電話隨訪是對患者進行隨訪的重要方式之一，高質量的隨訪能使醫患雙方獲益。但臨床研究相關的隨訪在實施過程中往往面臨著耗時、費力、患者依從性不佳等問題。筆者所在的團隊一直致力于患者報告結局的研究，筆者對1 000余例胸外科肺癌患者進行了術后癥狀、生活質量及并發癥等方面的隨訪，積累了一定的經驗。本文將從明確臨床研究隨訪目的、了解患者在隨訪中的需求和運用隨訪技巧等方面，并結合相關文獻進行歸納和探討，以供同行參考。
引用本文： 魏星, 張崎, 高心, 劉文武, 劉楊珺, 戴維, 胡佩宏, 王雅琴, 廖佳, 余鴻凡, 龔若?, 楊丁, 徐瑋, 蒲楊, 于青松, 楊媛媛, 石丘玲, 李強. 臨床研究電話隨訪方法探索. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2023, 30(9): 1235-1239. doi: 10.7507/1007-4848.202211002 復制
臨床研究隨訪是醫療機構根據醫療、科研、教學的需要，對目標人群繼續進行追蹤觀察所做的工作[1]。隨訪是臨床研究實施中的重要環節之一[2-4]，對患者進行隨訪同時采集相關隨訪數據是臨床研究人員必備的科研技能之一；臨床研究隨訪不僅要求能準確采集到隨訪數據，還需要了解到患者在隨訪中的需求，此外臨床研究隨訪往往存在費時、費力、被隨訪者依從性不佳等問題[5]，尤其在大樣本、多隨訪時間點的研究（如大型縱向隊列研究）中[6-7]，研究人員面臨的隨訪挑戰更是成倍增加[8-9]。
此時，隨訪技巧的靈活運用尤其重要，其不僅有助于減輕研究人員的隨訪負擔，同時能夠保證隨訪數據質量。高質高效的隨訪能減少隨訪數據的缺失和提高隨訪數據的準確度，從而提高臨床研究項目的整體質量和最終研究結論的可信度[10-11]。
患者報告結局（patient-reported outcome，PRO）是指患者在不經醫務人員解釋的情況下對自身癥狀、功能狀態和生活質量等的評價[12]。PRO是美國食品藥品監督管理局推薦使用的新型臨床結局指標之一，已被歐美國家廣泛用于藥物審批和臨床研究等方面[13]。筆者作為胸外科醫生和臨床研究人員，曾承擔過多項基于PRO的臨床研究的隨訪工作。筆者和團隊以電話隨訪的方式總計隨訪超過1 000例肺癌患者及家屬，積累了一些臨床研究電話隨訪的經驗和心得，結合相關文獻總結如下，供同行交流和參考。
1 明確臨床研究隨訪目的
1.1 完成病例報告表相關隨訪數據的采集
完成病例報告表（case report form，CRF）中隨訪數據的內容，這是我們進行臨床研究隨訪的主要目的，因此隨訪的內容應緊緊圍繞項目CRF中所需求的內容，這是高質高效隨訪的基礎。隨訪人員應對CRF中的數據采集點位、時間窗、隨訪內容和要求熟記于心，只有這樣才能在對被隨訪人員提問時，做到融匯貫通，既不遺漏需要采集的數據點位，同時也盡量減少不必要的提問次數。
1.2 發現患者潛在疾病風險，引導臨床及時干預
當臨床醫護人員作為隨訪人員時，其往往能通過受訪人員對病情的描述，識別出患者可能出現的治療相關并發癥或疾病進展。如肺手術后患者出院后短時間內出現氣促顯著加重、呼吸困難等情況，可能存在出現胸腔積液、氣胸等情況。若隨訪人員能及時發現進而建議患者及時至醫療機構檢查或者進一步處理，將有效避免更嚴重的并發癥發生[6]。當非醫護人員作為隨訪人員時，也能將發現的可能異常情況反饋給臨床醫生，進而促進對患者的及時干預。
