引用本文： 湯葳, 周俊, 高習文, 張亞娟, 薛珉, 揭志軍, 杭晶卿, 俞烽, 魯立文, 宋瑞紅, 段玉香, 金曉燕, 程齊儉, 蔡曉婷, 羅劍鋒, 瞿介明. 聯合清肺抑火膠囊治療支氣管擴張癥急性加重的多中心隨機對照研究. 中國呼吸與危重監護雜志, 2019, 18(4): 352-356. doi: 10.7507/1671-6205.201810005 復制
支氣管擴張癥是一種由多種原因引起的支氣管的病理性和不可逆性的擴張，患者多有反復呼吸道感染，引起反復性咳嗽、膿痰及咯血，最終嚴重影響肺功能，降低患者的生命質量[1-2]。目前西醫治療主要是采用抗生素和化痰藥進行治療。但大量抗生素的使用，增強了耐藥性，使治愈率不斷下降，增加了臨床治愈困難。本研究采用中西醫聯合用藥，研究減毒增效的臨床效果，以提高患者生活質量。清肺抑火膠囊為清肺抑火片改劑型品種，由黃芩、梔子、知母、浙貝、黃柏、苦參、桔梗、前胡等八味中藥組成，具有清熱止咳、化痰通便之功效[3]。為了驗證清肺抑火膠囊在支氣管擴張癥急性加重的輔助治療作用，本項目開展了前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗，評價該藥物在減輕支氣管擴張癥急性加重時的發作癥狀、縮短急性期天數、減輕病情中的輔助作用。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
本研究為前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。選取上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院北院、上海市普陀區人民醫院、上海交通大學醫學院附屬同仁醫院、上海市第五人民醫院、復旦大學附屬閔行醫院、上海市奉賢區人民醫院符合以下納入標準的患者。本研究經組長單位上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的倫理委員會討論并通過倫理審核、批準［（2016）臨倫審第（70）號］，各研究單位按照本倫理要求進行實施。患者均獲取書面知情同意書。
1.1.1 納入標準
（1）年齡 18～75 歲。（2）符合支氣管擴張癥的臨床診斷：即長期慢性咳嗽、咳膿痰；肺部聽診有固定的濕啰音；胸部 CT 顯示支氣管壁增厚并有柱狀、囊狀擴張。（3）至少滿足以下 9 項中的 4 項：① 痰量或痰色的改變；② 呼吸困難加重；③ 咳嗽加重；④ 發熱；⑤ 喘息加重；⑥ 全身情況不適或活動量明顯下降；⑦ 肺功能減退；⑧ 胸部影像學上可見肺部病灶的進展；⑨ 肺部聽診的變化。（4）預計能隨訪滿 10 d。（5）簽署知情同意書。（6）育齡期女性在試驗期間采取有效的避孕措施。
1.1.2 排除標準
（1）嚴重呼吸衰竭，需要呼吸機治療的患者；（2）合并其他嚴重內科疾病如惡性腫瘤、心肝腎疾病、代謝性疾病等；（3）不宜胃腸道給藥者；（4）妊娠期或哺乳期婦女；（5）對本品成分過敏者；（6）精神狀態不能配合觀察者或認知障礙者。
1.2 方法
1.2.1 分組
采用計算機產生隨機數字、區組隨機的方法進行分組。試驗組口服清肺抑火膠囊（上海方心制藥科技有限公司，批號：20160302），早晚各服用 1 次，每次 4 粒。對照組口服與清肺抑火膠囊外形完全一致、內含對人體無害食用成分的安慰劑（批號：20160901）。治療周期為 10 d。所有患者合并使用治療支氣管擴張癥的抗生素、平喘藥物[2]，研究期間不可使用其他含有中藥成分的祛痰止咳藥物。
1.2.2 主要研究終點
