2019 年 10 月 11 日至 13 日，第 12 屆亞洲藥物流行病學年會在日本京都召開，來自世界各地 33 個國家和地區的相關行業的 600 多名代表參加了本次會議。次年會包括會前課程培訓、優秀論文匯報、專題研討、壁報展示等內容，為參會者提供了良好的學術交流機會，推動了藥物流行病學先進方法和技術在全球尤其是在亞太地區的傳播與利用，為保障公眾用藥安全有效提供了技術支持，該次會議首次增加了草藥及傳統藥物專題研討會。本文對其主要內容進行報道。
引用本文： 馬玉芳, 張力. 第 12 屆亞洲藥物流行病學年會速覽. 中國循證醫學雜志, 2020, 20(1): 119-121. doi: 10.7507/1672-2531.201910148 復制
2019 年 10 月 11～13 日由國際藥物流行病學學會（International Society for Pharmacoepidemiology，ISPE）和日本藥物流行病學學會（Japanese Society of Pharmacoepidemiology，JSPE）聯合主辦的第 12 屆亞洲藥物流行病學會大會（Asian Conference on Pharmacoepidemiology，ACPE）暨第 25 屆日本藥物流行病學會議在日本京都召開。來自世界各地 33 個國家和地區的藥品監管部門、企業、醫療機構及科研院校從事藥物流行病學、藥物警戒、臨床研究與風險效益評估的 600 多名代表參加了本次會議。
1 背景介紹
ISPE 是一個致力于促進公眾健康非營利性質的國際組織，為公開交流科學信息和制定藥物流行病學領域的政策、教育和宣傳提供了一個全球性的藥物警戒、藥物利用研究、比較效果評估和治療風險管理論壇。ISPE 擁有自己的官方刊物Pharmacoepidemiology and Drug Safety。
自 1985 年成立以來 ISPE 已成功舉辦了 35 屆年會。ISPE 的會員來自 53 個國家和地區的政府部門、學術團體、非營利和營利性機構等，覆蓋了流行病學、生物統計學、醫學、護理、藥理學、藥學、法律、衛生經濟學和新聞學等領域。ISPE 學術大會通過全體會議、口頭匯報、壁報展示及專題研討會等不同形式來討論藥物流行病學的關鍵問題，分享國際前沿研究成果、探討新思路新方法。
ACPE 是 ISPE 支持下舉辦的亞洲區域學術會議，年會舉辦地多為藥物流行病學學科發展處于亞洲前沿的國家或地區。自 2006 年首屆 ACPE 年會在中國上海舉辦以來，已舉辦了 12 屆會議，其中第 1、4、6、8 和 11 屆均在中國舉辦。
本屆 ACPE 會議的會議征稿經過 ISPE 學術委員會 34 位委員評審，最終入選論文 391 篇，分為 11 個專題論文口頭演講（98 篇）、13 個專題研討（60 篇）、1 場幻燈展示（32 篇）和 2 場壁報展示（201 篇）。為鼓勵亞洲優秀青年學者參與 ISPE，特設“ACPE 12 新星獎”獎勵優秀論文，獲獎者獲得免費注冊參加第 13 屆 ACPE 會議的機會。本學術會議采取會前課程培訓、優秀論文匯報、專題研討等多種形式相結合的方式，彼此穿插或同步進行；從理論到實踐，內容豐富而實用，涵蓋了當前國際藥物流行病學和風險管理備受關注的熱點問題。多形式的學術交流給代表們提供了良好的學術交流的平臺，充分展現了近年來國際藥物流行病學領域的重大研究成果和前沿動態。
來自北京中醫藥大學東方醫院的張力教授及其團隊策劃組織的“草藥和傳統藥物上市后研究所面臨的挑戰和對策”專題研討提案，經 ISPE 科學委員會評選成為本次年會 13 個研討專題之一。這是 ISPE 和 ACPE 年會首次設置的草藥和傳統藥物（Herbal and Traditional Medicine，HTM）專題研討會，提出在草藥和傳統藥物臨床評價體系建設過程中，應充分考慮自身特點，并借鑒藥物流行病學等現代研究方法。
