引用本文： 魏孔萍, 王其團, 王啟榮, 魏孔源, 金艷鈴, 孫鈺, 邵莉莉, 王權, 田金徽. 鴉膽子油乳治療惡性胸腔積液的Meta分析. 中國循證醫學雜志, 2014, 14(10): 1263-1269. doi: 10.7507/1672-2531.20140203 復制
惡性胸腔積液（malignant pleural effusion，MPE）主要由肺癌或其他的胸部惡性腫瘤所致[1]。惡性胸腔積液占所有類型胸腔積液的38%～53%，其中約75%由肺癌或乳腺癌引起[2]。一旦惡性胸腔積液出現，則提示原發腫瘤病灶已有局灶或鄰近重要器官轉移，失去了手術根治的機會。因此，對惡性胸腔積液患者而言，延長其生存期和提高其生存質量顯得尤為重要。化療是當前常用的治療方案，用化療藥物進行胸腔局部注射的治療效果更明顯。其優勢在于可直接殺滅在胸腔中的腫瘤細胞，還可通過藥物的刺激，人為產生化學性胸膜炎，造成胸膜粘連，閉塞胸膜腔，進而達到治療目的。已有研究表明，以鉑類及其衍生物為主要代表的化療藥物優勢明顯，主要包括順鉑、卡鉑、奧沙利鉑[3]，此外還有博來霉素、絲裂霉素、白細胞介素-2等。盡管這些化療藥物在療效方面具有明顯優勢，但其難以耐受的不良反應影響了患者的生活質量。
如何實現化療藥物的增效減毒，一直是腫瘤治療領域研究的熱點。鴉膽子油乳注射液作為扶正培本抗腫瘤中藥之一，為苦木科植物鴉膽子的成熟果實經冷榨法所得到的精制脂肪酸，再經過水洗、二步乳化等一系列現代工藝制成乳白色乳狀液體，其主要成分油酸、亞油酸，能抑制拓撲異構酶活性，從而抑制細胞DNA的合成，阻止癌細胞增殖[3]。與傳統抗腫瘤藥物不同的是，該藥除直接殺傷癌細胞外，還可增強人體免疫功能和骨髓造血功能[4]。近年來的研究表明，鴉膽子油乳具有逆轉化療藥物的多藥耐藥，增強化療藥物抗腫瘤作用[4]。還有研究證實，鴉膽子油乳具有誘導腫瘤細胞凋亡的作用，且呈劑量依賴關系[4]。雖然中藥聯合化療輔助抗癌成為國人研究的重點，但良莠不齊的研究現狀給臨床決策帶來不小麻煩。本研究收集所有關于鴉膽子油乳注射液聯合化療干預惡性胸腔積液的隨機對照試驗（RCT），采用系統評價方法，評價鴉膽子油對惡性胸腔積液患者預后的影響，以期為臨床實踐提供決策參考。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 研究類型
RCT。文種限中、英文。
1.1.2 研究對象
納入18歲以上經病理組織學和/或細胞學證實為惡性腫瘤，并經B超和胸部X線片證實有胸腔積液的患者，其種族、國籍和性別不限。患者治療前未接受過化學治療，也無化療禁忌癥，肝腎功、血液學、心電圖無明顯異常。
1.1.3 干預措施
試驗組采用鴉膽子油乳注射液聯合順鉑或單一鴉膽子油乳注射液治療，對照組單用順鉑治療。
1.1.4 結局指標
①臨床有效性；依據WHO實體瘤療效評定標準進行判定，包括完全緩解率（CR）和部分緩解率（PR）；②生活質量：以卡氏評分標準為指標，治療前后行卡氏評分，凡治療后卡氏評分提高≥10分為提高，下降≥10分為降低（惡化），增加及減少 < 10分為穩定；③毒副反應：主要包括血液學毒性（白細胞減少）、胃腸道反應（惡心、嘔吐）以及發熱等（按照WHO Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ度）。
1.1.5 排除標準
①不符合胸腔積液診斷標準的患者；②妊娠、哺乳婦女；③精神病患者；③過敏體質或對多種藥物過敏者；④用藥前1個月內行抗腫瘤治療者；⑤伴有嚴重內科疾患及感染；⑥同時伴隨其他惡性腫瘤；⑦無法提取數據的文獻等。
1.2 檢索策略
