生物樣本庫是轉化醫學、精準醫學及藥物研發的重要支撐平臺。近 10 年，雖然我國生物樣本庫建設取得長足進步，但仍面臨諸多挑戰。該文從倫理、質量控制、信息化管理、應用及共享 4 個方面對樣本庫建設中的一些關鍵問題及解決策略進行了探討和分析，旨在為高標準生物樣本庫的建設和發展提供參考。
目的 依托四川大學華西醫院的臨床資源，建立了一個規范化、標準化的腫瘤組織標本庫，對臨床醫學研究提供了珍貴的資源。 方法 于2009年6月創建四川大學華西醫院腫瘤組織標本庫、進行質量控制、規范化管理及總結實踐經驗。 結果 從創建腫瘤組織標本庫至2012年2月，共收集各類腫瘤（胃、食管、肝、肺、腸、乳腺、胰腺、甲狀腺、縱隔、腎臟、喉、腦）組織標本44 609例，包括腫瘤組織、腫瘤旁組織（距離腫瘤組織2 cm的組織）和切緣遠端非腫瘤組織（距離腫瘤組織＞5 cm的組織）。對腫瘤組織標本進行有效和科學的管理，為科研提供了便利和高質量的資源。 結論 建立了一個國際標準化、規范化、信息完善的腫瘤組織標本庫，可為腫瘤的發生、發展、轉移及生物標志物的研究提供高質量的標本。