2 學術交流
2.1 會前課程
10 月 11 日的會前課程培訓分為初級或者中級的藥物流行病學知識數據庫追蹤和高級藥物流行病學兩個模塊。模塊一主要包括藥物流行病學研究方法中數據庫追蹤和非數據庫追蹤。模塊二包括電子健康登記系統（electronic health record data，EHR）運用經驗；亞洲藥物流行病學研究大數據與北美以及歐洲大數據在設計、分析、評價方面的比較；藥物流行病學研究中的高級統計及分析方法等。
2.2 大會開幕
10 月 12 日上午 8 時，本屆 ACPE 聯合主席 Frank May、大會東道國組織委員會主席 Koji Kawakami、ISPE 主席（會長）Almut Winterstein 及 JSPE 主席 Kiyoshi Kubota 在開幕式分別致辭。
2.3 專題研討
本次會議共安排了 13 個專題研討活動。
2.3.1 跨國視角下討論藥物流行病學研究中基于理賠的算法的可變性和通用性
該專題就越來越多的學者如何使用醫療保健數據庫開展藥物流行病學研究及就全球日益增加的保險數據庫運用中所涉及的算法驗證、信息提取、系統編碼等問題展開討論。美國的 Brian Strom 教授分享了在使用理賠數據時驗證外部數據的重要性相關問題、日本的 Cynthia de Luise 就本國 VALIDATE 研究結果中醫院差異性的回顧討論了日本理賠數據驗證研究中的業務挑戰、澳大利亞的 Benjamin Daniels 分享了驗證本國的健康管理數據的相關經驗。
2.3.2 未來 10 年的數據科學和藥物流行病學
隨著真實世界證據研究的蓬勃發展，催生了數據科學，尤其以人工智能技術為典型代表，這類新方法越來越多地應用于藥物流行病研究中來。美國的 Almut G 比較了藥物流行病學真實世界證據研究和數據科學的異同之處，Nancy Santan 分享了真實世界證據在藥品審批過程中的應用及相關挑戰，日本的 Koji Kawakami 從日本真實世界證據研究中的經驗來討論亞洲研究經驗。
2.3.3 草藥和傳統藥物
HTM 上市后評價研究的策略和挑戰 HTM 療法在亞洲國家的醫療體系中占有獨特的地位，隨著 HTM 在國際范圍內應用的日益廣泛和國際化，如何結合 HTM 特點，借鑒藥物流行病學最新研究方法開展臨床研究科學評估 HTM 的安全性和有效性極具挑戰，中國的孫鑫教授介紹了中國真實世界證據策略概況及中藥實踐，韓國的 Seong-Gyu Ko 解析了韓國中草藥法規及研究現狀，日本的 Takshi Yoshika 分享了日本 Kampo 產品注冊及審查經驗，中國的張力教授就中藥藥物警戒研究現狀、挑戰以及未來發展方向做了報告。
2.3.4 應用真實世界數據評估孕期藥物暴露和相關風險的方法
鑒于目前缺乏孕期用藥的臨床研究數據，孕婦用藥成為臨床治療中具有挑戰性的問題。既往研究存在缺乏概括性、缺少對照組、高成本等問題。美國的 Jeff Lange、中國香港地區的 Kenneth KC、日本 Maki Ueyama、Tomofumi Ishikawaf 分別就美國應用真實世界證據和妊娠登記數據評估孕期藥物暴露和相關風險、產前抗抑郁藥物的使用與后代注意缺陷和多動障礙之間的相關性的隊列研究、日本母嬰管理數據集介紹、從數據集看日本孕婦產前及產后抗癲癇藥物使用情況發表了相關看法和建議。
2.3.5 真實世界數據研究相關 4 個專題
