引用本文： 段華, 母發旭, 馮靜, 陳世寅. 附桂骨痛顆粒治療陽虛寒濕型頸椎病臨床觀察. 華西醫學, 2015, 30(5): 911-914. doi: 10.7507/1002-0179.20150259 復制
頸椎病是中老年人常見多發病，近年發病年齡越來越年輕[1]。臨床表現多樣，多為頸肩背痛、上肢痛或麻木、眩暈、頭痛、肢體困重甚至癱瘓等癥狀。以頸項疼痛、畏寒肢冷為主癥的頸椎病，中醫辨證為的陽虛寒濕型。多見于病程長、年老、素體虛弱者。附桂骨痛顆粒功能溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。2010年12月－2011年7月四川省人民醫院等4家醫院的中醫骨科對附桂骨痛顆粒治療陽虛寒濕型頸椎病進行了有效性和安全性評價的臨床研究。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
1.1.1 西醫診斷標準
參照《第二屆頸椎病專題座談會紀要》[2]制定的相關標準和2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]頸椎病的診斷標準制定：① 有勞損病史、頸部畸形或其他誘因等。② 緩慢性發病，病程較長，時輕時重，可反復發作。③ X線片顯示頸椎曲度改變、不穩或骨贅形成，鉤椎關節骨質增生，韌帶鈣化，椎管矢狀徑狹窄；或經椎CT掃描或頸椎MRI檢查，提示頸椎椎體骨質增生，骨橋形成，或椎間隙狹窄、椎管狹窄，或頸椎韌帶鈣化、頸椎生理曲度改變。臨床表現與X線表現均符合頸椎病者，即可確診。
1.1.2 中醫證候診斷標準
參考《中醫病證診斷療效標準》[4]制定。陽虛寒濕證：主癥：頸項疼痛、畏寒肢冷；次癥：眩暈、上肢麻木、項強；舌象、脈象：舌質淡嫩或淡紅，苔薄白或滑，脈沉遲或脈弦緊或沉弱。主癥2項必見，次癥至少1項，并符合舌象、脈象者，始可辨證為陽虛寒濕證。
1.1.3 納入標準
參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：① 符合頸椎病西醫診斷標準；② 符合中醫陽虛寒濕證診斷標準；③ 年齡18～65歲；④ 疼痛視覺模擬評分法（VAS）≥4分。
1.1.4 排除標準
參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：① 合并有循環系統、消化系統、血液系統嚴重原發性疾病，谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶超過正常值上限的50%，肌酐超過正常值上限，感染、腫瘤、精神病患者；② 妊娠期、哺乳期婦女，敏感體質者；③ 因其他疾病需服用任何劑量的阿司匹林、皮質激素者；④ 有嚴重胃潰瘍、胃出血者；⑤ 尚未簽署知情同意書的患者。
1.1.5 剔除、脫落標準
① 未按期回訪記錄病情和復查安全性指標者，退出、失訪的患者；② 未按照方案服用藥物，自行停藥，改變劑量和服藥次數的患者；③ 合并使用影響療效評價的治療的患者（口服非甾體類藥物、激素類藥物，物理治療等）。
1.2 倫理審批
本研究經醫院倫理委員會審批，患者均簽署知情同意書。
1.3 研究方法
1.3.1 設計方案
采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的研究設計。以SAS 9.1.3統計軟件，按照試驗組與對照組為3︰1的比例給定種子數和中心數，產生隨機編號，分段發至各治療中心隨機入組，配備相應的治療藥盒進行雙盲雙模擬。樣本量確定依據如下：考慮臨床意義，設定參數如下：p1=95%，p2=72%，α=0.05，β=0.20，δ=0.15。計算得每組至少需要樣本量為56例。按照組間比例3︰1，考慮到剔除病例，調整例數，確定病例總數為240例，試驗組180例，對照組60例。共4個中心，每個中心60例患者。
1.3.2 給藥方案
