目的 系統評價中成藥連花清瘟膠囊治療流行性感冒的臨床療效和安全性。方法 計算機檢索MEDLINE（Ovid）、The Cochrane Libary、PubMed、VIP、WanFang Data、CNKI和CBM，收集連花清瘟膠囊治療流行性感冒的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均為2000～2011年。按納入和排除標準篩選試驗、提取資料并評價研究質量后，采用RevMan 5.0軟件進行統計分析。結果 共納入12個RCT，其中中文11篇，英文1篇，按治療策略分層進行Meta分析，結果顯示：① 連花清瘟膠囊組與其他中藥治療組比較共納入5個RCT，連花清瘟膠囊與羚羊感冒膠囊比較，臨床療效愈顯率［RR=1.32，95%CI（1.15，1.52）］、體溫療效愈顯率［RR=1.31，95%CI（1.10，1.55）］及退熱時間［WMD=–3.98，95%CI（–4.81，–3.15）］差異均有統計學意義；與苦甘顆粒比較，臨床療效愈顯率［RR=1.33，95%CI（1.08，1.64）］及體溫療效愈顯率［RR=1.58，95%CI（1.20，2.09）］差異均有統計學意義；與中藥湯劑比較，退熱時間差異也有統計學意義［WMD=5.52，95%CI（0.32，10.72）］。② 連花清瘟膠囊組與西藥治療組比較共納入9個RCT，其中與利巴韋林比較，臨床療效愈顯率差異有統計學意義［RR=1.52，95%CI（1.15，2.02）］；與磷酸奧司他韋比較，臨床療效愈顯率差異無統計學意義［RR=0.96，95%CI（0.77，1.18）］，而除病毒核酸轉陰時間差異無統計學意義外，在退熱，咳嗽、咽痛、周身酸痛、咳痰及頭痛等流感樣癥狀緩解方面均有統計學意義。所有納入研究均未報道與連花清瘟膠囊有關的嚴重不良反應。結論 在流行性感冒的治療中，連花清瘟膠囊較其他中藥及西藥更能緩解流感樣癥狀。由于納入研究數量限制，上述結論尚需進一步開展更多高質量、大樣本RCT加以驗證。