引用本文: 康永強, 馬運宏, 芮永軍, 黎逢峰, 劉軍, 顧珺, 徐鵬, 吳永偉. Nice 結聯合彈性釘固定治療成人Robinson 2B型鎖骨中段骨折. 中國修復重建外科雜志, 2019, 33(11): 1394-1398. doi: 10.7507/1002-1892.201901027 復制
鎖骨骨折以中段骨折最為常見,占全部鎖骨骨折的 76%~81%[1]。鎖骨中段骨折治療方法包括非手術及手術治療,其中對于非手術治療指征為簡單無移位骨折已達成共識[2],但是對于手術治療指征仍存在較大爭議。既往文獻報道與手術治療相比,非手術治療后骨折不愈合率無明顯增高[3]。但是,近年大量實驗及臨床研究均證實手術治療更具備優越性[4-6]。同時隨著人們對生活質量要求逐漸提高,國內外學者多推薦手術治療以利于骨折愈合,患者可早期開始功能訓練及盡早重返工作崗位。
目前,手術治療方式有鋼板內固定、彈性釘內固定及外固定。鋼板內固定曾是治療鎖骨中段移位骨折的標準術式,但存在軟組織損傷大、剝離廣泛、術中出血多、存在周圍神經血管損傷風險等不足,同時二次手術取出內固定物損傷亦較大,易造成鎖骨上皮神經損傷。而彈性釘內固定可有效避免上述并發癥的發生,目前已廣泛應用于青少年鎖骨骨折治療。與青少年相比,成人骨折術后需要更堅強內固定,以利于早期功能鍛煉,但彈性釘缺乏可靠的鎖定方法且控制旋轉度差,因此既往認為其僅適用于簡單鎖骨骨折[7-8]。有學者提出通過縫線 Nice 結捆扎斷端,可增加局部穩定性及抗旋轉強度[9],較好輔助彈性釘固定達到滿意臨床效果。為此,我們在彈性釘治療成人鎖骨中段骨折時,聯合 Nice 結捆扎骨折斷端增加穩定性,以期解決單純彈性釘用于成人患者時存在的相關問題。2016 年 3 月—2018 年 1 月我們采用該術式治療 20 例 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折成人患者,獲良好療效。報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料
納入標準:① 鎖骨中段骨折(Robinson 2B 型);② 患者年齡 18~60 歲;③ 新鮮閉合骨折(傷后 2 周內手術);④ 隨訪時間>12 個月。排除標準:① 病理性骨折;② 合并同側肢體血管神經損傷及其他部位損傷影響肢體功能。2016 年 3 月—2018 年 1 月,共 20 例 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折患者符合標準納入研究。
本組男 13 例,女 7 例;年齡 18~56 歲,平均 43 歲。左側 14 例,右側 6 例。致傷原因:交通事故傷 6 例,摔傷 12 例,高處墜落傷 2 例。受傷至入院時間 1 h~2 d,平均 3.2 h。骨折分型:Robinson 2B1 型 16 例,2B2 型 4 例。所有患者術前攝雙側鎖骨正位 X 線片,測量鎖骨內徑以評估植入彈性釘大小。
1.2 手術方法
手術均由同一組醫師完成。采用頸叢阻滯麻醉,患者取沙灘椅位,術側肩關節下方墊高。先于骨折斷端作小切口切開顯露,清理斷端軟組織及淤血,生理鹽水沖洗后骨折復位,游離骨塊亦予以復位;復位后用 2 號愛惜邦不可吸收線(強生公司,美國)打 Nice 結固定骨折塊。Nice 結打結方法[10]:本結為雙線結構,左手為線尾側,右手為線環側。首先由線環側繞線尾側成上行單結;然后將雙線尾由線環中穿出并用力牽拉,使線結滑向被捆扎的組織;最后將雙尾線分開,雙手各執一線用力對拉,直至線結達滿意張力;反復打結,通過 3~4 個單結達到牢固捆扎斷端,必要時可捆扎兩次。然后于胸鎖關節外側 1 cm 處、靠近鎖骨上緣作長約 1.5 cm 切口,分離暴露鎖骨近端,用開口器開口,持釘器夾持合適彈性釘[辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司]至開口處插入髓腔,C 臂 X 線機透視下逐步穿過骨折斷端,直至髓腔遠端,透視見彈性釘長度及位置滿意后折彎并剪除釘尾,將釘尾斷端旋轉貼近骨面埋于皮下。確認骨折對位及內固定可靠后關閉切口。
