引用本文： 朱策, 吳強, 肖冰, 王玨翰, 羅超, 余權, 劉立岷, 宋躍明. 智能支具個性化管理系統治療青少年特發性脊柱側凸的初步臨床觀察. 中國修復重建外科雜志, 2021, 35(7): 801-806. doi: 10.7507/1002-1892.202103163 復制
青少年特發性脊柱側凸（adolescent idiopathic scoliosis，AIS）是一種涉及冠狀面、矢狀面和軸狀面的三維畸形，占所有脊柱側凸的 75%～80%[1]。早期對 AIS 干預和治療可有效預防脊柱側凸進展。目前 AIS 的非手術治療方式包括鍛煉、按摩、電刺激及支具治療等，支具治療是經實踐證實唯一可單獨使用且有效的非手術療法[2]。
支具治療效果的影響因素包括年齡、性別、側凸類型、側凸嚴重程度和佩戴依從性等[3]。AIS 患者的佩戴依從性與良好的治療效果密切相關，故必須保證其評估方式的全面性和準確性。早期有學者采用問卷調查、查閱日記、提問等主觀方法對患者佩戴依從性進行評估，存在誤差較大、準確性不高等問題[4-5]。隨著科技進步，電子傳感器（主要包括溫度傳感器[6-9]和壓力傳感器[10-14]）被用于支具佩戴依從性評估。傳感器是采用客觀方式對佩戴依從性進行統計，故其準確性更高。
目前已有學者將電子傳感器應用于臨床[6-14]。在支具治療過程中，電子傳感器對患者的佩戴相關數據進行記錄和儲存，當患者門診隨訪（一般為 3～6 個月隨訪 1 次）時，醫生將存儲數據進行拷貝和分析。通過這種方式，醫生、患者及家屬均可清楚了解支具佩戴的時間和/或壓力。然而，這只能反映過去一段時間的佩戴依從性情況，患者無法對支具佩戴及時作出正確調整。因此，若患者能實時了解自己佩戴支具的方式是否合理，將有利于提高 AIS 患者的支具佩戴依從性和治療效果。
目前移動個性化醫療已經得到廣泛應用，可實現醫生對患者的遠程化和個性化管理。在脊柱外科領域雖有部分報道[15-16]，但目前卻鮮有關于 AIS 支具治療的移動個性化管理研究。本研究設計了一種可實時測量 AIS 患者支具佩戴時間和壓力的智能支具，將其與患者端微信小程序、云存儲系統和醫生端網站管理后臺共同組成智能支具個性化管理系統（圖 1）。現回顧分析 2020 年 3 月—12 月于我院接受智能支具個性化管理系統治療的 AIS 患者臨床資料，旨在評估該系統的有效性，分析該系統在 AIS 支具治療管理中的優勢，并探討 AIS 患者支具佩戴時不同部位壓力值大小是否有差異。報告如下。
圖1
智能支具個性化管理系統
A：無線壓力傳感器 B：患者端微信小程序 C：云存儲系統 D：醫生端網站管理后臺
Figure1. The smart orthosis personalized management systemA: Wireless force monitor B: WeChat Mini Program C: Cloud-based storage system D: Website backstage management system
1 智能支具個性化管理系統的設計與組成
1.1 無線壓力傳感器
無線壓力傳感器由壓力傳感器與無線傳輸記錄裝置組成（圖 2）。壓力傳感器為薄膜壓力傳感器（FSR-Model 400；Interlink Electronics 公司，美國），用于測量支具-皮膚接觸界面的壓力。該傳感器感測區域為圓形，直徑 5.1 mm，厚度僅 0.3 mm。其工作原理：外界作用力作用于傳感器，傳感器的電阻值發生變化，進而引起電壓變化，最終通過轉換后計算出壓力值大小。
圖2
無線壓力傳感器
A、B：壓力傳感器 C：無線傳輸記錄裝置
Figure2. Wireless compliance monitorA, B: Force sensors C: Wireless monitor
1.2 患者端微信小程序