（1）治療前后包括咳嗽、咳痰、呼吸困難評分和總分的改善率；（2）治療前后改良英國醫學研究學會（Modified British Medical Research Council，MMRC）呼吸困難指數、圣喬治呼吸問卷（St. George respiratory questionnaire，SGRQ）評分的改善率。
1.2.3 次要研究終點
（1）外周血炎癥指標：白細胞計數及分類、C 反應蛋白治療前后的比較。
（2）第 1 秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，FEV1）以及占預計值百分比（%pred）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）以及%pred、FEV1/FVC 比值、25%～75% 用力呼氣流量（forced expiratory flow，FEF）治療前后的比較。
（3）咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀評分惡化持續時間。該評分由研究單位討論制定。患者用日記卡自行記錄癥狀。其中，咳嗽：0 分（無咳嗽）；1 分（輕度，間斷咳嗽，次數<10 次/d，不影響正常工作和生活，無夜間咳嗽）；2 分（中度，咳嗽次數 10～20 次/d，影響工作和生活，有夜間咳嗽）；3 分（重度，咳嗽次數>20 次/d，嚴重影響工作和睡眠）。咳痰：0 分（無痰）；1 分（輕度，咳痰，晝夜咯痰 1～50 mL）；2 分（中度，咳痰，晝夜咯痰 51～100 mL）；3 分（重度，咳痰，晝夜咯痰 100 mL 以上）。呼吸困難：0 分（無呼吸困難發作）；1 分（輕度，呼吸困難偶有發作，程度輕，不影響睡眠或活動）；2 分（中度，發作程度介于輕度和重度之間）；3 分（重度，呼吸困難明顯，不能平臥，影響睡眠及活動）。三者合計為呼吸道癥狀總評分。
1.3 統計學方法
采用 SAS 9.4 統計軟件。定量指標的統計描述包括均數、標準差、中位數、最大和最小值；定性指標通過頻數、百分比進行描述。定量指標的組間比較根據資料的分布考慮采用參數（方差分析或 t 檢驗，配對 t 檢驗）和非參數（Wilcoxon 秩和檢驗和符號秩和檢驗）檢驗。對定性指標將采用 χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法分析。如為有序資料，將采用 CMH χ2 檢驗。當 P<0.05 時，將拒絕無效假設，認為兩組間的差異有統計學意義。
2 結果
2.1 人口學資料和基線對比
來自 10 個研究單位 190 例支氣管擴張癥患者參與了本項研究。兩組在人口學及基線各項病理生理學指標間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結果見表 1。
表1
入組基線清肺抑火膠囊組和安慰劑組的人口學及病理生理學指標比較（n=95，
）
2.2 兩組患者臨床癥狀及相關指標差異比較
治療前后咳嗽、咳痰、呼吸困難評分、肺功能指標、問卷評分，以及外周血炎癥指標即白細胞計數、中性粒細胞百分比、C 反應蛋白，清肺抑火膠囊組和安慰劑組間比較，差異均無統計學意義，治療前后的差值（Δ）無顯著差異。結果見表 2。
表2
臨床癥狀及相關指標在治療后及治療前后差值的比較（n=95，
）
2.3 兩組患者癥狀評分比較
與安慰劑組相比，清肺抑火膠囊組可較快地改善呼吸道癥狀的總體評分和各單項癥狀評分。咳嗽評分：第 10 d 清肺抑火膠囊組顯著優于安慰劑組（P=0.007 5）（圖 1a）；咳痰評分：第 7～10 d 清肺抑火膠囊組顯著優于安慰劑組（P 值分別為 0.036、0.043、0.032、0.012）（圖 1b）；呼吸困難評分：治療第 10 d 清肺抑火膠囊組顯著優于安慰劑組（P=0.025 6）（圖 1c）。清肺抑火膠囊組在日記卡呼吸道癥狀總評分中治療第 9 d 和第 10 d 顯著優于安慰劑組（P 值分別為 0.037 和 0.008）（圖 1d）。