計算機檢索PubMed、The Cochrane Library（2013年第6期）、EMbase、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI數據庫，查找鴉膽子油乳聯合/不聯合順鉑治療惡性胸腔積液的RCT，檢索時限均為從建庫至2013年6月15日。此外，通過Google（http://www.google.com）、Scirus（http://www.scirus.com）等搜索引擎在互聯網上查找相關文獻，并追溯納入文獻的參考文獻。英文檢索詞包括yadanziyouru、brucea javanica oil emulsion、pleural effusion、malignant pleural effusion、MPE；中文檢索詞包括鴉膽子油乳注射液、鴉膽子油乳注射劑、安體康注射液、鴉膽子油乳、鴨膽子、惡性胸腔積液、惡性胸水、癌性胸水。以CBM為例，其具體檢索策略見框1。
框?1?CBM檢索策略
#1 “鴉膽子油乳注射液”[常用字段:智能] OR “鴉膽子油乳注射劑”[常用字段:智能] OR “安體康注射液”[常用字段:智能] OR “鴉膽子油乳”[常用字段:智能] OR “鴨膽子”[常用字段:智能] #2 “胸腔積液, 惡性”[不加權:擴展] #3 “惡性胸腔積液”[常用字段:智能] OR “惡性胸水”[常用字段:智能] OR “癌性胸水”[常用字段:智能] #4 “隨機對照試驗”[不加權:擴展] OR “隨機對照試驗（主題）”[不加權:擴展] #5 “臨床試驗”[不加權:擴展] OR “臨床試驗（主題）”[不加權:擴展] #6 “隨機”[常用字段:智能] #7 #1 AND (#2 OR #3) AND (#4 OR #5 OR #6)
1.3 文獻篩選、資料提取和質量評價
由2位研究者獨立篩選文獻，并按預先設計好的表格提取資料，而后交叉核對，如遇分歧，通過討論或與第三方討論確定。按照預先制定的數據提取表提取資料，提取內容主要包括：①納入研究的基本信息，包括研究題目、第一作者、發表雜志及時間等；②研究設計類型及質量評價的關鍵要素；③試驗組與對照組患者基本情況，包括納入例數、年齡等；④結局指標。
根據Cochrane系統評價員手冊5.1版推薦的質量評價工具[5]評價納入研究的方法學質量。
1.4 統計分析
采用Cochrane協作網提供的RevMan 5.1軟件進行數據處理。計數資料以比值比（OR）或相對危險度（RR）及其95%CI為效應分析統計量，連續變量資料采用均數差（MD）或標準化均數差（SMD）及其95%CI為效應分析統計量。采用χ2檢驗對各研究結果進行異質性檢驗，當P≥0.10，I2≤50%時，采用固定效應模型進行Meta分析；反之，則首先分析異質性產生的原因，在無明顯臨床異質性的情況下，采用隨機效應模型進行Meta分析。若臨床試驗提供的數據不能進行Meta分析時，則只對其進行描述性分析。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢共獲得327篇文獻，經逐層篩選后，最終納入26個RCT [6-31]。文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
2.2 納入研究的基本特征及方法學質量評價
表1
文獻篩選流程及結果
表2
納入研究的方法學質量評價
2.3 Meta分析結果
2.3.1 鴉膽子油乳注射液聯合順鉑vs.單用順鉑
有效性評價：分別有17個[6-22]和5個[9, 11, 12, 15, 19] RCT報告了臨床有效率和生活質量改善。Meta分析結果顯示，兩組在臨床有效率［RR=1.45，95%CI（1.34，1.57），P < 0.000 01］和生活質量改善［RR=1.36，95%CI（1.18，1.56），P < 0.000 1）］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑更優（表 3）。安全性評價：分別有12個[6, 7, 9-11, 13, 14-17, 20, 22]、9個[6, 8, 9, 12-15, 20, 22]和7個[6, 7, 9, 12, 14, 15, 20] RCT報告了骨髓抑制、消化道反應和發熱情況。Meta分析結果顯示，兩組在骨髓抑制發生率［OR=0.31，95%CI（0.22，0.42，P < 0.000 01］、消化道反應發生率［OR=0.36，95%CI（0.24，0.54），P < 0.000 01］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑更優；但在發熱發生情況方面的差異無統計學意義［OR=0.63，95%CI（0.37，1.08），P=0.09］（表 3）。