微信小程序是由深圳市騰訊計算機系統有限公司開發并依托于微信的一種免安裝應用。其操作簡便，通過搜索小程序名字或掃描其二維碼即可打開使用，不受 Android 或 iOS 手機限制。本團隊設計的該款小程序為患者使用，主要由“實時數據”、“醫患互動”、“每周報告”和“設備管理”4 個用戶界面組成，可分別實現查閱實時壓力大小、咨詢醫生、查閱歷史佩戴數據和綁定/解綁無線壓力傳感器的功能。
1.3 云存儲系統
云存儲系統采用騰訊云（深圳市騰訊計算機系統有限公司）的云服務器，它具有容量大、數據處理速度快、安全性高等優點。患者可在任意時間段將其支具佩戴相關數據上傳至jzcw-aizj.cn進行儲存。
1.4 醫生端網站管理后臺
臨床醫生/支具師可通過該網站管理后臺查閱患者列表及每位患者的支具佩戴相關數據，并針對這些數據分析結果，通過該后臺向患者推送相關的個性化指導和建議。
2 臨床資料
2.1 一般資料
納入標準：① 年齡 10～18 歲的 AIS 患者；② Risser 征 0～2 級；③ Cobb 角 25°～40°；④ 采用智能支具個性化管理系統治療；⑤ 既往未接受其他治療。排除標準：先天性脊柱側凸、神經肌肉型脊柱側凸或其他繼發性脊柱側凸。2020 年 3 月—12 月共 24 例患者符合選擇標準，其中 2 例因使用過程中無線傳輸記錄裝置損壞而無法上傳數據，故本研究最終納入 22 例患者數據進行分析。
本組男 6 例，女 16 例；年齡 10～15 歲，平均 12.6 歲。病變節段 T2～L4。Risser 征 0 級 7 例，1 級 8 例，2 級 7 例。佩戴支具前 Cobb 角 26.2°～35.4°，平均 30.6°。隨訪時間 4 個月。
2.2 研究方法
所有患者均采用 Chêneau 支具進行治療，所有支具均由同一名支具師制作。支具制作完成后，2 個壓力傳感器用醫用透氣膠帶固定于支具內表面，位置分別位于背部和腰部；無線傳輸記錄裝置固定于支具外表面。患者初次佩戴支具時，醫務人員詳細指導無線壓力傳感器和微信小程序的使用，并測量患者背部和腰部的壓力基線值。所有患者須每天佩戴支具 23 h（規定佩戴時長）、每天至少上傳 1 次數據至云存儲系統。本團隊每周定時從云存儲系統查閱、下載和分析數據，并將結果和改進方法通過在線交流告知患者。
采用以下指標評估每例患者的支具佩戴情況（背部和腰部）：① 壓力值：包括壓力基線值和實測值，基線值為患者初次佩戴支具時所測得的最適壓力值，實測值為患者日常佩戴期間所測得的平均佩戴壓力值；② 實測佩戴時長：每天壓力值>0 N 的佩戴時長；③ 壓力依從性[11]：壓力實測值/壓力基線值×100%；④ 時間依從性[11]：實測佩戴時長/規定佩戴時長×100%。統計本組患者佩戴支具后第 1、2、3、4 個月的相關數據平均值，比較背部和腰部上述指標的差異。
2.3 統計學方法
采用 SPSS22.0 統計軟件進行分析。數據以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗；組內各時間點間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用 LSD 檢驗；檢驗水準 α=0.05。
2.4 結果
本組 22 例患者背部+腰部壓力實測平均值為（0.83±0.34）N，壓力依從性平均值為 68.5%±17.9%，實測佩戴時長平均值為（15.4±1.7）h，時間依從性平均值為 66.9%±7.7%。本組患者背部壓力基線值和實測值均顯著大于腰部，差異有統計學意義（P<0.05）；背部和腰部壓力依從性、實測佩戴時長、時間依從性比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表 1。佩戴后 1 個月背部和腰部壓力實測值、壓力依從性、實測佩戴時長及時間依從性均顯著小于佩戴后 2、3、4 個月，差異有統計學意義（P<0.05）；佩戴后 2、3、4 個月間差異無統計學意義（P>0.05）。佩戴后各時間點除背部壓力實測值均顯著大于腰部，差異有統計學意義（P<0.05）外，其余各指標背部和腰部間比較差異均無統計學意義（P>0.05）。見表 2。
表1
患者背部及腰部支具佩戴相關指標比較（n=22，
）
Table1.