1.3 協助患者了解疾病診療周期，提高醫療服務效率
對于有后續醫療需求的患者，如需要定期復查的惡性腫瘤患者，隨訪者能幫助其明確復查時間間隔，降低患者因為錯過復查而致疾病進展的風險，同時高質量的醫患交流能夠安撫患者的焦慮情緒，減少其因過度擔心而頻繁進行不必要的復診，幫助減輕患者的醫療負擔，同時避免浪費醫療資源。
1.4 提高患者滿意度，增加隨訪依從性
良好的隨訪過程通過對患者關懷和幫助解決其疑惑和需求，使患者從隨訪中獲益，從而提高患者對醫療服務的滿意度，使其意識到隨訪對于其自身的積極意義[5, 14]，進而愿意配合隨訪，保持良好的依從性，為后續隨訪和科研項目的持續推進奠定基礎。
2 了解患者在隨訪中的需求
隨訪的本質是隨訪人員與患者進行信息交換，并盡可能幫助患者的過程[11, 15-16]，因此了解患者在隨訪中的需求非常必要，筆者以對肺癌術后患者圍手術期的并發癥隨訪為例，將隨訪過程中遇到的患者的需求總結如下。
2.1 希望得到醫務人員的關心
患者在出院后，除了在復查就診時，往往很少有機會獲得來自醫務人員的直接關懷。隨訪正是彌補這一缺失的重要方式，因此建議隨訪從患者需求出發，以關懷慰問的方式與被隨訪者進行溝通交流。關懷能夠營造出良好的隨訪氛圍，能夠提高患者的應答率，使隨訪事半功倍。
2.2 希望自己的主訴能得到回應
部分患者在術后存在著疼痛、咳嗽和氣促等癥狀[17-19]，隨訪人員應注意甄別這些癥狀是恢復期正常的癥狀負擔還是合并了并發癥需要進一步就診干預，進而給予患者耐心的解釋或建議其進一步就診。筆者在對肺癌術后患者進行隨訪時，發現傷口周圍的不適（疼痛）、活動后胸悶氣促和咳嗽是最常見的癥狀，部分患者對自己現存的癥狀存在一定的擔憂，但隨訪人員的耐心安撫能很好地緩解大部分患者的焦慮。
2.3 希望得到用藥指導
當患者出現臨床癥狀時，往往希望能夠獲得醫務人員專業的用藥指導。筆者所在臨床研究團隊隨訪人員既包含了胸外科醫生，也包含了胸外科護理人員及其他專業研究者。當團隊非醫護專業的隨訪人員發現患者存在用藥指導的需求時，會盡快與醫生溝通，保證及時反饋患者。
2.4 了解復查時間和方式
對于惡性腫瘤患者，術后定期復查是必要的，但患者有時對其下次需要復查的時間間隔和方式并不清楚，隨訪人員可根據其上次復查的情況和其術后病理分期以及目前的恢復情況對其下次復查的時間和方式給予建議或代其與胸外科醫生溝通。
2.5 了解自己疾病的預后
一些患者對惡性腫瘤往往存在恐懼和擔心，但對于大部分早期肺癌患者來說，手術治療都能取得較好的預后。即使對于中晚期肺癌患者，術后通過規范的輔助治療，也能大大改善其預后。通過隨訪過程中介紹疾病相關知識可讓患者了解疾病能夠通過規范治療取得良好的預后，有助于緩解其焦慮和不安，并增加其對術后輔助治療和隨訪的依從性。
3 善用隨訪技巧
臨床研究人員作為隨訪的主導者與直接實施者，其個人專業知識、人文素養、隨訪經驗和技巧對于隨訪的效率和質量都是至關重要的[4]。一名合格的臨床研究隨訪人員，即使通過電話等遠距離隨訪，也應懂得如何與被隨訪的患者和家屬之間迅速建立充分的信任與連接，提升被隨訪者的信任感[20]。在獲取科研項目所需數據的同時，也充分根據不同患者的具體情況，給予個體差異化的安撫、人文關懷、后續就醫及復查指導等[21]。隨訪應是隨訪人員與患方的良性互動，而不應是缺乏人文關懷、只為獲取隨訪數據的過程[11]。良好的隨訪互動能使研究人員和患方雙方獲益[22-26]，并為后續隨訪和進一步研究奠定良好的基礎[14]。
