心血管疾病流行困擾著世界上大多數國家。雖然許多心血管疾病可以治療,但他仍然是全世界人口死亡的主要原因[1]。 根據世界衛生組織的數據,2019年有1 790萬人死于心血管疾病,占每年所有死亡人數的1/3[2] 。預計到2030年,心血管死亡率每年將超過2 360萬[3] 。據報道,心血管疾病造成的總成本為每年1 775億美元 [4]。在奧姆斯特德縣隊列研究[5]中,2000—2010年間,所有類型的心力衰竭(heart failure,HF)患者在診斷后1年和5年死亡率分別為20%和53%。一項結合了弗雷明漢心臟研究(FHS)和心血管健康研究(CHS)隊列的研究[6]報告稱,診斷后5年內死亡率為67%。在發達國家,HF發病率正在下降,反映了心血管疾病的更好管理,但由于年齡的增長,總體發病率正在增加。目前,歐洲HF的所有年齡組發病率約為3/1000人年,成人約為5/1 000人年[7]。由于研究通常僅包括已識別,診斷的HF病例,因此真實患病率可能更高。患病率隨著年齡的增長而增加:從 55 歲< 1% 左右增加到 70 歲或以上人群的>10%[7-8]。
EECP 是一種對于難治性心絞痛冠狀動脈疾病 (Coronary Artery Disease)的非侵入性機械治療方法。EECP于1995年由美國食品藥物監督管理局批準。首先被引入心絞痛的治療中,隨后應用于各種疾病,包括HF、缺血性腦血管疾病和心肌病。各種研究表明,他可以改善心絞痛、心肌缺血、左心室功能和生活質量等。治療有效的患者在治療后5年內可能會獲得持久的益處。因此,EECP可能是一種慢性心力衰竭的長期、經濟高效、非侵入性的治療方法[9]。本研究通過Meta分析來闡述EECP在慢性心力衰竭患者治療過程中的安全性和有效性結果。
1 資料與方法
1.1 納入標準
1.1.1 研究類型
隨機對照試驗。
1.1.2 研究對象
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的患者,年齡、性別不限。
1.1.3 干預措施
試驗組的患者采用EECP治療。EECP 的標準治療為 36 h(1 h/d,6 次/周,6 周)或 35 h(1 h/d,5 次/周,7 周)。對照組患者給予常規治療,包括飲食、常規護理、口服藥物治療,或僅接受藥物治療,或假EECP。
1.1.4 結局指標
主要指標包括6分鐘步行距離(6-minute walking distance),明尼蘇達州心功能不全生命質量評分表(MLHFQ),B 型利鈉肽(BNP)或 N 端前腦利鈉肽、左心室射血分數(left ventricular ejection fraction,LVEF),左室舒張末期內徑,左室收縮末期內徑。
1.2 排除標準
(1)以英語或漢語以外的語言發表的研究;(2)統計數據不完整或根本沒有報告的研究;(3)尚未評估預期結果的研究;(4)對照組設立不明確,或納入指標描述不全者。
1.3 文獻檢索
由兩位研究者獨立用計算機檢索 PubMed、The Cochrane Library、 EMbase、CNKI、Wanfang Data、VIP 和 CBM 數據庫,手工檢索文獻補充,檢索時限均為2010年1月—2022年10月。檢索方式為 主 題 詞 + 關 鍵 詞 進 行 檢 索。 英 文 檢 索 詞:#1enhanced external counterpulsation、#2 heart failure、#3 quality of life、#4 exercise ability(#1and#2, #1and#3, #1and4)。 中文檢索詞:增強型體外反搏治療、心力衰竭、生活質量、運動能力等。
1.4 文獻篩選和文獻質量評價