1.3 術后處理
術后患肢懸吊 4 周,術后第 2 天開始肩關節被動功能訓練,禁止主動活動,肘、腕及手部主動活動不受限;4~6 周開始肩關節主動活動訓練;6 周~3 個月開始肩關節各方向活動,并過渡至抗阻力訓練。
1.4 療效評價指標
記錄手術切口總長度(骨折斷端處及胸鎖關節處切口長度總和)、手術時間(切開皮膚至切口關閉時間)、術后第 2 天疼痛視覺模擬評分(VAS)。術后每月行影像學檢查直至骨折愈合。術后 1 年采用 Constant 評分及手臂、肩和手殘疾(DASH)評分評價患者肩關節功能。記錄并發癥發生情況,包括切口感染、皮膚激惹、骨折不愈合、神經損傷癥狀、內固定失效等。記錄二次取內固定物手術切口長度及手術時間。
2 結果
本組患者手術切口總長度為 2~6 cm,平均 4.7 cm;手術時間 45~120 min,平均 77.2 min。術后第 2 天 VAS 評分為 1~5 分,平均 3.2 分。術后切口均Ⅰ期愈合,無切口感染、神經損傷并發癥發生。20 例患者均獲隨訪,隨訪時間 12~32 個月,平均 18.6 個月。影像學復查示骨折均愈合,愈合時間為 10~15 周,平均 12.1 周。術后 1 年,肩關節 Constant 評分為 92~98 分,平均 96.3 分;DASH 評分為 0~6.4 分,平均 3.1 分。其中 1 例患者因術后早期行主動活動,于術后 3 個月出現彈性釘彎曲,予以制動處理后未見骨折愈合;術后 9 個月因肥大性骨不連再次住院,取出彈性釘,更換鋼板內固定同時植骨,4 個月后骨折愈合良好。1 例患者術后 36 d 出現彈性釘尾局部突起,激惹皮膚,局麻下剪除釘尾,將釘尾殘端旋轉埋入胸鎖關節處鎖骨上方軟組織內后好轉,骨折愈合良好,期間未再次出現皮膚激惹,于術后 11 個月取出內固定物。其余患者于術后 12~26 個月(平均 14.6 個月)二次手術取出內固定物;手術切口長度為 1~2 cm,平均 1.3 cm;手術時間 5~15 min,平均 9.0 min。見圖 1。

a. 術前 CT 三維重建;b. 內固定手術切口外觀;c. 術后 2 d X 線片示骨折對位對線良好,彈性釘位置滿意;d. 術后 12 個月 X 線片示骨折愈合;e. 術后 13 個月取出內固定物前手術切口外觀;f. 二次取釘手術切口外觀;g. 術后 15 個月 X 線片
Figure1. A 50-year-old female patient with left midshaft clavicular fracture (Robinson type 2B1)a. Preoperative CT three-dimensional reconstruction; b. Appearance of incisions; c. X-ray film after 2 days showed that the fracture alignment was good and the position of elastic intramedullary nail was satisfactory; d. X-ray film after 12 months showed that the fracture healed; e. The appearance of the incision after 13 months of internal fixation operation (before the internal fixator removing); f. Appearance of incision after removing the internal fixator; g. X-ray film after 15 months of internal fixation operation
3 討論
