目的 系統評價化療聯合貝伐單抗治療Her-2陰性復發或轉移性乳腺癌的有效性及安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、SCI引文數據庫和CBM數據庫,收集采用化療聯合與不聯合貝伐單抗治療Her-2陰性復發或轉移性乳腺癌的Ⅲ期臨床隨機對照試驗(RCT),并查閱ASCO、ESMO近三年相關會議摘要和2012年NCCN指南,以及手工檢索相關中文期刊,檢索時限均截至2012年2月。由2位研究者按照納入和排除標準獨立篩選文獻、評價質量并交叉核對,如遇分歧則討論解決或請專家協商決定而后,采用STATA SE 12.0軟件進行Meta分析。結果 初檢出文獻132篇,最終納入4個RCT,共3 131例患者。Meta分析結果顯示,與單純化療相比,化療聯合貝伐單抗可延長Her-2陰性復發或轉移性乳腺癌患者無進展生存期[HR=0.67,95%CI(0.57,0.79),Plt;0.001],但未能延長總生存期[HR=0.92,95%CI(0.82,1.02),P=0.121];在安全性方面,化療聯合貝伐單抗組患者高血壓、蛋白尿、出血不良反應較單純化療組增多,而血栓、中性粒細胞減少及感覺障礙發生率方面,兩組差異無統計學意義。結論 貝伐單抗可延長Her-2陰性復發或轉移性乳腺癌患者的無進展生存期,但未能延長總生存期,與單純化療相比3至4度不良反應有所增加。今后尚需進一步探索貝伐單抗用于乳腺癌解救治療的最佳適應人群。