引用本文： 劉偉健, 王佰川, 胡宏志, 浦飛飛, 劉建湘, 吳強, 張志才, 張英澤, 邵增務. 3D打印截骨導板與個性化假體在骨腫瘤保膝治療中的臨床應用. 中國修復重建外科雜志, 2022, 36(7): 811-816. doi: 10.7507/1002-1892.202202080 復制
膝關節周圍是原發性和轉移性骨腫瘤最常見的發病部位。隨著放療和化療等抗腫瘤治療技術的進步，骨肉瘤等惡性骨腫瘤患者的生存期不斷延長。對于關節周圍腫瘤，保肢手術逐漸成為惡性骨腫瘤患者的標準術式[1]。盡管大多數骨腫瘤通常累及骨骺或關節面，但在臨床實踐中仍有部分骨腫瘤與骨骺或關節面間存在安全的外科手術邊界[2]。最近，隨著影像學和腫瘤切除、重建技術的進步，使用導航技術在經過篩選的骨腫瘤患者中進行保留關節的節段性骨腫瘤切除已經成為可能[3-4]。保留固有的關節面和交叉韌帶、內外側副韌帶等解剖結構，可以使關節具備更好的本體感覺。因此，保留關節的節段性骨腫瘤切除可使患者獲得更加優異的術后功能[5]。然而，對于鄰近關節面的骨腫瘤，保留關節的節段性骨腫瘤切除和重建對骨科腫瘤學醫師來說仍是一個巨大挑戰。
盡管已有報道使用自體骨或同種異體骨移植進行關節周圍骨腫瘤的保膝治療，遠期并發癥發生率較低，但生物學重建后早期發生移植骨骨折、骨吸收等并發癥的風險較高[6]。保留關節面的3D打印技術的出現，為這種術式的順利開展提供了可能。本課題組在前期使用3D打印截骨導板進行保留關節的膝關節周圍腫瘤切除術，并使用3D打印個性化假體進行重建，獲得了良好早期療效[7]。術后早期結果顯示保留關節的腫瘤切除重建可以獲得安全外科邊界，但并未觀測到其優于傳統膝關節置換術的功能評分。我們分析，得益于該3D打印截骨導板-個性化假體套件式設計的技術優勢，在中遠期隨訪中患者應該得到明顯獲益，然而中期療效目前罕見報道[7]。因此，本研究對采用3D打印截骨導板與個性化假體行保留關節的膝關節周圍腫瘤切除術的中期療效進行分析。報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料
納入標準：① 臨床資料完整；② 影像學資料（X線片、CT、MRI）完整，病理檢查證實為惡性骨腫瘤；③ 采用3D打印導板與個性化假體進行保膝手術。排除因復發、翻修等原因進行二次手術者。2016年9月—2018年10月共12例患者符合選擇標準納入研究。
本組男7例，女5例；發病年齡7～59歲，中位年齡44.5歲。其中骨肉瘤11例、纖維肉瘤1例，均為Enneking ⅡB期。腫瘤位于股骨遠端7例，脛骨近端5例。腫瘤與關節面距離為5.5～8.2 cm，平均6.94 cm。術前10例患者進行了化療。患者詳細資料見表1。
表1
患者臨床資料
Table1.
