引用本文: 王立, 古麗尼格爾·吐爾遜, 康迪, 伊力哈木, 杜萍. 內固定手術治療多發性肋骨骨折的療效與安全性的隨機對照試驗. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2014, 21(2): 228-232. doi: 10.7507/1007-4848.20140066 復制
隨著交通和經濟的發展,胸部創傷所致多發性肋骨骨折的發生率明顯上升。既往處理多采用保守治療方法,骨折愈合后胸廓塌陷、畸形,影響美觀和呼吸功能,因限制了患者活動易引起肺不張和肺部感染等并發癥[1-2]。C反應蛋白(CRP)是一種急性時相蛋白,健康人血清中濃度很低,當組織損傷或細菌感染引發炎性反應時濃度顯著升高,在炎癥開始后6~12 h就可檢測到,可以作為炎性反應的生物學標志[3-4]。從治療效果和安全性分析的角度,我們擬探討多發性肋骨骨折患者適宜的治療方法,了解肋骨內固定手術或保守治療對創傷后CRP的影響。兩組患者分別通過內固定手術和保守治療,比較兩組患者的CRP、胸廓外觀滿意度、有效止疼、肺部炎癥的發生、胸腔引流管留置時間和住院時間,為多發性肋骨骨折治療方案提供參考依據。
1 資料與方法
1.1 臨床資料和分組
1.1.1 對象納入標準和排除標準
創傷性多發性肋骨骨折診斷方法:(1)創傷致肋骨骨折,除外老年性骨折,除外病理性骨折;(2)胸部影像(胸部X線片或CT)提示肋骨骨折數≥2根。入選標準必須同時具備以下條件:(1)選取胸部創傷評分(AIS-ISS評分)在9~20(16±2)分的患者(AIS-ISS評分<9的傷情輕微,無需手術治療;AIS-ISS評分>20的傷情危重,需優先搶救生命);(2)合并中量及中量以上血胸或血氣胸的患者;(3)患者及家屬知情同意。
胸部創傷(AIS-ISS)評分:器官損傷定級評分級別基于對損傷的解剖學描述,將損傷分為Ⅰ~Ⅴ級(個別器官為Ⅵ級),Ⅰ級為最輕,Ⅴ級(或Ⅵ級)為最重,且可與AIS進行快速轉換,對胸部損傷診斷的標準化、治療方案和預后評價均有指導意義。根據AIS-90評分標準將人體分為9個解剖分區:(1)頭部;(2)面部;(3)頸部;(4)胸部;(5)腹部;(6)脊柱;(7)上肢;(8)下肢;(9)體表及其他。ISS評分為身體3個最嚴重損傷區域的最高AIS的平方和,范圍為1~75分。肺損傷分級評分見表 1,胸壁損傷分級評分見表 2。


具有以下情況之一的患者除外:(1)病理性肋骨骨折;(2)嚴重的骨質疏松患者,經術前骨密度檢查排除;(3)生命體征不穩定,呼吸頻率≥30次/min、收縮壓<90 mm Hg的患者;(4)合并以下1項或多項并發癥的重癥復合傷,需要立即搶救生命的患者(胸部創傷評分AIS-ISS評分>20),如張力性氣胸、心臟外傷、嚴重腦外傷、嚴重四肢外傷、嚴重腹部外傷(肝、脾破裂)、成人呼吸窘迫綜合征(ARDS)、失血性休克等;(5)住院期間出現腦卒中、心肌梗死、急性胰腺炎等緊急情況須立即退出的,以及主觀要求退出的患者。
1.1.2 分組
隨機分組采用SPSS程序隨機序列隱藏的隨機分組,采用前瞻性研究,將患者隨機分為內固定組和對照組。內固定組69例,男41例、女28例,年齡25~61(37±4)歲,應用胸腔鏡探查+環抱式接骨器行內固定手術;對照組72例,男43例、女29例,年齡24~63(35±5)歲,行胸腔閉式引流,胸帶固定,保守治療。
1.2 方法
1.2.1 治療方法
對照組行傳統的多發性肋骨骨折保守治療。一般行胸廓外固定治療,具體為胸帶固定或加壓包扎,行胸腔閉式引流,予吸氧、止血、鎮痛、抗炎治療。