分別由兩位研究者進行文獻篩選和數據提取。 按照納入和排除標準篩選文獻。資料提取則按照制定好的數據提取表進行數據提取。若遇到分歧先共同討論,仍然存在意見不一時,則向第三方求助。 隨機對照試驗方法學質量評價標準參照 Cochrane 系統評價員手冊 5.1 版偏倚風險評估標準。分別由兩位研究者進行評價。內容包括:(1)隨機方法的表述及判斷;(2)是否采用盲法;(2)分配方案隱藏;(4)結果數據是否完整;(5)結果處理是否存在偏倚;(6)有無退出或失訪的描述。
采用自制的資料提取表提取資料,提取內容主要包括:(1)納入研究的基本信息,包括文題、作者、發表時間等;(2)研究設計類型及偏倚風險評價的關鍵要素;(3)研究對象基本特征,包括年齡、納入例數、性別比例、納入標準;(4)干預措施:試驗組為EECP治療。對照組為藥物、康復或假EECP等治療;(5)結局指標:6MWD,LVEF,BNP,左室舒張末期內徑,左室收縮末期內徑,MLHFQ等。
1.5 統計學分析
采用Cochrane 協作網提供的 RevMan 5.3 軟件進行 Meta分析。采用 χ2 檢驗對納入研究進行異質性檢驗。若 P>0.1,I2<50%,說明研究間存在異質性的可能性小,采用固定效應模型;反之,說明研究間具有異質性,先進行異質性分析和處理,考慮異質性來源于某個研究時,則對其異質性來源進行敏感分析,即在剔除單個研究后,觀察剩余研究合并效應量的變化,仍無法消除異質性時,且異質性較小時,采用隨機效應模型;若異質性過大并不能判斷其來源,則放棄 Meta分析改為描述性分析。 二分類變量采用優勢比(OR)為療效分析統計量,區間估計采 用95%CI。采用 Stata 15.0 軟件進行發表性偏倚檢驗采用 Begg's 檢驗和 Egger's 檢驗,異質性檢驗水準 α=0.05。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢出相關文獻 356篇,經 Note express 剔出重復后,再經閱讀文題和摘要初篩后排除不相關文獻,最終閱讀全文后最終納入19個隨機對照研究[10-28],共計 1 911 例患者。具體流程見圖1,納入研究的基本特征見表1,納入研究的質量評價見表2。





2.2 Meta分析結果
2.2.1 6MWD
16項RCT[10-13,15-24,26-28]研究比較了6MWD,各研究間異質性較大(I2=91%),故采用隨機效應模式進行Meta分析。我們根據不同的鍛煉時間進行了亞組分析,異質性降低。 結果顯示試驗組治療后運動時間明顯延長,差異有統計學意義[OR=57.37,95%CI(40.89,70.85),P<0.001]。
2.2.2 LVEF
14項RCT[10,12-14,17-23,25,27-28] 研究比較了LVEF,各研究間異質性較大(I2=85%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后射血分數明顯好轉,差異有統計學意義[OR=0.85,95%CI(0.55,1.14),P<0.001]。
2.2.3 BNP
10項RCT[10,12-14,16-20,25] 研究比較了BNP,各研究間異質性較大(I2=90%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后明顯下降,差異有統計學意義[OR=–0.67,95%CI(–1.09,–0.25),P=0.002]。
2.2.4 左室舒張末期內徑
8項RCT[10,13,19-21,25,27-28] 研究比較了左室舒張末期內徑,各研究間異質性較大(I2=93%),故采用隨機效應模式進Meta分析。結果顯示試驗組治療后左室舒張末期內徑縮小,差異有統計學意義[OR=–7.77,95%CI(–11.49,–4.04),P<0.001]。
2.2.5 左室收縮末期內徑
