李玲 1# , 文進 2# , 李幼平 1 , 李瑛 3,4 , 王莉 1 , 高霑 1 , 成嵐 1 , 袁強 1
  • 1. 四川大學華西醫院中國循證醫學中心(成都?610041);2. 四川大學華西醫院醫院管理與衛生政策教研室(成都?610041);3. 國家人口計生委計劃生育藥具不良反應監測中心(南京?210036);4. 江蘇省計劃生育科學技術研究所(南京?210036);
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目的  建立宮內節育器(IUD)風險評價指標體系,確定各指標的權重,并根據客觀數據采用多種綜合評價方法評價常用IUD的風險,為政府采購決策提供參考依據。
方法  通過復習國內外文獻、長期監測、大樣本隨機對照試驗(RCT)和兩輪Delphi專家咨詢,構建IUD風險評價指標體系;通過主觀評分法和CRITIC客觀賦權法共同確定各指標權重;利用建立的指標體系和原始研究(大樣本多中心RCT)、二次研究數據(文獻報道數據),分別采用層次分析法(AHP)、TOPSIS和綜合評分法評價IUD的風險,綜合3種方法和評估結果,得出各種IUD的綜合排名。
結果  成功建立兩級IUD風險評價指標,其中7個一級指標分別為非意愿妊娠、脫落、月經問題、疼痛、IUD異位、位置和形狀改變及其它健康問題,二級指標共26個。通過主、客觀賦權法,確定的一級指標權重分別為0.147 5、0.144 3、0.140 7、0.174 8、0.163 2、0.132 8和0.096 6。用所建立的指標體系綜合評價多中心RCT中TCu380A、MLCu375和元宮365三種IUD的風險, AHP、TOPSIS和綜合評分法均表明,三種IUD中,元宮365風險最小,其次是TCu380A和MLCu375,使用三種綜合評價方法評價文獻中報道的14種節育器的風險,三種方法的組合結果顯示活性γ型IUD風險最小,HCu280、元宮365、Gyne IUD次之,藥銅環165風險最大。
結論  本研究所建立的IUD風險評估指標體系覆蓋面廣,有一定的代表性和可信度;所確定的指標權重系數方法科學、考慮全面、結果較準確;各種評價方法的評價結果基本一致。活性γ型IUD和HCu280已進入2009版計劃生育避孕藥具政府采購目錄,若IUD價格合理,建議將元宮365和Gyne IUD納入國家采購目錄,以供育齡婦女多方面循證知情選擇。

引用本文: 李玲,文進,李幼平,李瑛,王莉,高霑,成嵐,袁強. 宮內節育器風險評價指標體系及綜合評價方法研究. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(7): 753-762. doi: 10.7507/1672-2531.20110130 復制

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