高質量隨機對照試驗是解釋醫療衛生干預措施與結局之間關系的最佳證據來源,但在其不充足、不直接、不適合等情況下,研究者可能需要納入非隨機干預試驗以擴充證據數量和增強證據確信度(質量)。GRADE工作組的最新研究為指導研究人員正確整合隨機與非隨機干預研究證據提供了方法。本文將基于最新和既往研究,介紹相關方法學,旨在為系統評價制作者、衛生技術評估人員、指南制訂者和使用GRADE進行證據綜合的其他研究人員提供指引。
既往的診斷試驗準確性系統評價證據分級方法通常側重在診斷指標層面評估證據的確信度(質量)。當研究問題不局限于診斷試驗準確性結果本身時,由于評估過程缺乏對試驗準確性在特定環境中引發的下游影響的考慮,分級結果可能是不準確的。為應對這些挑戰,GRADE工作組進行了系列研究,重點更新了在背景化框架下探究或模擬診斷試驗準確性結果重要下游影響的方法。本文結合前沿研究,介紹單個診斷試驗準確性系統評價證據分級及相應背景化方法,為相關人員提供參考。