表3
Meta分析結果匯總
2.3.2 單用鴉膽子油乳注射液vs.單用順鉑
有效性評價：分別有9個[23-31]和5個[9, 11, 12, 15, 19] RCT報告了臨床有效率和生活質量改善情況。Meta分析結果顯示，兩組在臨床有效率［RR=1.26，95%CI（1.14，1.40），P < 0.000 01］和生活質量改善［RR=1.23，95%CI（1.04，1.45），P=0.02］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液更優（表 3）。安全性評價：分別有8個[23, 24, 26-31]、6個[23, 24, 27, 29-31]和5個[23-25, 26, 31] RCT報告了骨髓抑制、消化道反應和發熱情況。Meta分析結果顯示，兩組在骨髓抑制發生率［OR=0.07，95%CI（0.04，0.14），P < 0.000 01］、消化道反應發生率［OR=0.19，95%CI（0.10，0.35），P < 0.000 01）］和發熱情況［OR=0.18，95%CI（0.08，0.40），P < 0.000 1］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液更優（表 3）。
3 討論
鴉膽子油乳注射液是苦木科植物的提取物，味苦有毒，是一種具有靶向性的純中藥抗癌藥物。其給藥方式多樣，既可對胃癌等實體腫瘤進行靜脈滴注的全身化療，也可對惡性胸腔積液進行胸腔注射，也可在中央型肺癌時行支氣管動脈灌注。鴉膽子油乳注射液與癌細胞有較強的親和力，能在癌細胞周圍黏附較長時間，使抗癌藥物向癌細胞內滲入的機會增加，選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜系統，使癌細胞變性壞死，從而產生殺傷和抑制癌細胞的作用，而對正常細胞無損害。鴉膽子油乳為細胞周期非特異性抗癌藥物，對各期癌細胞均有殺傷和抑制作用，能明顯抑制腫瘤DNA的合成，同時對體液免疫和細胞免疫均有促進作用，并有促進骨髓干細胞的造血功能[32]。部分研究表明以鉑類為基礎，胸腔內注射鴉膽子油乳注射液能增強惡性胸腔積液患者化療的療效/減輕惡心嘔吐等毒副作用，同時還能增強免疫力，進而提高生活質量[32]。然而目前絕大多數研究為小樣本試驗，缺乏說服力，本研究旨在通過收集所有有關鴉膽子油乳注射液治療惡性胸腔積液的RCT，采用系統評價的方法，客觀評價鴉膽子油乳的安全性和有效性，以期為臨床用藥提供參考。
張玲娟等[33]的研究顯示，與胸腔內注射順鉑相比，胸腔內注射白細胞介素-2（IL-2）聯合順鉑治療惡性胸腔積液可提高有效率。劉莉等[34]的研究表明，胸腔內注射IL-2治療惡性胸腔積液的效果比順鉑好。本Meta分析結果提示，與單用順鉑相比，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑治療惡性胸腔積液，既能提高臨床療效，也能減少化療藥物引起的毒副反應。單用鴉膽子油乳注射液與單用順鉑比較，前者除有較好的療效外，還能在一定程度上降低患者用藥所致毒副反應。
本系統評價的局限性：①多數研究均未提及樣本量估算的依據，且絕大多數納入研究的樣本量均較小，從而導致檢驗效能低下；②本Meta分析納入研究中無一項描述是否實施了分配隱藏，不實施或不充分實施隱蔽分組會夸大療效；③由于在評價療效時部分采用主觀性指標（生活質量，KPS評分），故盲法的實施較為重要，但本系統評價納入研究均未描述盲法的實施情況；④納入研究對部分結局采用了不同的統計量，致使部分試驗不能納入合并分析。
