引用本文： 馬景學. 只有民族的, 才是世界的——第11屆美國眼科新生血管年會紀實. 中華眼底病雜志, 2014, 30(2): 204-205. doi: 10.3760/cma.j.issn.1005-1015.2014.02.023 復制
2014年2月初，凜冽的寒風中，到處充滿了春節的喜悅，充滿了闔家團圓的溫馨！我卻揮別家人，滿懷期待地飛往萬里之外的邁阿密。參加由享譽全球的邁阿密大學米勒醫學院的Bascom Palmer眼科研究所舉辦的第11屆美國眼科Angiogenesis(新生血管)年會。
Bascom Palmer眼科研究所成立于1962年，是美國東南部最大的眼科醫療、科研和教育機構。其醫職人員每年治療超過25萬例患者，進行超過13 000臺手術。五十多年來，Bascom Palmer眼科研究所始終引領眼科創新的最前沿，在此工作的醫教護人員，都是國際公認的眼部疾病專家，包括青光眼、白內障、眼表、玻璃體視網膜病、眼腫瘤和兒童眼病等領域。尤其在眼底病，特別是各類黃斑病的臨床科研和教學方面成績卓著，影響巨大。被國際眼科同道稱之為熒光素眼底血管造影之父、已故著名眼底病大家John Donald M.Gass就是Bascom Palmer眼科研究所及眼科醫院的創始人之一，其撰寫的專著《Stereoscopicatlas of macular diseases》(1970、1977、1987年分別出版第一、二、三版)至今仍是指導世界各地眼底病醫生醫教研工作的一部不可替代的經典之作。眼科領域的很多新理論、新方法、新技術都是在這家醫院開創并推廣到全世界的。在《美國新聞和世界報道》的年度“最佳醫院”評選中，Bascom Palmer眼科研究所連續10年位居全美眼科第一。充分體現了強大的科研、醫療實力和良好的公共服務能力。十多年來，Bascom Palmer眼科研究所每年都舉辦新生血管年會，匯集全球眼底病學頂級專家，交流以濕性老年性黃斑變性(AMD)為主的新生血管疾病最新研究成果和臨床診療技術進展以及未來發展方向與趨勢。
這屆新生血管年會主題為“Angiogenesis, Exudation, and Degeneration(新生血管、滲出和變性)”，約300位來自全球各地的專家參加。其中包括臨床醫生、基礎研究科學家以及專業媒體工作人員。會議由Philip J. Rosenfeld、Harry W. Flynn, Jr和Carmen A. Puliafito三位教授聯合主持。會議聚焦于治療新生血管性和滲出性疾病，重點突出藥物療法的改進，特別強調了目前和未來這些藥物在臨床使用上的經濟影響。會議分為以下幾大專題進行:(1)干性AMD；(2)視網膜疾病的干細胞治療；(3)濕性AMD:康柏西普Ⅲ期臨床試驗結果；(4)濕性AMD；(5)濕性AMD的新療法探索；(6)脈絡膜視網膜病、玻璃體黃斑病和視網膜血管性疾病；(7)糖尿病視網膜病變。
這次會議最大的收獲有兩點:一是對于AMD的診治。特別是濕性AMD，國際上已經有一些新的研究方向和新技術的探索，在抗血管內皮生長因子(VEGF)產品研發方面，主要集中在多靶點的尋找；另外就是用新的緩釋技術，讓藥物的作用時間延長，從而降低玻璃體內注射給藥的頻率。二是受大會主席邀請，由中國企業主導研發的治療濕性AMD的新一代抗VEGF藥物康柏西普在這次會議上正式向全球眼科學術界公開推出。其臨床試驗結果報道占據了一個專題，成為大會的一個亮點和熱門話題。
來自克利夫蘭科爾眼科研究所的Peter Kaiser教授首先進行了專題宣講。Kaiser教授擔任過4項大規模多中心的視網膜疾病國際臨床試驗的負責人，曾獲美國眼科學會和美國視網膜專家學會高級成就獎，并親自參與了康柏西普的臨床試驗設計。本次會議他介紹了康柏西普的研發和Ⅰ期臨床試驗結果，著重介紹了康柏西普與雷珠單抗的異同。康柏西普是新一代抗VEGF融合蛋白，多靶點作用于VEGF-A、VEGF-B和PlGF，親和力更強，因此持續作用時間更長，臨床療效更加明顯。作為中國眼底病領域的代表，黎曉新教授以“應用康柏西普治療濕性AMD:AURORA & PHOENIX研究初步結果”為題進行了專題報告。AURORA試驗(PI:黎曉新教授)和PHOENIX試驗(PI:許迅教授)的結果顯示，康柏西普在初始3個月中，每一個月玻璃體腔內注射給藥，之后每三個月給藥1次，或者按需給藥，都能有效維持最佳視力改善。