內固定組在傷后4~7 d內行環抱式接骨器內固定手術治療。采用雙腔氣管內插管全身麻醉,健側臥位。選定探查點(一般在腋中線第8肋間,根據創傷的部位不同可相應調整),行長約1 cm的切口,置入胸腔鏡探查,吸盡積血及血凝塊,若肺挫裂傷嚴重或見活動性出血者另作操作孔修補損傷肺或止血。可準確定位骨折部位,在相應骨折上方皮膚處作2~4 cm小切口(不進入胸腔)。切開胸壁各層組織,顯露骨折端,修整后解剖復位。選擇相匹配的環抱式接骨器行肋骨內固定。于探查點處置入胸腔閉式引流管。
1.2.2 觀察指標
CRP測定:在胸部創傷發生后不同的時間段(分別為傷后1~3 d、傷后4~7 d和傷后8~12 d)測定靜脈血中CRP數值。CRP測定采用上海奧普生物醫藥有限公司生產的金標斑點定量讀數儀,試劑盒為上海奧普生物的C反應蛋白快速定量試劑盒(膠體金法),批號20130101,靈敏度為1 mg/L。
胸廓外觀滿意度:胸部創傷后8~12 d(出院前),胸部X線下肋骨骨折處對位、對線良好,肉眼觀胸廓塌陷畸形糾正,外觀飽滿,兩側基本對稱,符合以上標準為滿意。
肺部炎癥表現:胸部創傷后8~12 d(出院前),胸部X線下存在肺部炎癥反應的影像學表現。
胸部疼痛程度:胸部創傷后8~12 d(出院前),根據視覺模擬評分法(VAS)評級:0級(無痛),1~2級(偶有輕微疼痛),3~4級(經常有輕微疼痛),5~6級(偶有明顯疼痛但可忍受),7~8級(經常有明顯疼痛但仍可忍受),9~10級(疼痛難忍)。止痛有效為0~6級。
其他觀察指標包括胸腔閉式引流管留置時間和住院時間。
1.3 統計學分析
數據處理應用SPSS 17.0軟件,計數資料比較采用四格表χ2檢驗。計量資料用均數±標準差(
2 結 果
納入新疆醫科大學第六附屬醫院胸外科自2010年1月至2013年1月收治的創傷性多發性肋骨骨折患者262例,男165例、女97例,年齡24~63(36±5)歲。其中生命體征不穩定或合并其他嚴重疾病43例,主觀退出21例(包括隨機分入內固定組因經費最終行保守治療9例,以及隨機分入對照組因主觀要求最終手術治療的7例)。傷后來院復診或電話隨訪6個月,失訪57例,失訪原因為聯系電話無法接通或停機的39例,離開工作地返鄉18例。實際入組141例,男84例、女57例,25~61歲(37±4)歲。兩組患者流程見圖 1。兩組間創傷原因、創傷評分、年齡及性別差異無統計學意義(P>0.05)。

內固定組手術時間30~90 min,術后予吸氧,止血、鎮痛治療。術后1 d攝胸部X線片觀察骨折復位效果,由胸腔引流量決定拔管時間。術后10 d拆線,傷后隨訪6個月,所有患者恢復良好,無手術并發癥。兩組患者所用藥物相同,兩組患者均未發生膿胸等嚴重并發癥,無死亡。兩組患者胸部創傷(AIS-ISS)評分差異無統計學意義(P>0.05),內固定組和對照組在傷后1~3 d的血CRP水平差異無統計學意義(P>0.05),內固定組在傷后4~12 d的血CRP水平明顯低于對照組(P<0.05),炎性反應輕微,見表 3。關于胸廓外觀滿意度、肺部炎癥發生率、止痛有效率、胸腔閉式引流時間和住院時間,內固定組均優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表 4。


3 討 論
