本文全面介紹了四川大學華西醫院在醫療器械質量管理中引入企業化風險控制理論,成功建立從器械引進前論證評估與招投標策略管理直至使用過程中的操作培訓、設備維護維修、報廢處置管理以及醫療器械質量控制的寶貴經驗,可為國內各大型綜合性醫院的醫療器械質量管理和風險控制提供借鑒。