匯總分析表明，康柏西普具有良好的安全性。威斯康辛大學Madison Fundus Photograph Reading Center(麥迪遜眼底圖像讀片中心)是美國最權威的三大讀片中心之一。康柏西普所有的眼底圖像都是隱匿信息后從中國直接送到該中心解讀。來自該中心的Ronald Danis教授報告了康柏西普PHOENIX試驗的影像結果，表現出與視力結果的高度吻合。不同研究的數據印證了康柏西普的安全性和有效性。這些報告引起了與會專家的高度關注和濃厚興趣。10多名專家排隊提問。黎曉新、Peter Kaiser、Ronald Danis教授就康柏西普的作用機制、試驗設計、給藥方案、適應人群、未來計劃等問題與現場其他專家進行了熱烈的交流。大會主席Carmen A. Puliafito教授評價說，“這是一個重要的時刻，請關注來自中國的力量！康柏西普是第一個在美國之外研發出的眼科高端生物藥，也是第一個由非美國人研發出來的眼科創新藥物”；另一大會主席Rosenfeld教授則指出“康柏西普的療效和安全性有望優于國際市場現有的濕性AMD治療藥物”。
參加這次新生血管年會不僅增長了知識，而且深切的感受到，要想得到全球的關注和尊重，必須有自己拿得出手的成果得到大家的認可。康柏西普是第一個由中國企業牽頭、中國專家主導研發，擁有中國自主知識產權的眼用生物制劑，可以說完全是中國生物制藥專家和眼底病專家心血智慧的結晶。看到這一研究成果受到國際眼科界的關注和高度評價，感到無比自豪。再次印證了“只有民族的，才是世界的！”這一道理。
康柏西普是一個全新的藥物，還有大量值得臨床深入研究的課題，這也是中國眼科醫生走向世界講壇的大好平臺。康柏西普的成功研發與即將在國內首先上市，無疑是中國眼病患者的福音。期待以良好的性價比造福于中國老百姓。推動民族工業自主研發創新藥物是解決看病難、看病貴問題的重要路徑之一，也是民族工業追趕世界的必由之路。只有民族醫藥發展了，才能讓更多的老百姓受益，也才能提供更多的學術交流與科學研究平臺讓中國眼科走向世界。
正所謂好事多磨，在華盛頓轉機時，正好趕上北美暴雪航班取消等小插曲。而回到北京時，一掃多日的霧霾，陽光燦爛、藍天白云，心情非常舒暢。作為中國眼科醫生的一員，我們有信心也有責任用更好的診療技術，更先進的治療方法，更價廉物美的產品，為更多的患者換來陽光燦爛的明天。
2014年2月初，凜冽的寒風中，到處充滿了春節的喜悅，充滿了闔家團圓的溫馨！我卻揮別家人，滿懷期待地飛往萬里之外的邁阿密。參加由享譽全球的邁阿密大學米勒醫學院的Bascom Palmer眼科研究所舉辦的第11屆美國眼科Angiogenesis(新生血管)年會。
Bascom Palmer眼科研究所成立于1962年，是美國東南部最大的眼科醫療、科研和教育機構。其醫職人員每年治療超過25萬例患者，進行超過13 000臺手術。五十多年來，Bascom Palmer眼科研究所始終引領眼科創新的最前沿，在此工作的醫教護人員，都是國際公認的眼部疾病專家，包括青光眼、白內障、眼表、玻璃體視網膜病、眼腫瘤和兒童眼病等領域。尤其在眼底病，特別是各類黃斑病的臨床科研和教學方面成績卓著，影響巨大。被國際眼科同道稱之為熒光素眼底血管造影之父、已故著名眼底病大家John Donald M.Gass就是Bascom Palmer眼科研究所及眼科醫院的創始人之一，其撰寫的專著《Stereoscopicatlas of macular diseases》(1970、1977、1987年分別出版第一、二、三版)至今仍是指導世界各地眼底病醫生醫教研工作的一部不可替代的經典之作。眼科領域的很多新理論、新方法、新技術都是在這家醫院開創并推廣到全世界的。在《美國新聞和世界報道》的年度“最佳醫院”評選中，Bascom Palmer眼科研究所連續10年位居全美眼科第一。充分體現了強大的科研、醫療實力和良好的公共服務能力。十多年來，Bascom Palmer眼科研究所每年都舉辦新生血管年會，匯集全球眼底病學頂級專家，交流以濕性老年性黃斑變性(AMD)為主的新生血管疾病最新研究成果和臨床診療技術進展以及未來發展方向與趨勢。