5項RCT[19-20,25,27-28] 研究比較了左室收縮末期內徑,各研究間異質性較大(I2=94%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后左室收縮功能增強,差異有統計學意義[OR=–8.53,95%CI(–13.47,–3.60),P<0.001]。
2.2.6 MLHFQ
3項RCT[16,24,26] 研究比較了MLHFQ,各研究間異質性較大(I2=99%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后MLHFQ評分數值好轉,差異有統計學意義[OR=16.34,95%CI(0.59,32.10),P=0.04]。
2.3 偏倚風險評估
我們評估了所有納入研究的偏倚風險。所有納入的15項研究都提到了使用隨機數表方法,1個提到了盲法,而其他研究則沒有提到盲法和隱蔽分配方案。在所有試驗中,結局數據不完整的風險都很低。由于缺乏可用的研究方案,所有研究在選擇性報告方面存在不明確的偏倚風險。其他偏倚被評估為不清楚,因為無法從原始作者那里獲得額外的信息;見表2。
2.4 發表偏倚分析
發表偏倚分析采用Stata 12.0軟件制作Begg圖及 Begg 和 Egger 分析(圖2),Begg's 檢驗和 Egger's 檢 驗結果顯示 6MWD(P=0.462)、MLHFQ(P=0.377)、 LVEF(P=0.551) 未發現發表性偏倚。

3 討論
我們通過對現有文獻的Meta分析評估了EECP對CHF患者的影響。總體而言,Meta分析結果表明,經過EECP訓練可顯著改善心力衰竭患者的運動能力、LVEF、MLHFQ和左室收縮末,并降低NT-proBNP水平和縮小左室舒張末期內徑。
EECP的基本工作原理與主動脈內球囊反搏相似,在心電圖觸發下通過機械輔助序貫反搏對腿部、大腿、臀部氣囊由遠到近加壓,使近端大動脈塌陷晚于肢體遠端動脈塌陷增加主動脈舒張壓波,改善心肌供血,增強心肌收縮力。利于更多的動脈血流回主動脈,增加主動脈根部舒張期灌注壓[29-30]。目前文獻報道了幾種機制來解釋EECP的治療效果,包括改善內皮功能,促進冠狀動脈側支血管形成,減少動脈粥樣硬化損傷,降低外周血管阻力,增加心肌灌注以及改善心室功能[31]。
HF患者表現出運動能力的顯著下降,他與生活質量降低和死亡率增加有關。Ramasamy等[32] 的前瞻性研究顯示,EECP顯著改善了對于射血分數降低的HF患者治療。Coquis-Knezek 等[33]的回顧性研究顯示,EECP 顯著改善了 HF患者6MWD、心臟功能和癥狀。研究表明,6MWD 距離 <300 m 是LVEF降低患者心血管死亡的獨立預后標志物[34]。通過該Meta分析,我們發現EECP組6MWD的增加時間明顯長于對照組,表明EECP可以提高充血性心力衰竭患者的運動能力。但是各項指標的異質性大(I2= 91%)。我們根據不同的隨訪時間進行了亞組分析,但HF的病因、分類、主要指標的不同觀察時間和不同的對照組等異質性來源不清楚。此外,參與者心力衰竭的誘因也不同,如缺血性心肌病(IHF)、高血壓性心臟病等。
MHLFQ是評估患者QOL最常用的特殊工具[35]。分數越低,QOL越高。心力衰竭患者經常會出現各種生理和心理并發癥,如疲勞、呼吸困難、水腫、睡眠困難、焦慮和抑郁[36]。這些癥狀限制了患者的身體和社交活動,導致QOL下降。QOL下降與住院時間延長和死亡率有關,以及對衛生系統,家庭和患者造成更高的負擔。因此,確保良好的QOL對大多數心力衰竭患者非常重要。Meta分析顯示,隨訪3個月后,EECP組MHLFQ評分低于對照組。在標準藥物治療基礎上聯合EECP治療能進一步改善心力衰竭患者的QOL,提高其運動耐力,減少住院率[37]。另一項研究也證明了 EECP 對充血性心力衰竭患者心臟功能和MLHFQ的顯著影響[38]。我們的結論是,EECP的益處集中在身體改善而不是整體臨床恢復上。當然,由于缺乏更多相關的研究,這樣的結論仍然需要證明。
