目的 對注射用甲哌卡因在口腔臨床局部麻醉應用中的有效性及安全性進行評價.方法 采取平行組設計、分層隨機、雙盲、多中心臨床試驗方法.對照劑為含腎上腺素2%利多卡因,納入病例包括上頜全部及下頜前牙區牙齒中牙髓炎或需要拔除牙齒的患者.結果 除17例外, 127例符合納入標準,試驗組66、對照組61例;口腔內科60、口腔外科67例,男性55、女性72例,年齡20 ～65歲,平均38.84±12.06歲.在唇頰側根尖區牙槽局部粘膜下浸潤1.5毫升甲哌卡因,起效 中位時間與對照組一樣都是60秒鐘,麻醉持續時間146.7分鐘,中位時間125分鐘.可成功進行牙髓治療及拔牙操作.試驗組81.82%病例術中完全無痛,15.15%微痛但能順利完成操作, 優良率達到96.97%.甲哌卡因組9例(13.64%)注射后收縮壓短暫升至145～162 mm汞柱,5例 (8.33%)舒張壓短暫升至91～93mm汞柱.心率略有升高,1例注射甲哌卡因后半分鐘至一分鐘心悸,不需處理.上述反應多與藥物中所含腎上腺素有關.無過敏反應發生. 結論 甲哌卡因是一種安全可靠、麻醉效果好的口腔用局部麻醉劑.