本次大會分別從“從亞洲和美國的監管指南來說明真實世界證據研究在監管決策中的應用”、“真實世界證據研究在日本藥物警戒中數據、證據及不斷發展的藥物框架中的應用”、“真實世界研究在新藥品批準及擴張標簽中的應用”、“真實世界應用于決策在亞洲地區的位置”4 個專題來進行討論。
2.3.6 亞洲藥物流行病學研究網（Asia Pharmaco epidemiology Network，AsPEN）專題研討
韓國的 Nam-Kyong Choi、Ju-Young Shin 和中國臺灣地區的 Edward Chia-Cheng Lai 分別發表講話，介紹了 AsPEN 作為 ISPE 一個特殊興趣小組，目的是成立一個機構來支持亞洲地區進行藥物流行病學的研究，促成和推進亞洲地區藥物流行病學的多國數據庫的建立。中國香港地區的 Kenneth Man 分享了 AsPEN 建立的跨國數據庫的經驗及面臨的挑戰，最后對該興趣小組的未來發展方向做出了期望。此外，以“未來 10 年亞洲地區藥物、疫苗、醫療器械上市后再評價”為主題的討論回顧了過去 10 年 AsPEN 的發展和成績。目前已經建立了一個由 8 個亞洲國家和地區組成的跨國數據研究網絡，覆蓋超過 17 億患者。AsPEN 不僅與疫苗信號監測項目合作完成關于亞洲地區疫苗安全監測數據庫可用性的聯合調查研究；而且擴大了生物制品和醫療器械信號監測項目的合作范圍，以探討其安全性和有效性問題，最后提出未來十年的目標是：通過建立其他信號監測網絡間的合作，擴大研究范圍，將不同的專業知識和經驗引入 AsPEN。
2.3.7 國際信號監測的經驗教訓和未來挑戰
澳大利亞的 Richard Hill 做了本專題的序言引導，美國的 Jeffrey Brown 和來自日本的 Chieko Ishiguro 分別分享了各自國家信號監測中的經驗教訓，美國的 Andrew Bate 分享了真實世界證據所生成的多數據源用于監管的經驗。
2.3.8 在“大數據”時代全球藥物流行病學的現代化教育
加拿大的 Kristian Filion 介紹大數據時代藥物流行病學基礎教育、美國的 Seoyoung C 講授了藥物流行病學教學平臺的應用、澳大利亞的 Nicole Pratt 詳解了藥物流行病學研究者必須掌握的計算技術、韓國的 Rae Woong 分享分布式研究網絡在藥物流行病學教學中的應用。
2.3.9 精神疾病藥物流行病學研究設計及挑戰
美國的 Tobias Gerhar 介紹了本研究領域的研究現狀，Tobias Gerhard 報告了抗精神病藥物治療抑郁癥的死亡風險評估、韓國的 Ju-Young Shin 解析了哌甲酯治療注意力多動癥兒童或者青年心血管安全問題、美國的 Brain Storm 對齊拉西酮和奧氮平死亡率做了比較。
2.4 論文口頭報告
論文口頭報告與專題研討會同時進行，每位代表 15 分鐘匯報研究結果，口頭演講的 98 篇優秀論文分為阿片類止疼藥物的濫用、患者管理及臨終關懷、糖尿病和其他血管疾病、兒科、心血管和肝臟疾病、癡呆和老年病、統計方法與信號監測、依從性和處方趨勢、驗證研究、生物合成骨制品和癌癥等 11 個主題。
2.5 專題壁報展示和匯報
兩天會議期間展示了所有的入選壁報，參會者與感興趣的壁報作者進行了交流和探討。大會選取了 32 篇選題新穎有意義及代表性的壁報做 3 分鐘的幻燈展示匯報及限時討論，其余則按 13 個主題做 2 場次的展示，內容包括藥物流行病學和傳統藥物、藥物基因組學和用藥安全、醫藥政策和法規及其他相關領域、循證醫學、藥物濫用和誤用預防策略、合理用藥、循證藥學、罕見病及其用藥、藥品上市后安全性和有效性評價、藥物流行病學和藥物警戒研究方法、藥效學評價研究和藥物警戒評價預防等。
2.6 會議落幕