我們的分析進一步表明,與對照組相比,EECP可以顯著降低BNP水平。BNP在充血性心力衰竭的診斷和治療中起重要作用,被認為是充血性心力衰竭的獨立預后標志物。在具有里程碑意義的Paradge-HF試驗的亞組分析中,與BNP濃度保持在1 000 pg/mL以上的患者相比,BNP在隨機分組后1個月降至1 000 pg/mL以下的患者死亡或HF入院率減少了59%。該試驗進一步證實,HF患者BNP水平的降低與住院率和心血管死亡率降低有關[39]。
LVEF也是充血性心力衰竭的獨立預后指標,可間接反映HF患者的運動能力。此外,我們的分析表明,EECP增加了LVEF。另一項薈萃分析顯示,與持續降低 LVEF 的患者相比,LVEF 改善的患者全因死亡風險顯著降低[40]。
納入研究中的大多數隨機對照試驗沒有報告與使用EECP相關的嚴重不良事件。Li等[41]的研究未顯示與EECP相關的嚴重不良反應。Wu等[42] 的研究顯示,一般來說,在整個 EECP 治療過程中,常見的設備相關不良事件是肌肉疼痛、酸痛、感覺異常(例如麻木和刺痛)和皮膚損傷。常見的非設備相關的是心動過緩、心絞痛癥狀、心率異常和低血糖。然而,EECP組和對照組的不良事件和嚴重不良事件的并未是增加的。因此,根據相關指南的建議,EECP在心力衰竭中使用安全性可以接受的,但需要進一步的高質量RCT,特別是長期觀察性研究。
我們的分析表明EECP對HF患者有益,但該分析存在一些局限性。首先,入組的大多數隨機對照試驗沒有完全進行分配隱藏,這可能導致異質性增加。其次,大多數納入的研究樣本量較小,并且沒有對EECP治療的CHF患者進行長期隨訪研究。第三,大多數研究報告了積極的結果,這可能導致發表偏倚。最后,大多數研究發表在中國期刊上,具有一定的地域局限性這也影響了結果的推斷。
利益沖突:無。
作者貢獻:阿爾孜姑·亞庫甫 負責論文構思及設計、撰寫及修改,篩選文獻,資料提取,質量評估;邢娟進行篩選文獻、提取資料、質量評估;艾克拜爾·安尼瓦爾進行論文質量評價、修改論文。
心血管疾病流行困擾著世界上大多數國家。雖然許多心血管疾病可以治療,但他仍然是全世界人口死亡的主要原因[1]。 根據世界衛生組織的數據,2019年有1 790萬人死于心血管疾病,占每年所有死亡人數的1/3[2] 。預計到2030年,心血管死亡率每年將超過2 360萬[3] 。據報道,心血管疾病造成的總成本為每年1 775億美元 [4]。在奧姆斯特德縣隊列研究[5]中,2000—2010年間,所有類型的心力衰竭(heart failure,HF)患者在診斷后1年和5年死亡率分別為20%和53%。一項結合了弗雷明漢心臟研究(FHS)和心血管健康研究(CHS)隊列的研究[6]報告稱,診斷后5年內死亡率為67%。在發達國家,HF發病率正在下降,反映了心血管疾病的更好管理,但由于年齡的增長,總體發病率正在增加。目前,歐洲HF的所有年齡組發病率約為3/1000人年,成人約為5/1 000人年[7]。由于研究通常僅包括已識別,診斷的HF病例,因此真實患病率可能更高。患病率隨著年齡的增長而增加:從 55 歲< 1% 左右增加到 70 歲或以上人群的>10%[7-8]。
EECP 是一種對于難治性心絞痛冠狀動脈疾病 (Coronary Artery Disease)的非侵入性機械治療方法。EECP于1995年由美國食品藥物監督管理局批準。首先被引入心絞痛的治療中,隨后應用于各種疾病,包括HF、缺血性腦血管疾病和心肌病。各種研究表明,他可以改善心絞痛、心肌缺血、左心室功能和生活質量等。治療有效的患者在治療后5年內可能會獲得持久的益處。因此,EECP可能是一種慢性心力衰竭的長期、經濟高效、非侵入性的治療方法[9]。本研究通過Meta分析來闡述EECP在慢性心力衰竭患者治療過程中的安全性和有效性結果。
1 資料與方法
1.1 納入標準
1.1.1 研究類型
隨機對照試驗。
1.1.2 研究對象