這屆新生血管年會主題為“Angiogenesis, Exudation, and Degeneration(新生血管、滲出和變性)”，約300位來自全球各地的專家參加。其中包括臨床醫生、基礎研究科學家以及專業媒體工作人員。會議由Philip J. Rosenfeld、Harry W. Flynn, Jr和Carmen A. Puliafito三位教授聯合主持。會議聚焦于治療新生血管性和滲出性疾病，重點突出藥物療法的改進，特別強調了目前和未來這些藥物在臨床使用上的經濟影響。會議分為以下幾大專題進行:(1)干性AMD；(2)視網膜疾病的干細胞治療；(3)濕性AMD:康柏西普Ⅲ期臨床試驗結果；(4)濕性AMD；(5)濕性AMD的新療法探索；(6)脈絡膜視網膜病、玻璃體黃斑病和視網膜血管性疾病；(7)糖尿病視網膜病變。
這次會議最大的收獲有兩點:一是對于AMD的診治。特別是濕性AMD，國際上已經有一些新的研究方向和新技術的探索，在抗血管內皮生長因子(VEGF)產品研發方面，主要集中在多靶點的尋找；另外就是用新的緩釋技術，讓藥物的作用時間延長，從而降低玻璃體內注射給藥的頻率。二是受大會主席邀請，由中國企業主導研發的治療濕性AMD的新一代抗VEGF藥物康柏西普在這次會議上正式向全球眼科學術界公開推出。其臨床試驗結果報道占據了一個專題，成為大會的一個亮點和熱門話題。
來自克利夫蘭科爾眼科研究所的Peter Kaiser教授首先進行了專題宣講。Kaiser教授擔任過4項大規模多中心的視網膜疾病國際臨床試驗的負責人，曾獲美國眼科學會和美國視網膜專家學會高級成就獎，并親自參與了康柏西普的臨床試驗設計。本次會議他介紹了康柏西普的研發和Ⅰ期臨床試驗結果，著重介紹了康柏西普與雷珠單抗的異同。康柏西普是新一代抗VEGF融合蛋白，多靶點作用于VEGF-A、VEGF-B和PlGF，親和力更強，因此持續作用時間更長，臨床療效更加明顯。作為中國眼底病領域的代表，黎曉新教授以“應用康柏西普治療濕性AMD:AURORA & PHOENIX研究初步結果”為題進行了專題報告。AURORA試驗(PI:黎曉新教授)和PHOENIX試驗(PI:許迅教授)的結果顯示，康柏西普在初始3個月中，每一個月玻璃體腔內注射給藥，之后每三個月給藥1次，或者按需給藥，都能有效維持最佳視力改善。匯總分析表明，康柏西普具有良好的安全性。威斯康辛大學Madison Fundus Photograph Reading Center(麥迪遜眼底圖像讀片中心)是美國最權威的三大讀片中心之一。康柏西普所有的眼底圖像都是隱匿信息后從中國直接送到該中心解讀。來自該中心的Ronald Danis教授報告了康柏西普PHOENIX試驗的影像結果，表現出與視力結果的高度吻合。不同研究的數據印證了康柏西普的安全性和有效性。這些報告引起了與會專家的高度關注和濃厚興趣。10多名專家排隊提問。黎曉新、Peter Kaiser、Ronald Danis教授就康柏西普的作用機制、試驗設計、給藥方案、適應人群、未來計劃等問題與現場其他專家進行了熱烈的交流。大會主席Carmen A. Puliafito教授評價說，“這是一個重要的時刻，請關注來自中國的力量！康柏西普是第一個在美國之外研發出的眼科高端生物藥，也是第一個由非美國人研發出來的眼科創新藥物”；另一大會主席Rosenfeld教授則指出“康柏西普的療效和安全性有望優于國際市場現有的濕性AMD治療藥物”。
參加這次新生血管年會不僅增長了知識，而且深切的感受到，要想得到全球的關注和尊重，必須有自己拿得出手的成果得到大家的認可。康柏西普是第一個由中國企業牽頭、中國專家主導研發，擁有中國自主知識產權的眼用生物制劑，可以說完全是中國生物制藥專家和眼底病專家心血智慧的結晶。看到這一研究成果受到國際眼科界的關注和高度評價，感到無比自豪。再次印證了“只有民族的，才是世界的！”這一道理。
康柏西普是一個全新的藥物，還有大量值得臨床深入研究的課題，這也是中國眼科醫生走向世界講壇的大好平臺。康柏西普的成功研發與即將在國內首先上市，無疑是中國眼病患者的福音。期待以良好的性價比造福于中國老百姓。推動民族工業自主研發創新藥物是解決看病難、看病貴問題的重要路徑之一，也是民族工業追趕世界的必由之路。只有民族醫藥發展了，才能讓更多的老百姓受益，也才能提供更多的學術交流與科學研究平臺讓中國眼科走向世界。
正所謂好事多磨，在華盛頓轉機時，正好趕上北美暴雪航班取消等小插曲。而回到北京時，一掃多日的霧霾，陽光燦爛、藍天白云，心情非常舒暢。作為中國眼科醫生的一員，我們有信心也有責任用更好的診療技術，更先進的治療方法，更價廉物美的產品，為更多的患者換來陽光燦爛的明天。