13 日下午舉行了閉幕式，ShiroTanaka 作了大會總結發言，大會主席 Frak May 致大會閉幕詞并舉行頒獎儀式。本屆 ACPE 年會為世界各國醫療機構、醫學院校、醫藥科研機構和醫藥企業專家學者之間加強藥物流行病學的學術交流提供了良好的機會，有效地推動了藥物流行病學先進方法和技術在全球尤其是亞洲地區的傳播與利用，為保障公眾用藥安全有效提供了技術支持。
2019 年 10 月 11～13 日由國際藥物流行病學學會（International Society for Pharmacoepidemiology，ISPE）和日本藥物流行病學學會（Japanese Society of Pharmacoepidemiology，JSPE）聯合主辦的第 12 屆亞洲藥物流行病學會大會（Asian Conference on Pharmacoepidemiology，ACPE）暨第 25 屆日本藥物流行病學會議在日本京都召開。來自世界各地 33 個國家和地區的藥品監管部門、企業、醫療機構及科研院校從事藥物流行病學、藥物警戒、臨床研究與風險效益評估的 600 多名代表參加了本次會議。
1 背景介紹
ISPE 是一個致力于促進公眾健康非營利性質的國際組織，為公開交流科學信息和制定藥物流行病學領域的政策、教育和宣傳提供了一個全球性的藥物警戒、藥物利用研究、比較效果評估和治療風險管理論壇。ISPE 擁有自己的官方刊物Pharmacoepidemiology and Drug Safety。
自 1985 年成立以來 ISPE 已成功舉辦了 35 屆年會。ISPE 的會員來自 53 個國家和地區的政府部門、學術團體、非營利和營利性機構等，覆蓋了流行病學、生物統計學、醫學、護理、藥理學、藥學、法律、衛生經濟學和新聞學等領域。ISPE 學術大會通過全體會議、口頭匯報、壁報展示及專題研討會等不同形式來討論藥物流行病學的關鍵問題，分享國際前沿研究成果、探討新思路新方法。
ACPE 是 ISPE 支持下舉辦的亞洲區域學術會議，年會舉辦地多為藥物流行病學學科發展處于亞洲前沿的國家或地區。自 2006 年首屆 ACPE 年會在中國上海舉辦以來，已舉辦了 12 屆會議，其中第 1、4、6、8 和 11 屆均在中國舉辦。
本屆 ACPE 會議的會議征稿經過 ISPE 學術委員會 34 位委員評審，最終入選論文 391 篇，分為 11 個專題論文口頭演講（98 篇）、13 個專題研討（60 篇）、1 場幻燈展示（32 篇）和 2 場壁報展示（201 篇）。為鼓勵亞洲優秀青年學者參與 ISPE，特設“ACPE 12 新星獎”獎勵優秀論文，獲獎者獲得免費注冊參加第 13 屆 ACPE 會議的機會。本學術會議采取會前課程培訓、優秀論文匯報、專題研討等多種形式相結合的方式，彼此穿插或同步進行；從理論到實踐，內容豐富而實用，涵蓋了當前國際藥物流行病學和風險管理備受關注的熱點問題。多形式的學術交流給代表們提供了良好的學術交流的平臺，充分展現了近年來國際藥物流行病學領域的重大研究成果和前沿動態。
來自北京中醫藥大學東方醫院的張力教授及其團隊策劃組織的“草藥和傳統藥物上市后研究所面臨的挑戰和對策”專題研討提案，經 ISPE 科學委員會評選成為本次年會 13 個研討專題之一。這是 ISPE 和 ACPE 年會首次設置的草藥和傳統藥物（Herbal and Traditional Medicine，HTM）專題研討會，提出在草藥和傳統藥物臨床評價體系建設過程中，應充分考慮自身特點，并借鑒藥物流行病學等現代研究方法。
2 學術交流
2.1 會前課程