圖1
兩組患者癥狀評分比較
a. 咳嗽評分；b. 咳痰評分；c. 呼吸困難評分；d. 呼吸道癥狀總評分
3 討論
清肺抑火膠囊源于明龔延賢《壽世保元》中清肺抑火湯，后經過長期的臨床運用總結加減而成；由黃芩、梔子、知母、黃柏、苦參、桔梗、前胡、天花粉、大黃九味中藥組成；具有清肺止咳、降火生津功效，用于治療肺熱熾盛引起的咳嗽、咽痛、衄血等病癥。本方黃芩用量獨重，它清熱燥濕，瀉火解毒，為本成藥的君藥；梔子、黃柏清熱瀉火解毒，大黃通腑瀉熱，引肺火下行，此三組方同用，清肺熱，通腑氣、瀉熱結，引肺火從大腸而去，共為本藥的臣藥；桔梗、前胡散風宣肺，化痰止咳，苦參清熱燥濕，天花粉、知母清肺熱潤燥，生津止渴，共為佐藥，桔梗兼入肺經，為引經使藥。方中切中肺與大腸相表里的特點，在清熱解毒藥中，加入瀉下的藥物，做到清瀉排毒，又不傷肺氣的效果；在方中加入鎮咳化痰的藥物，用于緊急緩解表證；肺喜潤不喜燥，在處方中加入潤肺生津藥，以緩解肺燥，增加鎮咳的效果[4-5]。動物實驗也證明它對呼吸道和肺損傷有保護作用[6]。
支氣管擴張癥是呼吸系統疾病慢性氣道疾病中的一種常見病、多發病。其發病機制是由于支氣管及其周圍肺組織慢性化膿性炎癥和纖維化，使支氣管壁的肌肉和彈性組織破壞，導致支氣管變形及持久擴張。典型的癥狀有慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復咯血。主要致病因素為支氣管感染、阻塞和牽拉，部分有先天遺傳因素。患者多有麻疹、百日咳或支氣管肺炎等病史。支氣管擴張癥病程多呈慢性經過，可發生于任何年齡。幼年患有麻疹、百日咳或流感后肺炎病史，或有肺結核、支氣管內膜結核、肺纖維化等病史。典型癥狀為慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復咯血。該疾病最大的致殘率為反復繼發感染，患者時有發熱、盜汗、乏力、食欲減退、消瘦等。當支氣管擴張癥并發代償性或阻塞性肺氣腫時，患者可有呼吸困難、氣促或發紺，晚期可出現肺心病及心肺功能衰竭的表現[7-8]。所以，在支氣管擴張癥的綜合治療中，如何通過中西醫結合的方法提高抗感染治療的療效，縮短繼發感染的病程，減少感染的發生是決定支氣管擴張癥患者預后的重要因素。
目前在支氣管擴張癥急性加重/發作的治療中，從臨床癥狀的角度需要緩解發熱、咳嗽、咳痰、氣促等癥狀，目前的西藥主要是從病因角度需要去除誘因，應用抗生素控制感染；但支氣管擴張癥患者又往往有耐藥菌寄植、感染不易清除的情況存在[9]。從中醫角度而言，支氣管擴張癥急性加重患者往往存在風溫肺熱病的征象，表現為痰熱壅肺證，癥狀有高熱煩渴，咳喘胸痛，咯黃痰或帶血，舌紅苔黃或膩，脈滑數。故清肺抑火膠囊從熱癥的治療角度出發有可能減輕支氣管擴張癥感染的相關癥狀、縮短抗生素治療療程并改善患者急性加重的病程。本研究為嚴格設計的多中心、雙盲、雙模擬的臨床對照研究，為期 10 d 的聯合治療顯示，聯合清肺抑火膠囊治療雖然對于患者的咳嗽咳痰呼吸困難、肺功能及生活質量評分方面并沒有總體療效上的差別，但從日記卡的癥狀恢復速度上看，聯合清肺抑火膠囊治療可以顯著在用藥 3 d 以后更快地改善患者的咳嗽、咳痰、呼吸困難臨床癥狀，有利于患者更快地從急性加重的呼吸道癥狀中恢復。但本研究不足之處在于研究藥物只能作為輔助用藥，必須合并使用口服抗生素及黏痰溶解劑這兩類支氣管擴張癥急性加重的主要用藥[2]，導致主要研究終點的差異不顯著。此外，研究單位作為綜合性醫院，呼吸科醫生判斷患者中醫病癥的癥候不夠精準。后期，對于支氣管擴張癥不同表型的研究無論是西醫治療還是中醫治療都將是重要的研究方向[10-11]。