Comparison of related indicators of patients’ orthosis wearing between back and lumbar (n=22, 
)
表2
佩戴后各時間點患者支具佩戴各指標比較（n=22，
）
Table2.
Comparison of the parameters at different time points after orthosis wearing (n=22, 
)
3 討論
3.1 支具佩戴依從性的評估方式選擇
現有文獻報道支具佩戴依從性的評估方式主要分為主觀評價和客觀評價兩種。主觀評價包括問卷調查、查閱日記和提問等方式[4-5]，但患者往往會過高評估自己的佩戴依從性[17]，進而影響醫生治療方案的制定，甚至會導致最終治療結果不理想。客觀評價是通過電子傳感器記錄評估，主要包括溫度傳感器和壓力傳感器。溫度傳感器可對患者佩戴時間進行有效記錄，且已被部分國外學者廣泛應用于臨床[7-9，18]；但其無法評估患者支具佩戴的松緊度，且當環境溫度接近或超過體表溫度時，其準確性會受影響。壓力傳感器不僅可以測量患者支具的佩戴時間，還可以準確測出患者佩戴支具時體表的壓力值。
本研究中，我們選擇的薄膜壓力傳感器體積小（直徑 5.1 mm、厚度 0.3 mm），可以在不改變支具力學結構情況下，用醫用透氣膠帶固定于支具內表面任何位置。本組 22 例患者背部壓力基線值與實測值均顯著大于腰部，我們認為與背部壓力傳感器的感測區域存在胸廓和肩胛骨有關。而對于壓力依從性、實測佩戴時長和時間依從性 3 個指標，佩戴 4 個月期間同時間段背部與腰部間差異均無統計學意義（P>0.05）。說明背部與腰部的傳感器均能準確評價患者支具佩戴的時長和松緊度。
3.2 支具佩戴依從性的影響因素與提高方式
支具佩戴依從性受多種因素影響。Rahimi 等[3]認為如果支具師能為患者提供選擇支具外觀和種類的機會，患者支具佩戴依從性可能會得到改善。Aulisa 等[19]發現年齡較大的患者支具佩戴依從性更高。Brigham 等[20]認為患者對支具治療的主動性是影響其支具佩戴依從性的重要因素。支具治療的時間段也是支具佩戴依從性的影響因素之一，但日用型支具和夜用型支具孰優孰劣目前仍存在爭議[3，6，21]。
對上述影響因素的了解有利于提高患者支具佩戴依從性。Miller 等[9]通過一項研究溫度傳感器的隨機對照試驗發現，與不知曉被監測的患者相比，知曉被監測的患者支具佩戴依從性更高。Karol 等[8]的研究也得出了類似結論。本研究中 22 例患者的壓力依從性平均值為 68.5%±17.9%，實測佩戴時長平均為（15.4±1.7）h，均高于既往文獻報道[9-11]。我們認為，本研究壓力依從性和實測佩戴時長較高主要得益于智能支具個性化管理系統提供的線上醫患交流平臺。患者不僅可每周定時收到醫生專業化和個體化的建議，而且能隨時針對治療相關問題進行線上咨詢。我們還發現患者背部和腰部的壓力依從性和時間依從性從佩戴后 2 個月開始，均較佩戴后 1 個月有顯著提高。我們認為原因有兩點：第一，第 1 個月為患者佩戴支具的適應和過渡期；第二，當患者接收到醫生于第 2 個月推送的佩戴建議后，霍桑效應得到了加強。
3.3 智能支具個性化管理系統的優勢和不足
智能支具個性化管理系統的建立，使患者可以實時了解自身治療情況、定時接收專業化和個性化治療建議、及時遠程向醫生咨詢治療相關問題、節約反復前往醫院就診的時間和費用。醫生可通過定期查閱和分析患者的支具佩戴相關數據，及時調整治療方案并告知患者改進方法，可有效提高治療效果和患者滿意度。