綜上所述，現有證據顯示，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑藥物可以提高化療對惡性胸腔積液患者的療效，并降低化療導致的不良反應；而且，單用鴉膽子油乳注射液治療惡性胸腔積液也有一定療效，且毒副反應較常規化療藥物小。鑒于納入研究的質量普遍偏低，上述結論尚需要開展更多大樣本的高質量研究加以驗證。
惡性胸腔積液（malignant pleural effusion，MPE）主要由肺癌或其他的胸部惡性腫瘤所致[1]。惡性胸腔積液占所有類型胸腔積液的38%～53%，其中約75%由肺癌或乳腺癌引起[2]。一旦惡性胸腔積液出現，則提示原發腫瘤病灶已有局灶或鄰近重要器官轉移，失去了手術根治的機會。因此，對惡性胸腔積液患者而言，延長其生存期和提高其生存質量顯得尤為重要。化療是當前常用的治療方案，用化療藥物進行胸腔局部注射的治療效果更明顯。其優勢在于可直接殺滅在胸腔中的腫瘤細胞，還可通過藥物的刺激，人為產生化學性胸膜炎，造成胸膜粘連，閉塞胸膜腔，進而達到治療目的。已有研究表明，以鉑類及其衍生物為主要代表的化療藥物優勢明顯，主要包括順鉑、卡鉑、奧沙利鉑[3]，此外還有博來霉素、絲裂霉素、白細胞介素-2等。盡管這些化療藥物在療效方面具有明顯優勢，但其難以耐受的不良反應影響了患者的生活質量。
如何實現化療藥物的增效減毒，一直是腫瘤治療領域研究的熱點。鴉膽子油乳注射液作為扶正培本抗腫瘤中藥之一，為苦木科植物鴉膽子的成熟果實經冷榨法所得到的精制脂肪酸，再經過水洗、二步乳化等一系列現代工藝制成乳白色乳狀液體，其主要成分油酸、亞油酸，能抑制拓撲異構酶活性，從而抑制細胞DNA的合成，阻止癌細胞增殖[3]。與傳統抗腫瘤藥物不同的是，該藥除直接殺傷癌細胞外，還可增強人體免疫功能和骨髓造血功能[4]。近年來的研究表明，鴉膽子油乳具有逆轉化療藥物的多藥耐藥，增強化療藥物抗腫瘤作用[4]。還有研究證實，鴉膽子油乳具有誘導腫瘤細胞凋亡的作用，且呈劑量依賴關系[4]。雖然中藥聯合化療輔助抗癌成為國人研究的重點，但良莠不齊的研究現狀給臨床決策帶來不小麻煩。本研究收集所有關于鴉膽子油乳注射液聯合化療干預惡性胸腔積液的隨機對照試驗（RCT），采用系統評價方法，評價鴉膽子油對惡性胸腔積液患者預后的影響，以期為臨床實踐提供決策參考。
1 資料與方法
1.1 納入與排除標準
1.1.1 研究類型
RCT。文種限中、英文。
1.1.2 研究對象
納入18歲以上經病理組織學和/或細胞學證實為惡性腫瘤，并經B超和胸部X線片證實有胸腔積液的患者，其種族、國籍和性別不限。患者治療前未接受過化學治療，也無化療禁忌癥，肝腎功、血液學、心電圖無明顯異常。
1.1.3 干預措施
試驗組采用鴉膽子油乳注射液聯合順鉑或單一鴉膽子油乳注射液治療，對照組單用順鉑治療。
1.1.4 結局指標
①臨床有效性；依據WHO實體瘤療效評定標準進行判定，包括完全緩解率（CR）和部分緩解率（PR）；②生活質量：以卡氏評分標準為指標，治療前后行卡氏評分，凡治療后卡氏評分提高≥10分為提高，下降≥10分為降低（惡化），增加及減少 < 10分為穩定；③毒副反應：主要包括血液學毒性（白細胞減少）、胃腸道反應（惡心、嘔吐）以及發熱等（按照WHO Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ度）。
1.1.5 排除標準
①不符合胸腔積液診斷標準的患者；②妊娠、哺乳婦女；③精神病患者；③過敏體質或對多種藥物過敏者；④用藥前1個月內行抗腫瘤治療者；⑤伴有嚴重內科疾患及感染；⑥同時伴隨其他惡性腫瘤；⑦無法提取數據的文獻等。
1.2 檢索策略
計算機檢索PubMed、The Cochrane Library（2013年第6期）、EMbase、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI數據庫，查找鴉膽子油乳聯合/不聯合順鉑治療惡性胸腔積液的RCT，檢索時限均為從建庫至2013年6月15日。此外，通過Google（http://www.google.com）、Scirus（http://www.scirus.com）等搜索引擎在互聯網上查找相關文獻，并追溯納入文獻的參考文獻。英文檢索詞包括yadanziyouru、brucea javanica oil emulsion、pleural effusion、malignant pleural effusion、MPE；中文檢索詞包括鴉膽子油乳注射液、鴉膽子油乳注射劑、安體康注射液、鴉膽子油乳、鴨膽子、惡性胸腔積液、惡性胸水、癌性胸水。以CBM為例，其具體檢索策略見框1。