試驗組：附桂骨痛顆粒，口服，5 g/次，3次/d；同時配用抗骨增生片模擬劑口服，4片/次，2次/d。對照組：抗骨增生片，口服，4片/次，2次/d；同時配用附桂骨痛顆粒模擬劑口服，4片/次，2次/d。90 d為1個療程。
1.4 療效評定標準
1.4.1 主癥頸項疼痛
采用VAS疼痛評分記錄患者頸項疼痛的分值。將VAS分值按0分、1～3分、4～6分、7～10分分為4個等級，治療前后相比較，VAS評分分級無改變，判定為無效：減少1個等級，為有效；減少2個等級，為顯效；癥狀消失，判定為痊愈。比較治療前后自身及組間VAS評分的減少率。疼痛起效時間：以服藥后VAS評分減少1個等級的時間作為疼痛起效時間，以組間比較進行評價。
1.4.2 主癥畏寒肢冷
以無畏寒肢冷為0分，微畏寒為2分，畏寒肢冷明顯為4分，畏寒肢冷欲加衣被為6分。痊愈：癥狀消失；顯效：癥狀積分減少2個等級；有效：癥狀積分減少1個等級；無效：癥狀無改變。
1.4.3 癥狀、體征分級量化
根據在疾病中的權重，程度由輕到重賦予不同分值。眩暈分為0、1、2分；壓痛、上肢麻木、旋頸試驗、臂叢牽拉試驗分別分為0、1、2、3分；舌象、脈象正常為0分，陽性結果為1分。
1.4.4 疾病的療效、中醫證候療效評定
依照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準[3]，疾病療效評定根據頸項疼痛、麻木、眩暈等癥狀、體征改善和積分減少情況；中醫證候療效根據臨床癥狀、體征、舌象、脈象等改善和積分減少情況，使用尼莫地平法計算，分別判定為痊愈：≥95%；顯效：70%～95%；有效：30%～70%；無效：＜30%。尼莫地平法計算公式為：[（治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%。
1.5 安全性評價指標
檢查生命體征，包括體溫、脈搏、心率、呼吸、血壓，于治療前及治療后1、2、3個月停藥后每次回訪時檢測并記錄。肝功能（谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶）、腎功能（尿素氮、肌酐）、心電圖檢查，于治療前、用藥后30 d、停藥后各做1次檢查。血常規、尿常規及大便常規檢查，治療前、停藥后各做1次檢查。尿妊娠試驗：治療前做1次檢查。不良事件：隨時記錄。
1.6 統計學方法
采用SAS 9.1.3軟件進行統計分析。計量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用成組t檢驗。兩組等級資料的比較采用Wilcoxon秩和檢驗，組內治療前后比較用符號秩和檢驗，中心間療效比較用CMH χ2檢驗；分類資料的比較用χ2檢驗或Fisher確切概率法檢驗。兩組療效、愈顯率及總有效率的比較均采用CMH χ2檢驗。愈顯率=（痊愈+顯效）/總例數×100%，總有效率＝（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 基線資料
完成病例試驗組172例，脫落剔除率為4.44%；對照組53例，脫落剔除率為11.67%；兩組脫落剔除率比較差異無統計學意義（χ2=2.868，P=0.090）。脫落剔除的原因分別是失訪9例，未按照方案治療5例，無安全性評價1例。治療前兩組患者西醫診斷均為頸椎病，中醫辨證均為陽虛寒濕型。兩組患者基線數據差異無統計學意義（P＞0.05），中心均衡性好，具有可比性。見表 1。
表1
兩組治療前情況比較
2.2 疾病療效
治療90 d后，試驗組與對照組總有效率分別為92.44%、75.47%，差異有統計學意義（χ2=11.416，P=0.001）；愈顯率差異無統計學意義（χ2=0.039，P=0.843）。見表 2。
表2
兩組治療90 d 后疾病療效評定情況及比較
2.3 中醫證候療效
治療90 d后兩組中醫證候療效總有效率兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.535，P=0.011），兩組愈顯率差異無統計學意義（χ2=0.122，P=0.727），兩組中醫證侯療效比較差異無統計學意義（Z=6.957，P=0.073）。見表 3。
