引用本文： 吳興, 闞世廉, 趙建勇, 陳廣先, 王偉, 肖莉. 手外科醫用保溫裝置的研制及臨床應用. 中國修復重建外科雜志, 2015, 29(2): 202-205. doi: 10.7507/1002-1892.20150044 復制
斷指再植術后保持恒定的肢體溫度是手術成功關鍵之一，常用烤燈持續照射[1]。傳統烤燈是采用白熾燈照射結合毛巾罩遮擋的方法來保持局部溫度，此方法存在遮光性差影響患者睡眠及情緒、密閉不嚴致保溫效果差、肢體活動時毛巾罩易滑落、烤燈照射溫度與照射距離相關、溫度調節不準確等缺點。再植組織為失神經組織，溫度調節功能已喪失，極易受到外界溫度的影響[2]，烤燈距離太遠不能發揮保溫效果，會引起頑固性血管痙攣，導致再植指壞死，手術失敗；距離太近會導致溫度過高，增加再植指耗氧量，降低手術成功率。為解決上述烤燈應用中的缺點，滄州中西醫結合醫院手外科研制了一種新型醫用保溫裝置（專利號ZL20132 0377864.6），經滄州中西醫結合醫院倫理委員會批準后應用于臨床，獲滿意效果。報告如下。
1 醫用保溫裝置設計
該醫用保溫裝置由三部分組成：工作主機、毯體、連接管。該保溫裝置加熱介質為水，工作主機將水加熱后，通過在毯體的毛細管內持續循環，保持毯體溫度。可在主機上根據需要設置溫度，范圍10～45℃，并由微電腦自行控制。該器械由常州健力邦德醫療器械有限公司制備。見圖 1。
圖1
醫用保溫裝置示意圖 1：加熱毯 2：加熱介質輸出管 3：加熱介質回流管 4：連接拉鏈 5：觀察窗 6：連接孔 7：溫度顯示 8：時間顯示 9：時間控制按鈕 10：加熱器主機 11：電源線 12：溫度調節按鈕 13：加水口 14：狀態指示燈 ? 實體圖 ? 結構示意圖
Figure1.
Diagrammatic sketch of medical heat preservation device 1: Heating blanket 2: Heating medium output pipe 3: Heating medium return pipe 4: Connect zipper 5: Observation window 6: Connecting hole 7: Temperature display 8: Time display 9: Time controls 10: Heater host 11: Power line 12: Temperature control button 13: Filler 14: Status light ? Stereogram ? Structure schematic map
2 臨床應用
2.1 患者選擇標準
納入標準：① 手指不全或完全離斷的單指，且具有斷指再植條件者；② 年齡8～55歲；③ 受傷機制為機器擠壓傷或切割傷；④ 受傷時間＜6 h。排除標準：① 多指損傷；② 自殘損傷。2010年11月－2014年1月，共421例符合選擇標準納入研究，患者均知情同意。根據患者病歷號隨機分為兩組，試驗組210例，再植術后斷肢應用醫用保溫裝置；對照組211例，術后應用常規烤燈。
2.2 一般資料
試驗組：男160 例，女50例；年齡25～42歲，平均34歲。致傷原因：擠壓傷101例，切割傷109例。傷后至就診時間（2.06±0.33）h。損傷指別：拇指62指，2～5指148指。手術持續時間（1.55±0.25） h。
對照組：男161例，女50例；年齡26～41歲，平均33歲。致傷原因：擠壓傷103例，切割傷108例。傷后至就診時間（2.05±0.32）h。損傷指別：拇指59指，2～5指152指。手術持續時間（1.57±0.27） h。
兩組患者性別、年齡、致傷原因、傷后至就診時間、損傷指別以及手術持續時間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
2.3 術后處理
試驗組：將工作主機和毯體用連接管連接，主機加水后打開電源，水開始循環并流往毯體，此時主機水量減少，繼續加水至合適水位后，設置溫度24℃，啟動。將患手置于毯體內，拉上保溫箱拉鏈，數分鐘后水溫達設定溫度。術后持續使用9 d。對照組：術后采用常規烤燈持續照射9 d。
2.4 療效評價指標