10 月 11 日的會前課程培訓分為初級或者中級的藥物流行病學知識數據庫追蹤和高級藥物流行病學兩個模塊。模塊一主要包括藥物流行病學研究方法中數據庫追蹤和非數據庫追蹤。模塊二包括電子健康登記系統（electronic health record data，EHR）運用經驗；亞洲藥物流行病學研究大數據與北美以及歐洲大數據在設計、分析、評價方面的比較；藥物流行病學研究中的高級統計及分析方法等。
2.2 大會開幕
10 月 12 日上午 8 時，本屆 ACPE 聯合主席 Frank May、大會東道國組織委員會主席 Koji Kawakami、ISPE 主席（會長）Almut Winterstein 及 JSPE 主席 Kiyoshi Kubota 在開幕式分別致辭。
2.3 專題研討
本次會議共安排了 13 個專題研討活動。
2.3.1 跨國視角下討論藥物流行病學研究中基于理賠的算法的可變性和通用性
該專題就越來越多的學者如何使用醫療保健數據庫開展藥物流行病學研究及就全球日益增加的保險數據庫運用中所涉及的算法驗證、信息提取、系統編碼等問題展開討論。美國的 Brian Strom 教授分享了在使用理賠數據時驗證外部數據的重要性相關問題、日本的 Cynthia de Luise 就本國 VALIDATE 研究結果中醫院差異性的回顧討論了日本理賠數據驗證研究中的業務挑戰、澳大利亞的 Benjamin Daniels 分享了驗證本國的健康管理數據的相關經驗。
2.3.2 未來 10 年的數據科學和藥物流行病學
隨著真實世界證據研究的蓬勃發展，催生了數據科學，尤其以人工智能技術為典型代表，這類新方法越來越多地應用于藥物流行病研究中來。美國的 Almut G 比較了藥物流行病學真實世界證據研究和數據科學的異同之處，Nancy Santan 分享了真實世界證據在藥品審批過程中的應用及相關挑戰，日本的 Koji Kawakami 從日本真實世界證據研究中的經驗來討論亞洲研究經驗。
2.3.3 草藥和傳統藥物
HTM 上市后評價研究的策略和挑戰 HTM 療法在亞洲國家的醫療體系中占有獨特的地位，隨著 HTM 在國際范圍內應用的日益廣泛和國際化，如何結合 HTM 特點，借鑒藥物流行病學最新研究方法開展臨床研究科學評估 HTM 的安全性和有效性極具挑戰，中國的孫鑫教授介紹了中國真實世界證據策略概況及中藥實踐，韓國的 Seong-Gyu Ko 解析了韓國中草藥法規及研究現狀，日本的 Takshi Yoshika 分享了日本 Kampo 產品注冊及審查經驗，中國的張力教授就中藥藥物警戒研究現狀、挑戰以及未來發展方向做了報告。
2.3.4 應用真實世界數據評估孕期藥物暴露和相關風險的方法
鑒于目前缺乏孕期用藥的臨床研究數據，孕婦用藥成為臨床治療中具有挑戰性的問題。既往研究存在缺乏概括性、缺少對照組、高成本等問題。美國的 Jeff Lange、中國香港地區的 Kenneth KC、日本 Maki Ueyama、Tomofumi Ishikawaf 分別就美國應用真實世界證據和妊娠登記數據評估孕期藥物暴露和相關風險、產前抗抑郁藥物的使用與后代注意缺陷和多動障礙之間的相關性的隊列研究、日本母嬰管理數據集介紹、從數據集看日本孕婦產前及產后抗癲癇藥物使用情況發表了相關看法和建議。
2.3.5 真實世界數據研究相關 4 個專題
本次大會分別從“從亞洲和美國的監管指南來說明真實世界證據研究在監管決策中的應用”、“真實世界證據研究在日本藥物警戒中數據、證據及不斷發展的藥物框架中的應用”、“真實世界研究在新藥品批準及擴張標簽中的應用”、“真實世界應用于決策在亞洲地區的位置”4 個專題來進行討論。
2.3.6 亞洲藥物流行病學研究網（Asia Pharmaco epidemiology Network，AsPEN）專題研討