3.1 獲得信任
迅速建立信任是開展高質量隨訪的第一步和基礎[27]。現在社會各種電信詐騙頻發，大部分人對陌生號碼的來電往往都懷有一定的戒備心理。因此我們需要在電話接通一開始就迅速建立患者的信任。筆者有以下建議：① 開門見山，自報家門。例如：您好，我是XX醫院的XX……。這樣既能讓對方感到受到尊重，也能初步消除患者的疑慮。② 主動提供關鍵信息并確認對方身份：根據筆者電話隨訪的經驗，能準確無誤提供患者住院期間的關鍵信息是獲得被隨訪人員信任的關鍵。例如：您是XX嗎？因為您xx年xx月在我們科做了手術…… 。③ 表明目的：直接表明此次來電的目的通常能迅速與被隨訪者建立信任，開始正式進入隨訪。例如：我主要是想知道您出院后至今是否有什么不舒服……。
值得注意的是以上步驟并不是一成不變的，需要根據隨訪時的具體情況隨機應變。有時少部分患者在我們自報家門時便以為是詐騙電話，直接掛斷。這時我們再次撥過去就建議迅速提供患者住院期間的相關信息，以取得對方的信任。有個別患者初次電話隨訪拒絕接通電話，此時建議可重復撥打幾次，嘗試讓患者了解來電目的。信任的建立是隨訪工作開展的前提，也是每位臨床研究隨訪人員建議掌握的基本技巧[5]。
3.2 主動關懷
雖然完成隨訪數據的采集是我們的主要任務，但太過直接地直奔隨訪目的有時會引起被隨訪者的不適。當患者有不適感或者傾訴恢復過程中不順利時，我們建議首先表示關切，然后再進一步詢問相關細節，讓患者首先感受到來自隨訪者的關懷，這樣能進一步加強我們與被隨訪者的連接，增加被隨訪人員的配合度。例如當患者訴說自己出院后因為胸腔積液再次行置管引流時，建議可與患者建立以下溝通：“確實再次置管引流是一個有創操作，肯定讓您很不舒服，這個我非常能理解。但是我們引流也是為了您更快更好地恢復。那咱們現在情況如何了，置管引流后氣促的癥狀是否好一些了呢？”
3.3 講究提問技巧
在與患者交談時，建議以“開放式”提問為主，適時采用“封閉式”提問，并盡量避免“審問式”提問。“開放式”提問能夠激發患者的主動性和自由表達意愿，便于引出談話要點。比如：“您出院后有什么不舒服呢？”“封閉式”提問只需患者回答是與否或給予相應評分或提供具體日期，問題和回答都較為直接，這便于醫務人員對關鍵信息的確認，有利于疾病的鑒別診斷，也有助于確定一些重要的時間階段。比如：“您最開始發現自己傷口愈合不好的時候是否發現傷口伴有分泌物呢？”交流過程中可根據談話內容和實際情況，靈活交替使用提問方式。通過“開放式”提問引出要點，“封閉式”提問確定關鍵信息，這樣能大大提高隨訪效率。
3.4 緊扣要點
臨床研究隨訪工作具有工作量大、任務重、時間緊、患者之間隨訪時間差異巨大等特點。尤其對于個別健談的患者，常常會使談話內容偏離隨訪主題，大大延長隨訪時間。臨床研究隨訪最重要的任務是采集相關隨訪數據，完成CRF中需要采集的隨訪信息。因此隨訪人員作為談話的主導者，一定要善于把握隨訪的節奏，提升隨訪的效率。必要時可以適時打斷被隨訪人員。例如：“不好意思我可能需要打斷一下，我想知道您出院后是否出現了傷口愈合不好的情況呢？”
3.5 溫暖收尾
在完成隨訪需求信息的采集后，我們還建議隨訪人員盡可能回答被隨訪人員的其他問題或盡可能給予指導或者幫助，以提高后續隨訪的依從性。建議采用開放式提問的方式：如“您還有什么想知道或者想向我咨詢的？”當問題不能立即回答時我們可以告訴被隨訪者代為咨詢后再給予其答復。此外我們應向被隨訪者的積極配合表示感謝，并對隨訪帶來的潛在打擾表示歉意。盡可能給予被隨訪者良好的隨訪體驗，為高效隨訪的可持續發展做好鋪墊。