框?1?CBM檢索策略
#1 “鴉膽子油乳注射液”[常用字段:智能] OR “鴉膽子油乳注射劑”[常用字段:智能] OR “安體康注射液”[常用字段:智能] OR “鴉膽子油乳”[常用字段:智能] OR “鴨膽子”[常用字段:智能] #2 “胸腔積液, 惡性”[不加權:擴展] #3 “惡性胸腔積液”[常用字段:智能] OR “惡性胸水”[常用字段:智能] OR “癌性胸水”[常用字段:智能] #4 “隨機對照試驗”[不加權:擴展] OR “隨機對照試驗（主題）”[不加權:擴展] #5 “臨床試驗”[不加權:擴展] OR “臨床試驗（主題）”[不加權:擴展] #6 “隨機”[常用字段:智能] #7 #1 AND (#2 OR #3) AND (#4 OR #5 OR #6)
1.3 文獻篩選、資料提取和質量評價
由2位研究者獨立篩選文獻，并按預先設計好的表格提取資料，而后交叉核對，如遇分歧，通過討論或與第三方討論確定。按照預先制定的數據提取表提取資料，提取內容主要包括：①納入研究的基本信息，包括研究題目、第一作者、發表雜志及時間等；②研究設計類型及質量評價的關鍵要素；③試驗組與對照組患者基本情況，包括納入例數、年齡等；④結局指標。
根據Cochrane系統評價員手冊5.1版推薦的質量評價工具[5]評價納入研究的方法學質量。
1.4 統計分析
采用Cochrane協作網提供的RevMan 5.1軟件進行數據處理。計數資料以比值比（OR）或相對危險度（RR）及其95%CI為效應分析統計量，連續變量資料采用均數差（MD）或標準化均數差（SMD）及其95%CI為效應分析統計量。采用χ2檢驗對各研究結果進行異質性檢驗，當P≥0.10，I2≤50%時，采用固定效應模型進行Meta分析；反之，則首先分析異質性產生的原因，在無明顯臨床異質性的情況下，采用隨機效應模型進行Meta分析。若臨床試驗提供的數據不能進行Meta分析時，則只對其進行描述性分析。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢共獲得327篇文獻，經逐層篩選后，最終納入26個RCT [6-31]。文獻篩選流程及結果見圖 1。
圖1
文獻篩選流程及結果
2.2 納入研究的基本特征及方法學質量評價
表1
文獻篩選流程及結果
表2
納入研究的方法學質量評價
2.3 Meta分析結果
2.3.1 鴉膽子油乳注射液聯合順鉑vs.單用順鉑
有效性評價：分別有17個[6-22]和5個[9, 11, 12, 15, 19] RCT報告了臨床有效率和生活質量改善。Meta分析結果顯示，兩組在臨床有效率［RR=1.45，95%CI（1.34，1.57），P < 0.000 01］和生活質量改善［RR=1.36，95%CI（1.18，1.56），P < 0.000 1）］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑更優（表 3）。安全性評價：分別有12個[6, 7, 9-11, 13, 14-17, 20, 22]、9個[6, 8, 9, 12-15, 20, 22]和7個[6, 7, 9, 12, 14, 15, 20] RCT報告了骨髓抑制、消化道反應和發熱情況。Meta分析結果顯示，兩組在骨髓抑制發生率［OR=0.31，95%CI（0.22，0.42，P < 0.000 01］、消化道反應發生率［OR=0.36，95%CI（0.24，0.54），P < 0.000 01］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑更優；但在發熱發生情況方面的差異無統計學意義［OR=0.63，95%CI（0.37，1.08），P=0.09］（表 3）。