本多中心隨機雙盲對照研究證實，清肺抑火膠囊能夠縮短支氣管擴張癥急性加重患者的病程，更快改善咳嗽、咳痰、呼吸困難的臨床癥狀，可以作為支氣管擴張癥急性加重的有效輔助用藥。
利益沖突：本研究不涉及任何利益沖突。
支氣管擴張癥是一種由多種原因引起的支氣管的病理性和不可逆性的擴張，患者多有反復呼吸道感染，引起反復性咳嗽、膿痰及咯血，最終嚴重影響肺功能，降低患者的生命質量[1-2]。目前西醫治療主要是采用抗生素和化痰藥進行治療。但大量抗生素的使用，增強了耐藥性，使治愈率不斷下降，增加了臨床治愈困難。本研究采用中西醫聯合用藥，研究減毒增效的臨床效果，以提高患者生活質量。清肺抑火膠囊為清肺抑火片改劑型品種，由黃芩、梔子、知母、浙貝、黃柏、苦參、桔梗、前胡等八味中藥組成，具有清熱止咳、化痰通便之功效[3]。為了驗證清肺抑火膠囊在支氣管擴張癥急性加重的輔助治療作用，本項目開展了前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗，評價該藥物在減輕支氣管擴張癥急性加重時的發作癥狀、縮短急性期天數、減輕病情中的輔助作用。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
本研究為前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。選取上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院北院、上海市普陀區人民醫院、上海交通大學醫學院附屬同仁醫院、上海市第五人民醫院、復旦大學附屬閔行醫院、上海市奉賢區人民醫院符合以下納入標準的患者。本研究經組長單位上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的倫理委員會討論并通過倫理審核、批準［（2016）臨倫審第（70）號］，各研究單位按照本倫理要求進行實施。患者均獲取書面知情同意書。
1.1.1 納入標準
（1）年齡 18～75 歲。（2）符合支氣管擴張癥的臨床診斷：即長期慢性咳嗽、咳膿痰；肺部聽診有固定的濕啰音；胸部 CT 顯示支氣管壁增厚并有柱狀、囊狀擴張。（3）至少滿足以下 9 項中的 4 項：① 痰量或痰色的改變；② 呼吸困難加重；③ 咳嗽加重；④ 發熱；⑤ 喘息加重；⑥ 全身情況不適或活動量明顯下降；⑦ 肺功能減退；⑧ 胸部影像學上可見肺部病灶的進展；⑨ 肺部聽診的變化。（4）預計能隨訪滿 10 d。（5）簽署知情同意書。（6）育齡期女性在試驗期間采取有效的避孕措施。
1.1.2 排除標準
（1）嚴重呼吸衰竭，需要呼吸機治療的患者；（2）合并其他嚴重內科疾病如惡性腫瘤、心肝腎疾病、代謝性疾病等；（3）不宜胃腸道給藥者；（4）妊娠期或哺乳期婦女；（5）對本品成分過敏者；（6）精神狀態不能配合觀察者或認知障礙者。
1.2 方法
1.2.1 分組
采用計算機產生隨機數字、區組隨機的方法進行分組。試驗組口服清肺抑火膠囊（上海方心制藥科技有限公司，批號：20160302），早晚各服用 1 次，每次 4 粒。對照組口服與清肺抑火膠囊外形完全一致、內含對人體無害食用成分的安慰劑（批號：20160901）。治療周期為 10 d。所有患者合并使用治療支氣管擴張癥的抗生素、平喘藥物[2]，研究期間不可使用其他含有中藥成分的祛痰止咳藥物。
1.2.2 主要研究終點
（1）治療前后包括咳嗽、咳痰、呼吸困難評分和總分的改善率；（2）治療前后改良英國醫學研究學會（Modified British Medical Research Council，MMRC）呼吸困難指數、圣喬治呼吸問卷（St. George respiratory questionnaire，SGRQ）評分的改善率。