3.6 及時記錄，保證數據的準確
一些數據平臺中設計的數據點位在設計時候可能使用的詞語較為書面化和專業化。隨訪人員在進行隨訪時，建議盡可能使用通俗易懂和偏向口語化的表達方式，使被隨訪人員盡可能快速地準確理解隨訪內容，進而做出準確的回答。當隨訪者對于隨訪的問題確實有理解困難時，建議轉變提問方式，找到受訪者容易理解的提問角度，進而獲得準確的隨訪數據。
在隨訪獲得相應的數據后，筆者建議及時記錄采集到的隨訪數據。筆者的經驗是，在隨訪的同時直接將獲得的數據錄入數據管理平臺，同時留下隨訪錄入的人員簽名和日期，這樣既能避免采集到的數據的后續丟失，也能做到數據有跡可循，同時減少單獨記錄數據后再轉錄入系統增加工作量的問題。
3.7 其他
① 不輕易評價其他醫務人員的診治過程：由于每個醫院的條件和患者來源的差異，醫生的經驗技術專長不同，從而對同一疾病的處理方法可能存在指南框架下、根據醫生經驗和患者意愿的不同處理方式。② 保持積極的隨訪心態：隨訪過程中可能遇到電話無人接通或者因住院期間體驗不佳而對隨訪人員態度惡劣的情況，但隨訪人員要始終意識到隨訪工作的積極意義[3-4, 24, 27]，避免被負面情緒干擾，集中精力解決具體問題，持續推進隨訪工作進展。③ 善用不同設備之間的“接力”功能：我們可以利用在電腦上復制隨訪電話號碼然后直接粘貼到手機撥號界面，這樣既能省去撥號的時間，還可以避免撥錯號碼。④ 單位座機和隨訪手機的選擇：筆者長期運用移動電話（手機）進行隨訪，因為能通過不同設備間的接力功能提高隨訪效率，但是用手機隨訪也存在弊端，來電顯示手機號碼有時會造成被受訪者的不信任。但是通過掌握如何迅速獲得被隨訪人員信任的技巧能解決此問題。⑤ 隨訪時段：隨訪時應注意隨訪時段是否合適，建議盡量避免在午休、晚上九點后等時段隨訪，以免打擾患方休息。⑥ 善于利用團隊力量：隨訪工作應分工明確，各司其職。筆者所在團隊包含了醫生、護士和其他從事非臨床工作的隨訪人員，當對患方問題不能給予準確的解答時，隨訪人員會盡快與團隊其他擅長該領域的成員進行聯系，然后給患方準確的答復。筆者所在的團隊為此還專門建立了微信群，方便團隊成員及時就相關的問題進行溝通和探討。
4 結語
由于筆者和團隊長期專注于PRO臨床研究，隨訪的內容多側重于患者出院后癥狀、功能和生活質量，而不是常規的臨床預后結局，如無疾病生存期（disease-free survival，DFS）、總生存期（overall survival，OS）等。PRO的隨訪或許相對于DFS、OS更為復雜，但能更直接地體現以患者為中心。患者可以在隨訪過程中獲益，具有推動科研-臨床有機結合的潛力。隨訪是許多臨床研究實施過程中不可或缺的環節之一[1, 5, 24]。提高隨訪效率能加速研究進度，提高隨訪質量，進而提高數據的完整性和準確性[3, 5, 8]。筆者團隊最近在對接受肺部手術治療患者進行術后90 d內并發癥的電話隨訪中，截至目前共1 365例患者中有69例患者失訪，整體失訪率為5.05%，獲得了較好的患者依從性。
筆者希望這篇文章能夠起到拋磚引玉的作用，幫助從事臨床研究工作的同行更高效地開展隨訪工作。但筆者作為胸外科臨床醫生，與非醫護專業的隨訪員在獲取患者信任度和專業程度上有所差異，故本文經驗推廣性可能有限。最后，本文章還需要不斷地進行修正和完善。