Clinical data of patients
1.2 導板與假體準備
術前行CT和MRI掃描病灶及周圍組織，得到原始圖像并以DICOM格式輸出。將圖像導入E-3D×64 v13.20軟件（上海輝擎信息科技有限公司）重建三維模型進行圖像融合，根據病灶范圍，在醫工協作下設計截骨導板和個性化節段假體。該截骨導板和假體采用套件式設計，在導板輔助下完成截骨后，剩余骨質的解剖結構可與個性化假體完美匹配。設計完成后在E-3D×64 v13.20軟件中模擬截骨導板的使用及假體安裝，校對無誤后3D打印導板和假體。
1.3 手術方法
所有手術均由3位高年資骨腫瘤外科醫師完成。患者于全身麻醉下取仰臥位，沿大腿前正中切口切開皮膚，逐層分離軟組織并暴露腫瘤，分離過程中盡可能保留膝關節周圍韌帶的附著點。根據術前設計預戴3D打印截骨導板，在導板輔助下使用超聲波截骨刀分別對腫瘤近端及遠端截骨，完成腫瘤切除后使用大量生理鹽水反復沖洗。截骨面處理完成后安裝3D打印個性化假體，并按照術前設計的釘道植入4枚螺釘，將假體與殘余關節骨進行固定。對于切除了脛骨結節的脛骨近端腫瘤，使用非吸收性聚酯縫合線將髕韌帶縫合在3D打印的仿生脛骨結節上。在假體的髓內針側，對14歲以上患者用骨水泥固定髓內針，對14歲以下患兒使用生物型髓內針。試模安裝假體中段延長桿，確認穩定性、下肢力線及肢體長度滿意后去除試模，完成假體安裝。大量生理鹽水反復沖洗創面，徹底止血后逐層縫合切口。
1.4 術后處理及隨訪指標
術后鼓勵患者盡早開始臥床康復訓練，以預防下肢深靜脈血栓形成。術后2周開始膝關節活動性訓練，并進行漸進式下肢承重訓練。所有患者術后均常規行輔助化療，其中1例行靶向治療。囑患者分別于出院后1、3、6個月門診復查，之后每半年復查1次。
術后觀察患者切口愈合及有無腫瘤復發、假體周圍骨折及無菌性松動等情況發生，使用美國肌肉骨骼腫瘤學會（MSTS）評分進行功能評價，并測定膝關節屈曲活動度。
2 結果
12例患者均獲隨訪，隨訪時間41～66個月，平均54.5個月。本組截骨長度為14～26 cm，平均22.08 cm。術后病理檢查顯示均獲得陰性切緣。2例患者在化療過程中出現切口淺表感染，分別經2次和3次清創處理后愈合；本組未發生累及假體的深部感染，無患者因假體感染行翻修手術。隨訪期間2例發生局部復發，復發部位均遠離截骨位置；3例發生遠處轉移；患者總無病生存率為58.3%。2例患者分別于術后22、41個月因肺轉移死亡，患者總生存率為83.3%。1例患者因局部復發截肢；1例因外傷導致假體斷裂，取出斷裂假體后行人工全膝關節置換術翻修。隨訪期間未發生假體無菌性松動及假體周圍骨折，總假體生存率為83.3%。末次隨訪時有10例患者獲得了滿意的膝關節屈曲活動度，達95°～125°，平均110°；2例患兒因疼痛無法配合早期康復治療，膝關節屈曲活動度恢復不理想，分別為50° 和75°。所有患者均獲得了可接受的下肢功能，MSTS評分為26～30分，平均28分；患者均可不拄拐獨立行走。見表1，圖1。
圖1
病例5
a. 術前雙下肢全長正位X線片；b. 根據影像學結果對腫瘤及周圍解剖結構進行三維重建；c. 醫工協作下完成3D打印截骨導板和個性化假體設計；d. 計算機模擬截骨；e. 計算機模擬假體安裝；f. 術中截骨；g. 術中安裝假體；h、i. 術后1周下肢全長正側位X線片示假體安裝滿意；j. 術后1年股骨正位X線片示假體在位，假體與殘余骨連接緊密
Figure1. Case 5a. Preoperative anteroposterior full-length X-ray film of both lower extremities; b. 3D reconstruction of the tumor and surrounding anatomical structures based on imaging findings; c. Complete 3D printed osteotomy guide plate and personalized prosthesis design under medical-industrial collaboration; d. Computer simulation of osteotomy; e. Computer simulation of prosthesis installation; f. Intraoperative osteotomy; g. Intraoperative