目前,成人 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折治療方式主要有 3 種:切開復位鋼板內固定、彈性釘內固定及外固定。因為外固定存在針道感染、護理困難及患者局部不適感明顯增加,所以僅適用于開放性骨折、骨感染及局部軟組織條件差的患者[7, 11]。鋼板內固定被認為是治療鎖骨中段骨折“金標準”,在骨折愈合方面具有明顯優勢[12-13],但仍然存在如下問題。① 手術切口長,軟組織剝離廣泛,容易造成后期骨折不愈合。② 鎖骨為不規則骨,個體差異較大,術中解剖鋼板契合度較差,需要反復塑形以貼合鎖骨,增加了手術時間。③ 容易造成鎖骨上神經損傷。盡管一期放置鋼板時小心保護神經,但二次手術取出內固定物時局部瘢痕增生粘連,神經損傷風險高[14]。④ 骨組織長期處于較低應力水平,易引發骨質疏松,鋼板拆除后早期易再次發生骨折。
髓內固定是一種微創內固定技術,具有切口小、軟組織剝離少、骨折愈合率及患者滿意度高等優點[15-17]。Nice 結由法國 Pascal Boileau 醫師發明[1],屬于高張力線結,抗張力強,能夠起到骨折復位后固定作用;同時具有逐漸變緊的特點,避免了后期線結松動造成骨折斷端活動的問題[18],尤其適用于斷端有蝶形骨塊或長斜形骨折患者。本研究利用 Nice 結聯合彈性釘固定有效避免了鋼板固定產生的問題,具有以下優勢。① 手術僅于骨折斷端及胸鎖關節處作小切口,無需廣泛剝離骨膜,同時切口內可進行骨折解剖復位,軟組織損傷小。本組手術切口僅為 2~6 cm 長,較傳統切口(8.3±1.6)cm[19]明顯縮短,術中出血亦減少。② 彈性釘為髓內固定,可根據髓腔形狀產生一定形變,抗張力較強,且為彈性固定,符合骨折治療的生物性固定理念。③ 彈性釘從鎖骨近端穿入髓腔,避免損傷鎖骨上神經,且二次手術僅需在鎖骨近端原切口顯露后取出內固定物,亦不會損傷鎖骨上神經。本組患者術后未出現神經損傷癥狀,二次手術切口長度僅 1~2 cm。④ 髓腔內彈性固定避免了應力遮擋,能保證骨組織接受足夠力學刺激,促進骨折愈合,進而縮短二次手術取出內固定物的時間間隔。本組患者平均取釘時間為 14.6 個月,較傳統鋼板 2 年后取出明顯縮短,同時取釘后未出現再骨折。⑤ 采用 Nice 結固定斷端及蝶形骨塊,起到一定穩定作用,可保證術后早期功能訓練,增加髓內釘固定穩定性。本組患者均于術后第 2 天開始肩關節被動活動訓練,除 1 例患者因早期開始主動活動造成骨不連外,其余 19 例均未出現斷端移位、內固定失效等并發癥。⑥ 彈性釘位于髓腔內,鎖骨處皮下無法觸及,避免了局部不適感。⑦ 彈性釘價格低于鋼板,降低了患者醫療費用。
手術適應證:① 單純鎖骨中段骨折、骨折線<4 cm 的 Robinson 2B1 型鎖骨中段骨折及骨折塊<2 塊的 Robinson 2B2 型鎖骨中段骨折;② 對于手術瘢痕要求較高,不伴有血管神經損傷的患者;③ 術后依從性較高,能積極配合康復訓練的患者。
該術式仍然存在一些不足:① 無法完全避免內固定物內移造成的釘尾對皮膚激惹。我們選擇胸鎖關節外側 1 cm 處、靠近鎖骨上緣作切口植入彈性釘,在減少皮膚激惹的同時也避免對胸鎖乳突肌刺激造成頸部活動受限。本組術后僅 1 例患者出現皮膚激惹。② 彈性釘植入操作需在 C 臂 X 線機反復透視下進行,對術者及患者存在放射暴露。③ 部分患者彈性釘通過骨折斷端時較困難,可在骨折復位時利用克氏針對斷端兩側髓腔擴髓,以利于彈性釘通過骨折斷端,但應避免暴力操作引起骨折移位。
綜上述,Nice 結聯合彈性釘固定治療成人 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折在切口長度及外觀、術中出血、骨折愈合時間及避免神經損傷導致局部皮膚感覺障礙、二次手術時間及切口等方面,較切開復位鎖定鋼板內固定治療更具優勢,同時也克服了單純彈性釘固定抗旋轉度差的問題,為臨床治療鎖骨中段骨折提供了更多選擇。但本研究樣本量較少、隨訪時間較短,臨床療效還需要更大樣本量及前瞻性隨機對照研究進一步證實。
作者貢獻:康永強負責科研設計、手術操作、數據統計分析及文章撰寫,馬運宏、芮永軍、黎逢峰、劉軍負責手術操作,顧珺、徐鵬負責數據統計及病例隨訪,吳永偉負責科研設計及手術操作。