① 術后觀察再植手指血液循環，包括皮膚顏色、溫度、張力、紅白反應、針刺出血情況，當出現再植指顏色灰白或蒼白、溫度較健側降低、彈性低于健側、紅白反應緩慢或消失、針刺不出血或出現暗紅色血等血管危象時，及時應用抗痙攣藥物及活血藥物處理。術后2周根據中華醫學會手外科分會斷肢再植功能評定使用標準[3]，再植指皮膚顏色、溫度、張力、紅白反應、針刺出血等正常定義為再植指成活，再植指干癟、顏色黑、溫度消失、張力消失、紅白反應消失、針刺無出血等定義為再植指壞死。
② 患者及同室患者舒適度：術后9 d內兩組患者及同室患者參照舒適狀況量表[4]評價舒適度，該量表總分112分，＞60分為舒適度好，≤60分為舒適度差。
③ 睡眠質量：術后9 d內采用匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）測定患者睡眠質量[5]，包括主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、安眠藥物的應用及日間功能7個部分，共18個項目。PSQI總分越高，表示睡眠質量越差。
2.5 統計學方法
采用SPSS9.0統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗；檢驗水準α=0.05。
2.6 結果
術后試驗組患者舒適度好者188例（89.52%），顯著高于對照組的25例（11.85%），比較差異有統計學意義（χ2=253.090，P=0.000）；試驗組同室患者舒適度好者201例（95.71%），亦高于對照組的145例（68.72%），比較差異有統計學意義（χ2=52.382，P=0.000）。試驗組患者睡眠質量達好105例、中85例、差20例，對照組分別為45、95、71例，比較差異有統計學意義（χ2=53.136，P=0.000）。術后試驗組35例（16.67%）發生血管危象，顯著低于對照組的76例（36.02%），比較差異有統計學意義（χ2=20.303，P=0.000）。試驗組196例（93.33%）再植指成活，對照組為181例（85.78%），比較差異有統計學意義（χ2=6.413，P=0.011）。
3 討論
斷指再植手術的成敗主要取決于是否成功吻合血管，但如不重視術后處理，也存在壞死風險[6]。因斷指血管管徑細小，在寒冷刺激下會發生血管痙攣[7]。長時間血管痙攣不僅使組織缺氧，而且使血管吻合處血流瘀滯、血小板聚集，最終導致血栓形成，再植手術失敗[8]。而再植術后保持恒定舒適的溫度可使血管擴張，血循環加快，皮溫升高，不僅是預防血管痙攣的重要措施，也是治療血管痙攣的有效手段，可提高再植成功率[9-10]。鑒于傳統烤燈存在的不足，我們設計了醫用保溫裝置，其可通過微電腦控制溫度，根據需要設定不同溫度，并根據病情變化進行溫度調解，溫度設定及調解均較精確，安全系數高，有效減少了斷指再植手指周圍環境溫度波動；此外，保溫箱設有觀察窗便于觀察，并且對患者肢體影響較小。本研究試驗組術后血管危象發生率顯著低于對照組，且再植指成活率高于對照組，提示采用醫用保溫裝置有利于再植指的成活。
斷指再植的成功與否，除與醫師顯微外科技術水平及離斷指體挫傷程度有關外，患者情緒也是影響再植指成活的重要因素[11]。調查顯示手指離斷患者術后一般情緒不穩定，容易煩躁、焦慮、抑郁等[12]。傳統烤燈是采用60W白熾燈進行保溫，但夜間強烈光線刺激常使患者不能入睡，加重患者焦慮及煩躁情緒。這些負面心理因素通過心理-神經-內分泌的中介機制，促進人體內兒茶酚胺、腎上腺素等縮血管物質的分泌，全身細小動脈痙攣，外周阻力增加，血壓升高，而應激狀態下血液處于高凝狀態，易導致血管的痙攣及吻合口栓塞，造成再植手指壞死，影響再植成活率[13-14]。研究表明，良好睡眠被認為具有恢復性作用，可以促進傷口愈合及康復[15]。我們設計的醫用保溫裝置無發光裝置，杜絕了光線對患者的刺激以及對同室患者的影響，有效避免了因保溫對患者睡眠的不良影響；同時也有利于患者保持良好情緒，使治療過程較舒適。本研究中試驗組患者及同室患者術后參照舒適狀況量表評價的舒適度以及參照PSQI量表評價的睡眠質量均顯著優于對照組患者及其同室患者。