installation of the prosthesis; h, i. Anteroposterior and lateral full-length X-ray films of both lower extremities at 1 week after operation showed satisfactory installation of the prosthesis; j. Anteroposterior X-ray film at 1 year after operation showed that the prosthesis was in place and closely connected with the residual bone
3 討論
近年來，隨著化療、放療等抗腫瘤治療水平以及外科技術的進步，保肢手術已經成為下肢惡性骨腫瘤的常規治療方法。盡管大多數骨腫瘤通常累及骨骺或關節面，但外科醫生臨床工作中仍經常面對生長板外的惡性骨腫瘤[2]。保留關節的節段性腫瘤切除術可以保留正常關節表面和天然韌帶，使本體感覺更好，改善患者術后肢體功能[5]。既往由于影像技術的局限，外科醫生為了保證徹底切除腫瘤，通常采用犧牲關節的關節內腫瘤切除術[1，8]。隨著MRI技術的應用，外科醫生可以準確分辨骨腫瘤的真實范圍，為保留關節腫瘤切除術的安全性提供了保障[9]。隨著計算機導航技術的進步，術前使用計算機輔助規劃，術中使用導航技術引導截骨，進一步提高了腫瘤切除的安全性[4，10]。然而，計算機導航技術的實施受導航設備限制，對醫院平臺要求較高。另外，節段性腫瘤切除術后，關節端的剩余骨質少，形狀不規則，傳統假體難以滿足重建需求[11]。
目前有多種生物重建技術，包括帶血管的腓骨移植、腫瘤滅活骨自體移植、同種異體骨移植、腓骨聯合移植和節段性骨搬運[6，12-15]。盡管使用自體和同種異體骨移植進行生物重建可以獲得較低的長期并發癥發生率和合理的關節功能，但移植骨骨折、骨吸收、骨溶解等早期并發癥發生風險較高[6]。對于鄰近關節面的骨腫瘤，節段性切除后殘余骨質體積小、固定難度高，傳統假體無法滿足重建要求。由于腫瘤靠近關節，為了在保留關節解剖結構同時獲得安全切除范圍，膝關節周圍腫瘤的節段性切除對截骨位置的選擇提出了更高要求。因此，如何獲得安全的手術切除界限并進行假體重建，是骨腫瘤科醫師亟待解決的問題之一。
3D打印技術可以制造符合任何解剖結構的假體；此外，前期研究結果表明，個性化定制的3D打印截骨導板可以在無導航情況下實現快速精準截骨[7，16]。本研究使用套件式設計的截骨導板與假體，形成與截骨面完美適形匹配的定制式3D打印假體，簡化了手術流程，有效解決了不規則剩余骨質與重建假體匹配困難的問題。由于套件式設計的截骨導板與假體完美匹配，使個性化截骨擺脫了導航設備的限制，有利于在更多醫院和平臺開展該術式。同時，假體的骨接觸面使用“十二面體骨小梁微孔單元無梯度陣列拓撲優化結構”多孔金屬表面，該材料可引導骨-種植體連接處的骨長入[7，17]。因此，本研究中使用的3D打印假體更好地結合了假體重建和生物重建的優點，獲得了“機械-生物”重建特征。本團隊使用套件式設計的3D打印截骨導板與個性化假體，進行保留關節的膝關節周圍腫瘤切除重建，在早期假體存活率和腫瘤切除上獲得了與傳統關節置換術相似的效果[7]。然而該術式的中遠期療效仍不清楚。本組12例患者經平均54.5個月隨訪，除1例因外傷導致假體斷裂外，其余假體未見深部感染、無菌性松動、假體周圍骨折等腫瘤假體常見并發癥。這些結果表明具備多孔金屬表面的3D打印個性化假體中期療效可靠，可以有效減少因無菌性松動、假體周圍骨折帶來的假體失效。
本組結果顯示保留關節面的患者其肢體功能優于犧牲關節的患者[18-19]，這一結果與既往文獻報道類似[5-6，20-21]，保留關節和韌帶可使患者獲得更接近正常的功能。然而，本組有2例患兒因疼痛不配合術后康復訓練，膝關節屈曲活動度恢復較差[7]，表明早期功能訓練對于下肢功能康復至關重要。由于3D打印假體具備可靠的早期穩定性，本組所有患者都被鼓勵早期進行康復訓練，這正是3D打印假體重建相對于生物學重建的一個巨大優勢。
但本研究也存在一些不足，首先，該研究是回顧性治療經驗分析，缺乏對照試驗，后續需要納入傳統保肢手術患者進行對照研究。其次，由于保留關節的節段性切除適應證相對嚴格，可以實施該手術的病例較少。本研究為了探究3D打印截骨導板和個性化假體的中期效果，僅納入了2019年以前接受該手術的患者，共計12例符合隨訪時間要求，其中包括3例未成年患者和9例成年患者。考慮到兒童和成人保留關節面的保肢手術關注點不一致，未來還需要針對年齡分組，開展更大樣本量、更長隨訪時間的研究。