利益沖突:所有作者聲明,在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突。
機構倫理問題:研究方案經無錫市第九人民醫院(無錫市骨科醫院)倫理委員會批準(20170603),患者均簽署知情同意書。
鎖骨骨折以中段骨折最為常見,占全部鎖骨骨折的 76%~81%[1]。鎖骨中段骨折治療方法包括非手術及手術治療,其中對于非手術治療指征為簡單無移位骨折已達成共識[2],但是對于手術治療指征仍存在較大爭議。既往文獻報道與手術治療相比,非手術治療后骨折不愈合率無明顯增高[3]。但是,近年大量實驗及臨床研究均證實手術治療更具備優越性[4-6]。同時隨著人們對生活質量要求逐漸提高,國內外學者多推薦手術治療以利于骨折愈合,患者可早期開始功能訓練及盡早重返工作崗位。
目前,手術治療方式有鋼板內固定、彈性釘內固定及外固定。鋼板內固定曾是治療鎖骨中段移位骨折的標準術式,但存在軟組織損傷大、剝離廣泛、術中出血多、存在周圍神經血管損傷風險等不足,同時二次手術取出內固定物損傷亦較大,易造成鎖骨上皮神經損傷。而彈性釘內固定可有效避免上述并發癥的發生,目前已廣泛應用于青少年鎖骨骨折治療。與青少年相比,成人骨折術后需要更堅強內固定,以利于早期功能鍛煉,但彈性釘缺乏可靠的鎖定方法且控制旋轉度差,因此既往認為其僅適用于簡單鎖骨骨折[7-8]。有學者提出通過縫線 Nice 結捆扎斷端,可增加局部穩定性及抗旋轉強度[9],較好輔助彈性釘固定達到滿意臨床效果。為此,我們在彈性釘治療成人鎖骨中段骨折時,聯合 Nice 結捆扎骨折斷端增加穩定性,以期解決單純彈性釘用于成人患者時存在的相關問題。2016 年 3 月—2018 年 1 月我們采用該術式治療 20 例 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折成人患者,獲良好療效。報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料
納入標準:① 鎖骨中段骨折(Robinson 2B 型);② 患者年齡 18~60 歲;③ 新鮮閉合骨折(傷后 2 周內手術);④ 隨訪時間>12 個月。排除標準:① 病理性骨折;② 合并同側肢體血管神經損傷及其他部位損傷影響肢體功能。2016 年 3 月—2018 年 1 月,共 20 例 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折患者符合標準納入研究。
本組男 13 例,女 7 例;年齡 18~56 歲,平均 43 歲。左側 14 例,右側 6 例。致傷原因:交通事故傷 6 例,摔傷 12 例,高處墜落傷 2 例。受傷至入院時間 1 h~2 d,平均 3.2 h。骨折分型:Robinson 2B1 型 16 例,2B2 型 4 例。所有患者術前攝雙側鎖骨正位 X 線片,測量鎖骨內徑以評估植入彈性釘大小。
1.2 手術方法
手術均由同一組醫師完成。采用頸叢阻滯麻醉,患者取沙灘椅位,術側肩關節下方墊高。先于骨折斷端作小切口切開顯露,清理斷端軟組織及淤血,生理鹽水沖洗后骨折復位,游離骨塊亦予以復位;復位后用 2 號愛惜邦不可吸收線(強生公司,美國)打 Nice 結固定骨折塊。Nice 結打結方法[10]:本結為雙線結構,左手為線尾側,右手為線環側。首先由線環側繞線尾側成上行單結;然后將雙線尾由線環中穿出并用力牽拉,使線結滑向被捆扎的組織;最后將雙尾線分開,雙手各執一線用力對拉,直至線結達滿意張力;反復打結,通過 3~4 個單結達到牢固捆扎斷端,必要時可捆扎兩次。然后于胸鎖關節外側 1 cm 處、靠近鎖骨上緣作長約 1.5 cm 切口,分離暴露鎖骨近端,用開口器開口,持釘器夾持合適彈性釘[辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司]至開口處插入髓腔,C 臂 X 線機透視下逐步穿過骨折斷端,直至髓腔遠端,透視見彈性釘長度及位置滿意后折彎并剪除釘尾,將釘尾斷端旋轉貼近骨面埋于皮下。確認骨折對位及內固定可靠后關閉切口。
1.3 術后處理
