目的 了解雙黃連注射劑不良反應（ADR）在不同年齡、系統和嚴重程度的分布、構成及影響因素，為雙黃連注射劑臨床合理應用和上市后再評價提供參考。
方法 計算機檢索中國期刊全文數據庫（CNKI，1979.1 ～ 2009.9）、中國科技期刊全文數據庫（VIP，1989.1 ～ 2009.9）和中國生物醫學文獻數據庫（CBM，1978.1 ～ 2009.9），按納入與排除標準選擇文獻、提取資料，并按不同類別（年齡、過敏史、涉及系統、聯合用藥等）計算出雙黃連注射劑ADR 總數、構成比，根據臨床研究中可獲得的用藥人數與ADR 病例數估算ADR 發生率。
結果 ① 共納入452 篇文獻，合計2799 例ADR 病例，近20 年發表文獻以病例報告為主（84.51%），根據69 篇文獻報告的31 165 例用藥人數和1 013 例ADR數，計算出ADR總發生率為3.25%。② ADR 病例中男女比例為1.13?1，18歲以下未成年人占32.71%。③ ADR 病例藥物過敏史以青霉素最多（占13.38%），其次為磺胺、頭孢菌素、喹諾酮類等。④ ADR 病例原患疾病中呼吸系統占91.75%，其次為消化系統（5.17%）、泌尿系統（1.11%）等。⑤ 藥物聯用以青霉素最多，發生ADR 的風險是單用的3.14 倍［95%CI（2.58，3.81）］。⑥ ADR 涉及全身多個系統和器官，構成比由高到低依次為皮膚、消化系統、全身反應、呼吸系統、神經系統、心血管系統、局部反應、泌尿系統、血液系統及其它。⑦ 按WHO 藥物ADR 嚴重程度分級，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級分別占6.36%、5.48%、45.62%、2.12%；52.42% 的ADR 病例未描述具體臨床表現與轉歸。⑧ 12 例死亡病例除1 例因疼痛誘發心肌梗死致死外，其余均因過敏性休克致死，2 例曾合并用藥，ADR 出現最快者1 分鐘內。⑨ 雙黃連粉針劑ADR 發生率（2.25%）低于注射液（4.14%），其差異有統計學意義。
結論 雙黃連注射劑ADR 臨床表現以皮膚過敏和消化道反應為主，聯合用藥會增加ADR 風險，粉針劑比注射液安全性高。建議加強對雙黃連注射劑從生產到臨床應用過程的監管與監測，嚴格規范ADR 報告，分級風險評估與管理ADR。
引用本文： 成嵐,王莉,袁強,崔小花,商洪才,張伯禮,李幼平. 雙黃連注射劑不良反應文獻評價△. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(2): 140-147. doi: 10.7507/1672-2531.20100344 復制