隨著3D打印技術不斷進步，套件式設計的3D打印截骨導板與個性化假體可以用于治療膝關節周圍惡性骨腫瘤。保留關節面的節段性腫瘤切除術有利于患者獲得良好的肢體功能，降低假體無菌性松動發生風險，但遠期療效仍需更長隨訪時間及更大樣本量進行驗證。
利益沖突 在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突
倫理聲明 研究方案經華中科技大學附屬同濟醫學院醫學倫理委員會批準【［2019］倫審字（S1032）號】
作者貢獻聲明 劉偉健：文章撰寫，參與臨床設計、數據整理與統計分析;邵增務、張英澤、王佰川：參與課題總體設計與實施，對文章的知識性內容作批評性審閱;浦飛飛、劉建湘、吳強、張志才：參與手術實施與研究; 胡宏志：輔助數據收集整理及統計分析
膝關節周圍是原發性和轉移性骨腫瘤最常見的發病部位。隨著放療和化療等抗腫瘤治療技術的進步，骨肉瘤等惡性骨腫瘤患者的生存期不斷延長。對于關節周圍腫瘤，保肢手術逐漸成為惡性骨腫瘤患者的標準術式[1]。盡管大多數骨腫瘤通常累及骨骺或關節面，但在臨床實踐中仍有部分骨腫瘤與骨骺或關節面間存在安全的外科手術邊界[2]。最近，隨著影像學和腫瘤切除、重建技術的進步，使用導航技術在經過篩選的骨腫瘤患者中進行保留關節的節段性骨腫瘤切除已經成為可能[3-4]。保留固有的關節面和交叉韌帶、內外側副韌帶等解剖結構，可以使關節具備更好的本體感覺。因此，保留關節的節段性骨腫瘤切除可使患者獲得更加優異的術后功能[5]。然而，對于鄰近關節面的骨腫瘤，保留關節的節段性骨腫瘤切除和重建對骨科腫瘤學醫師來說仍是一個巨大挑戰。
盡管已有報道使用自體骨或同種異體骨移植進行關節周圍骨腫瘤的保膝治療，遠期并發癥發生率較低，但生物學重建后早期發生移植骨骨折、骨吸收等并發癥的風險較高[6]。保留關節面的3D打印技術的出現，為這種術式的順利開展提供了可能。本課題組在前期使用3D打印截骨導板進行保留關節的膝關節周圍腫瘤切除術，并使用3D打印個性化假體進行重建，獲得了良好早期療效[7]。術后早期結果顯示保留關節的腫瘤切除重建可以獲得安全外科邊界，但并未觀測到其優于傳統膝關節置換術的功能評分。我們分析，得益于該3D打印截骨導板-個性化假體套件式設計的技術優勢，在中遠期隨訪中患者應該得到明顯獲益，然而中期療效目前罕見報道[7]。因此，本研究對采用3D打印截骨導板與個性化假體行保留關節的膝關節周圍腫瘤切除術的中期療效進行分析。報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料
納入標準：① 臨床資料完整；② 影像學資料（X線片、CT、MRI）完整，病理檢查證實為惡性骨腫瘤；③ 采用3D打印導板與個性化假體進行保膝手術。排除因復發、翻修等原因進行二次手術者。2016年9月—2018年10月共12例患者符合選擇標準納入研究。
本組男7例，女5例；發病年齡7～59歲，中位年齡44.5歲。其中骨肉瘤11例、纖維肉瘤1例，均為Enneking ⅡB期。腫瘤位于股骨遠端7例，脛骨近端5例。腫瘤與關節面距離為5.5～8.2 cm，平均6.94 cm。術前10例患者進行了化療。患者詳細資料見表1。
表1
患者臨床資料
Table1.
Clinical data of patients
1.2 導板與假體準備
術前行CT和MRI掃描病灶及周圍組織，得到原始圖像并以DICOM格式輸出。將圖像導入E-3D×64 v13.20軟件（上海輝擎信息科技有限公司）重建三維模型進行圖像融合，根據病灶范圍，在醫工協作下設計截骨導板和個性化節段假體。該截骨導板和假體采用套件式設計，在導板輔助下完成截骨后，剩余骨質的解剖結構可與個性化假體完美匹配。設計完成后在E-3D×64 v13.20軟件中模擬截骨導板的使用及假體安裝，校對無誤后3D打印導板和假體。
1.3 手術方法