目前關于支具佩戴的時間尚無統一標準，雖然普遍推薦每天佩戴 23 h，但缺乏相關證據。佩戴支具最適壓力值仍未知，如支具佩戴過松達不到矯形要求，會影響治療效果；如佩戴過緊會出現疼痛及皮膚并發癥。隨著人工智能等計算機信息技術的發展，該系統對支具佩戴相關數據的積累將為得出最佳佩戴時長和壓力提供研究基礎。
綜上述，智能支具個性化管理系統治療 AIS 具有較高可行性，可提高該類患者支具佩戴依從性。但本研究存在以下局限性：首先，本研究為一項初步研究，主要目的在于驗證智能支具個性化管理系統的可行性和有效性，因此僅納入 22 例患者，樣本量較小且無對照；其次，隨訪時間短，僅 4 個月，故未進行臨床療效和影像學評估。以后仍需多中心、大樣本、有對照、更長隨訪時間的研究，以觀察智能支具個性化管理系統的治療效果。
作者貢獻：朱策負責研究設計、數據收集整理及論文撰寫；吳強、肖冰、王玨翰、羅超負責數據收集、統計分析及患者隨訪；余權、劉立岷、宋躍明負責研究設計及文章修改審核。
利益沖突：所有作者聲明，在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突。課題經費支持沒有影響文章觀點和對研究數據客觀結果的統計分析及報道。
機構倫理問題：研究方案經四川大學華西醫院生物醫學倫理委員會批準［2019 年審（1190）號］。患者均知情同意。
青少年特發性脊柱側凸（adolescent idiopathic scoliosis，AIS）是一種涉及冠狀面、矢狀面和軸狀面的三維畸形，占所有脊柱側凸的 75%～80%[1]。早期對 AIS 干預和治療可有效預防脊柱側凸進展。目前 AIS 的非手術治療方式包括鍛煉、按摩、電刺激及支具治療等，支具治療是經實踐證實唯一可單獨使用且有效的非手術療法[2]。
支具治療效果的影響因素包括年齡、性別、側凸類型、側凸嚴重程度和佩戴依從性等[3]。AIS 患者的佩戴依從性與良好的治療效果密切相關，故必須保證其評估方式的全面性和準確性。早期有學者采用問卷調查、查閱日記、提問等主觀方法對患者佩戴依從性進行評估，存在誤差較大、準確性不高等問題[4-5]。隨著科技進步，電子傳感器（主要包括溫度傳感器[6-9]和壓力傳感器[10-14]）被用于支具佩戴依從性評估。傳感器是采用客觀方式對佩戴依從性進行統計，故其準確性更高。
目前已有學者將電子傳感器應用于臨床[6-14]。在支具治療過程中，電子傳感器對患者的佩戴相關數據進行記錄和儲存，當患者門診隨訪（一般為 3～6 個月隨訪 1 次）時，醫生將存儲數據進行拷貝和分析。通過這種方式，醫生、患者及家屬均可清楚了解支具佩戴的時間和/或壓力。然而，這只能反映過去一段時間的佩戴依從性情況，患者無法對支具佩戴及時作出正確調整。因此，若患者能實時了解自己佩戴支具的方式是否合理，將有利于提高 AIS 患者的支具佩戴依從性和治療效果。
目前移動個性化醫療已經得到廣泛應用，可實現醫生對患者的遠程化和個性化管理。在脊柱外科領域雖有部分報道[15-16]，但目前卻鮮有關于 AIS 支具治療的移動個性化管理研究。本研究設計了一種可實時測量 AIS 患者支具佩戴時間和壓力的智能支具，將其與患者端微信小程序、云存儲系統和醫生端網站管理后臺共同組成智能支具個性化管理系統（圖 1）。現回顧分析 2020 年 3 月—12 月于我院接受智能支具個性化管理系統治療的 AIS 患者臨床資料，旨在評估該系統的有效性，分析該系統在 AIS 支具治療管理中的優勢，并探討 AIS 患者支具佩戴時不同部位壓力值大小是否有差異。報告如下。