表3
兩組治療90 d后中醫證候療效評定情況及比較
2.4 中醫單項癥狀療效
治療90 d后，頸項疼痛、畏寒肢冷單項癥狀改善，兩組比較差異有統計學意義（Z=29.904，P＜0.001；Z=9.854，P=0.020），見表 4、5。疼痛起效時間：試驗組為（34.02±22.48）h，對照組（28.35±25.27）h，組間比較差異無統計學意義（t=-1.084，P=0.278）。
表4
兩組治療90 d 后主癥頸項疼痛療效評定情況及比較
表5
兩組治療90 d 后主癥畏寒肢冷療效標準評定情況及比較
2.5 安全性評價
兩組治療前后血常規、肝腎功能、大小便常規結果無異常。無嚴重不良事件和藥物不良反應發生。不良事件試驗組13例（7.39%），對照組4例（7.14%）；合并用藥試驗組17例（9.66%），對照組5例（8.93%），依從性差試驗組4例（2.27%），對照組3例（5.36%）。以上各項指標兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。
3 討論
頸椎病是危害中老年人的常見多發病，發病率逐漸年輕化[2]。主要由于頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經、血管產生系列癥狀的臨床綜合征，主要表現為頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木、肌肉萎縮、嚴重者雙下肢痙攣、行走困難，甚至四肢麻痹、大小便障礙，出現癱瘓[5]。中國傳統醫學中頸椎病屬于“痹癥”和“萎癥”范疇。其中以頸項疼痛、畏寒肢冷為主癥的癥候群，中醫辨證為陽虛寒濕型頸椎病。屬“寒痹（痛痹）”和“著痹”兼有的混合型。肝腎虧虛，氣血不足是頸椎病的基本病因[6]。寒則筋骨失其溫煦，血瘀滯難化，痹阻經絡而發為頸椎病[7]。治則溫陽散寒，補益肝腎，溫脾化濕，活血行氣止痛。《金匾要略·中風歷節病脈證并治》：“病歷節不可屈伸，疼痛，烏頭湯主之。”
附桂骨痛顆粒以《金匾要略》烏頭湯基礎化裁，處方組成：附子（制）、制川烏、肉桂、黨參、當歸、白芍（炒）、淫羊藿、乳香（制）；功能主治：溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。其君藥為制附子和制川烏，二者主要藥理成分為烏頭堿，有強心、抗休克、抗寒冷、提高耐缺氧能力，鎮痛、局部麻醉作用，使陽虛證、虛寒證模型癥狀得以改善[8]。烏頭堿對急性炎癥有較強的抗炎活性，對肉芽腫增生有明顯抑制作用，可使正常及發熱家兔的體溫降低[9] 。烏頭堿能顯著抑制角叉菜膠、蛋清、組胺及5-羥色胺等引起的大鼠足跖腫脹、毛細血管通透性增加，減少炎性滲出液中白細胞滲出[10]。烏頭類生物堿無論內服或外用都有顯著鎮痛作用，通過刺激局部皮膚黏膜感覺神經末梢呈興奮現象，產生瘙癢與灼熱感，繼以麻醉，喪失知覺。烏頭注射液的鎮痛作用，藥效強度較高，且維持時間較長[11]。烏頭湯及其各配伍組對亢進的免疫系統確有調節作用。其作用機制可能與降低外周血中異常的CD4+百分率，及升高外周血中異常的CD8+百分率，從而使CD4+/CD8+比值下降，進而抑制過強的細胞免疫反應[12]。附子提取液治療大鼠虛寒模型10 d后，提高腺苷三磷酸酶含量和活性，升高鈉、鉀、鈣、鎂離子濃度，增加機體能量儲備，提高能量代謝，影響微循環功能[13]。臣藥為淫羊藿和肉桂，功效補腎陽，強筋骨，祛風濕散寒止痛，活血通經。佐藥乳香、當歸、黨參、白芍活血行氣止痛。組方嚴謹，機制明確，以治本為主，標本兼治。起到溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛的作用。急性血瘀模型大鼠血液流變學的實驗研究表明，附桂骨痛顆粒顯著降低全血黏度值、血漿黏度、纖維蛋白原及血細胞比容，有活血化瘀作用，可改善頸椎病存在的血液流變學改變，降低全血黏度，促進氧氣和養分供應和能量代謝[14]。