利益沖突：無。
作者貢獻：魏星負責論文撰寫、數據采集以及論文修改和論文審閱；張崎、高心、劉文武負責數據采集以及論文修改和論文審閱；劉楊珺、戴維、胡佩宏、王雅琴、廖佳、余鴻凡、龔若?、楊丁、徐瑋、蒲楊、于青松、楊媛媛負責論文修改和論文審閱；石丘玲、李強參與選題，并負責對文章的知識性內容作批評性審閱，以及論文修改和論文審閱。
臨床研究隨訪是醫療機構根據醫療、科研、教學的需要，對目標人群繼續進行追蹤觀察所做的工作[1]。隨訪是臨床研究實施中的重要環節之一[2-4]，對患者進行隨訪同時采集相關隨訪數據是臨床研究人員必備的科研技能之一；臨床研究隨訪不僅要求能準確采集到隨訪數據，還需要了解到患者在隨訪中的需求，此外臨床研究隨訪往往存在費時、費力、被隨訪者依從性不佳等問題[5]，尤其在大樣本、多隨訪時間點的研究（如大型縱向隊列研究）中[6-7]，研究人員面臨的隨訪挑戰更是成倍增加[8-9]。
此時，隨訪技巧的靈活運用尤其重要，其不僅有助于減輕研究人員的隨訪負擔，同時能夠保證隨訪數據質量。高質高效的隨訪能減少隨訪數據的缺失和提高隨訪數據的準確度，從而提高臨床研究項目的整體質量和最終研究結論的可信度[10-11]。
患者報告結局（patient-reported outcome，PRO）是指患者在不經醫務人員解釋的情況下對自身癥狀、功能狀態和生活質量等的評價[12]。PRO是美國食品藥品監督管理局推薦使用的新型臨床結局指標之一，已被歐美國家廣泛用于藥物審批和臨床研究等方面[13]。筆者作為胸外科醫生和臨床研究人員，曾承擔過多項基于PRO的臨床研究的隨訪工作。筆者和團隊以電話隨訪的方式總計隨訪超過1 000例肺癌患者及家屬，積累了一些臨床研究電話隨訪的經驗和心得，結合相關文獻總結如下，供同行交流和參考。
1 明確臨床研究隨訪目的
1.1 完成病例報告表相關隨訪數據的采集
完成病例報告表（case report form，CRF）中隨訪數據的內容，這是我們進行臨床研究隨訪的主要目的，因此隨訪的內容應緊緊圍繞項目CRF中所需求的內容，這是高質高效隨訪的基礎。隨訪人員應對CRF中的數據采集點位、時間窗、隨訪內容和要求熟記于心，只有這樣才能在對被隨訪人員提問時，做到融匯貫通，既不遺漏需要采集的數據點位，同時也盡量減少不必要的提問次數。
1.2 發現患者潛在疾病風險，引導臨床及時干預
當臨床醫護人員作為隨訪人員時，其往往能通過受訪人員對病情的描述，識別出患者可能出現的治療相關并發癥或疾病進展。如肺手術后患者出院后短時間內出現氣促顯著加重、呼吸困難等情況，可能存在出現胸腔積液、氣胸等情況。若隨訪人員能及時發現進而建議患者及時至醫療機構檢查或者進一步處理，將有效避免更嚴重的并發癥發生[6]。當非醫護人員作為隨訪人員時，也能將發現的可能異常情況反饋給臨床醫生，進而促進對患者的及時干預。
1.3 協助患者了解疾病診療周期，提高醫療服務效率
對于有后續醫療需求的患者，如需要定期復查的惡性腫瘤患者，隨訪者能幫助其明確復查時間間隔，降低患者因為錯過復查而致疾病進展的風險，同時高質量的醫患交流能夠安撫患者的焦慮情緒，減少其因過度擔心而頻繁進行不必要的復診，幫助減輕患者的醫療負擔，同時避免浪費醫療資源。
1.4 提高患者滿意度，增加隨訪依從性