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的患者,年齡、性別不限。
1.1.3 干預措施
試驗組的患者采用EECP治療。EECP 的標準治療為 36 h(1 h/d,6 次/周,6 周)或 35 h(1 h/d,5 次/周,7 周)。對照組患者給予常規治療,包括飲食、常規護理、口服藥物治療,或僅接受藥物治療,或假EECP。
1.1.4 結局指標
主要指標包括6分鐘步行距離(6-minute walking distance),明尼蘇達州心功能不全生命質量評分表(MLHFQ),B 型利鈉肽(BNP)或 N 端前腦利鈉肽、左心室射血分數(left ventricular ejection fraction,LVEF),左室舒張末期內徑,左室收縮末期內徑。
1.2 排除標準
(1)以英語或漢語以外的語言發表的研究;(2)統計數據不完整或根本沒有報告的研究;(3)尚未評估預期結果的研究;(4)對照組設立不明確,或納入指標描述不全者。
1.3 文獻檢索
由兩位研究者獨立用計算機檢索 PubMed、The Cochrane Library、 EMbase、CNKI、Wanfang Data、VIP 和 CBM 數據庫,手工檢索文獻補充,檢索時限均為2010年1月—2022年10月。檢索方式為 主 題 詞 + 關 鍵 詞 進 行 檢 索。 英 文 檢 索 詞:#1enhanced external counterpulsation、#2 heart failure、#3 quality of life、#4 exercise ability(#1and#2, #1and#3, #1and4)。 中文檢索詞:增強型體外反搏治療、心力衰竭、生活質量、運動能力等。
1.4 文獻篩選和文獻質量評價
分別由兩位研究者進行文獻篩選和數據提取。 按照納入和排除標準篩選文獻。資料提取則按照制定好的數據提取表進行數據提取。若遇到分歧先共同討論,仍然存在意見不一時,則向第三方求助。 隨機對照試驗方法學質量評價標準參照 Cochrane 系統評價員手冊 5.1 版偏倚風險評估標準。分別由兩位研究者進行評價。內容包括:(1)隨機方法的表述及判斷;(2)是否采用盲法;(2)分配方案隱藏;(4)結果數據是否完整;(5)結果處理是否存在偏倚;(6)有無退出或失訪的描述。
采用自制的資料提取表提取資料,提取內容主要包括:(1)納入研究的基本信息,包括文題、作者、發表時間等;(2)研究設計類型及偏倚風險評價的關鍵要素;(3)研究對象基本特征,包括年齡、納入例數、性別比例、納入標準;(4)干預措施:試驗組為EECP治療。對照組為藥物、康復或假EECP等治療;(5)結局指標:6MWD,LVEF,BNP,左室舒張末期內徑,左室收縮末期內徑,MLHFQ等。
1.5 統計學分析
采用Cochrane 協作網提供的 RevMan 5.3 軟件進行 Meta分析。采用 χ2 檢驗對納入研究進行異質性檢驗。若 P>0.1,I2<50%,說明研究間存在異質性的可能性小,采用固定效應模型;反之,說明研究間具有異質性,先進行異質性分析和處理,考慮異質性來源于某個研究時,則對其異質性來源進行敏感分析,即在剔除單個研究后,觀察剩余研究合并效應量的變化,仍無法消除異質性時,且異質性較小時,采用隨機效應模型;若異質性過大并不能判斷其來源,則放棄 Meta分析改為描述性分析。 二分類變量采用優勢比(OR)為療效分析統計量,區間估計采 用95%CI。采用 Stata 15.0 軟件進行發表性偏倚檢驗采用 Begg's 檢驗和 Egger's 檢驗,異質性檢驗水準 α=0.05。
2 結果
2.1 文獻檢索結果
初檢出相關文獻 356篇,經 Note express 剔出重復后,再經閱讀文題和摘要初篩后排除不相關文獻,最終閱讀全文后最終納入19個隨機對照研究[10-28],共計 1 911 例患者。具體流程見圖1,納入研究的基本特征見表1,納入研究的質量評價見表2。





