目的 評價肉堿治療原發性弱精癥的療效和安全性。方法 采用Cochrane 系統評價方法，電子檢索1995 年1 月至2006 年12 月期間MEDLINE、EMbase、Cochrane 圖書館、CNKI 等資料庫，輔以手工檢索及追查已納入文獻的參考文獻。納入肉堿治療原發性弱精癥的隨機對照試驗（RCT）。由2 名評價者共同評價納入研究的質量，對符合標準的研究采用RevMan 4.2.10 軟件進行Meta 分析。結果 共納入5 個RCT，其中B 級2 個，C 級3 個，包括346 例患者，排除失訪人數后實際納入307 例進行Meta 分析。Meta 分析結果顯示：① 肉堿治療3 ～ 6 個月后，治療組與對照組患者配偶的自然妊娠率差異有統計學意義［RR=2.46，95%CI（1.12，5.43），P=0.03］；② 肉堿治療3個月和6 個月后治療組與對照組前向活動精子數差異均無統計學意義［WMD=9.16，95%CI（0.14，18.18），P=0.05；WMD=5.28，95%CI（– 4.45，15.01），P=0.29)］；③ 肉堿治療3 個月和6 個月后治療組與對照組前向活動精子率差異均無統計學意義［WMD=14.56，95%CI（– 4.49，33.61），P=0.13；WMD=7.34，95%CI（– 5.93, 20.61），P=0.28］；④ 肉堿治療3 個月和6 個月后治療組與對照組活動精子數差異均無統計學意義［WMD=15.32，95%CI（– 1.34，31.98），P=0.07；WMD=6.20，95%CI（– 3.00，15.39），P=0.19］；⑤ 肉堿治療3 個月和6 個月后治療組與對照組精子總活動率差異均無統計學意義［WMD=2.97，95%CI（– 5.75，11.69），P=0.50；WMD=4.48，95%CI（– 9.17，18.14），P=0.52］；⑥ 肉堿治療3 個月和6 個月后治療組和對照組精液量差異均無統計學意義［WMD= – 0.12，95%CI（– 0.55，0.30），P=0.57；WMD=0.03，95%CI（– 0.38，0.45），P=0.87］；⑦ 肉堿治療3 個月和6 個月后治療組與對照組精子密度差異均無統計學意義［WMD=7.92，95%CI（– 2.85，18.68），P=0.15；WMD=1.02，95%CI（– 5.09，7.14），P=0.74］。有3 個研究報告治療期間均無嚴重不良反應發生。結論 現有證據顯示，肉堿治療可提高原發性弱精癥導致不育患者配偶的自然妊娠率，但不能改善精液分析的各項指標，無明顯不良反應。由于本系統評價納入文獻的數量及質量有限，目前尚不能肯定肉堿治療能夠改善原發性弱精癥導致不育患者的預后。建議進行大樣本、設計良好、指標全面的臨床隨機對照試驗，以提供更佳證據。