如何做好藥物臨床試驗機構資格認定申報的藥物臨床試驗質量管理規范培訓工作_《華西醫學》

作者：

劉敏 , 孫麗華 , 樊文竹 , 鐘平協

遼寧省腫瘤醫院科教科（沈陽，110042）;

關鍵詞：

藥物臨床試驗研究機構藥物臨床試驗質量管理規范

DOI：

10.7507/1002-0179.20130045

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做好藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓工作是成功申報藥物臨床試驗機構的關鍵。把GCP培訓工作的重要性上升到認識層面，并積極行動，通過建立組織機構、配備專人負責培訓，制定培訓制度、方案，建立請假制度，開展形式多樣的培訓及建立培訓檔案等一系列的措施，從而保證培訓效果，為順利接受現場資格認定檢查奠定了堅實基礎。

引用本文： 劉敏,孫麗華,樊文竹,鐘平協. 如何做好藥物臨床試驗機構資格認定申報的藥物臨床試驗質量管理規范培訓工作. 華西醫學, 2013, 28(1): 139-141. doi: 10.7507/1002-0179.20130045 復制

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