引用本文： 葉麗, 王如婷, 劉雙苔, 李勝. Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭在膀胱癌患者術后膀胱沖洗和膀胱灌注中的應用研究. 中國循證醫學雜志, 2019, 19(5): 539-542. doi: 10.7507/1672-2531.201905030 復制
無針輸液接頭廣泛應用于臨床輸液中，其將輸液器或注射器斷開連接后仍能保持輸液通道的密閉功能[1, 2]。BD Q-syte 為直型透明分隔膜無針輸液接頭，2011 年美國 CDC 正式將分隔膜接頭的使用列入指南推薦[3, 4]。非肌層浸潤性膀胱腫瘤占初發膀胱腫瘤的 70%，多為 Ta 期，臨床常采用經尿道膀胱腫瘤切除術（transurethral resection of bladder tumor，TUR-BT）治療，術后留置三腔導尿管行膀胱點滴沖洗及膀胱灌注等[5-7]。然而術后對于停止膀胱沖洗、封閉沖洗腔的方法不盡相同，存在差異。本研究通過對 88 例 TUR-BT 患者術后是否使用 Q-syte 進行封閉沖洗腔進行回顧性分析，旨在為臨床實踐提供參考。
1 對象與方法
1.1 研究對象
回顧性分析 2015 年 1 月至 2016 年 7 月武漢大學中南醫院泌尿外科收治的膀胱癌并行 TUR-BT 的患者。所有患者術前均做尿液分析和培養，均行膀胱鏡檢查及病理檢查明確診斷，均為非肌層浸潤性膀胱癌。
1.2 研究方法
病例組應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭封閉沖洗腔，對照組采用傳統方法連接引流袋。兩組患者使用的三腔導尿管均為廣州維力 22Fr 三腔標準型乳膠導尿管。執行停止膀胱沖洗操作時，用止血鉗夾閉導尿管，從導尿管接頭處分離沖洗器后依次消毒接頭內側、橫截面及外側，對照組沖洗腔連接抗反流袋（容量 1 500 mL，管長 120 cm），由康樂保（中國）醫療用品有限公司提供，取出引流袋，將袋體展平并關閉引流袋排閥，將引流袋接頭塑料蓋拔除后插到沖洗腔，將引流袋懸掛到病床邊；病例組沖洗腔使用 Q-syte 無針分隔膜輸液接頭（美國 BD 公司），取出 Q-syte 直接塞入沖洗腔即可。進行膀胱灌注操作時，對照組用止血鉗夾閉導尿管并分離沖洗腔一側的引流袋，依次消毒導尿管接頭內側、橫截面后插入注射器注入藥物；病例組可直接消毒 Q-syte 表面摩擦 15 s 后直接連接注射器將藥物注入膀胱。
1.3 研究結局指標
主要結局指標為患者舒適度、患者滿意度、尿路感染。患者舒適度采用視覺模擬評估法[8, 9]，將患者舒適度分為輕度不適 1～4 分、中度不適 5～7 分、重度不適 8～10 分；患者滿意度依據 5 級 Likert 評分表[10]，使用本院自制住院患者滿意度調查表對護照護理過程中的滿意度進行評估，“很滿意”5 分、“滿意”4 分、“基本滿意”3 分、“不太滿意”2 分、“不滿意”1 分，評分項 10 項總分 50 分，總分≥45 分視為滿意，總分<45 分為不滿意；尿路感染的診斷標準按照 2014 版《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》，滿足以下條件之一即可診斷：① 清潔中段尿培養革蘭陽性球菌菌數≥104 CFU/mL、革蘭陰性菌菌數≥105 CFU/mL；② 新鮮表標本經離心應用相差顯微鏡檢查每 30 個視野數中有半數視野見到細菌。次要結局指標為醫護人員工作效率，包括患者停止膀胱沖洗操作時間（s）和進行膀胱灌注所需時間（s）。
1.4 統計分析
采用 SPSS 22.0 軟件對數據進行分析。正態分布的連續型資料采用 
±SD 表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗；計數資料采用頻數及百分率表示，組間比較采用 χ2 檢驗或 Fisher 確切概率檢驗。統計學檢驗水準 α 為 0.05。
2 結果
2.1 納入患者的基本特征
共納入 88 例患者，其中男 63 例，女 25 例，平均年齡 60.2±4.7 歲（30 歲～89 歲）。病例組 44 例，對照組 44 例，兩組患者年齡、性別、身體質量指數（BMI）及合并癥方面均具有可比性，差異無統計學意義（P>0.05）。納入患者的基本特征見表 1。
表1
納入患者的基本特征
2.2 研究結果
與對照組相比，病例組在患者舒適度（輕度不適：86.4% vs. 25.0%，P<0.001；中度不適：13.6% vs. 52.3%，P<0.001；重度不適：0.0% vs. 22.7%，P=0.001）和患者滿意度（97.9±2.1 vs. 84.5±3.9，P<0.001）方面均顯著優于對照組，尿路感染發生率顯著低于對照組（11.4% vs. 29.5%，P=0.034），其差異均有統計學意義（表 2）；病例組在膀胱灌注所需時間（50.48±1.78 vs. 207.74±5.41，P<0.001）及停止膀胱灌注所需時間（141.47±3.25 vs. 205.35±5.17，P<0.001）方面均優于對照組，且差異均有統計學意義（表 3）。
