目的了解中國內地腦卒中臨床治療多中心隨機對照試驗方法學質量現狀與發展趨勢，為未來國內臨床試驗設計及指南制定提供參考依據。方法電子檢索 PubMed、Embase、Cochrane 臨床試驗登記數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、萬方數據庫、中國科技期刊全文數據庫，納入 2000 年 1 月—2019 年 12 月國內外發表的中國內地關于腦卒中（缺血性腦卒中、腦出血、蛛網膜下腔出血）治療的多中心隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT），對所納入的 RCT 進行基本情況、方法學質量及結局指標的評價。結果共納入腦卒中治療多中心 RCT 90 個。2000 年—2009 年發表多中心 RCT 39 個，2010 年—2019 年發表多中心 RCT 51 個；2010 年—2019 年發表的多中心 RCT 數量是 2000 年—2009 年發表數量的 1.31 倍。以缺血性腦卒中為研究對象的研究占 58.9%（53/90），以腦出血為研究對象的研究占 14.4%（13/90），共同納入缺血性和出血性腦卒中的研究占 26.7%（24/90）。藥物試驗占總納入試驗的 55.6%（50/90），非藥物試驗占 44.4%（40/90）。與 2000 年—2009 年比較，2010 年—2019 年發表的多中心 RCT 在報告失訪情況（P=0.005）、明確報告主次要結局指標（P=0.027）以及不良反應報告（P=0.007）方面差異有統計學意義；兩個時間段發表的多中心 RCT 在正確使用隨機方法（P=0.341）、分組隱藏（P=0.611）、盲法（P=0.551）、報告使用意向性分析（P=0.573）以及隨訪時間（P=0.061）方面比較，差異均無統計學意義。結論近 20 年來，中國內地腦卒中治療多中心 RCT 質量改善進步依舊緩慢，提高急性腦卒中治療試驗的設計與實施質量需引起更多重視。