肋骨骨折在胸部外傷中約占61%~90%,非內固定的傳統保守治療病程長,骨折穩定性差,傷者呼吸疼痛明顯,不愿咳嗽,無力排痰致肺活量減少、氣道分泌物積聚,易引起肺部感染和肺不張等并發癥;而且骨折端錯位易損傷肋間血管、神經,骨折愈合后胸廓塌陷、畸形,導致永久的呼吸功能減退、頑固性胸痛,影響患側上肢功能及美觀。近年來,隨著內固定材料胸腔鏡技術的發展,采用內固定器械進行手術內固定治療多發性肋骨骨折已成為趨勢,并且越來越傾向于簡單及微創化。通過對肋骨骨折的固定,有效恢復胸廓完整性,消除反常呼吸,促進肺組織復張,改善肺通氣,降低肺部并發癥的發生率,縮短住院時間及骨折愈合時間;同時支撐起胸廓,改善胸廓外觀,起到美觀、整形的作用[5-7]。本組結果同樣顯示內固定組患者在胸痛緩解、胸腔閉式引流帶管時間、住院時間、胸壁畸形、骨折愈合等治療效果上顯著優于對照組患者。
肋骨為非承重骨,內固定的主要目的是穩定骨折端,支撐、恢復胸廓的完整性,消除反常呼吸及改善呼吸功能。近年來隨著手術固定技術與內固定材料的發展,對于多根多處肋骨骨折,尤其對伴有胸壁塌陷、畸形患者多主張采用積極的手術治療[8-11]。結合目前國內外資料,初步確定行肋骨內固定術的適應證:(1)生命體征平穩,無需抗休克、搶救生命的多發性肋骨骨折患者(骨折數大于2根),錯位明顯或多段骨折;(2)胸廓塌陷畸形明顯,胸壁軟化,嚴重影響胸壁外觀和呼吸功能;(3)胸壁頑固性疼痛,合并中量及中量以上血胸或血氣胸的多發性肋骨骨折患者;(4)需開胸探查者可同時行肋骨固定術(本組用胸腔鏡替代開胸探查);(5)患者對美觀要求較高,經濟條件許可。
本研究選取胸部創傷評分(AIS-ISS評分)在9~20(16.00±2.00)分的患者,是因為AIS-ISS評分<9的傷情輕微,無需手術治療;而AIS-ISS評分>20的患者傷情危重,需優先搶救生命,不宜納入研究對象。對生命體征平穩的患者,在保障安全的前提下在肋骨內固定手術中行胸腔鏡探查,可避免開胸帶來的損傷,準確定位骨折位置,減小手術切口,尤其是對多發性肋骨骨折患者可避免開胸器的使用而引起的肋骨進一步錯位、肋間血管的再損傷[12-13]。另外,利用胸腔鏡可使胸外傷患者快速明確診斷,徹底清除積血及血凝塊,修補肺裂口,達到微創治療的目的。經胸腔鏡探查處理后,出血立即停止,可早期拔除胸腔引流管,有利于患者康復,提高多發性肋骨骨折的治療效果[14-15]。
從安全性分析的角度,比較全組患者胸部創傷發生后相同時間段靜脈血中CRP的水平,以及胸廓外觀滿意度、肺部炎癥表現、胸部疼痛程度和胸腔閉式引流管留置時間和住院時間。CRP是一種主要由肝臟產生的急性期蛋白,特異和非特異性炎癥刺激可使之顯著升高,CRP的上升或下降是反映炎癥的非特異性敏感指標。CRP在組織創傷、炎癥疾病的情況下6~12 h內迅速升高,炎癥消退后立即下降直至正常水平。CRP具有多種生物學功能,在參與誘導創傷后全身炎癥反應及免疫反應中起著重要作用,直接影響創傷后患者的預后。本研究比較采用內固定手術和保守治療后不同時間段CRP水平的變化,發現內固定組傷后1~3 d的CRP水平與對照組差異無統計學意義(P>0.05),提示術前兩組傷情和炎癥反應無明顯差異;內固定組在傷后4~12 d的CRP水平顯著低于對照組(P<0.05),結合肺部炎癥的發生情況,提示內固定手術明顯減輕了肺部炎癥反應,提高了治療多發性肋骨骨折的安全性。
綜上所述,我們的研究結果提示內固定組的治療效果和安全性均優于行保守治療的對照組。行肋骨內固定手術的優點是胸廓外觀恢復滿意,縮短了住院時間和胸腔閉式引流時間,緩解胸部疼痛明顯,降低了CRP水平和肺部炎癥反應的發生。其缺點是環抱式接骨器材料費用還有待降低,以利于減輕患者負擔。目前隨訪至傷后6個月,尚缺乏遠期的療效觀察。對有選擇性的多發性肋骨骨折患者,嚴格把握手術適應證,控制肺部炎癥反應,在安全的前提下提高治療效果,還可以進一步改進、推廣此種微創手術。