表2
兩組患者舒適度及滿意度比較
表3
兩組患者所需操作時間比較
3 討論
3.1 應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭提高患者舒適度及滿意度
對照組沖洗腔連接引流袋，患者導尿管共接有 2 個引流袋，增加力重，患者翻身、活動、睡眠時身體、心理負擔加重，導致患者不適感增加。應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭，患者舒適度增加，醫護工作效率提高，節省操作時間，將節約的時間用于與患者溝通交流，了解患者心理變化，及時滿足患者合理需求，不斷提高滿意度。
3.2 應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭可降低尿路感染發生率
目前諸多文獻證實應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭能有效降低導管相關血流感染[11, 12]。2009 年我國第一版輸液指南向臨床推薦：分隔膜設計的無針輸液接頭可以有效控制導管相關性血流感染的發生，建議醫務人員使用[13]。留置導尿管相關性尿路感染是留置導尿患者常見并發癥，逆行感染是主要原因。逆行感染的病原菌多來自于集尿袋系統、集尿袋及集尿袋放尿口污染[14]。本研究結果顯示，膀胱腫瘤電切術后將 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭應用于三腔導尿管沖洗腔能有效降低尿路感染發生率。
3.3 應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭可提高醫護工作效率
對照組沖洗腔連接引流袋操作步驟多，時間長。進行膀胱灌注操作時步驟繁瑣，注射器乳頭與沖洗腔不匹配，操作不慎等都可能造成藥液漏出。病例組操作簡單、步驟少，行膀胱灌注時注射器乳頭與 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭匹配完好，不會造成藥物外漏。因此，應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭可以提高醫護工作效率。
總之，TUR-BT 術后停止膀胱沖洗后，將 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭應用于三腔導尿管沖洗腔，優越性顯著，使用安全、方便、省時省力，大大減輕患者身體、心理負擔，提高了患者舒適度、滿意度，同時降低了患者尿路感染發生率、減少了醫務人員操作時間和步驟，提高工作效率。關于臨床療效方面的結果，尚需高質量、長期隨訪的前瞻性研究來驗證。
無針輸液接頭廣泛應用于臨床輸液中，其將輸液器或注射器斷開連接后仍能保持輸液通道的密閉功能[1, 2]。BD Q-syte 為直型透明分隔膜無針輸液接頭，2011 年美國 CDC 正式將分隔膜接頭的使用列入指南推薦[3, 4]。非肌層浸潤性膀胱腫瘤占初發膀胱腫瘤的 70%，多為 Ta 期，臨床常采用經尿道膀胱腫瘤切除術（transurethral resection of bladder tumor，TUR-BT）治療，術后留置三腔導尿管行膀胱點滴沖洗及膀胱灌注等[5-7]。然而術后對于停止膀胱沖洗、封閉沖洗腔的方法不盡相同，存在差異。本研究通過對 88 例 TUR-BT 患者術后是否使用 Q-syte 進行封閉沖洗腔進行回顧性分析，旨在為臨床實踐提供參考。
1 對象與方法
1.1 研究對象
回顧性分析 2015 年 1 月至 2016 年 7 月武漢大學中南醫院泌尿外科收治的膀胱癌并行 TUR-BT 的患者。所有患者術前均做尿液分析和培養，均行膀胱鏡檢查及病理檢查明確診斷，均為非肌層浸潤性膀胱癌。
1.2 研究方法
病例組應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭封閉沖洗腔，對照組采用傳統方法連接引流袋。兩組患者使用的三腔導尿管均為廣州維力 22Fr 三腔標準型乳膠導尿管。執行停止膀胱沖洗操作時，用止血鉗夾閉導尿管，從導尿管接頭處分離沖洗器后依次消毒接頭內側、橫截面及外側，對照組沖洗腔連接抗反流袋（容量 1 500 mL，管長 120 cm），由康樂保（中國）醫療用品有限公司提供，取出引流袋，將袋體展平并關閉引流袋排閥，將引流袋接頭塑料蓋拔除后插到沖洗腔，將引流袋懸掛到病床邊；病例組沖洗腔使用 Q-syte 無針分隔膜輸液接頭（美國 BD 公司），取出 Q-syte 直接塞入沖洗腔即可。進行膀胱灌注操作時，對照組用止血鉗夾閉導尿管并分離沖洗腔一側的引流袋，依次消毒導尿管接頭內側、橫截面后插入注射器注入藥物；病例組可直接消毒 Q-syte 表面摩擦 15 s 后直接連接注射器將藥物注入膀胱。
1.3 研究結局指標