良好的隨訪過程通過對患者關懷和幫助解決其疑惑和需求，使患者從隨訪中獲益，從而提高患者對醫療服務的滿意度，使其意識到隨訪對于其自身的積極意義[5, 14]，進而愿意配合隨訪，保持良好的依從性，為后續隨訪和科研項目的持續推進奠定基礎。
2 了解患者在隨訪中的需求
隨訪的本質是隨訪人員與患者進行信息交換，并盡可能幫助患者的過程[11, 15-16]，因此了解患者在隨訪中的需求非常必要，筆者以對肺癌術后患者圍手術期的并發癥隨訪為例，將隨訪過程中遇到的患者的需求總結如下。
2.1 希望得到醫務人員的關心
患者在出院后，除了在復查就診時，往往很少有機會獲得來自醫務人員的直接關懷。隨訪正是彌補這一缺失的重要方式，因此建議隨訪從患者需求出發，以關懷慰問的方式與被隨訪者進行溝通交流。關懷能夠營造出良好的隨訪氛圍，能夠提高患者的應答率，使隨訪事半功倍。
2.2 希望自己的主訴能得到回應
部分患者在術后存在著疼痛、咳嗽和氣促等癥狀[17-19]，隨訪人員應注意甄別這些癥狀是恢復期正常的癥狀負擔還是合并了并發癥需要進一步就診干預，進而給予患者耐心的解釋或建議其進一步就診。筆者在對肺癌術后患者進行隨訪時，發現傷口周圍的不適（疼痛）、活動后胸悶氣促和咳嗽是最常見的癥狀，部分患者對自己現存的癥狀存在一定的擔憂，但隨訪人員的耐心安撫能很好地緩解大部分患者的焦慮。
2.3 希望得到用藥指導
當患者出現臨床癥狀時，往往希望能夠獲得醫務人員專業的用藥指導。筆者所在臨床研究團隊隨訪人員既包含了胸外科醫生，也包含了胸外科護理人員及其他專業研究者。當團隊非醫護專業的隨訪人員發現患者存在用藥指導的需求時，會盡快與醫生溝通，保證及時反饋患者。
2.4 了解復查時間和方式
對于惡性腫瘤患者，術后定期復查是必要的，但患者有時對其下次需要復查的時間間隔和方式并不清楚，隨訪人員可根據其上次復查的情況和其術后病理分期以及目前的恢復情況對其下次復查的時間和方式給予建議或代其與胸外科醫生溝通。
2.5 了解自己疾病的預后
一些患者對惡性腫瘤往往存在恐懼和擔心，但對于大部分早期肺癌患者來說，手術治療都能取得較好的預后。即使對于中晚期肺癌患者，術后通過規范的輔助治療，也能大大改善其預后。通過隨訪過程中介紹疾病相關知識可讓患者了解疾病能夠通過規范治療取得良好的預后，有助于緩解其焦慮和不安，并增加其對術后輔助治療和隨訪的依從性。
3 善用隨訪技巧
臨床研究人員作為隨訪的主導者與直接實施者，其個人專業知識、人文素養、隨訪經驗和技巧對于隨訪的效率和質量都是至關重要的[4]。一名合格的臨床研究隨訪人員，即使通過電話等遠距離隨訪，也應懂得如何與被隨訪的患者和家屬之間迅速建立充分的信任與連接，提升被隨訪者的信任感[20]。在獲取科研項目所需數據的同時，也充分根據不同患者的具體情況，給予個體差異化的安撫、人文關懷、后續就醫及復查指導等[21]。隨訪應是隨訪人員與患方的良性互動，而不應是缺乏人文關懷、只為獲取隨訪數據的過程[11]。良好的隨訪互動能使研究人員和患方雙方獲益[22-26]，并為后續隨訪和進一步研究奠定良好的基礎[14]。
3.1 獲得信任
迅速建立信任是開展高質量隨訪的第一步和基礎[27]。現在社會各種電信詐騙頻發，大部分人對陌生號碼的來電往往都懷有一定的戒備心理。因此我們需要在電話接通一開始就迅速建立患者的信任。筆者有以下建議：① 開門見山，自報家門。例如：您好，我是XX醫院的XX……。這樣既能讓對方感到受到尊重，也能初步消除患者的疑慮。② 主動提供關鍵信息并確認對方身份：根據筆者電話隨訪的經驗，能準確無誤提供患者住院期間的關鍵信息是獲得被隨訪人員信任的關鍵。例如：您是XX嗎？因為您xx年xx月在我們科做了手術…… 。③ 表明目的：直接表明此次來電的目的通常能迅速與被隨訪者建立信任，開始正式進入隨訪。例如：我主要是想知道您出院后至今是否有什么不舒服……。
