目的 評價近6年來我國中醫藥護理臨床試驗的方法學質量。
方法 計算機檢索CNKI、VIP、WanFang Data和CBM disc數據庫中發表的中醫藥護理的臨床試驗文獻，檢索時限為2006年1月～2011年9月。同時手檢2010年1月至2011年9月國內主要護理期刊，采用Cochrane偏倚風險評估表進行臨床試驗文獻質量評估。
結果 共納入臨床對照試驗854篇，其中隨機對照試驗706篇（82.7%），半隨機對照試驗108篇（12.6%），非隨機對照試驗40篇（4.7%）。方法學質量分析顯示：91.8%的納入研究（784篇）均描述了組間基線資料可比性，并有明確的診斷標準（498篇，58.3%）和排除標準（178篇，20.8%）；97.3%的納入研究（831篇）統計方法運用正確。但只有55篇（6.4%）報告了隨機序列的產生方法；10篇（1.2%）闡述隨機序列隱匿方法；22篇（2.6%）采用了盲法；98篇（11.5%）報告進行了隨訪，93篇（10.9%）報告了安全性，20篇（2.3%）報告了失訪及退出情況，2篇進行了意向性分析；所有研究均未報告研究方案，無法判斷是否存在選擇性報告偏倚，但21篇（2.5%）試驗結果中的結局指標明顯少于方法中的結局指標數，可判斷為存在偏倚。符合Cochrane低風險標準2條及以上的研究共81篇，其中2009年10篇（12.3%）、2010年26篇（32.1%）、2011年前9個月27篇（33.3%），呈上升趨勢。
結論 按Cochrane偏倚風險評估標準，近6年來，中醫藥護理臨床試驗研究總體質量不高，均存在不同程度的缺陷，但研究質量有逐年增高的趨勢。
引用本文： 梅麗娟,鄭國華,陳慶月,林 潤,顏 鈺,楊志紅. 2006～2011年我國中醫藥護理臨床試驗的方法學質量評價. 中國循證醫學雜志, 2012, 12(6): 735-739. doi: 10.7507/1672-2531.20120119 復制