綜上所述，附桂骨痛顆粒治療陽虛寒濕型頸椎病總有效率高、安全性好，可使患者減少非甾體類藥物的使用，從而避免非甾體類藥物較為高發的胃腸道、心血管不良事件[15]。
頸椎病是中老年人常見多發病，近年發病年齡越來越年輕[1]。臨床表現多樣，多為頸肩背痛、上肢痛或麻木、眩暈、頭痛、肢體困重甚至癱瘓等癥狀。以頸項疼痛、畏寒肢冷為主癥的頸椎病，中醫辨證為的陽虛寒濕型。多見于病程長、年老、素體虛弱者。附桂骨痛顆粒功能溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。2010年12月－2011年7月四川省人民醫院等4家醫院的中醫骨科對附桂骨痛顆粒治療陽虛寒濕型頸椎病進行了有效性和安全性評價的臨床研究。現報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
1.1.1 西醫診斷標準
參照《第二屆頸椎病專題座談會紀要》[2]制定的相關標準和2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]頸椎病的診斷標準制定：① 有勞損病史、頸部畸形或其他誘因等。② 緩慢性發病，病程較長，時輕時重，可反復發作。③ X線片顯示頸椎曲度改變、不穩或骨贅形成，鉤椎關節骨質增生，韌帶鈣化，椎管矢狀徑狹窄；或經椎CT掃描或頸椎MRI檢查，提示頸椎椎體骨質增生，骨橋形成，或椎間隙狹窄、椎管狹窄，或頸椎韌帶鈣化、頸椎生理曲度改變。臨床表現與X線表現均符合頸椎病者，即可確診。
1.1.2 中醫證候診斷標準
參考《中醫病證診斷療效標準》[4]制定。陽虛寒濕證：主癥：頸項疼痛、畏寒肢冷；次癥：眩暈、上肢麻木、項強；舌象、脈象：舌質淡嫩或淡紅，苔薄白或滑，脈沉遲或脈弦緊或沉弱。主癥2項必見，次癥至少1項，并符合舌象、脈象者，始可辨證為陽虛寒濕證。
1.1.3 納入標準
參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：① 符合頸椎病西醫診斷標準；② 符合中醫陽虛寒濕證診斷標準；③ 年齡18～65歲；④ 疼痛視覺模擬評分法（VAS）≥4分。
1.1.4 排除標準
參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：① 合并有循環系統、消化系統、血液系統嚴重原發性疾病，谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶超過正常值上限的50%，肌酐超過正常值上限，感染、腫瘤、精神病患者；② 妊娠期、哺乳期婦女，敏感體質者；③ 因其他疾病需服用任何劑量的阿司匹林、皮質激素者；④ 有嚴重胃潰瘍、胃出血者；⑤ 尚未簽署知情同意書的患者。
1.1.5 剔除、脫落標準
① 未按期回訪記錄病情和復查安全性指標者，退出、失訪的患者；② 未按照方案服用藥物，自行停藥，改變劑量和服藥次數的患者；③ 合并使用影響療效評價的治療的患者（口服非甾體類藥物、激素類藥物，物理治療等）。
1.2 倫理審批
本研究經醫院倫理委員會審批，患者均簽署知情同意書。
1.3 研究方法
1.3.1 設計方案
采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的研究設計。以SAS 9.1.3統計軟件，按照試驗組與對照組為3︰1的比例給定種子數和中心數，產生隨機編號，分段發至各治療中心隨機入組，配備相應的治療藥盒進行雙盲雙模擬。樣本量確定依據如下：考慮臨床意義，設定參數如下：p1=95%，p2=72%，α=0.05，β=0.20，δ=0.15。計算得每組至少需要樣本量為56例。按照組間比例3︰1，考慮到剔除病例，調整例數，確定病例總數為240例，試驗組180例，對照組60例。共4個中心，每個中心60例患者。
1.3.2 給藥方案
試驗組：附桂骨痛顆粒，口服，5 g/次，3次/d；同時配用抗骨增生片模擬劑口服，4片/次，2次/d。對照組：抗骨增生片，口服，4片/次，2次/d；同時配用附桂骨痛顆粒模擬劑口服，4片/次，2次/d。90 d為1個療程。