綜上述，與傳統烤燈相比，斷指再植術后采用醫用保溫裝置可顯著提高患者舒適度及睡眠質量，減輕患者焦慮及煩躁等負面情緒對再植手指的影響，降低斷指再植血管危象發生率，提高再植成功率。
斷指再植術后保持恒定的肢體溫度是手術成功關鍵之一，常用烤燈持續照射[1]。傳統烤燈是采用白熾燈照射結合毛巾罩遮擋的方法來保持局部溫度，此方法存在遮光性差影響患者睡眠及情緒、密閉不嚴致保溫效果差、肢體活動時毛巾罩易滑落、烤燈照射溫度與照射距離相關、溫度調節不準確等缺點。再植組織為失神經組織，溫度調節功能已喪失，極易受到外界溫度的影響[2]，烤燈距離太遠不能發揮保溫效果，會引起頑固性血管痙攣，導致再植指壞死，手術失敗；距離太近會導致溫度過高，增加再植指耗氧量，降低手術成功率。為解決上述烤燈應用中的缺點，滄州中西醫結合醫院手外科研制了一種新型醫用保溫裝置（專利號ZL20132 0377864.6），經滄州中西醫結合醫院倫理委員會批準后應用于臨床，獲滿意效果。報告如下。
1 醫用保溫裝置設計
該醫用保溫裝置由三部分組成：工作主機、毯體、連接管。該保溫裝置加熱介質為水，工作主機將水加熱后，通過在毯體的毛細管內持續循環，保持毯體溫度。可在主機上根據需要設置溫度，范圍10～45℃，并由微電腦自行控制。該器械由常州健力邦德醫療器械有限公司制備。見圖 1。
圖1
醫用保溫裝置示意圖 1：加熱毯 2：加熱介質輸出管 3：加熱介質回流管 4：連接拉鏈 5：觀察窗 6：連接孔 7：溫度顯示 8：時間顯示 9：時間控制按鈕 10：加熱器主機 11：電源線 12：溫度調節按鈕 13：加水口 14：狀態指示燈 ? 實體圖 ? 結構示意圖
Figure1.
Diagrammatic sketch of medical heat preservation device 1: Heating blanket 2: Heating medium output pipe 3: Heating medium return pipe 4: Connect zipper 5: Observation window 6: Connecting hole 7: Temperature display 8: Time display 9: Time controls 10: Heater host 11: Power line 12: Temperature control button 13: Filler 14: Status light ? Stereogram ? Structure schematic map
2 臨床應用
2.1 患者選擇標準
納入標準：① 手指不全或完全離斷的單指，且具有斷指再植條件者；② 年齡8～55歲；③ 受傷機制為機器擠壓傷或切割傷；④ 受傷時間＜6 h。排除標準：① 多指損傷；② 自殘損傷。2010年11月－2014年1月，共421例符合選擇標準納入研究，患者均知情同意。根據患者病歷號隨機分為兩組，試驗組210例，再植術后斷肢應用醫用保溫裝置；對照組211例，術后應用常規烤燈。
2.2 一般資料
試驗組：男160 例，女50例；年齡25～42歲，平均34歲。致傷原因：擠壓傷101例，切割傷109例。傷后至就診時間（2.06±0.33）h。損傷指別：拇指62指，2～5指148指。手術持續時間（1.55±0.25） h。
對照組：男161例，女50例；年齡26～41歲，平均33歲。致傷原因：擠壓傷103例，切割傷108例。傷后至就診時間（2.05±0.32）h。損傷指別：拇指59指，2～5指152指。手術持續時間（1.57±0.27） h。
兩組患者性別、年齡、致傷原因、傷后至就診時間、損傷指別以及手術持續時間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
2.3 術后處理
試驗組：將工作主機和毯體用連接管連接，主機加水后打開電源，水開始循環并流往毯體，此時主機水量減少，繼續加水至合適水位后，設置溫度24℃，啟動。將患手置于毯體內，拉上保溫箱拉鏈，數分鐘后水溫達設定溫度。術后持續使用9 d。對照組：術后采用常規烤燈持續照射9 d。
2.4 療效評價指標
