目的 系統評價扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的有效性和安全性。
方法 采用Cochrane系統評價方法，電子檢索MEDLINE、EMbase、Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、中國生物醫學文獻數據庫、中國醫院知識倉庫，手工檢索已發表與未發表的相關文獻，檢索時間截至2008年3月。納入治療組口服扶正化瘀膠囊，對照組口服其它藥物的隨機對照試驗。由兩名評價者獨立選擇試驗、提取資料、交叉核對和進行方法學質量評估。統計分析采用RevMan 4.2.10 軟件進行。
結果 最終納入7個RCT，共590例慢性乙型肝炎肝纖維化患者。納入研究質量1個為A級、1個為B級、其余5個為C級。按療程和干預措施進行亞組分析：① 在降低肝纖維化指標透明質酸方面，療程為3個月時，與和絡舒肝膠囊比較差異有統計學意義［WMD=–61.75，95%CI（–105.20，–18.30）］，與其他藥物比較差異均無統計學意義；療程為6個月時，與安慰劑比較差異有統計學意義［WMD=–187.72，95%CI（–244.23，–31.21）］，與和絡舒肝膠囊比較差異也有統計學意義［WMD=–120.03，95%CI（–158.41，–81.65）］。②在降低Ⅳ型前膠原方面，除療程為6個月時與肝泰樂等比較差異有統計學意義［WMD=–72.32，95%CI（–84.30，–60.34）］外，與其他藥物比較差異均無統計學意義。③ 在改善肝臟病理纖維化分期S有效率方面，與肝泰樂等比較差異有統計學意義［RR= 2.33，95%CI（1.37，3.96）］，與和絡舒肝膠囊比較差異也有統計學意義［RR=1.30，95%CI（1.03，1.65）］。④ 不良反應：主要為胃腸道反應，無其它不適。
結論 現有研究顯示，扶正化瘀膠囊對血清纖維化指標透明質酸、及肝臟病理纖維化分期S 有明顯的改善作用。特別是當療程由3個月延長至6個月時，該藥對透明質酸及肝臟病理纖維化指標S的改善更為顯著，且對Ⅳ-C也有一定的改善，并且無明顯不良反應。由于本系統評價納入RCT 多為較低質量的小樣本研究，需要更多高質量的研究進一步驗證其療效。
引用本文： 李麗,何清,楊大國,鐘寶亮,曾雪梅. 扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化有效性和安全性的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2008, 08(10): 892-897. doi: 10.7507/1672-2531.20080196 復制