GRADE建議通過檢查95%可信區間(CI)為決定不精確性的最佳方法。在指南實際運用中,如果CI的上、下限值代表了真實效應,而臨床實際情況與之不符時,必須降低證據質量級別(即對效應估計值的把握度)。除外當效應值很大且可信區間提示效應穩健,而總樣本量不大且事件數很少的情況,其他應考慮因不精確性而降低證據質量級別。作此決定時,可計算有足夠檢驗效能的單個試驗所需的病例數(定義為“最優信息樣本量”,即optimal information size,OIS)。對連續型變量,我們建議用類似方法,首先考慮可信區間上、下限值,再計算OIS。
系統評價(SR)所需方法略有不同。如果95%CI不包括相對危險度(RR)為1,且總事件發生數或病例數超過OIS標準,則精確性良好。如果95%CI包括了明顯獲益或危害(我們建議以RR值 lt;0.75或 gt;1.25作粗標準),即使達到OIS要求,因不精確性而降低證據質量級別較恰當。
引用本文: Gordon Guyatt,Andrew D. Oxman,Regina Kunz,Jan Brozek,Pablo AlonsoCoello,David Rind,PJ Devereaux,Victor M. Montori,Bo Freyschuss,Gunn Vist,Roman Jaeschke,John W. Williams Jr.,Mohammad Hassan Murad,David Sinclairk,Yngve FalckYtter,Joerg Meerpohl,Craig Whittington,Kristian Thorlund,Jeff Andrews,Holger J. Schnemann,代表GRADE工作組. GRADE 指南:Ⅵ. 證據質量評價——不精確性(隨機誤差)△. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(12): 1435-1443. doi: 10.7507/1672-2531.20110243 復制