目的 評估中醫藥臨床研究是否與我國主要疾病負擔相關。 方法 首先從1999年－2004年出版的13種中醫、中西醫結合雜志中手工檢索出隨機對照試驗（RCT），并提取出雜志名稱、出版年限、治療的疾病類別及樣本含量等數據。然后采用死亡率和傷殘調整壽命年（DALY）作為衡量標準，統計2002年我國疾病負擔前30位病因的RCT數量，采用秩相關分析這些疾病負擔與發表的中醫藥RCT及其受試者數量的關系。 結果 最終確認7 422個RCT，約38%的RCT來自于3種國家級雜志。這些RCT覆蓋了我國疾病負擔中的主要病種，其中4 280個RCT（57.7%）研究前30位病因合并產生的42個病種，只有3個病種（7%）沒有任何RCT研究。采用DALY得到的相關系數分別是0.108（P=0.569）、0.092（P=0.628），通過死亡率產生的相關系數分別是0.453（P=0.012）、0.536（P=0.002）。 結論 中醫藥RCT與采用死亡率衡量的疾病負擔明顯相關，但采用DALY分析卻未發現二者存在相關性。中醫藥臨床研究可能更注重死亡率高的病種，一定程度上忽略了DALY衡量的疾病負擔。