獨一味膠囊療效和安全性的循證評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

王凌 , 徐琳 , 李雨璘 , 艾昌林 , 李靜

四川大學華西醫院循證醫學與臨床流行病學教研室（成都 610041）;

關鍵詞：

獨一味膠囊系統評價 Meta 分析

DOI：

10.7507/1672-2531.20080236

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的　系統評價藏藥獨一味膠囊止血、鎮痛和抗炎的療效與安全性。
方法　計算機檢索CBM 光盤版（1978 ～ 2008.6）、CNKI（1980 ～ 2008.6）、MEDLINE（1966 ～ 2008.6）以及Cochrane Central Register of ControlledTrial（Cochrane圖書館2008 年第2期）數據庫發表的獨一味膠囊文獻，結合廠家提供的獨一味膠囊臨床研究，篩選合格隨機對照試驗（RCT）。根據Cochrane評價員手冊5.0評估納入研究偏倚風險，采用RevMan 5.0 軟件進行統計分析。
結果　共納入70 個RCT，其中止血20篇，止血及鎮痛10篇，鎮痛29篇，抗炎11篇。納入研究存在發生偏倚的高度風險，Meta分析結果顯示：① 止血：納入30 個RCT，獨一味膠囊止血總有效率優于有效藥物［OR=3.86，95%CI（2.56，5.82）］和空白對照［OR=14.85，95%CI（7.16，30.80）］，對出血量的影響優于有效藥物和空白對照，對出血時間的影響優于空白對照，但與有效藥物比較差異無統計學意義。② 鎮痛：納入37個RCT，獨一味膠囊鎮痛總顯效率優于有效藥物［OR=3.01，95%CI（2.23，4.06）］、空白對照［OR=6.06，95%CI（3.14，11.70）］和安慰劑［OR=2.91，95%CI（1.48，5.73）］。與空白對照比較可以降低疼痛患者的疼痛積分［MD= – 0.84，95%CI（– 0.97，– 0.72）］。③ 抗炎：獨一味膠囊抗炎總有效率優于有效藥物［OR=3.36，95%CI（1.90，5.96）］，單個RCT 顯示獨一味膠囊降低關節腫脹度優于有效藥物，但關節腫脹數兩組比較差異無統計學意義。④ 安全性：共有12 個研究報告了輕微不良反應，如輕微惡心、輕度腹瀉、胃部不適，未見嚴重不良反應事件。
結論　現有研究顯示獨一味膠囊治療不同原因引起的出血、疼痛和炎癥有一定療效，且安全性好。但納入研究間存在異質性和發生偏倚的高度風險，影響結果的真實性和可靠性，故應謹慎看待結果。仍需高質量、多中心的隨機對照研究為獨一味膠囊療效提供更真實、可靠的證據。

引用本文： 王凌,徐琳,李雨璘,艾昌林,李靜. 獨一味膠囊療效和安全性的循證評價. 中國循證醫學雜志, 2008, 08(12): 1060-1078. doi: 10.7507/1672-2531.20080236 復制

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《中國循證醫學雜志》

獨一味膠囊療效和安全性的循證評價

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

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