乙肝免疫球蛋白宮內注射阻斷乙肝母嬰傳播的系統評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

周煜 , 金輝 , 劉沛

東南大學公共衛生學院流行病學與衛生統計學教研室（南京 210009）;

關鍵詞：

乙肝免疫球蛋白宮內傳播 Meta分析隨機對照試驗

DOI：

10.7507/1672-2531.20120140

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目的　系統評價乙肝免疫球蛋白（hepatitis B immunoglobulin，HBIG）宮內注射阻斷乙肝母嬰傳播的效果。
方法　計算機檢索PubMed、The Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、CNKI、VIP、CBM、WanFang Data數據庫，查找HBIG宮內注射阻斷乙肝母嬰傳播的隨機對照試驗（RCT），檢索時間均從1992年1月至2012年5月。對符合納入標準的RCT，由兩位評價員按Cochrane系統評價的方法，獨立進行資料提取、質量評價并交叉核對后，采用STATA軟件進行Meta分析。
結果　納入42個RCT，共7 212例患者。盡管所有研究均聲稱“隨機”，但僅3個研究報告了隨機方法。僅1個研究提及盲法，2個研究結果資料不完整，13個研究有其他類型的偏倚，均未報道分隱藏和選擇性偏倚情況。Meta分析結果顯示：新生兒出生時乙肝感染率試驗組為8.971%，對照組為25.470%［RR=0.359，95%CI（0.303，0.425）］，半年后試驗組為5.385%，對照組為13.919%［RR=0.391，95%CI（0.278，0.550）］，1年后試驗組為5.318%，對照組為12.457%［RR=0.429，95%CI（0.335，0.551）］；出生時抗體保護率試驗組為61.964%，對照組為14.523%［RR=6.712，95%CI（1.920，23.467）］，半年以上保護率試驗組為77.754%，對照組為66.311%［RR=1.209，95%CI（0.989，1.478）］。倒漏斗圖表明研究存在一定發表偏倚，敏感性分析表明除隨訪半年后乙肝抗體保護的研究結果較不穩定外，其余研究結果穩定性良好，與原合并效應值一致。
結論　乙肝攜帶孕婦宮內注射HBIG可降低新生兒出生、半年和1年時乙肝感染率，提高出生時抗體保護率，但對提高半年以上抗體保護率無效。由于納入研究方法學質量欠佳，存在偏倚，對上述結論的臨床應用應謹慎。

引用本文： 周煜,金輝,劉沛. 乙肝免疫球蛋白宮內注射阻斷乙肝母嬰傳播的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(7): 791-798. doi: 10.7507/1672-2531.20120140 復制

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