1.4 療效評定標準
1.4.1 主癥頸項疼痛
采用VAS疼痛評分記錄患者頸項疼痛的分值。將VAS分值按0分、1～3分、4～6分、7～10分分為4個等級，治療前后相比較，VAS評分分級無改變，判定為無效：減少1個等級，為有效；減少2個等級，為顯效；癥狀消失，判定為痊愈。比較治療前后自身及組間VAS評分的減少率。疼痛起效時間：以服藥后VAS評分減少1個等級的時間作為疼痛起效時間，以組間比較進行評價。
1.4.2 主癥畏寒肢冷
以無畏寒肢冷為0分，微畏寒為2分，畏寒肢冷明顯為4分，畏寒肢冷欲加衣被為6分。痊愈：癥狀消失；顯效：癥狀積分減少2個等級；有效：癥狀積分減少1個等級；無效：癥狀無改變。
1.4.3 癥狀、體征分級量化
根據在疾病中的權重，程度由輕到重賦予不同分值。眩暈分為0、1、2分；壓痛、上肢麻木、旋頸試驗、臂叢牽拉試驗分別分為0、1、2、3分；舌象、脈象正常為0分，陽性結果為1分。
1.4.4 疾病的療效、中醫證候療效評定
依照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準[3]，疾病療效評定根據頸項疼痛、麻木、眩暈等癥狀、體征改善和積分減少情況；中醫證候療效根據臨床癥狀、體征、舌象、脈象等改善和積分減少情況，使用尼莫地平法計算，分別判定為痊愈：≥95%；顯效：70%～95%；有效：30%～70%；無效：＜30%。尼莫地平法計算公式為：[（治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%。
1.5 安全性評價指標
檢查生命體征，包括體溫、脈搏、心率、呼吸、血壓，于治療前及治療后1、2、3個月停藥后每次回訪時檢測并記錄。肝功能（谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶）、腎功能（尿素氮、肌酐）、心電圖檢查，于治療前、用藥后30 d、停藥后各做1次檢查。血常規、尿常規及大便常規檢查，治療前、停藥后各做1次檢查。尿妊娠試驗：治療前做1次檢查。不良事件：隨時記錄。
1.6 統計學方法
采用SAS 9.1.3軟件進行統計分析。計量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用成組t檢驗。兩組等級資料的比較采用Wilcoxon秩和檢驗，組內治療前后比較用符號秩和檢驗，中心間療效比較用CMH χ2檢驗；分類資料的比較用χ2檢驗或Fisher確切概率法檢驗。兩組療效、愈顯率及總有效率的比較均采用CMH χ2檢驗。愈顯率=（痊愈+顯效）/總例數×100%，總有效率＝（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 基線資料
完成病例試驗組172例，脫落剔除率為4.44%；對照組53例，脫落剔除率為11.67%；兩組脫落剔除率比較差異無統計學意義（χ2=2.868，P=0.090）。脫落剔除的原因分別是失訪9例，未按照方案治療5例，無安全性評價1例。治療前兩組患者西醫診斷均為頸椎病，中醫辨證均為陽虛寒濕型。兩組患者基線數據差異無統計學意義（P＞0.05），中心均衡性好，具有可比性。見表 1。
表1
兩組治療前情況比較
2.2 疾病療效
治療90 d后，試驗組與對照組總有效率分別為92.44%、75.47%，差異有統計學意義（χ2=11.416，P=0.001）；愈顯率差異無統計學意義（χ2=0.039，P=0.843）。見表 2。
表2
兩組治療90 d 后疾病療效評定情況及比較
2.3 中醫證候療效
治療90 d后兩組中醫證候療效總有效率兩組比較差異有統計學意義（χ2=6.535，P=0.011），兩組愈顯率差異無統計學意義（χ2=0.122，P=0.727），兩組中醫證侯療效比較差異無統計學意義（Z=6.957，P=0.073）。見表 3。
表3
兩組治療90 d后中醫證候療效評定情況及比較
2.4 中醫單項癥狀療效