1.2.3 次要研究終點
（1）外周血炎癥指標：白細胞計數及分類、C 反應蛋白治療前后的比較。
（2）第 1 秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，FEV1）以及占預計值百分比（%pred）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）以及%pred、FEV1/FVC 比值、25%～75% 用力呼氣流量（forced expiratory flow，FEF）治療前后的比較。
（3）咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀評分惡化持續時間。該評分由研究單位討論制定。患者用日記卡自行記錄癥狀。其中，咳嗽：0 分（無咳嗽）；1 分（輕度，間斷咳嗽，次數<10 次/d，不影響正常工作和生活，無夜間咳嗽）；2 分（中度，咳嗽次數 10～20 次/d，影響工作和生活，有夜間咳嗽）；3 分（重度，咳嗽次數>20 次/d，嚴重影響工作和睡眠）。咳痰：0 分（無痰）；1 分（輕度，咳痰，晝夜咯痰 1～50 mL）；2 分（中度，咳痰，晝夜咯痰 51～100 mL）；3 分（重度，咳痰，晝夜咯痰 100 mL 以上）。呼吸困難：0 分（無呼吸困難發作）；1 分（輕度，呼吸困難偶有發作，程度輕，不影響睡眠或活動）；2 分（中度，發作程度介于輕度和重度之間）；3 分（重度，呼吸困難明顯，不能平臥，影響睡眠及活動）。三者合計為呼吸道癥狀總評分。
1.3 統計學方法
采用 SAS 9.4 統計軟件。定量指標的統計描述包括均數、標準差、中位數、最大和最小值；定性指標通過頻數、百分比進行描述。定量指標的組間比較根據資料的分布考慮采用參數（方差分析或 t 檢驗，配對 t 檢驗）和非參數（Wilcoxon 秩和檢驗和符號秩和檢驗）檢驗。對定性指標將采用 χ2 檢驗或 Fisher 確切概率法分析。如為有序資料，將采用 CMH χ2 檢驗。當 P<0.05 時，將拒絕無效假設，認為兩組間的差異有統計學意義。
2 結果
2.1 人口學資料和基線對比
來自 10 個研究單位 190 例支氣管擴張癥患者參與了本項研究。兩組在人口學及基線各項病理生理學指標間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結果見表 1。
表1
入組基線清肺抑火膠囊組和安慰劑組的人口學及病理生理學指標比較（n=95，）
2.2 兩組患者臨床癥狀及相關指標差異比較
治療前后咳嗽、咳痰、呼吸困難評分、肺功能指標、問卷評分，以及外周血炎癥指標即白細胞計數、中性粒細胞百分比、C 反應蛋白，清肺抑火膠囊組和安慰劑組間比較，差異均無統計學意義，治療前后的差值（Δ）無顯著差異。結果見表 2。
表2
臨床癥狀及相關指標在治療后及治療前后差值的比較（n=95，）
2.3 兩組患者癥狀評分比較
與安慰劑組相比，清肺抑火膠囊組可較快地改善呼吸道癥狀的總體評分和各單項癥狀評分。咳嗽評分：第 10 d 清肺抑火膠囊組顯著優于安慰劑組（P=0.007 5）（圖 1a）；咳痰評分：第 7～10 d 清肺抑火膠囊組顯著優于安慰劑組（P 值分別為 0.036、0.043、0.032、0.012）（圖 1b）；呼吸困難評分：治療第 10 d 清肺抑火膠囊組顯著優于安慰劑組（P=0.025 6）（圖 1c）。清肺抑火膠囊組在日記卡呼吸道癥狀總評分中治療第 9 d 和第 10 d 顯著優于安慰劑組（P 值分別為 0.037 和 0.008）（圖 1d）。
圖1
兩組患者癥狀評分比較
a. 咳嗽評分；b. 咳痰評分；c. 呼吸困難評分；d. 呼吸道癥狀總評分