韓國的 Nam-Kyong Choi、Ju-Young Shin 和中國臺灣地區的 Edward Chia-Cheng Lai 分別發表講話，介紹了 AsPEN 作為 ISPE 一個特殊興趣小組，目的是成立一個機構來支持亞洲地區進行藥物流行病學的研究，促成和推進亞洲地區藥物流行病學的多國數據庫的建立。中國香港地區的 Kenneth Man 分享了 AsPEN 建立的跨國數據庫的經驗及面臨的挑戰，最后對該興趣小組的未來發展方向做出了期望。此外，以“未來 10 年亞洲地區藥物、疫苗、醫療器械上市后再評價”為主題的討論回顧了過去 10 年 AsPEN 的發展和成績。目前已經建立了一個由 8 個亞洲國家和地區組成的跨國數據研究網絡，覆蓋超過 17 億患者。AsPEN 不僅與疫苗信號監測項目合作完成關于亞洲地區疫苗安全監測數據庫可用性的聯合調查研究；而且擴大了生物制品和醫療器械信號監測項目的合作范圍，以探討其安全性和有效性問題，最后提出未來十年的目標是：通過建立其他信號監測網絡間的合作，擴大研究范圍，將不同的專業知識和經驗引入 AsPEN。
2.3.7 國際信號監測的經驗教訓和未來挑戰
澳大利亞的 Richard Hill 做了本專題的序言引導，美國的 Jeffrey Brown 和來自日本的 Chieko Ishiguro 分別分享了各自國家信號監測中的經驗教訓，美國的 Andrew Bate 分享了真實世界證據所生成的多數據源用于監管的經驗。
2.3.8 在“大數據”時代全球藥物流行病學的現代化教育
加拿大的 Kristian Filion 介紹大數據時代藥物流行病學基礎教育、美國的 Seoyoung C 講授了藥物流行病學教學平臺的應用、澳大利亞的 Nicole Pratt 詳解了藥物流行病學研究者必須掌握的計算技術、韓國的 Rae Woong 分享分布式研究網絡在藥物流行病學教學中的應用。
2.3.9 精神疾病藥物流行病學研究設計及挑戰
美國的 Tobias Gerhar 介紹了本研究領域的研究現狀，Tobias Gerhard 報告了抗精神病藥物治療抑郁癥的死亡風險評估、韓國的 Ju-Young Shin 解析了哌甲酯治療注意力多動癥兒童或者青年心血管安全問題、美國的 Brain Storm 對齊拉西酮和奧氮平死亡率做了比較。
2.4 論文口頭報告
論文口頭報告與專題研討會同時進行，每位代表 15 分鐘匯報研究結果，口頭演講的 98 篇優秀論文分為阿片類止疼藥物的濫用、患者管理及臨終關懷、糖尿病和其他血管疾病、兒科、心血管和肝臟疾病、癡呆和老年病、統計方法與信號監測、依從性和處方趨勢、驗證研究、生物合成骨制品和癌癥等 11 個主題。
2.5 專題壁報展示和匯報
兩天會議期間展示了所有的入選壁報，參會者與感興趣的壁報作者進行了交流和探討。大會選取了 32 篇選題新穎有意義及代表性的壁報做 3 分鐘的幻燈展示匯報及限時討論，其余則按 13 個主題做 2 場次的展示，內容包括藥物流行病學和傳統藥物、藥物基因組學和用藥安全、醫藥政策和法規及其他相關領域、循證醫學、藥物濫用和誤用預防策略、合理用藥、循證藥學、罕見病及其用藥、藥品上市后安全性和有效性評價、藥物流行病學和藥物警戒研究方法、藥效學評價研究和藥物警戒評價預防等。
2.6 會議落幕
13 日下午舉行了閉幕式，ShiroTanaka 作了大會總結發言，大會主席 Frak May 致大會閉幕詞并舉行頒獎儀式。本屆 ACPE 年會為世界各國醫療機構、醫學院校、醫藥科研機構和醫藥企業專家學者之間加強藥物流行病學的學術交流提供了良好的機會，有效地推動了藥物流行病學先進方法和技術在全球尤其是亞洲地區的傳播與利用，為保障公眾用藥安全有效提供了技術支持。