① 術后觀察再植手指血液循環，包括皮膚顏色、溫度、張力、紅白反應、針刺出血情況，當出現再植指顏色灰白或蒼白、溫度較健側降低、彈性低于健側、紅白反應緩慢或消失、針刺不出血或出現暗紅色血等血管危象時，及時應用抗痙攣藥物及活血藥物處理。術后2周根據中華醫學會手外科分會斷肢再植功能評定使用標準[3]，再植指皮膚顏色、溫度、張力、紅白反應、針刺出血等正常定義為再植指成活，再植指干癟、顏色黑、溫度消失、張力消失、紅白反應消失、針刺無出血等定義為再植指壞死。
② 患者及同室患者舒適度：術后9 d內兩組患者及同室患者參照舒適狀況量表[4]評價舒適度，該量表總分112分，＞60分為舒適度好，≤60分為舒適度差。
③ 睡眠質量：術后9 d內采用匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）測定患者睡眠質量[5]，包括主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、安眠藥物的應用及日間功能7個部分，共18個項目。PSQI總分越高，表示睡眠質量越差。
2.5 統計學方法
采用SPSS9.0統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗；檢驗水準α=0.05。
2.6 結果
術后試驗組患者舒適度好者188例（89.52%），顯著高于對照組的25例（11.85%），比較差異有統計學意義（χ2=253.090，P=0.000）；試驗組同室患者舒適度好者201例（95.71%），亦高于對照組的145例（68.72%），比較差異有統計學意義（χ2=52.382，P=0.000）。試驗組患者睡眠質量達好105例、中85例、差20例，對照組分別為45、95、71例，比較差異有統計學意義（χ2=53.136，P=0.000）。術后試驗組35例（16.67%）發生血管危象，顯著低于對照組的76例（36.02%），比較差異有統計學意義（χ2=20.303，P=0.000）。試驗組196例（93.33%）再植指成活，對照組為181例（85.78%），比較差異有統計學意義（χ2=6.413，P=0.011）。
3 討論
斷指再植手術的成敗主要取決于是否成功吻合血管，但如不重視術后處理，也存在壞死風險[6]。因斷指血管管徑細小，在寒冷刺激下會發生血管痙攣[7]。長時間血管痙攣不僅使組織缺氧，而且使血管吻合處血流瘀滯、血小板聚集，最終導致血栓形成，再植手術失敗[8]。而再植術后保持恒定舒適的溫度可使血管擴張，血循環加快，皮溫升高，不僅是預防血管痙攣的重要措施，也是治療血管痙攣的有效手段，可提高再植成功率[9-10]。鑒于傳統烤燈存在的不足，我們設計了醫用保溫裝置，其可通過微電腦控制溫度，根據需要設定不同溫度，并根據病情變化進行溫度調解，溫度設定及調解均較精確，安全系數高，有效減少了斷指再植手指周圍環境溫度波動；此外，保溫箱設有觀察窗便于觀察，并且對患者肢體影響較小。本研究試驗組術后血管危象發生率顯著低于對照組，且再植指成活率高于對照組，提示采用醫用保溫裝置有利于再植指的成活。
斷指再植的成功與否，除與醫師顯微外科技術水平及離斷指體挫傷程度有關外，患者情緒也是影響再植指成活的重要因素[11]。調查顯示手指離斷患者術后一般情緒不穩定，容易煩躁、焦慮、抑郁等[12]。傳統烤燈是采用60W白熾燈進行保溫，但夜間強烈光線刺激常使患者不能入睡，加重患者焦慮及煩躁情緒。這些負面心理因素通過心理-神經-內分泌的中介機制，促進人體內兒茶酚胺、腎上腺素等縮血管物質的分泌，全身細小動脈痙攣，外周阻力增加，血壓升高，而應激狀態下血液處于高凝狀態，易導致血管的痙攣及吻合口栓塞，造成再植手指壞死，影響再植成活率[13-14]。研究表明，良好睡眠被認為具有恢復性作用，可以促進傷口愈合及康復[15]。我們設計的醫用保溫裝置無發光裝置，杜絕了光線對患者的刺激以及對同室患者的影響，有效避免了因保溫對患者睡眠的不良影響；同時也有利于患者保持良好情緒，使治療過程較舒適。本研究中試驗組患者及同室患者術后參照舒適狀況量表評價的舒適度以及參照PSQI量表評價的睡眠質量均顯著優于對照組患者及其同室患者。
綜上述，與傳統烤燈相比，斷指再植術后采用醫用保溫裝置可顯著提高患者舒適度及睡眠質量，減輕患者焦慮及煩躁等負面情緒對再植手指的影響，降低斷指再植血管危象發生率，提高再植成功率。
