引用本文: . 編者按Editorial. 中國循證醫學雜志, 2018, 18(11): 1143-1144. doi: 10.7507/1672-2531.201809132 復制
循證醫學已引領了醫藥衛生領域的重大變革,并在全球普及推廣,改變了醫學決策和實踐的傳統模式,具有劃時代的意義。我國循證醫學的發展在本刊主編李幼平教授的倡導和帶領下取得長足進步,影響深遠。隨著循證醫學廣植于醫藥衛生領域的各個方面,循證中醫藥研究[1, 2]近年來也茁壯成長,國際關注度得到顯著提高,中藥復方臨床隨機對照試驗報告規范的發布也極大推進了中醫藥循證研究的規范化和國際化進程[3];越來越多的中醫藥臨床研究成果在國際高水平醫學期刊上發表,為中醫藥循證臨床實踐指南的制定提供了基礎[4, 5]。值得指出的是,中醫藥的特殊性必將使得循證中醫藥的發展呈現復雜化、多元化的特點:① 如何制定中醫藥多元化治療手段的報告規范,如推拿、拔罐、刮痧等?② 如何制定中醫藥臨床試驗注冊報告規范和實踐指南的報告規范?③ 如何理性分析和利用中藥復方(經典名方)新藥上市前數十年(甚至數千年)的人用歷史的數據[6]?④ 如何解決中藥復方新藥(或中藥注射劑)臨床試驗中安慰劑模擬的難點?⑤ 具有中國特色的大量中西藥聯用的真實世界研究如何關注療效和監測安全性[7]?⑥ 如何關注中藥復方新藥國際臨床試驗中對中醫“證候”的缺失?⑦ 如何促進中醫藥臨床試驗數據共享,提高臨床試驗的透明化[8]?為深入探討循證中醫藥的理論與實踐,本刊劉玥編委組織和邀請中醫藥前沿研究團隊撰寫專題論文,探討了循證中醫藥學研究領域的重要熱點問題。
該專題刊登的 9 篇文章集中展現了循證中醫藥領域研究近況。《活血化瘀藥物防治冠心病:循證與展望》一文以中西醫結合領域代表性重大研究成果為切入點,梳理了 60 余年來活血化瘀中藥防治冠心病的系列臨床循證證據,并為未來的深入研究指明了方向[9];《中醫藥臨床研究報告規范體系的研究》將目前中醫藥臨床研究報告的規范做了較為完整的整理,肯定成果,指出問題,為未來的報告規范制定工作提供可借鑒的思路[10];《真實世界研究中如何關注中西藥相互作用的安全性評價》一文針對目前臨床普遍中西藥合并使用的現狀,提出在真實世界研究中應該基于醫療系統互通的大數據分析、與精準醫療、主動監控等前瞻性設計方案相結合來對中西醫藥物聯用的安全性進行評價[11];《中藥新藥臨床試驗中安慰劑的模擬效果評價》一文以中藥臨床試驗中安慰劑的模擬為切入點,通過一個實例評價中藥安慰劑的模擬效果及盲法實施中存在的實際問題,為中藥安慰劑的效果評價及臨床試驗施盲操作提供方法學借鑒[12];《研制中醫學不良反應編碼術語集》一文基于當前中醫學不良反應編碼術語的編制現狀,提出制定國際公認的中醫學不良反應編碼術語集的基本路徑[13];《從循證視角觀小兒推拿的機遇與挑戰》一文系統闡述全球小兒推拿的種類及其在新生兒生長、情緒問題、疼痛、呼吸系統、消化系統、黃疸、大腦神經系統等領域的應用[14];《大數據技術在中醫藥領域中的應用現狀及思考》一文關注大數據在中醫藥領域中的循證應用現狀[15];《中醫藥動物實驗系統評價的 PubMed 文獻檢索策略和實踐》一文采用示例剖析的方法,展示了如何在 PubMed 數據庫中進行中醫藥動物實驗系統評價的檢索策略[16];《中西醫結合老年醫學的進展與思考》一文以全球老齡化為切入點,較為全面地闡述了老年醫學在中國的發展及中西醫結合老年醫學發展現狀,為未來發展指明了方向[17]。