圖1
智能支具個性化管理系統
A：無線壓力傳感器 B：患者端微信小程序 C：云存儲系統 D：醫生端網站管理后臺
Figure1. The smart orthosis personalized management systemA: Wireless force monitor B: WeChat Mini Program C: Cloud-based storage system D: Website backstage management system
1 智能支具個性化管理系統的設計與組成
1.1 無線壓力傳感器
無線壓力傳感器由壓力傳感器與無線傳輸記錄裝置組成（圖 2）。壓力傳感器為薄膜壓力傳感器（FSR-Model 400；Interlink Electronics 公司，美國），用于測量支具-皮膚接觸界面的壓力。該傳感器感測區域為圓形，直徑 5.1 mm，厚度僅 0.3 mm。其工作原理：外界作用力作用于傳感器，傳感器的電阻值發生變化，進而引起電壓變化，最終通過轉換后計算出壓力值大小。
圖2
無線壓力傳感器
A、B：壓力傳感器 C：無線傳輸記錄裝置
Figure2. Wireless compliance monitorA, B: Force sensors C: Wireless monitor
1.2 患者端微信小程序
微信小程序是由深圳市騰訊計算機系統有限公司開發并依托于微信的一種免安裝應用。其操作簡便，通過搜索小程序名字或掃描其二維碼即可打開使用，不受 Android 或 iOS 手機限制。本團隊設計的該款小程序為患者使用，主要由“實時數據”、“醫患互動”、“每周報告”和“設備管理”4 個用戶界面組成，可分別實現查閱實時壓力大小、咨詢醫生、查閱歷史佩戴數據和綁定/解綁無線壓力傳感器的功能。
1.3 云存儲系統
云存儲系統采用騰訊云（深圳市騰訊計算機系統有限公司）的云服務器，它具有容量大、數據處理速度快、安全性高等優點。患者可在任意時間段將其支具佩戴相關數據上傳至jzcw-aizj.cn進行儲存。
1.4 醫生端網站管理后臺
臨床醫生/支具師可通過該網站管理后臺查閱患者列表及每位患者的支具佩戴相關數據，并針對這些數據分析結果，通過該后臺向患者推送相關的個性化指導和建議。
2 臨床資料
2.1 一般資料
納入標準：① 年齡 10～18 歲的 AIS 患者；② Risser 征 0～2 級；③ Cobb 角 25°～40°；④ 采用智能支具個性化管理系統治療；⑤ 既往未接受其他治療。排除標準：先天性脊柱側凸、神經肌肉型脊柱側凸或其他繼發性脊柱側凸。2020 年 3 月—12 月共 24 例患者符合選擇標準，其中 2 例因使用過程中無線傳輸記錄裝置損壞而無法上傳數據，故本研究最終納入 22 例患者數據進行分析。
本組男 6 例，女 16 例；年齡 10～15 歲，平均 12.6 歲。病變節段 T2～L4。Risser 征 0 級 7 例，1 級 8 例，2 級 7 例。佩戴支具前 Cobb 角 26.2°～35.4°，平均 30.6°。隨訪時間 4 個月。
2.2 研究方法
所有患者均采用 Chêneau 支具進行治療，所有支具均由同一名支具師制作。支具制作完成后，2 個壓力傳感器用醫用透氣膠帶固定于支具內表面，位置分別位于背部和腰部；無線傳輸記錄裝置固定于支具外表面。患者初次佩戴支具時，醫務人員詳細指導無線壓力傳感器和微信小程序的使用，并測量患者背部和腰部的壓力基線值。所有患者須每天佩戴支具 23 h（規定佩戴時長）、每天至少上傳 1 次數據至云存儲系統。本團隊每周定時從云存儲系統查閱、下載和分析數據，并將結果和改進方法通過在線交流告知患者。
