• 1. 福建醫科大學附屬第二醫院放射治療科(福建泉州 362000);
  • 2. 福建泉州醫學高等專科學校附屬人民醫院婦產科(福建泉州 362000);
  • 3. 福建醫科大學附屬第二醫院婦產科(福建泉州 362000);
導出 下載 收藏 掃碼 引用

目的比較根治性同步放化療聯合手術與單純根治性同步放化療治療局部晚期宮頸癌的療效并對患者預后進行多因素分析。方法2012 年 6 月~2016 年 12 月期間,福建醫科大學附屬第二醫院收治的 130 例局部晚期宮頸癌患者使用隨機數字生成器隨機分為試驗組和對照組。對照組采用以鉑類為基礎的根治性同步放化療;試驗組在對照組的基礎上,聯合采用廣泛性全子宮切除術及盆腔淋巴結清掃術,宮旁和陰道組織各切除 3 cm。計數資料采用卡方檢驗,等級計數資料采用 Kendall’s tau-b 等級資料卡方檢驗。采用 Kaplan-Meier 法、Log-rank 檢驗、Cox 比例風險模型等方法對患者的生存情況進行比較,并對影響因素進行分析。對失訪患者采用意向性治療分析(ITT 分析)。結果本文為該隨機對照試驗的終期報告。試驗組納入 68 例患者,對照組納入 62 例患者。試驗組術后病理資料顯示無癌殘留率為 83.8%(57/68),癌殘留率為 2.9%(2/68)。試驗組和對照組 3 年(65.6%vs. 59.6%)和 4 年(52.5% vs. 56.3%)無進展生存率(PFS)的差異無統計學意義(χ2=0.008,P=0.928)。試驗組和對照組 3 年(80.3% vs. 74.6%)和 4 年(77.6%vs. 64.9%)總生存率(OS)的差異也無統計學意義(χ2=0.361,P=0.548)。多因素分析顯示,只有腫瘤大小和是否存在宮旁侵犯是顯著影響 PFS 的預后因子(P<0.05);是否存在宮旁侵犯是影響 OS 的預后因子(P=0.078)。結論是否存在宮旁侵犯是影響局部晚期宮頸癌總生存率的重要因素。因根治性同步放化療聯合手術與單純根治性同步放化療治療局部晚期宮頸癌的 PFS 率和 OS 率相當,患者獲益并未增加,故目前需選擇性并謹慎應用該治療方法。

引用本文: 吳敏, 鄭建清, 黃碧芬, 陳明芬, 蘇菁菁, 周云清, 黃雙英, 陳少蓉, 李魯宏. 根治性同步放化療聯合手術治療局部晚期宮頸癌的隨機對照試驗. 中國循證醫學雜志, 2018, 18(12): 1281-1286. doi: 10.7507/1672-2531.201805087 復制

  • 上一篇

    2018 年美國血管外科學會(ASVS)腹主動脈瘤診治臨床實踐指南解讀
  • 下一篇

    22 886 名健康體檢者踝臂指數與年齡的關系:限制性立方樣條分析