2.2 Meta分析結果
2.2.1 6MWD
16項RCT[10-13,15-24,26-28]研究比較了6MWD,各研究間異質性較大(I2=91%),故采用隨機效應模式進行Meta分析。我們根據不同的鍛煉時間進行了亞組分析,異質性降低。 結果顯示試驗組治療后運動時間明顯延長,差異有統計學意義[OR=57.37,95%CI(40.89,70.85),P<0.001]。
2.2.2 LVEF
14項RCT[10,12-14,17-23,25,27-28] 研究比較了LVEF,各研究間異質性較大(I2=85%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后射血分數明顯好轉,差異有統計學意義[OR=0.85,95%CI(0.55,1.14),P<0.001]。
2.2.3 BNP
10項RCT[10,12-14,16-20,25] 研究比較了BNP,各研究間異質性較大(I2=90%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后明顯下降,差異有統計學意義[OR=–0.67,95%CI(–1.09,–0.25),P=0.002]。
2.2.4 左室舒張末期內徑
8項RCT[10,13,19-21,25,27-28] 研究比較了左室舒張末期內徑,各研究間異質性較大(I2=93%),故采用隨機效應模式進Meta分析。結果顯示試驗組治療后左室舒張末期內徑縮小,差異有統計學意義[OR=–7.77,95%CI(–11.49,–4.04),P<0.001]。
2.2.5 左室收縮末期內徑
5項RCT[19-20,25,27-28] 研究比較了左室收縮末期內徑,各研究間異質性較大(I2=94%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后左室收縮功能增強,差異有統計學意義[OR=–8.53,95%CI(–13.47,–3.60),P<0.001]。
2.2.6 MLHFQ
3項RCT[16,24,26] 研究比較了MLHFQ,各研究間異質性較大(I2=99%),故采用隨機效應模式進Meta分析。 結果顯示試驗組治療后MLHFQ評分數值好轉,差異有統計學意義[OR=16.34,95%CI(0.59,32.10),P=0.04]。
2.3 偏倚風險評估
我們評估了所有納入研究的偏倚風險。所有納入的15項研究都提到了使用隨機數表方法,1個提到了盲法,而其他研究則沒有提到盲法和隱蔽分配方案。在所有試驗中,結局數據不完整的風險都很低。由于缺乏可用的研究方案,所有研究在選擇性報告方面存在不明確的偏倚風險。其他偏倚被評估為不清楚,因為無法從原始作者那里獲得額外的信息;見表2。
2.4 發表偏倚分析
發表偏倚分析采用Stata 12.0軟件制作Begg圖及 Begg 和 Egger 分析(圖2),Begg's 檢驗和 Egger's 檢 驗結果顯示 6MWD(P=0.462)、MLHFQ(P=0.377)、 LVEF(P=0.551) 未發現發表性偏倚。

3 討論
我們通過對現有文獻的Meta分析評估了EECP對CHF患者的影響。總體而言,Meta分析結果表明,經過EECP訓練可顯著改善心力衰竭患者的運動能力、LVEF、MLHFQ和左室收縮末,并降低NT-proBNP水平和縮小左室舒張末期內徑。
EECP的基本工作原理與主動脈內球囊反搏相似,在心電圖觸發下通過機械輔助序貫反搏對腿部、大腿、臀部氣囊由遠到近加壓,使近端大動脈塌陷晚于肢體遠端動脈塌陷增加主動脈舒張壓波,改善心肌供血,增強心肌收縮力。利于更多的動脈血流回主動脈,增加主動脈根部舒張期灌注壓[29-30]。目前文獻報道了幾種機制來解釋EECP的治療效果,包括改善內皮功能,促進冠狀動脈側支血管形成,減少動脈粥樣硬化損傷,降低外周血管阻力,增加心肌灌注以及改善心室功能[31]。
