目的 評價麻疹- 腮腺炎- 風疹- 水痘四聯疫苗的免疫效果和安全性。
方法 采用Cochrane 系統評價的方法，電子檢索1990 年到2010 年4 月期間 PubMed、BIOSIS Previews、CDSR、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP 等，輔以手工檢索及追查已納入文獻的參考文獻。納入比較麻疹- 腮腺炎- 風疹- 水痘四聯疫苗（MMRV）與麻疹- 腮腺炎- 風疹三聯疫苗和水痘疫苗（MMR+V）分別接種的隨機對照試驗（RCT）。由兩名研究者獨立篩選文獻、評價質量、提取數據并交叉核對。對符合納入標準的研究采用RevMan 4.2.10 進行Meta 分析。
結果 共納入5 個RCT，其中B 級2 個，C 級3 個。Meta 分析結果顯示，MMRV 組和MMR+V 組的安全性指標比較：① 接種部位疼痛發生率差異無統計學意義［RR=0.94，95%CI（0.83，1.05），P=0.28］；② 接種部位紅腫發生率差異無統計學意義［RR=1.08，95%CI（0.90，1.29），P=0.40］；③ 接種部位硬結發生率差異無統計學意義［RR=1.16，95%CI（0.95，1.43），P=0.14］；④ 接種后發熱率差異有統計學意義［RR=1.20，95%CI（1.12，1.29），P lt;0.000 01］；⑤ 接種后全身皮疹發生率差異無統計學意義［RR=1.18，95%CI（1.00，1.41），P=0.05］；兩組免疫原性指標比較：① 接種后血清麻疹抗體陽轉率差異無統計學意義［RR=1.00，95%CI（0.99，1.01），P=0.80］；② 血清腮腺炎抗體陽轉率差異無統計學意義［RR=0.99，95%CI（0.50，1.01），P=0.11］；③ 血清風疹抗體陽轉率差異無統計學意義［RR=1.00，95%CI（0.99，1.01），P=0.68］；④ 血清水痘抗體陽轉率差異無統計學意義［RR=1.00，95%CI（0.99，1.01），P=0.58］。
結論 與MMR+V分開接種相比，MMRV 四聯疫苗具有同等的免疫效果，在免疫安全性方面，除接種后發熱率稍高外，其他局部和全身反應性良好。鑒于MMRV 四聯疫苗在免疫效果和安全性方面的良好表現以及它在減少接種次數方面的作用，認為MMRV 四聯疫苗可以作為兒童預防接種的候選疫苗進行接種。后續工作中需加強對疫苗新組分引起發熱機制的研究。鑒于納入研究的整體質量不高且數量有限，本系統評價中的部分證據引用需謹慎，建議在今后的研究中擴大樣本量、完善試驗設計、增加分析指標，以提高研究質量和論證強度。
引用本文： 吳艷梅,李革,趙文龍. 麻疹-腮腺炎-風疹-水痘四聯疫苗免疫原性和安全性的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(7): 862-868. doi: 10.7507/1672-2531.20100508 復制