隨著交通和經濟的發展,胸部創傷所致多發性肋骨骨折的發生率明顯上升。既往處理多采用保守治療方法,骨折愈合后胸廓塌陷、畸形,影響美觀和呼吸功能,因限制了患者活動易引起肺不張和肺部感染等并發癥[1-2]。C反應蛋白(CRP)是一種急性時相蛋白,健康人血清中濃度很低,當組織損傷或細菌感染引發炎性反應時濃度顯著升高,在炎癥開始后6~12 h就可檢測到,可以作為炎性反應的生物學標志[3-4]。從治療效果和安全性分析的角度,我們擬探討多發性肋骨骨折患者適宜的治療方法,了解肋骨內固定手術或保守治療對創傷后CRP的影響。兩組患者分別通過內固定手術和保守治療,比較兩組患者的CRP、胸廓外觀滿意度、有效止疼、肺部炎癥的發生、胸腔引流管留置時間和住院時間,為多發性肋骨骨折治療方案提供參考依據。
1 資料與方法
1.1 臨床資料和分組
1.1.1 對象納入標準和排除標準
創傷性多發性肋骨骨折診斷方法:(1)創傷致肋骨骨折,除外老年性骨折,除外病理性骨折;(2)胸部影像(胸部X線片或CT)提示肋骨骨折數≥2根。入選標準必須同時具備以下條件:(1)選取胸部創傷評分(AIS-ISS評分)在9~20(16±2)分的患者(AIS-ISS評分<9的傷情輕微,無需手術治療;AIS-ISS評分>20的傷情危重,需優先搶救生命);(2)合并中量及中量以上血胸或血氣胸的患者;(3)患者及家屬知情同意。
胸部創傷(AIS-ISS)評分:器官損傷定級評分級別基于對損傷的解剖學描述,將損傷分為Ⅰ~Ⅴ級(個別器官為Ⅵ級),Ⅰ級為最輕,Ⅴ級(或Ⅵ級)為最重,且可與AIS進行快速轉換,對胸部損傷診斷的標準化、治療方案和預后評價均有指導意義。根據AIS-90評分標準將人體分為9個解剖分區:(1)頭部;(2)面部;(3)頸部;(4)胸部;(5)腹部;(6)脊柱;(7)上肢;(8)下肢;(9)體表及其他。ISS評分為身體3個最嚴重損傷區域的最高AIS的平方和,范圍為1~75分。肺損傷分級評分見表 1,胸壁損傷分級評分見表 2。


具有以下情況之一的患者除外:(1)病理性肋骨骨折;(2)嚴重的骨質疏松患者,經術前骨密度檢查排除;(3)生命體征不穩定,呼吸頻率≥30次/min、收縮壓<90 mm Hg的患者;(4)合并以下1項或多項并發癥的重癥復合傷,需要立即搶救生命的患者(胸部創傷評分AIS-ISS評分>20),如張力性氣胸、心臟外傷、嚴重腦外傷、嚴重四肢外傷、嚴重腹部外傷(肝、脾破裂)、成人呼吸窘迫綜合征(ARDS)、失血性休克等;(5)住院期間出現腦卒中、心肌梗死、急性胰腺炎等緊急情況須立即退出的,以及主觀要求退出的患者。
1.1.2 分組
隨機分組采用SPSS程序隨機序列隱藏的隨機分組,采用前瞻性研究,將患者隨機分為內固定組和對照組。內固定組69例,男41例、女28例,年齡25~61(37±4)歲,應用胸腔鏡探查+環抱式接骨器行內固定手術;對照組72例,男43例、女29例,年齡24~63(35±5)歲,行胸腔閉式引流,胸帶固定,保守治療。
1.2 方法
1.2.1 治療方法
對照組行傳統的多發性肋骨骨折保守治療。一般行胸廓外固定治療,具體為胸帶固定或加壓包扎,行胸腔閉式引流,予吸氧、止血、鎮痛、抗炎治療。