HF患者表現出運動能力的顯著下降,他與生活質量降低和死亡率增加有關。Ramasamy等[32] 的前瞻性研究顯示,EECP顯著改善了對于射血分數降低的HF患者治療。Coquis-Knezek 等[33]的回顧性研究顯示,EECP 顯著改善了 HF患者6MWD、心臟功能和癥狀。研究表明,6MWD 距離 <300 m 是LVEF降低患者心血管死亡的獨立預后標志物[34]。通過該Meta分析,我們發現EECP組6MWD的增加時間明顯長于對照組,表明EECP可以提高充血性心力衰竭患者的運動能力。但是各項指標的異質性大(I2= 91%)。我們根據不同的隨訪時間進行了亞組分析,但HF的病因、分類、主要指標的不同觀察時間和不同的對照組等異質性來源不清楚。此外,參與者心力衰竭的誘因也不同,如缺血性心肌病(IHF)、高血壓性心臟病等。
MHLFQ是評估患者QOL最常用的特殊工具[35]。分數越低,QOL越高。心力衰竭患者經常會出現各種生理和心理并發癥,如疲勞、呼吸困難、水腫、睡眠困難、焦慮和抑郁[36]。這些癥狀限制了患者的身體和社交活動,導致QOL下降。QOL下降與住院時間延長和死亡率有關,以及對衛生系統,家庭和患者造成更高的負擔。因此,確保良好的QOL對大多數心力衰竭患者非常重要。Meta分析顯示,隨訪3個月后,EECP組MHLFQ評分低于對照組。在標準藥物治療基礎上聯合EECP治療能進一步改善心力衰竭患者的QOL,提高其運動耐力,減少住院率[37]。另一項研究也證明了 EECP 對充血性心力衰竭患者心臟功能和MLHFQ的顯著影響[38]。我們的結論是,EECP的益處集中在身體改善而不是整體臨床恢復上。當然,由于缺乏更多相關的研究,這樣的結論仍然需要證明。
我們的分析進一步表明,與對照組相比,EECP可以顯著降低BNP水平。BNP在充血性心力衰竭的診斷和治療中起重要作用,被認為是充血性心力衰竭的獨立預后標志物。在具有里程碑意義的Paradge-HF試驗的亞組分析中,與BNP濃度保持在1 000 pg/mL以上的患者相比,BNP在隨機分組后1個月降至1 000 pg/mL以下的患者死亡或HF入院率減少了59%。該試驗進一步證實,HF患者BNP水平的降低與住院率和心血管死亡率降低有關[39]。
LVEF也是充血性心力衰竭的獨立預后指標,可間接反映HF患者的運動能力。此外,我們的分析表明,EECP增加了LVEF。另一項薈萃分析顯示,與持續降低 LVEF 的患者相比,LVEF 改善的患者全因死亡風險顯著降低[40]。
納入研究中的大多數隨機對照試驗沒有報告與使用EECP相關的嚴重不良事件。Li等[41]的研究未顯示與EECP相關的嚴重不良反應。Wu等[42] 的研究顯示,一般來說,在整個 EECP 治療過程中,常見的設備相關不良事件是肌肉疼痛、酸痛、感覺異常(例如麻木和刺痛)和皮膚損傷。常見的非設備相關的是心動過緩、心絞痛癥狀、心率異常和低血糖。然而,EECP組和對照組的不良事件和嚴重不良事件的并未是增加的。因此,根據相關指南的建議,EECP在心力衰竭中使用安全性可以接受的,但需要進一步的高質量RCT,特別是長期觀察性研究。
我們的分析表明EECP對HF患者有益,但該分析存在一些局限性。首先,入組的大多數隨機對照試驗沒有完全進行分配隱藏,這可能導致異質性增加。其次,大多數納入的研究樣本量較小,并且沒有對EECP治療的CHF患者進行長期隨訪研究。第三,大多數研究報告了積極的結果,這可能導致發表偏倚。最后,大多數研究發表在中國期刊上,具有一定的地域局限性這也影響了結果的推斷。
利益沖突:無。
作者貢獻:阿爾孜姑·亞庫甫 負責論文構思及設計、撰寫及修改,篩選文獻,資料提取,質量評估;邢娟進行篩選文獻、提取資料、質量評估;艾克拜爾·安尼瓦爾進行論文質量評價、修改論文。