值得注意的是以上步驟并不是一成不變的，需要根據隨訪時的具體情況隨機應變。有時少部分患者在我們自報家門時便以為是詐騙電話，直接掛斷。這時我們再次撥過去就建議迅速提供患者住院期間的相關信息，以取得對方的信任。有個別患者初次電話隨訪拒絕接通電話，此時建議可重復撥打幾次，嘗試讓患者了解來電目的。信任的建立是隨訪工作開展的前提，也是每位臨床研究隨訪人員建議掌握的基本技巧[5]。
3.2 主動關懷
雖然完成隨訪數據的采集是我們的主要任務，但太過直接地直奔隨訪目的有時會引起被隨訪者的不適。當患者有不適感或者傾訴恢復過程中不順利時，我們建議首先表示關切，然后再進一步詢問相關細節，讓患者首先感受到來自隨訪者的關懷，這樣能進一步加強我們與被隨訪者的連接，增加被隨訪人員的配合度。例如當患者訴說自己出院后因為胸腔積液再次行置管引流時，建議可與患者建立以下溝通：“確實再次置管引流是一個有創操作，肯定讓您很不舒服，這個我非常能理解。但是我們引流也是為了您更快更好地恢復。那咱們現在情況如何了，置管引流后氣促的癥狀是否好一些了呢？”
3.3 講究提問技巧
在與患者交談時，建議以“開放式”提問為主，適時采用“封閉式”提問，并盡量避免“審問式”提問。“開放式”提問能夠激發患者的主動性和自由表達意愿，便于引出談話要點。比如：“您出院后有什么不舒服呢？”“封閉式”提問只需患者回答是與否或給予相應評分或提供具體日期，問題和回答都較為直接，這便于醫務人員對關鍵信息的確認，有利于疾病的鑒別診斷，也有助于確定一些重要的時間階段。比如：“您最開始發現自己傷口愈合不好的時候是否發現傷口伴有分泌物呢？”交流過程中可根據談話內容和實際情況，靈活交替使用提問方式。通過“開放式”提問引出要點，“封閉式”提問確定關鍵信息，這樣能大大提高隨訪效率。
3.4 緊扣要點
臨床研究隨訪工作具有工作量大、任務重、時間緊、患者之間隨訪時間差異巨大等特點。尤其對于個別健談的患者，常常會使談話內容偏離隨訪主題，大大延長隨訪時間。臨床研究隨訪最重要的任務是采集相關隨訪數據，完成CRF中需要采集的隨訪信息。因此隨訪人員作為談話的主導者，一定要善于把握隨訪的節奏，提升隨訪的效率。必要時可以適時打斷被隨訪人員。例如：“不好意思我可能需要打斷一下，我想知道您出院后是否出現了傷口愈合不好的情況呢？”
3.5 溫暖收尾
在完成隨訪需求信息的采集后，我們還建議隨訪人員盡可能回答被隨訪人員的其他問題或盡可能給予指導或者幫助，以提高后續隨訪的依從性。建議采用開放式提問的方式：如“您還有什么想知道或者想向我咨詢的？”當問題不能立即回答時我們可以告訴被隨訪者代為咨詢后再給予其答復。此外我們應向被隨訪者的積極配合表示感謝，并對隨訪帶來的潛在打擾表示歉意。盡可能給予被隨訪者良好的隨訪體驗，為高效隨訪的可持續發展做好鋪墊。
3.6 及時記錄，保證數據的準確
一些數據平臺中設計的數據點位在設計時候可能使用的詞語較為書面化和專業化。隨訪人員在進行隨訪時，建議盡可能使用通俗易懂和偏向口語化的表達方式，使被隨訪人員盡可能快速地準確理解隨訪內容，進而做出準確的回答。當隨訪者對于隨訪的問題確實有理解困難時，建議轉變提問方式，找到受訪者容易理解的提問角度，進而獲得準確的隨訪數據。