主要結局指標為患者舒適度、患者滿意度、尿路感染。患者舒適度采用視覺模擬評估法[8, 9]，將患者舒適度分為輕度不適 1～4 分、中度不適 5～7 分、重度不適 8～10 分；患者滿意度依據 5 級 Likert 評分表[10]，使用本院自制住院患者滿意度調查表對護照護理過程中的滿意度進行評估，“很滿意”5 分、“滿意”4 分、“基本滿意”3 分、“不太滿意”2 分、“不滿意”1 分，評分項 10 項總分 50 分，總分≥45 分視為滿意，總分<45 分為不滿意；尿路感染的診斷標準按照 2014 版《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》，滿足以下條件之一即可診斷：① 清潔中段尿培養革蘭陽性球菌菌數≥104 CFU/mL、革蘭陰性菌菌數≥105 CFU/mL；② 新鮮表標本經離心應用相差顯微鏡檢查每 30 個視野數中有半數視野見到細菌。次要結局指標為醫護人員工作效率，包括患者停止膀胱沖洗操作時間（s）和進行膀胱灌注所需時間（s）。
1.4 統計分析
采用 SPSS 22.0 軟件對數據進行分析。正態分布的連續型資料采用 ±SD 表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗；計數資料采用頻數及百分率表示，組間比較采用 χ2 檢驗或 Fisher 確切概率檢驗。統計學檢驗水準 α 為 0.05。
2 結果
2.1 納入患者的基本特征
共納入 88 例患者，其中男 63 例，女 25 例，平均年齡 60.2±4.7 歲（30 歲～89 歲）。病例組 44 例，對照組 44 例，兩組患者年齡、性別、身體質量指數（BMI）及合并癥方面均具有可比性，差異無統計學意義（P>0.05）。納入患者的基本特征見表 1。
表1
納入患者的基本特征
2.2 研究結果
與對照組相比，病例組在患者舒適度（輕度不適：86.4% vs. 25.0%，P<0.001；中度不適：13.6% vs. 52.3%，P<0.001；重度不適：0.0% vs. 22.7%，P=0.001）和患者滿意度（97.9±2.1 vs. 84.5±3.9，P<0.001）方面均顯著優于對照組，尿路感染發生率顯著低于對照組（11.4% vs. 29.5%，P=0.034），其差異均有統計學意義（表 2）；病例組在膀胱灌注所需時間（50.48±1.78 vs. 207.74±5.41，P<0.001）及停止膀胱灌注所需時間（141.47±3.25 vs. 205.35±5.17，P<0.001）方面均優于對照組，且差異均有統計學意義（表 3）。
表2
兩組患者舒適度及滿意度比較
表3
兩組患者所需操作時間比較
3 討論
3.1 應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭提高患者舒適度及滿意度
對照組沖洗腔連接引流袋，患者導尿管共接有 2 個引流袋，增加力重，患者翻身、活動、睡眠時身體、心理負擔加重，導致患者不適感增加。應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭，患者舒適度增加，醫護工作效率提高，節省操作時間，將節約的時間用于與患者溝通交流，了解患者心理變化，及時滿足患者合理需求，不斷提高滿意度。
3.2 應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭可降低尿路感染發生率
目前諸多文獻證實應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭能有效降低導管相關血流感染[11, 12]。2009 年我國第一版輸液指南向臨床推薦：分隔膜設計的無針輸液接頭可以有效控制導管相關性血流感染的發生，建議醫務人員使用[13]。留置導尿管相關性尿路感染是留置導尿患者常見并發癥，逆行感染是主要原因。逆行感染的病原菌多來自于集尿袋系統、集尿袋及集尿袋放尿口污染[14]。本研究結果顯示，膀胱腫瘤電切術后將 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭應用于三腔導尿管沖洗腔能有效降低尿路感染發生率。
3.3 應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭可提高醫護工作效率
對照組沖洗腔連接引流袋操作步驟多，時間長。進行膀胱灌注操作時步驟繁瑣，注射器乳頭與沖洗腔不匹配，操作不慎等都可能造成藥液漏出。病例組操作簡單、步驟少，行膀胱灌注時注射器乳頭與 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭匹配完好，不會造成藥物外漏。因此，應用 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭可以提高醫護工作效率。
總之，TUR-BT 術后停止膀胱沖洗后，將 Q-syte 分隔膜無針密閉輸液接頭應用于三腔導尿管沖洗腔，優越性顯著，使用安全、方便、省時省力，大大減輕患者身體、心理負擔，提高了患者舒適度、滿意度，同時降低了患者尿路感染發生率、減少了醫務人員操作時間和步驟，提高工作效率。關于臨床療效方面的結果，尚需高質量、長期隨訪的前瞻性研究來驗證。