治療90 d后，頸項疼痛、畏寒肢冷單項癥狀改善，兩組比較差異有統計學意義（Z=29.904，P＜0.001；Z=9.854，P=0.020），見表 4、5。疼痛起效時間：試驗組為（34.02±22.48）h，對照組（28.35±25.27）h，組間比較差異無統計學意義（t=-1.084，P=0.278）。
表4
兩組治療90 d 后主癥頸項疼痛療效評定情況及比較
表5
兩組治療90 d 后主癥畏寒肢冷療效標準評定情況及比較
2.5 安全性評價
兩組治療前后血常規、肝腎功能、大小便常規結果無異常。無嚴重不良事件和藥物不良反應發生。不良事件試驗組13例（7.39%），對照組4例（7.14%）；合并用藥試驗組17例（9.66%），對照組5例（8.93%），依從性差試驗組4例（2.27%），對照組3例（5.36%）。以上各項指標兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。
3 討論
頸椎病是危害中老年人的常見多發病，發病率逐漸年輕化[2]。主要由于頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經、血管產生系列癥狀的臨床綜合征，主要表現為頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木、肌肉萎縮、嚴重者雙下肢痙攣、行走困難，甚至四肢麻痹、大小便障礙，出現癱瘓[5]。中國傳統醫學中頸椎病屬于“痹癥”和“萎癥”范疇。其中以頸項疼痛、畏寒肢冷為主癥的癥候群，中醫辨證為陽虛寒濕型頸椎病。屬“寒痹（痛痹）”和“著痹”兼有的混合型。肝腎虧虛，氣血不足是頸椎病的基本病因[6]。寒則筋骨失其溫煦，血瘀滯難化，痹阻經絡而發為頸椎病[7]。治則溫陽散寒，補益肝腎，溫脾化濕，活血行氣止痛。《金匾要略·中風歷節病脈證并治》：“病歷節不可屈伸，疼痛，烏頭湯主之。”
附桂骨痛顆粒以《金匾要略》烏頭湯基礎化裁，處方組成：附子（制）、制川烏、肉桂、黨參、當歸、白芍（炒）、淫羊藿、乳香（制）；功能主治：溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。其君藥為制附子和制川烏，二者主要藥理成分為烏頭堿，有強心、抗休克、抗寒冷、提高耐缺氧能力，鎮痛、局部麻醉作用，使陽虛證、虛寒證模型癥狀得以改善[8]。烏頭堿對急性炎癥有較強的抗炎活性，對肉芽腫增生有明顯抑制作用，可使正常及發熱家兔的體溫降低[9] 。烏頭堿能顯著抑制角叉菜膠、蛋清、組胺及5-羥色胺等引起的大鼠足跖腫脹、毛細血管通透性增加，減少炎性滲出液中白細胞滲出[10]。烏頭類生物堿無論內服或外用都有顯著鎮痛作用，通過刺激局部皮膚黏膜感覺神經末梢呈興奮現象，產生瘙癢與灼熱感，繼以麻醉，喪失知覺。烏頭注射液的鎮痛作用，藥效強度較高，且維持時間較長[11]。烏頭湯及其各配伍組對亢進的免疫系統確有調節作用。其作用機制可能與降低外周血中異常的CD4+百分率，及升高外周血中異常的CD8+百分率，從而使CD4+/CD8+比值下降，進而抑制過強的細胞免疫反應[12]。附子提取液治療大鼠虛寒模型10 d后，提高腺苷三磷酸酶含量和活性，升高鈉、鉀、鈣、鎂離子濃度，增加機體能量儲備，提高能量代謝，影響微循環功能[13]。臣藥為淫羊藿和肉桂，功效補腎陽，強筋骨，祛風濕散寒止痛，活血通經。佐藥乳香、當歸、黨參、白芍活血行氣止痛。組方嚴謹，機制明確，以治本為主，標本兼治。起到溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛的作用。急性血瘀模型大鼠血液流變學的實驗研究表明，附桂骨痛顆粒顯著降低全血黏度值、血漿黏度、纖維蛋白原及血細胞比容，有活血化瘀作用，可改善頸椎病存在的血液流變學改變，降低全血黏度，促進氧氣和養分供應和能量代謝[14]。
綜上所述，附桂骨痛顆粒治療陽虛寒濕型頸椎病總有效率高、安全性好，可使患者減少非甾體類藥物的使用，從而避免非甾體類藥物較為高發的胃腸道、心血管不良事件[15]。