所有手術均由3位高年資骨腫瘤外科醫師完成。患者于全身麻醉下取仰臥位，沿大腿前正中切口切開皮膚，逐層分離軟組織并暴露腫瘤，分離過程中盡可能保留膝關節周圍韌帶的附著點。根據術前設計預戴3D打印截骨導板，在導板輔助下使用超聲波截骨刀分別對腫瘤近端及遠端截骨，完成腫瘤切除后使用大量生理鹽水反復沖洗。截骨面處理完成后安裝3D打印個性化假體，并按照術前設計的釘道植入4枚螺釘，將假體與殘余關節骨進行固定。對于切除了脛骨結節的脛骨近端腫瘤，使用非吸收性聚酯縫合線將髕韌帶縫合在3D打印的仿生脛骨結節上。在假體的髓內針側，對14歲以上患者用骨水泥固定髓內針，對14歲以下患兒使用生物型髓內針。試模安裝假體中段延長桿，確認穩定性、下肢力線及肢體長度滿意后去除試模，完成假體安裝。大量生理鹽水反復沖洗創面，徹底止血后逐層縫合切口。
1.4 術后處理及隨訪指標
術后鼓勵患者盡早開始臥床康復訓練，以預防下肢深靜脈血栓形成。術后2周開始膝關節活動性訓練，并進行漸進式下肢承重訓練。所有患者術后均常規行輔助化療，其中1例行靶向治療。囑患者分別于出院后1、3、6個月門診復查，之后每半年復查1次。
術后觀察患者切口愈合及有無腫瘤復發、假體周圍骨折及無菌性松動等情況發生，使用美國肌肉骨骼腫瘤學會（MSTS）評分進行功能評價，并測定膝關節屈曲活動度。
2 結果
12例患者均獲隨訪，隨訪時間41～66個月，平均54.5個月。本組截骨長度為14～26 cm，平均22.08 cm。術后病理檢查顯示均獲得陰性切緣。2例患者在化療過程中出現切口淺表感染，分別經2次和3次清創處理后愈合；本組未發生累及假體的深部感染，無患者因假體感染行翻修手術。隨訪期間2例發生局部復發，復發部位均遠離截骨位置；3例發生遠處轉移；患者總無病生存率為58.3%。2例患者分別于術后22、41個月因肺轉移死亡，患者總生存率為83.3%。1例患者因局部復發截肢；1例因外傷導致假體斷裂，取出斷裂假體后行人工全膝關節置換術翻修。隨訪期間未發生假體無菌性松動及假體周圍骨折，總假體生存率為83.3%。末次隨訪時有10例患者獲得了滿意的膝關節屈曲活動度，達95°～125°，平均110°；2例患兒因疼痛無法配合早期康復治療，膝關節屈曲活動度恢復不理想，分別為50° 和75°。所有患者均獲得了可接受的下肢功能，MSTS評分為26～30分，平均28分；患者均可不拄拐獨立行走。見表1，圖1。
圖1
病例5
a. 術前雙下肢全長正位X線片；b. 根據影像學結果對腫瘤及周圍解剖結構進行三維重建；c. 醫工協作下完成3D打印截骨導板和個性化假體設計；d. 計算機模擬截骨；e. 計算機模擬假體安裝；f. 術中截骨；g. 術中安裝假體；h、i. 術后1周下肢全長正側位X線片示假體安裝滿意；j. 術后1年股骨正位X線片示假體在位，假體與殘余骨連接緊密
Figure1. Case 5a. Preoperative anteroposterior full-length X-ray film of both lower extremities; b. 3D reconstruction of the tumor and surrounding anatomical structures based on imaging findings; c. Complete 3D printed osteotomy guide plate and personalized prosthesis design under medical-industrial collaboration; d. Computer simulation of osteotomy; e. Computer simulation of prosthesis installation; f. Intraoperative osteotomy; g. Intraoperative installation of the prosthesis; h, i. Anteroposterior and lateral full-length X-ray films of both lower extremities at 1 week after operation showed satisfactory installation of the prosthesis; j. Anteroposterior X-ray film at 1 year after operation showed that the prosthesis was in place and closely connected with the residual bone
3 討論
