目的:評價艾迪注射液配合肝動脈栓塞化療(Transcatheter arterial chemoembolization TACE)或全身化療與照單純TACE或單純化療(干預Ⅰ與干預Ⅱ)治療原發性肝細胞癌的有效性和安全性。方法:采用Cochrane系統評價方法,計算機檢索MEDLINE、CENTRAL、EMBASE、CBM、CNKI、VIP和萬方數據庫、Cochrane圖書館臨床對照試驗庫等;同時互聯網檢索正在進行的臨床試驗;手工檢索相關期刊和附加檢索相關會議論文集。對納入的同質研究采用RevMan50進行Meta分析。結果:Meta分析結果表明:干預Ⅰ在提高近期療效有效率、生活質量提高率、減少骨髓抑制率、提高免疫力、提高生存率等方面優于干預Ⅱ,差異有統計學意義。但艾迪注射液聯合全身化療在提高近期療效有效率方面無統計學意義。結論:艾迪注射液對原發性肝癌有一定的治療作用,但由于納入試驗的方法學質量普遍較低,期待更多設計合理、嚴格執行的大樣本隨機雙盲對照試驗提供高質量的證據。