這 9 篇文章主題多樣、述議結合,展示了循證醫學在中醫藥各個領域的應用現狀和前沿問題,在循證醫學時代發出中醫藥的聲音,希冀為推動中醫藥循證研究的規范化及國際化進程做出貢獻。
循證醫學已引領了醫藥衛生領域的重大變革,并在全球普及推廣,改變了醫學決策和實踐的傳統模式,具有劃時代的意義。我國循證醫學的發展在本刊主編李幼平教授的倡導和帶領下取得長足進步,影響深遠。隨著循證醫學廣植于醫藥衛生領域的各個方面,循證中醫藥研究[1, 2]近年來也茁壯成長,國際關注度得到顯著提高,中藥復方臨床隨機對照試驗報告規范的發布也極大推進了中醫藥循證研究的規范化和國際化進程[3];越來越多的中醫藥臨床研究成果在國際高水平醫學期刊上發表,為中醫藥循證臨床實踐指南的制定提供了基礎[4, 5]。值得指出的是,中醫藥的特殊性必將使得循證中醫藥的發展呈現復雜化、多元化的特點:① 如何制定中醫藥多元化治療手段的報告規范,如推拿、拔罐、刮痧等?② 如何制定中醫藥臨床試驗注冊報告規范和實踐指南的報告規范?③ 如何理性分析和利用中藥復方(經典名方)新藥上市前數十年(甚至數千年)的人用歷史的數據[6]?④ 如何解決中藥復方新藥(或中藥注射劑)臨床試驗中安慰劑模擬的難點?⑤ 具有中國特色的大量中西藥聯用的真實世界研究如何關注療效和監測安全性[7]?⑥ 如何關注中藥復方新藥國際臨床試驗中對中醫“證候”的缺失?⑦ 如何促進中醫藥臨床試驗數據共享,提高臨床試驗的透明化[8]?為深入探討循證中醫藥的理論與實踐,本刊劉玥編委組織和邀請中醫藥前沿研究團隊撰寫專題論文,探討了循證中醫藥學研究領域的重要熱點問題。
該專題刊登的 9 篇文章集中展現了循證中醫藥領域研究近況。《活血化瘀藥物防治冠心病:循證與展望》一文以中西醫結合領域代表性重大研究成果為切入點,梳理了 60 余年來活血化瘀中藥防治冠心病的系列臨床循證證據,并為未來的深入研究指明了方向[9];《中醫藥臨床研究報告規范體系的研究》將目前中醫藥臨床研究報告的規范做了較為完整的整理,肯定成果,指出問題,為未來的報告規范制定工作提供可借鑒的思路[10];《真實世界研究中如何關注中西藥相互作用的安全性評價》一文針對目前臨床普遍中西藥合并使用的現狀,提出在真實世界研究中應該基于醫療系統互通的大數據分析、與精準醫療、主動監控等前瞻性設計方案相結合來對中西醫藥物聯用的安全性進行評價[11];《中藥新藥臨床試驗中安慰劑的模擬效果評價》一文以中藥臨床試驗中安慰劑的模擬為切入點,通過一個實例評價中藥安慰劑的模擬效果及盲法實施中存在的實際問題,為中藥安慰劑的效果評價及臨床試驗施盲操作提供方法學借鑒[12];《研制中醫學不良反應編碼術語集》一文基于當前中醫學不良反應編碼術語的編制現狀,提出制定國際公認的中醫學不良反應編碼術語集的基本路徑[13];《從循證視角觀小兒推拿的機遇與挑戰》一文系統闡述全球小兒推拿的種類及其在新生兒生長、情緒問題、疼痛、呼吸系統、消化系統、黃疸、大腦神經系統等領域的應用[14];《大數據技術在中醫藥領域中的應用現狀及思考》一文關注大數據在中醫藥領域中的循證應用現狀[15];《中醫藥動物實驗系統評價的 PubMed 文獻檢索策略和實踐》一文采用示例剖析的方法,展示了如何在 PubMed 數據庫中進行中醫藥動物實驗系統評價的檢索策略[16];《中西醫結合老年醫學的進展與思考》一文以全球老齡化為切入點,較為全面地闡述了老年醫學在中國的發展及中西醫結合老年醫學發展現狀,為未來發展指明了方向[17]。
這 9 篇文章主題多樣、述議結合,展示了循證醫學在中醫藥各個領域的應用現狀和前沿問題,在循證醫學時代發出中醫藥的聲音,希冀為推動中醫藥循證研究的規范化及國際化進程做出貢獻。