內固定組在傷后4~7 d內行環抱式接骨器內固定手術治療。采用雙腔氣管內插管全身麻醉,健側臥位。選定探查點(一般在腋中線第8肋間,根據創傷的部位不同可相應調整),行長約1 cm的切口,置入胸腔鏡探查,吸盡積血及血凝塊,若肺挫裂傷嚴重或見活動性出血者另作操作孔修補損傷肺或止血。可準確定位骨折部位,在相應骨折上方皮膚處作2~4 cm小切口(不進入胸腔)。切開胸壁各層組織,顯露骨折端,修整后解剖復位。選擇相匹配的環抱式接骨器行肋骨內固定。于探查點處置入胸腔閉式引流管。
1.2.2 觀察指標
CRP測定:在胸部創傷發生后不同的時間段(分別為傷后1~3 d、傷后4~7 d和傷后8~12 d)測定靜脈血中CRP數值。CRP測定采用上海奧普生物醫藥有限公司生產的金標斑點定量讀數儀,試劑盒為上海奧普生物的C反應蛋白快速定量試劑盒(膠體金法),批號20130101,靈敏度為1 mg/L。
胸廓外觀滿意度:胸部創傷后8~12 d(出院前),胸部X線下肋骨骨折處對位、對線良好,肉眼觀胸廓塌陷畸形糾正,外觀飽滿,兩側基本對稱,符合以上標準為滿意。
肺部炎癥表現:胸部創傷后8~12 d(出院前),胸部X線下存在肺部炎癥反應的影像學表現。
胸部疼痛程度:胸部創傷后8~12 d(出院前),根據視覺模擬評分法(VAS)評級:0級(無痛),1~2級(偶有輕微疼痛),3~4級(經常有輕微疼痛),5~6級(偶有明顯疼痛但可忍受),7~8級(經常有明顯疼痛但仍可忍受),9~10級(疼痛難忍)。止痛有效為0~6級。
其他觀察指標包括胸腔閉式引流管留置時間和住院時間。
1.3 統計學分析
數據處理應用SPSS 17.0軟件,計數資料比較采用四格表χ2檢驗。計量資料用均數±標準差(
2 結 果
納入新疆醫科大學第六附屬醫院胸外科自2010年1月至2013年1月收治的創傷性多發性肋骨骨折患者262例,男165例、女97例,年齡24~63(36±5)歲。其中生命體征不穩定或合并其他嚴重疾病43例,主觀退出21例(包括隨機分入內固定組因經費最終行保守治療9例,以及隨機分入對照組因主觀要求最終手術治療的7例)。傷后來院復診或電話隨訪6個月,失訪57例,失訪原因為聯系電話無法接通或停機的39例,離開工作地返鄉18例。實際入組141例,男84例、女57例,25~61歲(37±4)歲。兩組患者流程見圖 1。兩組間創傷原因、創傷評分、年齡及性別差異無統計學意義(P>0.05)。

內固定組手術時間30~90 min,術后予吸氧,止血、鎮痛治療。術后1 d攝胸部X線片觀察骨折復位效果,由胸腔引流量決定拔管時間。術后10 d拆線,傷后隨訪6個月,所有患者恢復良好,無手術并發癥。兩組患者所用藥物相同,兩組患者均未發生膿胸等嚴重并發癥,無死亡。兩組患者胸部創傷(AIS-ISS)評分差異無統計學意義(P>0.05),內固定組和對照組在傷后1~3 d的血CRP水平差異無統計學意義(P>0.05),內固定組在傷后4~12 d的血CRP水平明顯低于對照組(P<0.05),炎性反應輕微,見表 3。關于胸廓外觀滿意度、肺部炎癥發生率、止痛有效率、胸腔閉式引流時間和住院時間,內固定組均優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表 4。


3 討 論