采用以下指標評估每例患者的支具佩戴情況（背部和腰部）：① 壓力值：包括壓力基線值和實測值，基線值為患者初次佩戴支具時所測得的最適壓力值，實測值為患者日常佩戴期間所測得的平均佩戴壓力值；② 實測佩戴時長：每天壓力值>0 N 的佩戴時長；③ 壓力依從性[11]：壓力實測值/壓力基線值×100%；④ 時間依從性[11]：實測佩戴時長/規定佩戴時長×100%。統計本組患者佩戴支具后第 1、2、3、4 個月的相關數據平均值，比較背部和腰部上述指標的差異。
2.3 統計學方法
采用 SPSS22.0 統計軟件進行分析。數據以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗；組內各時間點間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用 LSD 檢驗；檢驗水準 α=0.05。
2.4 結果
本組 22 例患者背部+腰部壓力實測平均值為（0.83±0.34）N，壓力依從性平均值為 68.5%±17.9%，實測佩戴時長平均值為（15.4±1.7）h，時間依從性平均值為 66.9%±7.7%。本組患者背部壓力基線值和實測值均顯著大于腰部，差異有統計學意義（P<0.05）；背部和腰部壓力依從性、實測佩戴時長、時間依從性比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表 1。佩戴后 1 個月背部和腰部壓力實測值、壓力依從性、實測佩戴時長及時間依從性均顯著小于佩戴后 2、3、4 個月，差異有統計學意義（P<0.05）；佩戴后 2、3、4 個月間差異無統計學意義（P>0.05）。佩戴后各時間點除背部壓力實測值均顯著大于腰部，差異有統計學意義（P<0.05）外，其余各指標背部和腰部間比較差異均無統計學意義（P>0.05）。見表 2。
表1
患者背部及腰部支具佩戴相關指標比較（n=22，）
Table1.
Comparison of related indicators of patients’ orthosis wearing between back and lumbar (n=22, )
表2
佩戴后各時間點患者支具佩戴各指標比較（n=22，）
Table2.
Comparison of the parameters at different time points after orthosis wearing (n=22, )
3 討論
3.1 支具佩戴依從性的評估方式選擇
現有文獻報道支具佩戴依從性的評估方式主要分為主觀評價和客觀評價兩種。主觀評價包括問卷調查、查閱日記和提問等方式[4-5]，但患者往往會過高評估自己的佩戴依從性[17]，進而影響醫生治療方案的制定，甚至會導致最終治療結果不理想。客觀評價是通過電子傳感器記錄評估，主要包括溫度傳感器和壓力傳感器。溫度傳感器可對患者佩戴時間進行有效記錄，且已被部分國外學者廣泛應用于臨床[7-9，18]；但其無法評估患者支具佩戴的松緊度，且當環境溫度接近或超過體表溫度時，其準確性會受影響。壓力傳感器不僅可以測量患者支具的佩戴時間，還可以準確測出患者佩戴支具時體表的壓力值。
