內外越來越多的學者對HTA進行了研究[6-13],研究數量不斷增加,但研究主題的關注重點和發展方向需要進行分析后探討。通過對某一研究主題發表文獻的數量、詞頻等進行可視化分析,可很好地反應當前的研究熱點和未來的研究趨勢,從而客觀地反映該學科研究發展概況[14-16]。因此,本研究采用文獻計量學方法,對HTA研究的發表數量、載文期刊、研究主題、作者或研究單位之間的合作情況、研究國家和地區分布等信息進行統計分析,了解當前HTA研究現狀和研究熱點,以期為學者們進一步開展HTA研究提供參考。
1 資料與方法
1.1 資料來源
計算機檢索CNKI和PubMed數據庫,搜集已全文發表的HTA研究,檢索時限為建庫至2021年12月31日。檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式進行,中文檢索詞包括:衛生技術、醫療技術、藥、評估、經濟學評價、經濟學評估、成本效果分析、成本效用分析、成本效益分析、最小成本、預算影響分析;英文檢索詞包括:technology assessment、biomedical、health technology assessment、HTA。檢索字段限定為題目和摘要,語言限定為英語,研究對象限定為人類。
1.2 統計分析
采用書目共現分析系統(bibliographic item co-occurrence mining system,BICOMS-2)[17]對納入HTA研究的發表時間、期刊、作者、機構、國家和關鍵詞等信息進行提取和整理。使用VOSviewer 1.6.10軟件[18]生成主要國家和作者的社會網絡圖,并針對關鍵詞進行聚類分析。圖中不同的顏色代表不同的聚類,節點圓圈的大小代表頻次,節點間的連線多少與粗細代表其合作或關聯程度。
2 結果
2.1 納入研究的基本特征
初檢共獲得相關中文文獻6 565篇,英文文獻16 659篇,經篩選納入中文文獻1 170篇,英文文獻8 584篇。發文量的時間變動見圖1,HTA研究發文量呈現逐年上升趨勢,但中文文獻的增長速度較慢。載文量前10位的期刊見表1。


2.2 研究國家和機構分布及合作關系
參與HTA研究的國家超過150個,但發表HTA研究數量差異較大,其中美國發表的研究最多,其次為英國和加拿大。合作網絡分析顯示,以美國、英國、加拿大、德國等為中心形成了一個巨大的合作網絡,中國也與其他國家有緊密的合作關系(圖2)。

中國HTA研究發文量最多的機構是復旦大學公共衛生學院/衛生部HTA重點實驗室,其次為四川大學華西醫院;國外發文量最多的是約克大學,其次為多倫多大學,國內外發文量前10位的機構見表2。

2.3 研究作者分布和合作關系
共有3 000多名作者參與了中文HTA研究,對出現頻次大于3次的197名作者繪制合作網絡圖,可看出中文作者共形成8個合作團體,其中以陳英耀的發文量最多,且與劉文斌、周萍等作者形成緊密的合作關系(圖3)。

a:中文研究作者;b:英文研究作者
29 157位作者參與了英文HTA研究,對出現頻次大于6次的352名作者繪制合作網絡圖,可看出作者間的合作比較緊密,共形成21個合作團體(圖3)。
2.4 關鍵詞分析
對出現頻次>10次的129個英文關鍵詞進行聚類分析,發現目前主要集中于6個主題:涉及HTA決策轉化研究、衛生技術經濟學評價、腫瘤領域真實世界研究證據在HTA中的應用、系統評價和隨機對照試驗等相關證據在HTA中的應用、醫院HTA相關研究、衛生護理中醫患關系及倫理性評價等。新興關鍵詞為real-word evidence、randomized controlled trial、cost-benefit analysis、cost-utility、oncology等,這說明當前研究熱點集中在基于真實世界研究和隨機對照試驗證據開展的腫瘤領域的衛生經濟學評價(圖4)。

出現頻次>6次的中文關鍵詞聚類分析結果顯示,HTA研究集中在5個主題:醫院相關HTA,具體涉及醫院大型醫療設備和醫療服務等的評估;HTA決策轉化研究;藥物經濟學評價相關研究;藥物的有效性和風險評估;應用快速HTA方法開展衛生技術的有效性、安全性和經濟性評價(圖5)。

3 討論
1995至2021年,HTA研究總體呈增長態勢,表明HTA研究的關注度在不斷升高,這可能與HTA的快速發展有關[19-21]。然而,相比于英文研究,中文研究數量明顯不足,且上升速度緩慢。納入的1 170篇中文研究共有3 000多位作者,8 584篇英文研究共有29 157個作者,從合作網絡圖可看出中文研究作者間合作關系較為稀疏,而英文研究作者合作較為緊密,這提示國內HTA研究學者應當加強合作,促進研究團隊建設。
發表英文HTA研究較多的機構為約克大學、多倫多大學和哈佛大學,國家合作網絡圖顯示美國、英國、加拿大等國家發文量較多,且位于合作網絡中心,說明HTA在以上幾個發達國家中關注度較高,應用較為廣泛和成熟。如英國NICE(The National Institute for Health and Care Excellence)的主要職責之一就是制定HTA指南[19,22-23],為全球HTA的推廣和應用提供了參考。在發展中國家,由于專業知識較少和基礎衛生數據薄弱等因素,阻礙和限制了HTA的發展,其研究產出相較于發達國家明顯不足,因此如何在中低收入國家發展HTA并促進決策轉化仍是未來關注的焦點。
關鍵詞聚類分析顯示中文研究主要集中在醫院HTA、HTA與決策轉化研究、藥物經濟學評價、倫理性評價及快速HTA方面。英文研究主題還涉及HTA的理論研究、方法學研究和衛生信息技術評估方面。由此可見,國內外HTA研究領域呈現出各自的特點,既具有一定的相似性,又可看出中國在HTA領域依處于起步階段,還未形成清晰的發展脈絡,尚缺乏完整的理論體系和方法學指南,當前的理論研究多集中在介紹國外HTA的發展與經驗。而國外HTA研究已形成完備的理論體系與方法體系,注重對移動醫療技術等信息技術應用的評估,實證研究呈現多元化趨勢,且更加偏重于實證研究的前瞻性發展,呈現出隨不同衛生技術產生與發展而產生新研究熱點的趨勢[24-25]。
綜上所述,HTA相關研究文獻數量逐年遞增,美國和英國等發達國家HTA研究發文數量較多,相關研究主題涉及醫院HTA、HTA決策轉化研究和藥物經濟學評價等方面。當前的研究熱點集中在基于真實世界研究和隨機對照試驗證據開展腫瘤領域的經濟學評價。