目的 系統評價小柴胡湯聯合干擾素治療慢性乙型肝炎與單用干擾素比較,在安全性和臨床療效方面的差異。
方法 計算機檢索PubMed、CBMdisc、CNKI、VIP、醫中誌Web,查找治療組采用小柴胡湯聯用干擾素,對照組單用干擾素治療慢性乙型肝炎的隨機對照試驗(RCT)。按照Cochrane系統評價的方法,選擇試驗、評價質量和提取數據后,采用RevMan 5.0.24軟件進行Meta分析。
結果 共納入7個RCT,其方法學質量均為C級,共包括668例患者。Meta分析結果顯示:與單用干擾素相比,加服小柴胡湯能夠顯著提高HBV-DNA陰轉率[RR=1.44,95%CI(1.18,1.76),P=0.000 4]和HBeAg陰轉率[RR=1.54,95%CI(1.21,1.94),P=0.000 4];治療時間大于12周時,能顯著提高ALT復常率[24周:RR=1.39,95%CI(1.17,1.66),P=0.000 2;12周:RR=1.79,95%CI(1.23,2.61),P=0.002],并能顯著減少干擾素流感樣癥狀的發生率[保肝治療:RR=0.54,95%CI(0.40,0.73),P lt;0.000 1;無保肝治療:RR=0.75,95%CI(0.59,0.95),P=0.02];小柴胡湯在ALT復常方面的療效可能與治療時間長短有關。
結論 本系統評價結果顯示,小柴胡湯聯合干擾素治療慢性乙型肝炎較之單用干擾素能顯著改善患者主要病毒學、血清學和生化指標,并能降低干擾素流感樣癥狀的發生率。但鑒于本系統評價納入研究質量均為C級且例數有限,又與日本文獻報道小柴胡湯可能會增加干擾素所致間質性肺炎的結論相左,因此上述結論尚需開展更多高質量的多中心隨機雙盲臨床試驗加以驗證。
引用本文: 扈曉宇,鐘森,陳婧,李暉. 小柴胡湯聯合干擾素治療慢性乙型肝炎療效與安全性的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(3): 308-313. doi: 10.7507/1672-2531.20110051 復制