在隨訪獲得相應的數據后，筆者建議及時記錄采集到的隨訪數據。筆者的經驗是，在隨訪的同時直接將獲得的數據錄入數據管理平臺，同時留下隨訪錄入的人員簽名和日期，這樣既能避免采集到的數據的后續丟失，也能做到數據有跡可循，同時減少單獨記錄數據后再轉錄入系統增加工作量的問題。
3.7 其他
① 不輕易評價其他醫務人員的診治過程：由于每個醫院的條件和患者來源的差異，醫生的經驗技術專長不同，從而對同一疾病的處理方法可能存在指南框架下、根據醫生經驗和患者意愿的不同處理方式。② 保持積極的隨訪心態：隨訪過程中可能遇到電話無人接通或者因住院期間體驗不佳而對隨訪人員態度惡劣的情況，但隨訪人員要始終意識到隨訪工作的積極意義[3-4, 24, 27]，避免被負面情緒干擾，集中精力解決具體問題，持續推進隨訪工作進展。③ 善用不同設備之間的“接力”功能：我們可以利用在電腦上復制隨訪電話號碼然后直接粘貼到手機撥號界面，這樣既能省去撥號的時間，還可以避免撥錯號碼。④ 單位座機和隨訪手機的選擇：筆者長期運用移動電話（手機）進行隨訪，因為能通過不同設備間的接力功能提高隨訪效率，但是用手機隨訪也存在弊端，來電顯示手機號碼有時會造成被受訪者的不信任。但是通過掌握如何迅速獲得被隨訪人員信任的技巧能解決此問題。⑤ 隨訪時段：隨訪時應注意隨訪時段是否合適，建議盡量避免在午休、晚上九點后等時段隨訪，以免打擾患方休息。⑥ 善于利用團隊力量：隨訪工作應分工明確，各司其職。筆者所在團隊包含了醫生、護士和其他從事非臨床工作的隨訪人員，當對患方問題不能給予準確的解答時，隨訪人員會盡快與團隊其他擅長該領域的成員進行聯系，然后給患方準確的答復。筆者所在的團隊為此還專門建立了微信群，方便團隊成員及時就相關的問題進行溝通和探討。
4 結語
由于筆者和團隊長期專注于PRO臨床研究，隨訪的內容多側重于患者出院后癥狀、功能和生活質量，而不是常規的臨床預后結局，如無疾病生存期（disease-free survival，DFS）、總生存期（overall survival，OS）等。PRO的隨訪或許相對于DFS、OS更為復雜，但能更直接地體現以患者為中心。患者可以在隨訪過程中獲益，具有推動科研-臨床有機結合的潛力。隨訪是許多臨床研究實施過程中不可或缺的環節之一[1, 5, 24]。提高隨訪效率能加速研究進度，提高隨訪質量，進而提高數據的完整性和準確性[3, 5, 8]。筆者團隊最近在對接受肺部手術治療患者進行術后90 d內并發癥的電話隨訪中，截至目前共1 365例患者中有69例患者失訪，整體失訪率為5.05%，獲得了較好的患者依從性。
筆者希望這篇文章能夠起到拋磚引玉的作用，幫助從事臨床研究工作的同行更高效地開展隨訪工作。但筆者作為胸外科臨床醫生，與非醫護專業的隨訪員在獲取患者信任度和專業程度上有所差異，故本文經驗推廣性可能有限。最后，本文章還需要不斷地進行修正和完善。
利益沖突：無。
作者貢獻：魏星負責論文撰寫、數據采集以及論文修改和論文審閱；張崎、高心、劉文武負責數據采集以及論文修改和論文審閱；劉楊珺、戴維、胡佩宏、王雅琴、廖佳、余鴻凡、龔若?、楊丁、徐瑋、蒲楊、于青松、楊媛媛負責論文修改和論文審閱；石丘玲、李強參與選題，并負責對文章的知識性內容作批評性審閱，以及論文修改和論文審閱。