目的 評價奧氮平+氟西汀與單純氟西汀比較治療難治性抑郁癥的有效性與安全性。方法 計算機檢索PubMed（1966～2009.9）、Cochrane Library（2009年第3期）、EMbase（1974～2009.9）、SCI（1974～2009.9）、中國期刊全文數據庫（1994～2009.9）、中國生物醫學文獻數據庫（1978～2009.9）、中文科技期刊全文數據庫（1989～2009.9）和萬方數字化期刊全文數據庫（1997～2009.9），同時手檢相關期刊和會議論文集，納入有關奧氮平聯合氟西汀（試驗組）與單用氟西汀（對照組）比較治療難治性抑郁癥的隨機對照試驗，參照Jadad評分標準對納入文獻的方法學質量進行評估，提取有效數據，采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。結果 共納入7個研究，包括1 230例患者。Meta分析結果顯示：兩組治療后第1周漢密爾頓焦慮量表評分改善差異無統計學意義，治療后第2、4、8、12周評分改善試驗組優于對照組；治療后第1、2、4、8周的漢密爾頓抑郁量表評分改善試驗藥比對照組有明顯優勢；在臨床總體印象量表評分上，治療后第2、4周的評分改善差異無統計學意義，第8、12周的變化差異有統計學意義；治療后第1、2、4、12周的蒙哥馬利和阿斯伯格抑郁癥等級量表評分改善試驗組較對照組有優勢。合并分析結果顯示，試驗組臨床效果優于對照組。兩組不良反應差異無統計學意義［RR=1.10，95%CI（0.99，1.23）］。結論 現有證據表明，奧氮平+氟西汀治療難治性抑郁癥的臨床有效性和安全性顯著優于單用氟西汀。