COSMIN-RoB 清單包括 3 個部分,共 10 個框目,分別用于評價內容效度研究、內部結構研究和其他測量屬性研究的偏倚風險。其中其他測量屬性研究關注 PROMs 整體的質量,包含穩定性、測量誤差、效標效度、假設檢驗(構念效度)和反應度。在這 5 種測量屬性中,穩定性、測量誤差及效標效度在研究中使用最為廣泛,因此,為使讀者更好地理解和使用 COSMIN-RoB 清單評價這 3 種 PROMs 測量屬性研究的偏倚風險,本文將結合具體實例進行解讀。
患者報告結局測量工具(patient-reported outcome measures,PROMs)測量屬性研究是指研究者為效驗 PROMs 的測量屬性(如信度)而進行的一系列研究。如果在這些測量屬性研究的設計和統計分析過程中存在缺陷,就會產生偏倚,影響測量工具的質量。COSMIN(consensus-based standards for the selection of health measurement instruments)指導委員會開發了 COSMIN-RoB 清單用以評估測量屬性研究的偏倚風險,該清單可用于制作 PROMs 測量屬性的系統評價,同時對于 PROMs 開發者而言,也可使用該清單指導測量工具的開發。目前,在國內尚缺乏測量屬性研究的偏倚風險評估工具,因此本文旨在介紹 COSMIN-RoB 清單的基本情況和使用原則,同時結合實例對內部結構研究部分的評價清單進行解讀,以期指導研究者使用 COSMIN-RoB 清單。
COSMIN指導委員會在2021年對COSMIN-RoB穩定性和測量誤差的清單進行了更新,更新清單適用于包括臨床醫生報告的結局測量方法(ClinPOMs)、基于患者表現的結局測量工具(PerFOMs)及實驗室檢查指標等在內的所有類型結局測量工具研究的評估。為使讀者更好地理解和使用更新的COSMIN-RoB清單,并為制作ClinPOMs、PerFOMs及實驗室檢查指標系統評價提供方法學參考,本文對COSMIN-RoB清單的更新內容進行解讀。