術后患肢懸吊 4 周,術后第 2 天開始肩關節被動功能訓練,禁止主動活動,肘、腕及手部主動活動不受限;4~6 周開始肩關節主動活動訓練;6 周~3 個月開始肩關節各方向活動,并過渡至抗阻力訓練。
1.4 療效評價指標
記錄手術切口總長度(骨折斷端處及胸鎖關節處切口長度總和)、手術時間(切開皮膚至切口關閉時間)、術后第 2 天疼痛視覺模擬評分(VAS)。術后每月行影像學檢查直至骨折愈合。術后 1 年采用 Constant 評分及手臂、肩和手殘疾(DASH)評分評價患者肩關節功能。記錄并發癥發生情況,包括切口感染、皮膚激惹、骨折不愈合、神經損傷癥狀、內固定失效等。記錄二次取內固定物手術切口長度及手術時間。
2 結果
本組患者手術切口總長度為 2~6 cm,平均 4.7 cm;手術時間 45~120 min,平均 77.2 min。術后第 2 天 VAS 評分為 1~5 分,平均 3.2 分。術后切口均Ⅰ期愈合,無切口感染、神經損傷并發癥發生。20 例患者均獲隨訪,隨訪時間 12~32 個月,平均 18.6 個月。影像學復查示骨折均愈合,愈合時間為 10~15 周,平均 12.1 周。術后 1 年,肩關節 Constant 評分為 92~98 分,平均 96.3 分;DASH 評分為 0~6.4 分,平均 3.1 分。其中 1 例患者因術后早期行主動活動,于術后 3 個月出現彈性釘彎曲,予以制動處理后未見骨折愈合;術后 9 個月因肥大性骨不連再次住院,取出彈性釘,更換鋼板內固定同時植骨,4 個月后骨折愈合良好。1 例患者術后 36 d 出現彈性釘尾局部突起,激惹皮膚,局麻下剪除釘尾,將釘尾殘端旋轉埋入胸鎖關節處鎖骨上方軟組織內后好轉,骨折愈合良好,期間未再次出現皮膚激惹,于術后 11 個月取出內固定物。其余患者于術后 12~26 個月(平均 14.6 個月)二次手術取出內固定物;手術切口長度為 1~2 cm,平均 1.3 cm;手術時間 5~15 min,平均 9.0 min。見圖 1。

a. 術前 CT 三維重建;b. 內固定手術切口外觀;c. 術后 2 d X 線片示骨折對位對線良好,彈性釘位置滿意;d. 術后 12 個月 X 線片示骨折愈合;e. 術后 13 個月取出內固定物前手術切口外觀;f. 二次取釘手術切口外觀;g. 術后 15 個月 X 線片
Figure1. A 50-year-old female patient with left midshaft clavicular fracture (Robinson type 2B1)a. Preoperative CT three-dimensional reconstruction; b. Appearance of incisions; c. X-ray film after 2 days showed that the fracture alignment was good and the position of elastic intramedullary nail was satisfactory; d. X-ray film after 12 months showed that the fracture healed; e. The appearance of the incision after 13 months of internal fixation operation (before the internal fixator removing); f. Appearance of incision after removing the internal fixator; g. X-ray film after 15 months of internal fixation operation
3 討論