本研究中，我們選擇的薄膜壓力傳感器體積小（直徑 5.1 mm、厚度 0.3 mm），可以在不改變支具力學結構情況下，用醫用透氣膠帶固定于支具內表面任何位置。本組 22 例患者背部壓力基線值與實測值均顯著大于腰部，我們認為與背部壓力傳感器的感測區域存在胸廓和肩胛骨有關。而對于壓力依從性、實測佩戴時長和時間依從性 3 個指標，佩戴 4 個月期間同時間段背部與腰部間差異均無統計學意義（P>0.05）。說明背部與腰部的傳感器均能準確評價患者支具佩戴的時長和松緊度。
3.2 支具佩戴依從性的影響因素與提高方式
支具佩戴依從性受多種因素影響。Rahimi 等[3]認為如果支具師能為患者提供選擇支具外觀和種類的機會，患者支具佩戴依從性可能會得到改善。Aulisa 等[19]發現年齡較大的患者支具佩戴依從性更高。Brigham 等[20]認為患者對支具治療的主動性是影響其支具佩戴依從性的重要因素。支具治療的時間段也是支具佩戴依從性的影響因素之一，但日用型支具和夜用型支具孰優孰劣目前仍存在爭議[3，6，21]。
對上述影響因素的了解有利于提高患者支具佩戴依從性。Miller 等[9]通過一項研究溫度傳感器的隨機對照試驗發現，與不知曉被監測的患者相比，知曉被監測的患者支具佩戴依從性更高。Karol 等[8]的研究也得出了類似結論。本研究中 22 例患者的壓力依從性平均值為 68.5%±17.9%，實測佩戴時長平均為（15.4±1.7）h，均高于既往文獻報道[9-11]。我們認為，本研究壓力依從性和實測佩戴時長較高主要得益于智能支具個性化管理系統提供的線上醫患交流平臺。患者不僅可每周定時收到醫生專業化和個體化的建議，而且能隨時針對治療相關問題進行線上咨詢。我們還發現患者背部和腰部的壓力依從性和時間依從性從佩戴后 2 個月開始，均較佩戴后 1 個月有顯著提高。我們認為原因有兩點：第一，第 1 個月為患者佩戴支具的適應和過渡期；第二，當患者接收到醫生于第 2 個月推送的佩戴建議后，霍桑效應得到了加強。
3.3 智能支具個性化管理系統的優勢和不足
智能支具個性化管理系統的建立，使患者可以實時了解自身治療情況、定時接收專業化和個性化治療建議、及時遠程向醫生咨詢治療相關問題、節約反復前往醫院就診的時間和費用。醫生可通過定期查閱和分析患者的支具佩戴相關數據，及時調整治療方案并告知患者改進方法，可有效提高治療效果和患者滿意度。
目前關于支具佩戴的時間尚無統一標準，雖然普遍推薦每天佩戴 23 h，但缺乏相關證據。佩戴支具最適壓力值仍未知，如支具佩戴過松達不到矯形要求，會影響治療效果；如佩戴過緊會出現疼痛及皮膚并發癥。隨著人工智能等計算機信息技術的發展，該系統對支具佩戴相關數據的積累將為得出最佳佩戴時長和壓力提供研究基礎。
綜上述，智能支具個性化管理系統治療 AIS 具有較高可行性，可提高該類患者支具佩戴依從性。但本研究存在以下局限性：首先，本研究為一項初步研究，主要目的在于驗證智能支具個性化管理系統的可行性和有效性，因此僅納入 22 例患者，樣本量較小且無對照；其次，隨訪時間短，僅 4 個月，故未進行臨床療效和影像學評估。以后仍需多中心、大樣本、有對照、更長隨訪時間的研究，以觀察智能支具個性化管理系統的治療效果。
作者貢獻：朱策負責研究設計、數據收集整理及論文撰寫；吳強、肖冰、王玨翰、羅超負責數據收集、統計分析及患者隨訪；余權、劉立岷、宋躍明負責研究設計及文章修改審核。
利益沖突：所有作者聲明，在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突。課題經費支持沒有影響文章觀點和對研究數據客觀結果的統計分析及報道。
機構倫理問題：研究方案經四川大學華西醫院生物醫學倫理委員會批準［2019 年審（1190）號］。患者均知情同意。
