要正確理解隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)的結果,讀者必須了解其設計方案、實施過程、分析方法和結果解釋.為達此目的,要求作者必須完整清晰地將這些內容表述出來.雖然經過數十年的教育,RCT的報告方法仍然需要改進.一些研究人員和編輯為此編寫了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials, 臨床試驗報告的統一標準)聲明第一版,采用清單和流程圖的方式幫助作者提高報告質量.本文根據讀者對第一版的反饋對CONSORT聲明進行了修改,并補充了新的證據.清單條目分為題目、摘要、引言、方法、結果和評論共6個部分.修訂版清單包括了22項條目,均為經驗證據證明如不報告就會導致療效估計偏倚的信息或作以判斷結果可靠性和相關性的基本信息,配以流程圖來描述受試者參與RCT的過程.修訂版流程圖描述了試驗的4個步驟(包括登記、干預的分配、隨訪和分析),并明確注明了原始數據分析中各干預組人數.讀者可通過人數判斷作者是否進行了意向性分析(ITT).總之,CONSORT聲明旨在改進RCT的報告質量,方便讀者了解研究實施情況并判斷其結果的真實性.