目前,成人 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折治療方式主要有 3 種:切開復位鋼板內固定、彈性釘內固定及外固定。因為外固定存在針道感染、護理困難及患者局部不適感明顯增加,所以僅適用于開放性骨折、骨感染及局部軟組織條件差的患者[7, 11]。鋼板內固定被認為是治療鎖骨中段骨折“金標準”,在骨折愈合方面具有明顯優勢[12-13],但仍然存在如下問題。① 手術切口長,軟組織剝離廣泛,容易造成后期骨折不愈合。② 鎖骨為不規則骨,個體差異較大,術中解剖鋼板契合度較差,需要反復塑形以貼合鎖骨,增加了手術時間。③ 容易造成鎖骨上神經損傷。盡管一期放置鋼板時小心保護神經,但二次手術取出內固定物時局部瘢痕增生粘連,神經損傷風險高[14]。④ 骨組織長期處于較低應力水平,易引發骨質疏松,鋼板拆除后早期易再次發生骨折。
髓內固定是一種微創內固定技術,具有切口小、軟組織剝離少、骨折愈合率及患者滿意度高等優點[15-17]。Nice 結由法國 Pascal Boileau 醫師發明[1],屬于高張力線結,抗張力強,能夠起到骨折復位后固定作用;同時具有逐漸變緊的特點,避免了后期線結松動造成骨折斷端活動的問題[18],尤其適用于斷端有蝶形骨塊或長斜形骨折患者。本研究利用 Nice 結聯合彈性釘固定有效避免了鋼板固定產生的問題,具有以下優勢。① 手術僅于骨折斷端及胸鎖關節處作小切口,無需廣泛剝離骨膜,同時切口內可進行骨折解剖復位,軟組織損傷小。本組手術切口僅為 2~6 cm 長,較傳統切口(8.3±1.6)cm[19]明顯縮短,術中出血亦減少。② 彈性釘為髓內固定,可根據髓腔形狀產生一定形變,抗張力較強,且為彈性固定,符合骨折治療的生物性固定理念。③ 彈性釘從鎖骨近端穿入髓腔,避免損傷鎖骨上神經,且二次手術僅需在鎖骨近端原切口顯露后取出內固定物,亦不會損傷鎖骨上神經。本組患者術后未出現神經損傷癥狀,二次手術切口長度僅 1~2 cm。④ 髓腔內彈性固定避免了應力遮擋,能保證骨組織接受足夠力學刺激,促進骨折愈合,進而縮短二次手術取出內固定物的時間間隔。本組患者平均取釘時間為 14.6 個月,較傳統鋼板 2 年后取出明顯縮短,同時取釘后未出現再骨折。⑤ 采用 Nice 結固定斷端及蝶形骨塊,起到一定穩定作用,可保證術后早期功能訓練,增加髓內釘固定穩定性。本組患者均于術后第 2 天開始肩關節被動活動訓練,除 1 例患者因早期開始主動活動造成骨不連外,其余 19 例均未出現斷端移位、內固定失效等并發癥。⑥ 彈性釘位于髓腔內,鎖骨處皮下無法觸及,避免了局部不適感。⑦ 彈性釘價格低于鋼板,降低了患者醫療費用。
手術適應證:① 單純鎖骨中段骨折、骨折線<4 cm 的 Robinson 2B1 型鎖骨中段骨折及骨折塊<2 塊的 Robinson 2B2 型鎖骨中段骨折;② 對于手術瘢痕要求較高,不伴有血管神經損傷的患者;③ 術后依從性較高,能積極配合康復訓練的患者。
該術式仍然存在一些不足:① 無法完全避免內固定物內移造成的釘尾對皮膚激惹。我們選擇胸鎖關節外側 1 cm 處、靠近鎖骨上緣作切口植入彈性釘,在減少皮膚激惹的同時也避免對胸鎖乳突肌刺激造成頸部活動受限。本組術后僅 1 例患者出現皮膚激惹。② 彈性釘植入操作需在 C 臂 X 線機反復透視下進行,對術者及患者存在放射暴露。③ 部分患者彈性釘通過骨折斷端時較困難,可在骨折復位時利用克氏針對斷端兩側髓腔擴髓,以利于彈性釘通過骨折斷端,但應避免暴力操作引起骨折移位。
綜上述,Nice 結聯合彈性釘固定治療成人 Robinson 2B 型鎖骨中段骨折在切口長度及外觀、術中出血、骨折愈合時間及避免神經損傷導致局部皮膚感覺障礙、二次手術時間及切口等方面,較切開復位鎖定鋼板內固定治療更具優勢,同時也克服了單純彈性釘固定抗旋轉度差的問題,為臨床治療鎖骨中段骨折提供了更多選擇。但本研究樣本量較少、隨訪時間較短,臨床療效還需要更大樣本量及前瞻性隨機對照研究進一步證實。
作者貢獻:康永強負責科研設計、手術操作、數據統計分析及文章撰寫,馬運宏、芮永軍、黎逢峰、劉軍負責手術操作,顧珺、徐鵬負責數據統計及病例隨訪,吳永偉負責科研設計及手術操作。
利益沖突:所有作者聲明,在課題研究和文章撰寫過程中不存在利益沖突。
機構倫理問題:研究方案經無錫市第九人民醫院(無錫市骨科醫院)倫理委員會批準(20170603),患者均簽署知情同意書。