肋骨骨折在胸部外傷中約占61%~90%,非內固定的傳統保守治療病程長,骨折穩定性差,傷者呼吸疼痛明顯,不愿咳嗽,無力排痰致肺活量減少、氣道分泌物積聚,易引起肺部感染和肺不張等并發癥;而且骨折端錯位易損傷肋間血管、神經,骨折愈合后胸廓塌陷、畸形,導致永久的呼吸功能減退、頑固性胸痛,影響患側上肢功能及美觀。近年來,隨著內固定材料胸腔鏡技術的發展,采用內固定器械進行手術內固定治療多發性肋骨骨折已成為趨勢,并且越來越傾向于簡單及微創化。通過對肋骨骨折的固定,有效恢復胸廓完整性,消除反常呼吸,促進肺組織復張,改善肺通氣,降低肺部并發癥的發生率,縮短住院時間及骨折愈合時間;同時支撐起胸廓,改善胸廓外觀,起到美觀、整形的作用[5-7]。本組結果同樣顯示內固定組患者在胸痛緩解、胸腔閉式引流帶管時間、住院時間、胸壁畸形、骨折愈合等治療效果上顯著優于對照組患者。
肋骨為非承重骨,內固定的主要目的是穩定骨折端,支撐、恢復胸廓的完整性,消除反常呼吸及改善呼吸功能。近年來隨著手術固定技術與內固定材料的發展,對于多根多處肋骨骨折,尤其對伴有胸壁塌陷、畸形患者多主張采用積極的手術治療[8-11]。結合目前國內外資料,初步確定行肋骨內固定術的適應證:(1)生命體征平穩,無需抗休克、搶救生命的多發性肋骨骨折患者(骨折數大于2根),錯位明顯或多段骨折;(2)胸廓塌陷畸形明顯,胸壁軟化,嚴重影響胸壁外觀和呼吸功能;(3)胸壁頑固性疼痛,合并中量及中量以上血胸或血氣胸的多發性肋骨骨折患者;(4)需開胸探查者可同時行肋骨固定術(本組用胸腔鏡替代開胸探查);(5)患者對美觀要求較高,經濟條件許可。
本研究選取胸部創傷評分(AIS-ISS評分)在9~20(16.00±2.00)分的患者,是因為AIS-ISS評分<9的傷情輕微,無需手術治療;而AIS-ISS評分>20的患者傷情危重,需優先搶救生命,不宜納入研究對象。對生命體征平穩的患者,在保障安全的前提下在肋骨內固定手術中行胸腔鏡探查,可避免開胸帶來的損傷,準確定位骨折位置,減小手術切口,尤其是對多發性肋骨骨折患者可避免開胸器的使用而引起的肋骨進一步錯位、肋間血管的再損傷[12-13]。另外,利用胸腔鏡可使胸外傷患者快速明確診斷,徹底清除積血及血凝塊,修補肺裂口,達到微創治療的目的。經胸腔鏡探查處理后,出血立即停止,可早期拔除胸腔引流管,有利于患者康復,提高多發性肋骨骨折的治療效果[14-15]。
從安全性分析的角度,比較全組患者胸部創傷發生后相同時間段靜脈血中CRP的水平,以及胸廓外觀滿意度、肺部炎癥表現、胸部疼痛程度和胸腔閉式引流管留置時間和住院時間。CRP是一種主要由肝臟產生的急性期蛋白,特異和非特異性炎癥刺激可使之顯著升高,CRP的上升或下降是反映炎癥的非特異性敏感指標。CRP在組織創傷、炎癥疾病的情況下6~12 h內迅速升高,炎癥消退后立即下降直至正常水平。CRP具有多種生物學功能,在參與誘導創傷后全身炎癥反應及免疫反應中起著重要作用,直接影響創傷后患者的預后。本研究比較采用內固定手術和保守治療后不同時間段CRP水平的變化,發現內固定組傷后1~3 d的CRP水平與對照組差異無統計學意義(P>0.05),提示術前兩組傷情和炎癥反應無明顯差異;內固定組在傷后4~12 d的CRP水平顯著低于對照組(P<0.05),結合肺部炎癥的發生情況,提示內固定手術明顯減輕了肺部炎癥反應,提高了治療多發性肋骨骨折的安全性。
綜上所述,我們的研究結果提示內固定組的治療效果和安全性均優于行保守治療的對照組。行肋骨內固定手術的優點是胸廓外觀恢復滿意,縮短了住院時間和胸腔閉式引流時間,緩解胸部疼痛明顯,降低了CRP水平和肺部炎癥反應的發生。其缺點是環抱式接骨器材料費用還有待降低,以利于減輕患者負擔。目前隨訪至傷后6個月,尚缺乏遠期的療效觀察。對有選擇性的多發性肋骨骨折患者,嚴格把握手術適應證,控制肺部炎癥反應,在安全的前提下提高治療效果,還可以進一步改進、推廣此種微創手術。