表3
Meta分析結果匯總
2.3.2 單用鴉膽子油乳注射液vs.單用順鉑
有效性評價：分別有9個[23-31]和5個[9, 11, 12, 15, 19] RCT報告了臨床有效率和生活質量改善情況。Meta分析結果顯示，兩組在臨床有效率［RR=1.26，95%CI（1.14，1.40），P < 0.000 01］和生活質量改善［RR=1.23，95%CI（1.04，1.45），P=0.02］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液更優（表 3）。安全性評價：分別有8個[23, 24, 26-31]、6個[23, 24, 27, 29-31]和5個[23-25, 26, 31] RCT報告了骨髓抑制、消化道反應和發熱情況。Meta分析結果顯示，兩組在骨髓抑制發生率［OR=0.07，95%CI（0.04，0.14），P < 0.000 01］、消化道反應發生率［OR=0.19，95%CI（0.10，0.35），P < 0.000 01）］和發熱情況［OR=0.18，95%CI（0.08，0.40），P < 0.000 1］方面差異有統計學意義，鴉膽子油乳注射液更優（表 3）。
3 討論
鴉膽子油乳注射液是苦木科植物的提取物，味苦有毒，是一種具有靶向性的純中藥抗癌藥物。其給藥方式多樣，既可對胃癌等實體腫瘤進行靜脈滴注的全身化療，也可對惡性胸腔積液進行胸腔注射，也可在中央型肺癌時行支氣管動脈灌注。鴉膽子油乳注射液與癌細胞有較強的親和力，能在癌細胞周圍黏附較長時間，使抗癌藥物向癌細胞內滲入的機會增加，選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜系統，使癌細胞變性壞死，從而產生殺傷和抑制癌細胞的作用，而對正常細胞無損害。鴉膽子油乳為細胞周期非特異性抗癌藥物，對各期癌細胞均有殺傷和抑制作用，能明顯抑制腫瘤DNA的合成，同時對體液免疫和細胞免疫均有促進作用，并有促進骨髓干細胞的造血功能[32]。部分研究表明以鉑類為基礎，胸腔內注射鴉膽子油乳注射液能增強惡性胸腔積液患者化療的療效/減輕惡心嘔吐等毒副作用，同時還能增強免疫力，進而提高生活質量[32]。然而目前絕大多數研究為小樣本試驗，缺乏說服力，本研究旨在通過收集所有有關鴉膽子油乳注射液治療惡性胸腔積液的RCT，采用系統評價的方法，客觀評價鴉膽子油乳的安全性和有效性，以期為臨床用藥提供參考。
張玲娟等[33]的研究顯示，與胸腔內注射順鉑相比，胸腔內注射白細胞介素-2（IL-2）聯合順鉑治療惡性胸腔積液可提高有效率。劉莉等[34]的研究表明，胸腔內注射IL-2治療惡性胸腔積液的效果比順鉑好。本Meta分析結果提示，與單用順鉑相比，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑治療惡性胸腔積液，既能提高臨床療效，也能減少化療藥物引起的毒副反應。單用鴉膽子油乳注射液與單用順鉑比較，前者除有較好的療效外，還能在一定程度上降低患者用藥所致毒副反應。
本系統評價的局限性：①多數研究均未提及樣本量估算的依據，且絕大多數納入研究的樣本量均較小，從而導致檢驗效能低下；②本Meta分析納入研究中無一項描述是否實施了分配隱藏，不實施或不充分實施隱蔽分組會夸大療效；③由于在評價療效時部分采用主觀性指標（生活質量，KPS評分），故盲法的實施較為重要，但本系統評價納入研究均未描述盲法的實施情況；④納入研究對部分結局采用了不同的統計量，致使部分試驗不能納入合并分析。
綜上所述，現有證據顯示，鴉膽子油乳注射液聯合順鉑藥物可以提高化療對惡性胸腔積液患者的療效，并降低化療導致的不良反應；而且，單用鴉膽子油乳注射液治療惡性胸腔積液也有一定療效，且毒副反應較常規化療藥物小。鑒于納入研究的質量普遍偏低，上述結論尚需要開展更多大樣本的高質量研究加以驗證。
