目的 系統評價心血管復方制劑（Polypill）對冠心病相關危險因素的干預效果和安全性。方法 計算機檢索PubMed、CENTRAL、ICTRP、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP，查找有關心血管Polypill對冠心病相關危險因素的干預效果與安全性的隨機對照試驗，檢索時限均為從建庫至2012年9月。由2位研究者根據納入和排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量，然后進行分析。結果 最終納入5個隨機對照試驗，均來自國外。描述性分析結果顯示：① 在血壓方面，Polypill在降低收縮壓和舒張壓方面明顯優于安慰劑，其差異有統計學意義，但Polypill與單用降壓藥比較無明顯差異。② 在血脂方面，Polypill在降低TC、TG和LDL-C水平方面明顯優于安慰劑，其差異有統計學意義，但Polypill與標準藥物治療無明顯差異。③ 在血糖方面，Polypill在降低血糖方面明顯優于安慰劑，其差異有統計學意義。④ 在不良反應方面，納入研究中報告Polypill的不良事件有干咳、出血傾向或胃炎、肝腎功能異常等。⑤ 在藥物依從性方面，Polypill組與標準治療或安慰劑組比較無明顯差異。結論 Polypill對高血壓、血脂等冠心病相關因素有干預作用。受納入研究的數量限制，上述結論尚待開展更多大規模、高質量的研究來進一步驗證。心血管Polypill對冠心病一級預防作用的證據尚不充分，尚不推薦臨床應用。