3 討論
清肺抑火膠囊源于明龔延賢《壽世保元》中清肺抑火湯，后經過長期的臨床運用總結加減而成；由黃芩、梔子、知母、黃柏、苦參、桔梗、前胡、天花粉、大黃九味中藥組成；具有清肺止咳、降火生津功效，用于治療肺熱熾盛引起的咳嗽、咽痛、衄血等病癥。本方黃芩用量獨重，它清熱燥濕，瀉火解毒，為本成藥的君藥；梔子、黃柏清熱瀉火解毒，大黃通腑瀉熱，引肺火下行，此三組方同用，清肺熱，通腑氣、瀉熱結，引肺火從大腸而去，共為本藥的臣藥；桔梗、前胡散風宣肺，化痰止咳，苦參清熱燥濕，天花粉、知母清肺熱潤燥，生津止渴，共為佐藥，桔梗兼入肺經，為引經使藥。方中切中肺與大腸相表里的特點，在清熱解毒藥中，加入瀉下的藥物，做到清瀉排毒，又不傷肺氣的效果；在方中加入鎮咳化痰的藥物，用于緊急緩解表證；肺喜潤不喜燥，在處方中加入潤肺生津藥，以緩解肺燥，增加鎮咳的效果[4-5]。動物實驗也證明它對呼吸道和肺損傷有保護作用[6]。
支氣管擴張癥是呼吸系統疾病慢性氣道疾病中的一種常見病、多發病。其發病機制是由于支氣管及其周圍肺組織慢性化膿性炎癥和纖維化，使支氣管壁的肌肉和彈性組織破壞，導致支氣管變形及持久擴張。典型的癥狀有慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復咯血。主要致病因素為支氣管感染、阻塞和牽拉，部分有先天遺傳因素。患者多有麻疹、百日咳或支氣管肺炎等病史。支氣管擴張癥病程多呈慢性經過，可發生于任何年齡。幼年患有麻疹、百日咳或流感后肺炎病史，或有肺結核、支氣管內膜結核、肺纖維化等病史。典型癥狀為慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復咯血。該疾病最大的致殘率為反復繼發感染，患者時有發熱、盜汗、乏力、食欲減退、消瘦等。當支氣管擴張癥并發代償性或阻塞性肺氣腫時，患者可有呼吸困難、氣促或發紺，晚期可出現肺心病及心肺功能衰竭的表現[7-8]。所以，在支氣管擴張癥的綜合治療中，如何通過中西醫結合的方法提高抗感染治療的療效，縮短繼發感染的病程，減少感染的發生是決定支氣管擴張癥患者預后的重要因素。
目前在支氣管擴張癥急性加重/發作的治療中，從臨床癥狀的角度需要緩解發熱、咳嗽、咳痰、氣促等癥狀，目前的西藥主要是從病因角度需要去除誘因，應用抗生素控制感染；但支氣管擴張癥患者又往往有耐藥菌寄植、感染不易清除的情況存在[9]。從中醫角度而言，支氣管擴張癥急性加重患者往往存在風溫肺熱病的征象，表現為痰熱壅肺證，癥狀有高熱煩渴，咳喘胸痛，咯黃痰或帶血，舌紅苔黃或膩，脈滑數。故清肺抑火膠囊從熱癥的治療角度出發有可能減輕支氣管擴張癥感染的相關癥狀、縮短抗生素治療療程并改善患者急性加重的病程。本研究為嚴格設計的多中心、雙盲、雙模擬的臨床對照研究，為期 10 d 的聯合治療顯示，聯合清肺抑火膠囊治療雖然對于患者的咳嗽咳痰呼吸困難、肺功能及生活質量評分方面并沒有總體療效上的差別，但從日記卡的癥狀恢復速度上看，聯合清肺抑火膠囊治療可以顯著在用藥 3 d 以后更快地改善患者的咳嗽、咳痰、呼吸困難臨床癥狀，有利于患者更快地從急性加重的呼吸道癥狀中恢復。但本研究不足之處在于研究藥物只能作為輔助用藥，必須合并使用口服抗生素及黏痰溶解劑這兩類支氣管擴張癥急性加重的主要用藥[2]，導致主要研究終點的差異不顯著。此外，研究單位作為綜合性醫院，呼吸科醫生判斷患者中醫病癥的癥候不夠精準。后期，對于支氣管擴張癥不同表型的研究無論是西醫治療還是中醫治療都將是重要的研究方向[10-11]。
本多中心隨機雙盲對照研究證實，清肺抑火膠囊能夠縮短支氣管擴張癥急性加重患者的病程，更快改善咳嗽、咳痰、呼吸困難的臨床癥狀，可以作為支氣管擴張癥急性加重的有效輔助用藥。
利益沖突：本研究不涉及任何利益沖突。