近年來，隨著化療、放療等抗腫瘤治療水平以及外科技術的進步，保肢手術已經成為下肢惡性骨腫瘤的常規治療方法。盡管大多數骨腫瘤通常累及骨骺或關節面，但外科醫生臨床工作中仍經常面對生長板外的惡性骨腫瘤[2]。保留關節的節段性腫瘤切除術可以保留正常關節表面和天然韌帶，使本體感覺更好，改善患者術后肢體功能[5]。既往由于影像技術的局限，外科醫生為了保證徹底切除腫瘤，通常采用犧牲關節的關節內腫瘤切除術[1，8]。隨著MRI技術的應用，外科醫生可以準確分辨骨腫瘤的真實范圍，為保留關節腫瘤切除術的安全性提供了保障[9]。隨著計算機導航技術的進步，術前使用計算機輔助規劃，術中使用導航技術引導截骨，進一步提高了腫瘤切除的安全性[4，10]。然而，計算機導航技術的實施受導航設備限制，對醫院平臺要求較高。另外，節段性腫瘤切除術后，關節端的剩余骨質少，形狀不規則，傳統假體難以滿足重建需求[11]。
目前有多種生物重建技術，包括帶血管的腓骨移植、腫瘤滅活骨自體移植、同種異體骨移植、腓骨聯合移植和節段性骨搬運[6，12-15]。盡管使用自體和同種異體骨移植進行生物重建可以獲得較低的長期并發癥發生率和合理的關節功能，但移植骨骨折、骨吸收、骨溶解等早期并發癥發生風險較高[6]。對于鄰近關節面的骨腫瘤，節段性切除后殘余骨質體積小、固定難度高，傳統假體無法滿足重建要求。由于腫瘤靠近關節，為了在保留關節解剖結構同時獲得安全切除范圍，膝關節周圍腫瘤的節段性切除對截骨位置的選擇提出了更高要求。因此，如何獲得安全的手術切除界限并進行假體重建，是骨腫瘤科醫師亟待解決的問題之一。
3D打印技術可以制造符合任何解剖結構的假體；此外，前期研究結果表明，個性化定制的3D打印截骨導板可以在無導航情況下實現快速精準截骨[7，16]。本研究使用套件式設計的截骨導板與假體，形成與截骨面完美適形匹配的定制式3D打印假體，簡化了手術流程，有效解決了不規則剩余骨質與重建假體匹配困難的問題。由于套件式設計的截骨導板與假體完美匹配，使個性化截骨擺脫了導航設備的限制，有利于在更多醫院和平臺開展該術式。同時，假體的骨接觸面使用“十二面體骨小梁微孔單元無梯度陣列拓撲優化結構”多孔金屬表面，該材料可引導骨-種植體連接處的骨長入[7，17]。因此，本研究中使用的3D打印假體更好地結合了假體重建和生物重建的優點，獲得了“機械-生物”重建特征。本團隊使用套件式設計的3D打印截骨導板與個性化假體，進行保留關節的膝關節周圍腫瘤切除重建，在早期假體存活率和腫瘤切除上獲得了與傳統關節置換術相似的效果[7]。然而該術式的中遠期療效仍不清楚。本組12例患者經平均54.5個月隨訪，除1例因外傷導致假體斷裂外，其余假體未見深部感染、無菌性松動、假體周圍骨折等腫瘤假體常見并發癥。這些結果表明具備多孔金屬表面的3D打印個性化假體中期療效可靠，可以有效減少因無菌性松動、假體周圍骨折帶來的假體失效。
本組結果顯示保留關節面的患者其肢體功能優于犧牲關節的患者[18-19]，這一結果與既往文獻報道類似[5-6，20-21]，保留關節和韌帶可使患者獲得更接近正常的功能。然而，本組有2例患兒因疼痛不配合術后康復訓練，膝關節屈曲活動度恢復較差[7]，表明早期功能訓練對于下肢功能康復至關重要。由于3D打印假體具備可靠的早期穩定性，本組所有患者都被鼓勵早期進行康復訓練，這正是3D打印假體重建相對于生物學重建的一個巨大優勢。
但本研究也存在一些不足，首先，該研究是回顧性治療經驗分析，缺乏對照試驗，后續需要納入傳統保肢手術患者進行對照研究。其次，由于保留關節的節段性切除適應證相對嚴格，可以實施該手術的病例較少。本研究為了探究3D打印截骨導板和個性化假體的中期效果，僅納入了2019年以前接受該手術的患者，共計12例符合隨訪時間要求，其中包括3例未成年患者和9例成年患者。考慮到兒童和成人保留關節面的保肢手術關注點不一致，未來還需要針對年齡分組，開展更大樣本量、更長隨訪時間的研究。
隨著3D打印技術不斷進步，套件式設計的3D打印截骨導板與個性化假體可以用于治療膝關節周圍惡性骨腫瘤。保留關節面的節段性腫瘤切除術有利于患者獲得良好的肢體功能，降低假體無菌性松動發生風險，但遠期療效仍需更長隨訪時間及更大樣本量進行驗證。
利益沖突 在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突
倫理聲明 研究方案經華中科技大學附屬同濟醫學院醫學倫理委員會批準【［2019］倫審字（S1032）號】
作者貢獻聲明 劉偉健：文章撰寫，參與臨床設計、數據整理與統計分析;邵增務、張英澤、王佰川：參與課題總體設計與實施，對文章的知識性內容作批評性審閱;浦飛飛、劉建湘、吳強、張志才：參與手術實施與研究; 胡宏志：輔助數據收集整理及統計分析
